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1、第八章 醫(yī)療安全管理,,醫(yī) 療 安 全 管 理,醫(yī)療安全概述,病人的權利,醫(yī)療糾紛,醫(yī)療事故,醫(yī)療安全防范,,,,,,,,第一節(jié) 醫(yī)療安全概述,隨著醫(yī)學的發(fā)展，醫(yī)學的分工越來越細，復雜的醫(yī)療行為過程與各個專業(yè)和個人相關，醫(yī)療技術的發(fā)展使侵襲性的檢查和治療越來越多，加上各個患者的機體反應也多種多樣，造成醫(yī)療不安全的可能性增大，因此醫(yī)療安全的管理成為醫(yī)院管理的一個熱點問題。,一、醫(yī)療安全管理的概念,病人地醫(yī)院醫(yī)療過程中，凡是由于醫(yī)療系統(tǒng)的低能狀態(tài)或醫(yī)療理過失等原因而給病人造成允許范疇以外的心理、機體結構或功能上的障礙、缺陷或死亡，均屬醫(yī)療不安全。,,醫(yī)療安全或不安全是相對的，不同時期，不同的主客觀

2、條件有不同的標準，在評價醫(yī)療安全與不安全時，不能超越當時所允許的范圍和限度，在制訂醫(yī)療安全標準時，應以時代所允許的范圍秘限度為依據(jù)，如限于當時的醫(yī)療技術水平和客觀條件，發(fā)生難以預料的意外或難以避免的后遺癥時，不能認為是醫(yī)療不安全。,二、醫(yī)療安全的重要意義,1、醫(yī)療安全是實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務的基礎： 2、醫(yī)療安全是患者選擇醫(yī)院的重要指標： 3、醫(yī)療安全是保證病人權利得以實現(xiàn)的重要條件：,第二節(jié) 病人的權利,所謂病人的權利是指病人應該行使的權力和享受的利益。因為每個人都可能生病，但不一定就醫(yī)，因此嚴格意義上說討論病人權利問題應限于是患病并去醫(yī)院就診的人即醫(yī)院的病人。,醫(yī)生與病人之間的關系有特殊之處:,

3、1、在醫(yī)患關系中病人處于脆弱和依賴的特殊關系： 2、醫(yī)生在治療過程中了解病人的隱私： 3、病人的求醫(yī)行為隱含著對醫(yī)生的信任：,一、病人的基本權利,病人擁有的基本權利包括：醫(yī)療權、自主權、知情同意權、保密權和隱私權。也就是對醫(yī)務人員來說，他們有提供醫(yī)療服務，尊重病人的意愿，向病人提供必要的信息和取得病人自愿的同意，保守秘密和保護隱私的義務。,（一）病人的健康權和醫(yī)療權,醫(yī)療權是病人最基本的權利，是生命健康權的延伸。不能保證公民起碼的醫(yī)療權，健康權就是一句空話。除了宏觀上的醫(yī)療權和健康權，醫(yī)療權和健康權還有微觀上的特定權利。其特定的權利包括幾個方面：,,1、任何病人都享有醫(yī)療權利： 2、病人享有的

4、醫(yī)療權應是平等的： 3、病人有獲得尊重人的醫(yī)療服務的權利： 4、病人有權監(jiān)督自己醫(yī)療權利的實現(xiàn)： 5、病人有權拒絕治療和拒絕參加醫(yī)學實驗： 6、病人擁有要求節(jié)省醫(yī)療費用并了解費用花費情況的權利：,（二）自主權,病人的自主權是指病人就有關自己的醫(yī)療問題作出決定的權利。這些基于病人的自主性。自主性包括以下幾種含義：,,1、自主性是指一個人的自愿決定和行動，即不是在強迫、強制或不正當?shù)挠绊懴伦鞒龅臎Q定和行為。 2、自主性是指在作出決定前病人知道面前有種種可供選擇的方法，以及這些選擇帶來的種種后果，經(jīng)過評價和權衡利弊，深思熟慮后作出的決定。,,3、自主性是指病人作出的決定是經(jīng)過理智的分析，與其一貫態(tài)度

5、和價值觀念一致，而不是人們的一時感情沖動。 4、自主權是具有行為能力的病人作出的決定。如果病人是未成年人或精神病患者則由其監(jiān)護人作出決定。,（三）知情同意權,知情同意權是病人自主權的延伸，集中體現(xiàn)了醫(yī)生對病人和病人自主權的尊重。 作好知情同意權可以保護病人和受試者避免到傷害，最大限度地保護并有利于社會中所有的人，有助于行使病人的自主權，有助于增進醫(yī)患關系。,（四）保密權,病人的保密權包括三個部分： 一是為患者保密； 二是對患者保密； 三是保守醫(yī)務人員秘密。 病人的保密權是自主權的延伸，對病人的隱私保密是醫(yī)生的職業(yè)道德。,（五）隱私權,隱私是一個人不容許他人隨意侵入的領域，指個人

6、生活中不愿向他人公開或為他人知悉的秘密。隱私權是指公民享有的個人不愿公開的有關私生活的事實不被公開的權利。,二、法律權利,病人的法律權利是指法律賦予病人享有的某種權益。對于病人擁有的法律權利，病人能依法來實施某種行為以滿足自己的利益要求，可依法要求他人作出一定行為或者抑制一定行為以求自己權利的實現(xiàn)。病人擁有要求國家機關依據(jù)法律，運用強制手段來保護和協(xié)助實現(xiàn)其權利。,（一）生命健康權,生命健康權是人權的一部分，民法通則規(guī)定人身權包括生命健康權、姓名權、名稱權、肖像權、名譽權等。生命健康權是人身權中最重要的基本權利，是指公民依法對自身所享有的生命安全和身心健康不受非法侵害的人身權利。因為醫(yī)務人員在

7、診療過程中的過失而給病人造成不良后果就侵犯了病人的生命健康權。,（二）肖像權,民法通則規(guī)定公民享有肖像權，未經(jīng)本同意，不得以營利為目的使用公民的肖像。公民具有肖像的占有權、創(chuàng)制權和使用決定權。如果醫(yī)院或醫(yī)務人員雖經(jīng)病人本人同意拍攝和使用了其肖像，但其后改變使用途徑或范圍，例如由科研存檔轉為廣告，就構成了對肖像權的侵害。但是凡為了社會公眾利益的需要而非使用公民肖像不可時，未經(jīng)本人同意使用的，不構成侵權。,（三）名譽權,民法通則規(guī)定：公民、法人享有名譽權，公民的人格尊嚴受法律保護，禁止用侮辱、誹謗等方式損害公民、法人的名譽?，F(xiàn)在名譽糾紛日益增多，醫(yī)院可能因為未經(jīng)他人同意，擅自公布他人的隱私材料或以

8、書面、口頭形式宣揚他人隱私、致他人名譽受到損害的，按照侵害他人名譽權處理。,（四）隱私權,隱私權是指公民享有的個人不愿公開的有關私生活的事實不被公開的權利。侵害病隱私權的行為方式包括兩個方面：一是刺探或以其他方式了解病人的隱私，二是泄露因業(yè)務或職務關系掌握他人的秘密。確定是否存在侵害隱私權并不是以是否故意或過失為要素條件，只要泄露了病人不愿公開的個人生活秘密就可構成侵害隱私權。,第三節(jié) 醫(yī)療糾紛,進入20世紀90年代以來，我國醫(yī)療糾紛的例數(shù)日趨增多。據(jù)衛(wèi)生行政主管部門抽樣調(diào)查統(tǒng)計，1991年，全國100家大型醫(yī)院共發(fā)生醫(yī)患糾紛232件，其中提起訴訟的只有10件，而到1998年，全國100家大型

9、醫(yī)院共發(fā)生醫(yī)患糾紛1400件，其中訴諸法律的有588件，占糾紛總數(shù)的42%。醫(yī)療糾紛已成為醫(yī)院管理者、新聞媒體和廣大人民關注的熱點之一。,一、醫(yī)療糾紛概述,所謂醫(yī)療糾紛：是指發(fā)生在醫(yī)患雙方之間因患者對醫(yī)務人員或醫(yī)療機構的醫(yī)療服務不滿意而與醫(yī)方發(fā)生的爭執(zhí)。其特征是醫(yī)患雙方對醫(yī)療后果的認定有分歧，分歧的焦點是對醫(yī)療后果（主要指不良后果）產(chǎn)生的原因、性質(zhì)和危害性的認識差距，,,病人及其家屬要求追究發(fā)生不良后果的責任并要求對造成的損害進行經(jīng)濟賠償，這種醫(yī)患之間雙方的糾葛只有通過行政協(xié)調(diào)或法律裁決才能得以解決。要構成醫(yī)療糾紛必須滿足糾紛的主體是醫(yī)患雙方，是因為不良后果產(chǎn)生的分歧，不良后果是因為診療過程中

10、的行為造成的。,醫(yī)療糾紛的分類,,醫(yī)療糾紛,,醫(yī)療過失糾紛,非醫(yī)療過失糾紛,,醫(yī)療意外,醫(yī)療并發(fā)癥,疾病自然轉歸,,醫(yī)療事故,醫(yī)療差錯,,醫(yī)療責任事故,醫(yī)療技術事故,,嚴重差錯,一般差錯,二、醫(yī)療糾紛的原因,1、醫(yī)院方面的原因： （1）醫(yī)療事幫引起的糾紛： （2）醫(yī)療差錯引起的糾紛： （3）服務態(tài)度引起的糾紛： （4）不良行為引起的糾紛：,2、病人方面的原因：,（1）缺乏醫(yī)學知識和對醫(yī)院規(guī)章制度不理解。 （2）病人及家屬不良動機造成的糾紛，極少數(shù)病人及家屬企圖通過吵鬧來達到某些目的。 （3）病人對醫(yī)學的期望過高。,三、醫(yī)療糾紛增長的原因,1、廣大人民群眾醫(yī)療保健知識水平提高和法律觀念自我保護意

11、識增強，病人開始用法律的武器保護自己。 2、有些醫(yī)療主體因為對物質(zhì)利益的追求等原因造成醫(yī)德水平降低，服務態(tài)度下滑，造成醫(yī)療糾紛。,,3、醫(yī)療技術日新月異，但新技術的使用還存在許多未知的情況，可能帶來一些新的醫(yī)療糾紛。 4、醫(yī)患之間的關系因醫(yī)療保險的實施而呈現(xiàn)多元化。醫(yī)療保險的實施使原來醫(yī)患兩者之間的關系變成了醫(yī)、患和第三方之間的關系，可能帶來一些新的糾紛。,三、醫(yī)療糾紛的處理,當醫(yī)療糾紛出現(xiàn)時，即醫(yī)患雙方對醫(yī)療后果的認定有分歧時，可以通過一定的程序進行處理，首先是當事的醫(yī)療機構和病人及其家屬根據(jù)醫(yī)療事故處理辦法的規(guī)定進行協(xié)商解決。在自行協(xié)商解決不成的情況下，可以通過調(diào)解來解決。調(diào)解的方式有4種

12、：,四種調(diào)節(jié)方式：,1、行政調(diào)解，由衛(wèi)生行政部門出面召集發(fā)生糾紛的醫(yī)患雙方，在自愿的基礎上協(xié)調(diào)雙方的立場和要求，最終解決糾紛。 2、律師調(diào)解： 3、仲裁調(diào)解： 4、訴訟調(diào)解：,第四節(jié) 醫(yī)療事故,醫(yī)療事故是最嚴重的醫(yī)療不安全，發(fā)生醫(yī)療事故，從客觀上講是醫(yī)生和患者都不愿意接受的現(xiàn)實，但又是很難避免的，因為醫(yī)療服務行業(yè)是高技術、高風險的行業(yè)。1987年6月國務院發(fā)布醫(yī)療事故處理辦法，為醫(yī)療事故的界定、處理提供了依據(jù)。,一、醫(yī)療事故的界定,醫(yī)療事故是指在診療、護理過程中因為醫(yī)務人員診療護理過失，直接造成病人死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的事件。 醫(yī)療事故處理辦法第二條對醫(yī)療事故的界定作了明確的規(guī)

13、定，認定醫(yī)療事故必須具備下，列5個條件：,,1、醫(yī)療事故的行為人必須是經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機關批準或承認，取得相應資格的各級各類衛(wèi)生技術人員，因診療護理工作是群體性的活動，構成醫(yī)療事故的行為人，還包括從事醫(yī)療管理、后勤管理等人員。 2、醫(yī)療事故的行為人必須有診療護理工作中的過失，過失是指行為人由于疏忽大意和過于自信的兩種心理狀態(tài)所造成或因技術水平和經(jīng)驗不足造成的危害結果。在確定過失時要注意3點：,,（1）過失類型 （2）構成醫(yī)療事故過失行為 （3）過失不是故意 3、必須是發(fā)生在診療護理工作中（包括為此服務的后勤和管理）。,,4、給予病員造成危害的結果必須符合“死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙

14、”。不及這種程度，不認定為醫(yī)療事故。 5、危害行為和危害結果之間必須有直接的因果關系，否則不能認定為醫(yī)療事故，在多因果關系時要具體分析各自原因的不同地位和作用。,二、醫(yī)療事故的分級和分類,醫(yī)療事故分為責任事故和技術事故兩類，醫(yī)療事故是指責任人因違反規(guī)章制度、診療護理常規(guī)等失職行為為主要原因所致的事故。醫(yī)療技術事故是指責任人因?qū)I(yè)技術水平和經(jīng)驗不足為主要原因?qū)е略\療護理失誤所致的事故。,根據(jù)對病人造成的不良結果將醫(yī)療事故分為三級：,一級醫(yī)療事故：指行為人過失直接造成病人死亡 二級醫(yī)療事故：指行為人過失直接造成病員嚴重殘廢或嚴重功能障礙。二級醫(yī)療事故分為二級甲等醫(yī)療事故和二級乙等醫(yī)療事故 三級

15、醫(yī)療事故：指行為人的過失直接造成病員殘廢或功能障礙。三級醫(yī)療事故分為三級甲等醫(yī)療事故和三級乙等醫(yī)療事故。,三、醫(yī)療事故的處理,1、醫(yī)療事故的處理程序： 2、醫(yī)療事故的鑒定： 3、醫(yī)療事故的處理： （1）對責任人的處理： （2）賠償?shù)馁M用：,四、醫(yī)療安全管理面臨的問題,1、鑒定委員會的組成： 2、處理醫(yī)療糾紛的法律依據(jù)的不統(tǒng)一： 3、對醫(yī)療事故的處理： （1）對責任人 （2）賠償問題,五、國外醫(yī)療事故與醫(yī)療糾紛的概述,1、國外醫(yī)療事故與醫(yī)療糾紛的分類 2、國外醫(yī)療事故與醫(yī)療糾紛的處理,第五節(jié) 醫(yī)療安全防范,面對醫(yī)療風險，醫(yī)院需要建立醫(yī)療安全管理和醫(yī)療事故處理管理制度以進行醫(yī)療安全防范。不同的

16、醫(yī)院有不同的醫(yī)療安全管理和醫(yī)療事故處理模式。在我國主要存在4種模式：,一、重點病人醫(yī)療管理和醫(yī)療事故、糾紛并行管理模式,即醫(yī)療安全管理是醫(yī)療管理的一個部分，通過加強重點病例的醫(yī)療管理來防范醫(yī)療不安全事件的發(fā)生，同時建立醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛處理制度。,二、醫(yī)療缺陷管理與醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛管理并行的管理模式,醫(yī)院從控制醫(yī)療缺陷入手進行醫(yī)療安全管理，將醫(yī)療安全管理作為質(zhì)量管理的一部分探索醫(yī)療缺陷控制辦法，制訂醫(yī)療缺陷標準，控制醫(yī)療缺陷，同時對醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛由專人進行管理。,三、單純醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛處理管理模式,這是一種消極被動的醫(yī)療安全管理模式。在我國仍有許多醫(yī)院只是單純進行醫(yī)療事故、糾紛處理工作，而未進行醫(yī)療安全防范。,四、以病人為中心，以安全防范為重點的系統(tǒng)化醫(yī)療安全模式,（1）以病人為中心的醫(yī)療安全管理就是安全優(yōu)質(zhì)服務管理。 （2）醫(yī)療安全管理全面納入全面質(zhì)量管理（TQM），使之成為醫(yī)院質(zhì)量管理的重中之重。,,（3）醫(yī)療安全保障立足于積極有效的防范措施。 （4）建立院、科兩級醫(yī)療安全目標責任制。 （5）逐步完善和規(guī)范醫(yī)療事故、糾紛處理程序。,,,