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1、Hepavax Gene益可欣TM 全球第一個漢遜酵母基因重組乙肝疫苗,,2,內(nèi)容,乙型肝炎 多形漢遜酵母表達(dá)系統(tǒng) 疫苗中的硫柳汞 益可欣TM,3,CrucellBringing Innovation to Global Health,,,,4,Crucell在中國已上市的產(chǎn)品,因福舒 純度最高的流感疫苗,愛巴蘇 類病毒體佐劑甲肝疫苗,益可欣TM 全球第一個漢遜酵母乙肝疫苗,5,乙型肝炎: 全球性的公共衛(wèi)生問題,,,20億人被感染，3.6億慢性攜帶者 每年100萬人死于乙肝(肝硬化，肝癌),WHO 2002, 2003,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,根據(jù)2008年4月最新公布的普查數(shù)據(jù)，我國159歲人群的乙肝表面抗原攜帶率為7.18,6,乙型肝炎感染與年齡,患者感染乙肝時的年齡是決定疾病結(jié)果的主要因素,慢性感染,癥狀性感染,感染時的年齡,WHO/V 2Timmermans ITF, et al. 2002 3Janowicz ZA, et al. 2002; GMT, geometric mean titer,25,益可欣TM 針對乙肝的快速保護(hù),1Hieu NT 1996; 2Timmermans ITF, et al. 2002 3Abraham P,

3、 et al. 2000; GMT, geometric mean titer,0-1-2-月接種程序*,*為了獲得理想的免疫效果推薦在第12月接種第4針進(jìn)行加強免疫,26,益可欣TM 產(chǎn)品特性,*不同國家的年齡段會有所不同,27,益可欣TM的GMT水平和血清保護(hù)率 0-1-6月程序,,,28,益可欣 與安在時具有類似的免疫原性,0-1-6-免疫程序新生兒的 HBIG,Nguyen TH, et al. 2002; GMT, geometric mean titer HBIG, hepatitis B immune globulin,29,益可欣TM 與安在時相比的血清保護(hù)率 (0-1-

4、2 程序),Berna Biotech 2004, Data on file,30,益可欣TM 長期保護(hù),,Nguyen TH, et al. 2002GMT, geometric mean titer,益可欣TM對HBV感染產(chǎn)生極好的長期保護(hù)作用,新生兒中0-1-2月接種程序,31,益可欣TM :具有良好的耐受性,Rebedea I et al. 2006,結(jié)論：益可欣TM與安在時具有類似的安全性和耐受性,32,益可欣TM的熱穩(wěn)定性,WHO立場文件：乙肝疫苗具有良好的熱穩(wěn)定性1 45下一周 37 下一個月 WHO正在考慮：乙肝疫苗的運輸和現(xiàn)場接種時可無需使用冷鏈1 嚴(yán)禁冰凍！ （1） Out

5、 of Cold Chain: Considerations for Hepatitis B Vaccine, Julie Milstien, University of Maryland School of Medicine,33,益可欣TM 小結(jié)全球第一個漢遜酵母基因重組乙肝疫苗,更高免疫原性，更高血清保護(hù)率 源于優(yōu)秀的多形漢遜酵母表達(dá)系統(tǒng) Crucell的核心專利技術(shù) 完全不含硫柳汞, 卓越的安全性和耐受性 源于先進(jìn)的生產(chǎn)工藝 WHO認(rèn)證，全球廣泛使用 已在全球90多個國家廣泛使用 全球用量最大的乙肝疫苗之一 UNICEF和PAHO采購量最大的乙肝疫苗,選擇不含硫柳汞的疫苗！,34,CrucellBringing Innovation to Global Health,