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成年人乙肝疫苗接種的若干問題

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1、成年人乙肝疫苗接種的若干問題,開封市肝炎防治研究所 荊 慶,我國乙肝免疫歷史回顧,197980年,全國29個省、市、自治區(qū),88個城市,121個縣農(nóng)村,共約 30萬人。首次對甲、乙型病毒型肝炎開展大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查,HBsAg 陽性率8.83(RPHA法)。 血源疫苗1986年正式生產(chǎn)。 1992年哺乳動物細胞(CHO)乙肝重組疫苗生產(chǎn)。 1992年衛(wèi)生部將乙肝疫苗新生兒接種納入EPI管理,但仍屬自費疫苗。 199295年,衛(wèi)生部組織對全國五種病毒性肝炎的血清流行病學(xué)調(diào)查,乙肝調(diào)查了30個省、市、自治區(qū)、145個監(jiān)測點、20949個家庭159歲人口 67017人,HBSAg陽性率9.75(各省

2、從4.4917.85%)。,我國乙肝免疫歷史回顧,1996年從美國引進的重組酵母基因工程乙肝疫苗兩條生產(chǎn)線,分別在北京、深圳生產(chǎn),年產(chǎn)量為6000萬支。 1998年6月衛(wèi)生部決定停止血液疫苗的生產(chǎn),并于2000年停止使用。 2001年衛(wèi)生部、財政部下發(fā)將新生兒乙肝疫苗接種納入EPI的通知。疫苗由國家財政免費提供。 2002年中國CDC下達乙肝疫苗新生兒接種的技術(shù)管理規(guī)程。要求2005 年以縣為單位,全程接種率達85,24h第一針接種率達75。 其它:乙肝痘毒疫苗研制成功,甲基營養(yǎng)型酵母乙肝疫苗現(xiàn)已上市。,取得了明顯效果,大規(guī)模的流行病學(xué)調(diào)查和大量的科學(xué)研究,使我國乙型肝炎的流行狀態(tài)、特征、規(guī)律

3、和新生兒免疫等,都有了相當(dāng)清楚地了解 已具備制造、生產(chǎn)足夠使用的高質(zhì)量的乙肝疫苗,并輔以進口疫苗作補充 已積累具備了一套對新生兒接種管理的規(guī)范化的方案、目標(biāo)和經(jīng)驗 乙肝免疫預(yù)防已越來越引起全社會的高度關(guān)注和重視,近年來,HBSAg 攜帶率下降幅度甚少,近年來,全人群的HBSAg攜帶率,下降不明顯。(中國 CDC.2004) 近年來,我國急性乙肝發(fā)病率上升,且其中有76.53屬 2040歲的成年人。(中國疾病監(jiān)測) 我國農(nóng)村人口總占人口75; 1979-1980年, HBSAg陽性農(nóng)村10.17%,城市7.86%;(全國流調(diào),1981) 1992年,HBSAg陽性農(nóng)村10.44,城市的8.44

4、。(全國流調(diào),1992),集體生活可使乙肝感染機會增加,每年大約有 0.81.2 億的農(nóng)民工入城打工(社科院,2004)集中的較差生活、工作條件,密切的生活 接觸,使感染乙肝的危險增加。 有人報告在部隊中有“指示病例”生活的一組,乙肝年感染率為3.69, 而對照組僅0.92。(宋清林,1988),農(nóng)村家庭生活使HBsAg攜帶率高居不下,在19421戶之中,農(nóng)村HBSAg 陽性戶 28.44,高于城市的 21.76(x2=84.86,P<0.001) 家庭總聚集率36.99(x2=2428,P<0.001)不呈二項分布 8569例HBSAg陽性者之中,其63.09分布在占總戶數(shù)9.8的陽性戶中(

5、荊慶,1986),農(nóng)村家庭集聚性強,日常生活的密切接觸是主要的感染方式。,中國醫(yī)療保健機構(gòu)中還普遍存在乙肝傳播的高危因素,近年來醫(yī)療保健機構(gòu)對介入性診斷、治療用品的消毒要求較為嚴(yán)格,一次性用品量增加很多; 醫(yī)療 機構(gòu)發(fā)展奇快,從1986年的18萬家,增到2000年的320萬家(衛(wèi)生部,2002); 尤其“醫(yī)療”的導(dǎo)向“市場化”必然招致“利益最大化”。中小城市、廣大農(nóng)村醫(yī)院資金缺乏,管理粗放,給乙肝感染提供了機會。,水平傳播途徑不容忽視,加強醫(yī)院內(nèi)診療器械的消毒和一次性醫(yī)療器械的推廣應(yīng)用方面已做了不少工作,但在基層和廣大農(nóng)村這方面仍存在不少問題。 前瞻性流行病學(xué)研究表明,注射器、穿刺針消毒后,采

6、用嚴(yán)格一人一針一用一消的方法,12 歲兒童 HBsAg 的陽性率可以下降 50% 以上。 在內(nèi)窺鏡等介入性診療方面交叉感染的問題,短時間可能難以解決。 共用牙刷、剃須刀等日常用具,紋身、紋眉和美容器具未經(jīng)徹底消毒均可能造成傳播。,性傳播獲得的乙肝感染可能會增加,性病、艾滋病、靜脈吸毒者,居髙不下,逐年增加,成年人中乙肝感染危險必然增多。 強制性婚前檢查解除后,新婚夫婦一方的易感者,被乙肝感染機會增加?;楹?7個月,觀察組 HBSAg 陽性為14.04,對照組1.61,RR=8.6(房效生,1991),農(nóng)民工經(jīng)性傳播乙肝的危險因素,大量農(nóng)民工中35歲者占88.1%。處于性活躍期。(李強.2001

7、) 調(diào)查表明農(nóng)民工婚前性行為者達55.4%;性伴侶2-3人者23.7%,4人者22.3%。(陸焯平.2004) 未婚的外地女工中,有半數(shù)以上有非婚性行為,其中服務(wù)行業(yè)甚至高達80%。(程義峰.2002) 無錢就醫(yī),有59.4%的農(nóng)民工病后無錢看病而是硬挺過來的。(李強.2001),成年人中接種乙肝疫苗能否降低人群HBsAg攜帶率?,(開封的經(jīng)驗),成年人接種乙肝疫苗的結(jié)果 1(開封市農(nóng)村成年人“無序接種乙肝疫苗”),開封市農(nóng)村不同年代各年齡成人HBSAg(),,成年人接種乙肝疫苗的結(jié)果 2(開封市農(nóng)村成年人“無序接種乙肝疫苗”),開封市農(nóng)村不同年代各年齡成人HBsAg(),,,當(dāng)前成人疫苗的適

8、宜接種劑量是多少?,(中國經(jīng)驗),一般成年人接種乙肝后的反應(yīng),,,5 g 酵母疫苗免疫成年人;首針后T3、T7、T12、T24; 抗HBS陽轉(zhuǎn)分別為70、80.77、68.74、42.68; T12時35歲者僅51.85; T24時,抗HBS急劇從151.46miu/ml下降到37.93miu/ml。,REF:梁爭論。中華實驗和臨床病毒學(xué)雜志 2002,我國成人免疫現(xiàn)有5 g劑酵母疫苗抗體反應(yīng)低,應(yīng)增加生產(chǎn)高劑量酵母疫苗以滿足成人需要。,中國乙肝感染率高,HBsAg 陰性、抗HBc陽性者接種疫苗的免疫反應(yīng)如何?,,,,,,,,,,,,,,,,,我國成年人中單抗HBc數(shù)量巨大,(“七五”課題,全

9、國流調(diào)),,,,,,,,,,經(jīng)嚴(yán)格篩選一年,分成單抗HBC和HBV全陰兩組, 接種血源疫苗10g,0.1.6 程序后的抗HBs,,,,,,,,,注:第九個月體抗HBC組有10例(12.35)陰轉(zhuǎn),原因不明。 抗HBs滴度隨年齡增加而降低 抗HBC的反應(yīng)模式與HBV陰性者相似。差異無統(tǒng)計學(xué)意義。 (荊慶、劉崇柏。1992),單抗HBc陽性成年人注射疫苗的反應(yīng),總 結(jié),我國乙肝感染率高,通過新生兒接種而減少的HBSAg攜帶率比重甚小 我國存在水平傳播乙肝的多種途徑,高危人群基數(shù)巨大 通過部分地區(qū)成人接種乙肝疫苗獲得降低HBsAg攜帶率的成功經(jīng)驗,是值得推廣的 當(dāng)前的成人乙肝疫苗接種可能劑量偏小 HBsAg陰性、抗HBc陽性者接種乙肝疫苗仍具重要意義,希望與建議,1、政府、主管部門、醫(yī)療保健等相關(guān)單位,都要認(rèn)識到:對成年人進行乙肝免疫的重要性、迫切性,要從戰(zhàn)略高度認(rèn)識此舉對加快消滅我國乙肝感染的重大意義和作用。 2、廣泛宣傳。 3、對高危人群,有步驟、分層次,先易后難、先急后緩地作好接種試點,并怍出全面規(guī)劃。 4、對貧困的高危人群,政府、有關(guān)團體最好能提供一定的補貼。 5、政府、主管部門、企事業(yè)單位、社會團體等,都要關(guān)注、支持、幫助在成年人接種乙肝疫苗中的科學(xué)研究、基礎(chǔ)調(diào)查,積累更多更詳實的資料以供策略的決策。,謝 謝!,

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