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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
狂犬疫苗接種程序分析
一、 狂犬疫苗接種程序
5針法程序:第0、3、7、14和28天各接種1劑,共接種5劑。
2-1-1程序:第0天接種2劑(左右上臂三角肌各接種1劑),第7天和第21天各接種1劑,共接種4劑(此程序只適用于我國已批準(zhǔn)可以使用2-1-1程序的狂犬病疫苗產(chǎn)品)。分析
二、 中國狂犬病疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
近年來,我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬瓶之上。2019年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為5883萬瓶,同比下降6.5%,批簽發(fā)量下降的原因主要與行業(yè)事件導(dǎo)致長生生物停產(chǎn)及行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)有關(guān)。截至2020年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為
2、6563萬瓶,同比增長11.56%。
我國人二倍體狂苗批簽發(fā)量從2016年的29.51萬劑增長至2020年的370.36萬劑,復(fù)合增長率高達(dá)88.2%。
三、 狂犬疫苗研發(fā)動態(tài):企業(yè)積極研發(fā)狂犬病疫苗,遼寧成大兩開花
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)和凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)是企業(yè)目前主要的研發(fā)方向。
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)方面,廣州瑞貝斯和亞泰生物進(jìn)入I期臨床試驗,智飛生物的子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、遼寧成大、卓誼生物和大連雅立峰進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)方面,目前來看,人二倍體細(xì)胞狂苗的發(fā)展?jié)摿^大,符合消費升級趨勢
3、,而國內(nèi)僅有成都康華一家生產(chǎn)。正在研發(fā)的企業(yè)中,僅有遼寧成大一家,并且已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。
四、 狂犬疫苗行業(yè)前景展望
由于人二倍體疫苗產(chǎn)量低、大體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素,二代狂犬疫苗仍為國內(nèi)使用的主流狂犬疫苗。不過,康華生物正在進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建,隨著三代狂犬疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加以及產(chǎn)能的不斷釋放,三代疫苗將逐步替代二代疫苗。
中國疾病預(yù)防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬?dāng)?shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與
4、歐洲等發(fā)達(dá)國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。
狂犬疫苗是我國主要出口的疫苗之一,預(yù)計到2023年,中國狂犬病疫苗主要出口國泰國、埃及、孟加拉國和印度的市場將達(dá)6.8億美元,年均復(fù)合增長率為22.2%。僅遼寧成大一家,2019年狂犬疫苗的出口銷售額就達(dá)到2538.7萬美元,出口份額占比超過30%。
業(yè)內(nèi)人士分析,由于公眾對狂犬病疫苗的接種意識仍然相對淡薄,一些國家和地區(qū)正在不斷推進(jìn)狂犬病疫苗接種,受政策利好影響,未來市場的接種率有可能提高,這也將為中國疫苗企業(yè)拓展海外市場提供機(jī)會。此外,由于狂犬病高發(fā)市場嚴(yán)重缺乏人用狂犬病疫苗生產(chǎn)商,中國狂
5、犬病疫苗生產(chǎn)商有機(jī)會抓住該等市場內(nèi)當(dāng)?shù)毓?yīng)商未獲滿足的日益增長的需求,從而帶動出口市場的增長。
一旦出現(xiàn)臨床癥狀,病死率幾乎為100%!中國每年都有數(shù)百人因狂犬病而死亡,消除狂犬病仍存在一定的現(xiàn)實問題,包含傳染源數(shù)量多、分布廣、動物免疫率低等。農(nóng)村地區(qū)尤其是貧困地區(qū)狂犬病流行造成的影響更為嚴(yán)重,面臨群眾文明養(yǎng)犬意識淡薄,動物狂犬病監(jiān)測能力不足等困難與挑戰(zhàn)。
日前,在2021年中國小動物醫(yī)學(xué)大會暨第一屆貓病大會的康華動保狂犬病論壇上,來自全國各地的小動物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<?、學(xué)者相聚一堂,共同探討未來行業(yè)發(fā)展。與此同時,啟動中國寵物狂犬病免疫現(xiàn)狀調(diào)研項目,旨在了解狂犬病疫苗現(xiàn)狀及發(fā)展空間、關(guān)注寵主使
6、用疫苗的喜好度、洞察未來市場發(fā)展趨勢。
狂犬病是一種嚴(yán)重危害公共健康的人畜共患傳染病,也是世界上病死率最高的動物傳染病。WHO數(shù)據(jù)顯示,狂犬病在全球150多個國家和地區(qū)流行。據(jù)估計,每年狂犬病會導(dǎo)致全球約5.9萬人死亡,相當(dāng)于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。
2015年,世界衛(wèi)生組織(WHO)與聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織(FAO)、世界動物衛(wèi)生組織(OIE)和全球狂犬病控制聯(lián)盟(GARC)一起,在瑞士日內(nèi)瓦召開的全球狂犬病會議上,提出2030年前在全球消除犬引起的人類狂犬病死亡(簡稱Zeroby30)戰(zhàn)略目標(biāo),此計劃以國家為中心,建立聯(lián)合抗擊狂犬病合作平臺。
五、 狂犬疫苗行業(yè)市場格局
7、2021年中國城鎮(zhèn)家庭寵物貓的數(shù)量是5806萬只,犬的數(shù)量是5429萬只。整個城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達(dá)到2490億,同比增長20.6%,比2021年社會消費品零售總額高8個百分點。
從滲透率來看,我國寵物市場增量空間仍較大。公開數(shù)據(jù)顯示,我國城市養(yǎng)寵家庭為10%,寵物數(shù)量高達(dá)2.5億只,其中貓與狗占大部分。對比美國、加拿大、英國以及日本的寵物滲透率分別高達(dá)68%、52%、40%、28%,中國寵物滲透率僅6%。
寵物經(jīng)濟(jì)增勢強(qiáng)勁疊加漲價等因素,利好狂犬疫苗產(chǎn)業(yè)。據(jù)悉,受長生生物事件遺留影響,2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現(xiàn)疫苗部分短缺的情況,此后新一輪的狂犬疫苗招標(biāo),河北、內(nèi)蒙、海南等
8、多個省市的狂犬疫苗中標(biāo)價有所提升。據(jù)信達(dá)證券近日研究報告數(shù)據(jù),2021年人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個省均有提價,平均提價幅度為12%。
縱觀目前國內(nèi)狂犬疫苗市場,主要有三類狂犬疫苗,一是以成大生物(831550.OC)、賽諾菲為主的Vero細(xì)胞狂犬疫苗,二是以遠(yuǎn)大為主的地鼠腎細(xì)胞,三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細(xì)胞狂苗市占率高達(dá)八成以上。
由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示,2018年中國的狂犬疫苗行業(yè)市場規(guī)模為29億元,2023年將有望達(dá)到70億。近年來,國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支,即1200-
9、1600萬人份(4-5針/人份),根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)顯示,2020年,狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到7.86億劑,在中國所有疫苗種類中排名第一。由于產(chǎn)能受限和政策監(jiān)管,市場一度供不應(yīng)求,因此,不少企業(yè)選擇在這一賽道掘金。
從供應(yīng)企業(yè)來看,我國生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠(yuǎn)大等。憑借巨大的產(chǎn)能優(yōu)勢,遼寧成大占據(jù)著過半的市場份額,其批簽發(fā)量占比達(dá)到47.2%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為24.7%和7.5%;此外,成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為4.7%。
六、 常用狂犬疫苗對比
狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患急性傳染病,多見于犬、狼、貓等食肉動物,人多
10、因被病獸咬傷而感染。人患狂犬病后的病死率幾近100%,目前對于狂犬病尚無有效治療手段,因此暴露后接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病的關(guān)鍵。
我國常用狂犬疫苗可分為動物細(xì)胞狂犬疫苗和人源細(xì)胞狂疫苗兩大類,其中動物細(xì)胞狂犬疫苗常用地鼠腎、雞胚、非洲綠猴腎(Vero)細(xì)胞,人源細(xì)胞狂犬疫苗則使用人二倍體細(xì)胞。
七、 我國寵物犬貓數(shù)量破億,但犬只平均免疫率不到30%
消除狂犬病,動物免疫先行。我國的《國家動物狂犬病防治計劃(2017-2020)》明確提出,應(yīng)加強(qiáng)動物傳染病源頭控制,對于狂犬病需采取全面免疫政策。
本次論壇上分享的《我國動物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀》報告再次強(qiáng)調(diào),95%以上的人狂犬病都是由于被感
11、染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出,為犬、貓等動物接種疫苗是預(yù)防人類狂犬病最具經(jīng)濟(jì)效益的方法,犬只免疫覆蓋率達(dá)到70%以上時就可以有效防止狂犬病的傳播。
我國目前寵物數(shù)量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存。《2020年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示,我國寵物犬、貓數(shù)量突破1億只大關(guān)。與此同時,有關(guān)行業(yè)專家評估,我國目前犬只平均免疫率甚至都達(dá)不到30%。
新修訂的《中華人民共和國動物防疫法》即將于5月1日實施,其中明確規(guī)定,單位和個人飼養(yǎng)犬只,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗,憑動物診療機(jī)構(gòu)出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機(jī)關(guān)申請登記。對飼養(yǎng)的動物未按照動物疫病強(qiáng)制免疫計劃或者免疫技術(shù)
12、規(guī)范實施免疫接種的行為,將予以處罰。這也預(yù)示著我國的狂犬病防治工作進(jìn)入新階段,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)對犬只進(jìn)行科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任養(yǎng)犬意識的重要性,并為各方提供具體行動方案參考。
八、 狂犬病防制措施
1、免疫接種
被狂犬咬傷的人或動物應(yīng)對傷口進(jìn)行徹底消毒,并及時到專業(yè)機(jī)構(gòu)注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上,狂犬病尚無有效的治療手段,做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預(yù)防免疫接種的人或動物一旦被咬傷或抓傷,安全起見,仍然要再次接種狂犬疫苗,這樣會形成更快、更強(qiáng)大的保護(hù)力。
2、疫病監(jiān)測
可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測方法對老疫區(qū)和城市重點區(qū)域的犬、貓進(jìn)行定期監(jiān)測。對病毒檢測結(jié)果為陽性的犬、貓要采取果斷措施,及時予以捕殺,并對飼養(yǎng)場所進(jìn)行全面消毒。
3、科普宣傳
要充分利用各種宣傳工具,如報紙、電視廣播、張貼掛圖等,大力宣傳狂犬病的危害性和預(yù)防知識,尤其要加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度,提高全社會對狂犬病防制工作的重視,提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動及時就醫(yī)的自覺性,提高人民群眾的自我防護(hù)意識。
4、加強(qiáng)管理
相關(guān)職能部門要做好犬只管理工作,特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作,動員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗,遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺,尸體焚化或深埋。