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1、心肌肌鈣蛋白Ｉ測(cè)定中假陽(yáng)性的結(jié)果 【摘要】 　　目的 探討引起心肌肌鈣蛋白ｉ(ctni)測(cè)定結(jié)果假陽(yáng)性的原因。方法 測(cè)定非急性心肌梗塞的入院患者的血清ctni，統(tǒng)計(jì)病種和計(jì)算假陽(yáng)性率。結(jié)果 被確診非心臟疾病患者有164例，其中22例ctni為假陽(yáng)性(男性有15例，女性有7例)，引起ctni假陽(yáng)性病種分布如下：消化道疾病1例(4.55%)、腦疾病5例(22.73%)、腎臟疾病2例(9.09%)、糖尿病3例(13.64%)、高血壓5例(22.73%)、呼吸道疾病5例(4.55%)、肝臟疾病1例(4.55%)。結(jié)論 ctni目前被認(rèn)為是最具心臟特異性,且最有價(jià)值的心肌損傷指標(biāo)之一，但其檢測(cè)方法

2、尚未標(biāo)準(zhǔn)化，循環(huán)中ctni濃度的檢測(cè)也受多種因素干擾，ami和ａｃｓ以外的疾患的ctni的假陽(yáng)性也值得臨床注意。 【關(guān)鍵詞】 心肌肌鈣蛋白ｉ；急性心肌梗死；假陽(yáng)性 　　analysis of false positive results in determination of cardiact troponin i.　　chen bo, huang hai-ying. 　　second affiliated hospital of guangzhou medical college, guangzhou 510260, guangdong, p. r. china 　　abstract：

3、objective to discuss the cause of false positive results in determination of cardiac troponin i(ctnl). methods the level of serum ctni in non-ami inpatients was determined and the cause of false positive rate of ctni was analyzed. results there 164 cases were confirmed to be non-ami patients and 22

4、patients were false positive for ctni including 15 males and 7 females. the distribution of illness of the 22 false positives were as follows : 1 case with almentary canal ilness (4.55%),5 cases with brain illness (22.73%), 2 cases with renal illness (9.09%), 3 cases with diabetes (13.64%), 5 cases

5、with hypertension (22.73%) ,5 cases with respiratory disease (4.55%) and 1 case with liver disease (4.55%). conclusion ctni is one of the valuable indicator for early diagnosis of myocardial lesion. but this determinatng technique needs to be standardized. in addtion, there are a some confounding fa

6、ctors influencing the results of determination. attention has slso to be paid to the false positive results in other diseases apart form ami and acs. key words：ctni; ami; false positive 近年來(lái)大量的研究表明，心肌損傷后，心肌肌鈣蛋白i（ctni）是心肌損傷最特異、最敏感的血清標(biāo)志物之一。WwW.133229.cOm由于它具有組織特異性強(qiáng)、寬闊的診斷窗口期、明確的診斷界限、快速的測(cè)定方法、血中出現(xiàn)早等優(yōu)

7、點(diǎn)，己被廣泛地應(yīng)用于臨床診斷。最近，歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ｅｓｃ)、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ａｃｃ)對(duì)心肌梗死進(jìn)行了重新定義［1］，將心肌肌鈣蛋白(ｃｔｎi)增高作為診斷心肌損傷的最主要條件。但ctni檢測(cè)方法尚未標(biāo)準(zhǔn)化，ctni濃度的撿測(cè)也受到某些疾病干擾，影響其在臨床中更廣泛的應(yīng)用。為此，筆者特對(duì)心肌損傷標(biāo)志物心肌肌鈣蛋白i(ctni)測(cè)定中的假陽(yáng)性結(jié)果進(jìn)行探討分析。 　　1 材料與方法 　　1.1 材料 　　1.1.1 實(shí)驗(yàn)對(duì)象 　　2003年7月～2004年10月間來(lái)我院入住心血管科、呼吸科、肝膽科、骨科、內(nèi)分泌科、血液科、泌尿科、神經(jīng)內(nèi)外科等的住院患者共164例。男性86例，年齡從26～

8、89歲，平均年齡(67.712.5)歲；女性78例，年齡從26～94歲，平均年齡(71.211.0)歲。根據(jù)住院最終診斷為非心臟疾病。 　　1.1.2 標(biāo)本處理 　　入院抽靜脈血查ctni 30min內(nèi)出報(bào)告。 　　1.1.3 試劑 　　ctni為中生北控生物科技股份有限公司生產(chǎn)的試劑盒，配有3種濃度的質(zhì)控液。 　　1.2 方法 　　1.2.1 ctni采用固相免疫層析技術(shù)。原理是抗原抗體的免疫反應(yīng)，人血清或血漿擴(kuò)散通過(guò)附著膠體金包被的抗體的濾膜，與濾膜中的包被抗體結(jié)合。在檢測(cè)區(qū)域內(nèi)，ctni－抗體復(fù)合物開(kāi)始與附著在抗體固化帶內(nèi)的抗體接觸，如果血清ctni濃度大于0.3ng/ml，

9、在檢測(cè)區(qū)ctni顆粒被抗－ctni抗體捕獲，并出現(xiàn)一條可見(jiàn)的紫紅色條帶。ctni濃度超高，檢測(cè)區(qū)出現(xiàn)色帶的速度趕快，色帶越深。膠體金粒包被的抗體擴(kuò)散到對(duì)照區(qū)被第二抗體捕獲形成對(duì)照區(qū)帶。取人血清或血漿180ul加入檢測(cè)卡孔內(nèi)，15min內(nèi)讀取結(jié)果。陽(yáng)性出現(xiàn)一條紫紅色檢測(cè)帶和一條紫紅色對(duì)照帶，陰性只出現(xiàn)一條紫紅色對(duì)照帶，如果一條紅色對(duì)照帶沒(méi)有出現(xiàn)表示ctni檢測(cè)卡失效，需要更換重做。根據(jù)色帶深淺進(jìn)行半定量報(bào)告（弱陽(yáng)性、陽(yáng)性和強(qiáng)陽(yáng)性）。 　　1.2.2 ctni陽(yáng)性判斷值分別為>0.3ｎｇ/ｍｌ為陽(yáng)性。 　　1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 　　利用excel進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。 　　2 結(jié)果 　　2.1

10、 被確診非心臟疾病患者有164例，其中22例ctni為陽(yáng)性，男性有15例，女性有7例，陽(yáng)性率13.41%（22/164），特異性為86.59%(142/164)。經(jīng)卡方檢驗(yàn)?zāi)信町悷o(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 　　2.2 22例ctni陽(yáng)性病種分布如下：消化道疾病1例(4.55%)、腦疾病5例(22.73%)、腎臟疾病2例(9.09%)、糖尿病3例(13.64%)、高血壓5例(22.73%)、呼吸道疾病5例(4.55%)、肝臟疾病1例(4.55%)，其中腦疾病、高血壓和呼吸道疾病ctni假陽(yáng)性最高各占5例(22.73%)，其次糖尿病3例(13.64%)。 　　3 討論 　　心肌肌鈣蛋白復(fù)合體是由ｔ、ｃ、

11、ｉ 3種亞單位組成，分別稱為ctnｔ、ctnｃ、ctnｉ。tnｉ是肌鈣蛋白和原肌球蛋白復(fù)合物的抑制蛋白，可抑制肌球蛋白和肌鈣蛋白的作用而防止肌肉收縮。tnｉ存在三種不同的亞基，即慢收縮骨骼肌tnｉ、快收縮骨骼肌ｔｎｉ和心肌收縮ｔｎｉ(ctni)，分別有3種不同基因編碼，快、慢收縮骨骼肌ｔｎｉ與ctni在氨基酸排列順序上僅有4%相同，且后者比前者在ｎ末端多31個(gè)氨基酸殘基。前者分子量為19.8ｋｄａ，后者為22.5ｋｄａ，不同組織來(lái)源的tnｉ有組織特異性而無(wú)種屬特異性，而ctni僅存在于心房肌和心室肌中，且只有一種ｔｎｉ存在，胎兒、新生兒及成年人各階段的ctni均相同，所以ctni是一種理想的心

12、肌細(xì)胞特異性標(biāo)志。在心肌細(xì)胞膜完整時(shí)ctni不能透過(guò)細(xì)胞膜進(jìn)入血循環(huán)，當(dāng)心肌細(xì)胞因缺血缺氧而發(fā)生變性壞死時(shí)，ctni可通過(guò)破損的細(xì)胞膜彌散進(jìn)入細(xì)胞間質(zhì)，隨之進(jìn)入血液循環(huán)中。由于ctni分子量較小，并持續(xù)從變性細(xì)胞內(nèi)逸出，心肌損傷后ctni 3～6ｈ開(kāi)始升高，14～20ｈ達(dá)高峰，血中可持續(xù)5～7d，故ctni作為心肌損害的指標(biāo)有較高特異性和敏感性。ctni作為心肌輕度受損的指標(biāo)，對(duì)急性心肌梗死(ａｍｉ)、不穩(wěn)定型心絞痛(ｕａｐ)、圍手術(shù)期心肌損傷等疾病的診斷、病情監(jiān)測(cè)、療效觀察及預(yù)后評(píng)估都具有較高的臨床價(jià)值［1］。 　　本次實(shí)驗(yàn)ctni檢測(cè)是用免疫層析原理快速定性檢測(cè)血清中ctni的含量，它是用

13、一種獨(dú)特的偶聯(lián)有金標(biāo)顆粒的單抗和多克隆抗體來(lái)識(shí)別標(biāo)本中的ctni，測(cè)定時(shí)間為15min，濃度>0.3ｎｇ/ｍｌ就可得陽(yáng)性結(jié)果。由于其檢測(cè)快速、方便，且無(wú)需任何其它設(shè)備，試劑穩(wěn)定，易于保存，適用床邊檢測(cè)(ｐｏｃｔ) 等特點(diǎn)。雖然ctni是反映心肌損傷的良好指標(biāo)，但ami和ａｃｓ以外的疾患的ctni的升高也值得注意。其中包括高血壓、過(guò)度緊張、心律不齊、糖尿病、甲狀腺機(jī)能不足、心肌炎、肺栓塞、慢性肌炎癥、敗血癥、腎功能衰竭、接受血透析患者、藥物中毒、血液惡性瘤、淀粉樣變性、癌癥化療引起的心臟中毒病人中，都發(fā)現(xiàn)過(guò)ctni的假陽(yáng)性，因此,在實(shí)際診斷過(guò)程中，這種現(xiàn)象值得注意和重視［2～3］ 。 　　從實(shí)驗(yàn)

14、數(shù)據(jù)來(lái)看，被確診非心臟疾病患者有164例，其中22例ctni為假陽(yáng)性，假陽(yáng)性率為13.41%（22/164），由于ｃｔｎi測(cè)定方法基于免疫反應(yīng)，這就可能發(fā)生非特異反應(yīng)的干擾。已證明，血清中的類風(fēng)濕因子、人抗鼠抗體、嗜異性抗體、ctni與ig等大分子的結(jié)合物均會(huì)造成ctni假性升高［2］。因此，必須密切結(jié)合臨床表現(xiàn)解釋測(cè)定結(jié)果，提高鑒別診斷效能。 　　ctni試劑質(zhì)量也存在差異，其影響因素不容忽視。抗體特異性造成不同的檢測(cè)方法對(duì)同一樣本的檢測(cè)值的差別。有時(shí)候,ｃｔｎｉ的檢測(cè)還會(huì)受到體內(nèi)物質(zhì)如血紅蛋白和膽紅素的干擾。這些假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果是臨床診斷和護(hù)理中極大的潛在危險(xiǎn)。試劑廠家應(yīng)該在產(chǎn)品說(shuō)明中詳

15、細(xì)標(biāo)出可能的干擾因素，比如血紅蛋白、甘油三酯、膽紅素、異型球蛋白等［3～4］。 　　綜上所述，雖然ctnl目前被認(rèn)為是最具心臟特異性最有價(jià)值的心肌損傷指標(biāo)，但其檢測(cè)方法尚未標(biāo)準(zhǔn)化以前，循環(huán)中ctnl濃度的檢測(cè)也受多種因素干擾，應(yīng)引起高度重視，盡量避免干擾因素；注重于患者臨床表現(xiàn)和參考其他實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合分析，而不僅僅依賴于一次ctni檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判斷。 【參考文獻(xiàn)】 　?。?］武文娟,章堯.心肌肌鈣蛋白ｉ測(cè)定及其臨床意義［j］.蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2001,9;26(5):466～468.　?。?］王金良.心肌肌鈣蛋白雖為金標(biāo)準(zhǔn),尚需標(biāo)準(zhǔn)化［j］.中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué),2004,10;8(5):546～547.　?。?］高翔羽，姜毅.心肌肌鈣蛋白ｉ檢測(cè)方法及其影響因素［j］.國(guó)外醫(yī)學(xué)臨床生物化學(xué)與檢驗(yàn)學(xué)分冊(cè),2002,23(4)：243.　?。?］韓雪松,李強(qiáng),叢進(jìn)陽(yáng).心肌肌鈣蛋白ｉ檢測(cè)及臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)展［j］.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2004,3;27(3):197～200.