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中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院植物生理生態(tài)研究所
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的管理, 促進(jìn)涉及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究工作順利開展, 根據(jù)國家《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》 、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》 、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》、《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全檢查指南》 等法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我所轉(zhuǎn)基因生物研究工作的實際,制定本辦法。
第二
2、條 在我所從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工和進(jìn)出口等活動的在職、在編職工、特聘人員、合作研究人員、客座人員、碩博研究生、博士后及聯(lián)合培養(yǎng)學(xué)生等,必須遵守本辦法。
第三條 本辦法適用于國家 《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》 規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物, 即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成, 用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品,主要包括:
(一)轉(zhuǎn)基因動植物(含種子)和微生物;
(二)轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品;
(三)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品;
(四)含有轉(zhuǎn)基因動植物、 微生物或者其產(chǎn)品成分的種子、 農(nóng)藥、肥料和添加劑
3、等產(chǎn)品。
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第二章 組織管理
第四條 設(shè)立中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院植物生理生態(tài)研
究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組(簡稱研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小
組),由研究所第一負(fù)責(zé)人、科研管理及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和科研人員
組成,全面負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作, 組長由研究所第一負(fù)
責(zé)人擔(dān)任。
第五條 轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,掛靠在科研管理部門,負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的日常工作, 包括對相關(guān)申報材料的審核、定期對試驗過程中有關(guān)安全
4、措施落實情況進(jìn)行檢查、 組織相關(guān)人員參加培訓(xùn)等。
第六條 按照研究與試驗的不同環(huán)境,由不同部門進(jìn)行嚴(yán)格控制和把關(guān):實驗室環(huán)境由研究組負(fù)責(zé), 室內(nèi)溫室環(huán)境由研究組和溫室管理者共同負(fù)責(zé),大田環(huán)境(研究所所屬的農(nóng)場)由作物栽培與育種基地負(fù)責(zé),研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)各部門提出的需求進(jìn)行協(xié)調(diào)。
第七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的研究組負(fù)責(zé)人是轉(zhuǎn)基因生物安全管理的第一責(zé)任人, 必須保障與試驗研究相配套的儀器設(shè)備、設(shè)施條件, 做好試驗記錄和資料存檔,并定期對有關(guān)試驗人員進(jìn)行培訓(xùn)。
第八條 研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組每年召開兩次工作會議, 對研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
5、試驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全評價申報材料進(jìn)行形式審查和技術(shù)審查, 對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤檢查, 對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見并跟進(jìn), 對出
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現(xiàn)的重大問題及時進(jìn)行研討并報相關(guān)部門妥善解決, 接受上級管理部門的檢查和監(jiān)督。
第三章 申報和審批管理
第九條 所有擬開展的轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的研究組,均須對照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,明確研究與試驗所屬階段和安全等級, 并通過研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生
6、物安全管理辦公室提出申請, 并在獲得批復(fù)后向試驗所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門備案。如未進(jìn)行申請、備案,或申請未批復(fù)的,將不能開展相關(guān)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗。
研究組在提出申請時,應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定提供材料。
第十條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗的研究組在生產(chǎn)性試驗結(jié)束后,可以向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
獲取安全證書的申請程序: 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)性試驗結(jié)束后,需先向研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組提出申請, 并通過研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室取得所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門審批意見,然后向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請安全證書。
第四章 安全管理
第十一條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的研究組, 須根據(jù)研究與試驗所屬階段, 嚴(yán)格按本辦法第三章的要求, 按照國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室批準(zhǔn)的試驗時間、 地點、規(guī)模和安全控制措施
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