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供貨單位質(zhì)量管理體系調(diào)查評價表工作表

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1、供貨單位質(zhì)量管理體系調(diào)查評價表企業(yè)概況企業(yè)名稱(蓋公章)企業(yè)類型注冊地址經(jīng)營方式倉庫地址許可證號有效期至稅務(wù)登記證號GMP/GSP證書編號有效期至年銷售額營業(yè)執(zhí)照編號有效期至聯(lián)系電話組織機(jī)構(gòu)代碼證號有效期至傳真人 員職務(wù)姓名學(xué)歷職稱法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人員工情況員工總?cè)藬?shù)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)技術(shù)人員人員配置、培訓(xùn)及健康要求1.各部門崗位人員配置是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的條件:是 否 2.各部門崗位人員的培訓(xùn)是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的要求:是 否 3.直接接觸藥品的人員是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的健康要求:是 否 設(shè)施設(shè)備倉庫面積倉庫總面積常溫庫陰涼庫冷庫其他1.庫房設(shè)施設(shè)備是否

2、滿足GMP/GSP要求:是 否 2.溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)是否滿足藥品儲存要求:是 否 3.是否有計算機(jī)管理系統(tǒng),操作功能和權(quán)限設(shè)定是否符合規(guī)定:是 否 4.是否有安全保障措施(防火、防盜等):是 否 5.其他:質(zhì)量體系運(yùn)行情況考察平價1.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況(符合GMP/GSP):已執(zhí)行 部分執(zhí)行 尚未執(zhí)行 2.質(zhì)量方針落實(shí)情況:已執(zhí)行 部分執(zhí)行 尚未執(zhí)行 3.是否能保證藥品經(jīng)營安全和體系正常運(yùn)行:能 否 4.計算機(jī)系統(tǒng)控制功能:符合要求 需要改進(jìn) 5.服務(wù)質(zhì)量:審核評價及結(jié)論1.該單位資質(zhì)是否齊全、有效:是 否 2.該單位質(zhì)量體保證體系:健全 基本健全 不健全 待完善 3.該單位質(zhì)量信譽(yù)能力:好 一般 差 4.服務(wù)質(zhì)量:符合要求 良好 需要改進(jìn) 5.實(shí)地考察:需要 不需要 審核評價人日期河北愛眾藥械有限公司藥品分公司

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