長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系文件-質(zhì)量管理手冊(doc 46)
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1、長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系文件 文件控制編號: 質(zhì)量管理手冊 (第三版) 本冊編號 ? 持有者 ? 控制狀態(tài) ? 文件狀態(tài):□受控□非受控 持有人: 長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心發(fā)布 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 3?????? 章 第? 1 ?頁? 共 ??2 ??頁 第? 3 ?版? 第? 0 次修訂 主題: 質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾 頒布日期:2003-05-01 3.1 質(zhì)量方針 質(zhì)量第一是本中心檢測工作方針,對外服務(wù)信守合同,報(bào)告真實(shí)公正、用戶滿意。 管理嚴(yán)格、工作規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論科學(xué)公正。 3.2 質(zhì)量目標(biāo) 本中心的質(zhì)量目標(biāo)是用戶至
2、上,科學(xué)創(chuàng)新,不斷促進(jìn)科技進(jìn)步。 、建立并不斷完善質(zhì)量管理體系,確保持續(xù)有效運(yùn)行,達(dá)到國內(nèi)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室的要求,成為全國水環(huán)境優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室之一; 、維護(hù)檢測工作的科學(xué)性、公正性,確保量值的統(tǒng)一和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。檢測報(bào)告不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性的差錯(cuò)。 、堅(jiān)定不移地執(zhí)行“以用戶為中心”的服務(wù)宗旨,不折不扣地執(zhí)行監(jiān)測中心質(zhì)量方針,產(chǎn)品合格率達(dá)到100%,合同履約率達(dá)到100%,優(yōu)良率到達(dá)90%以上,顧客滿意度90%以上。 、加強(qiáng)全員培訓(xùn),提高中心全員素質(zhì),使全體職工牢固樹立統(tǒng)一的目標(biāo)和價(jià)值觀,并以規(guī)范行為、過硬的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得社會贊譽(yù)。 3.25以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)、科學(xué)的檢測方法、嚴(yán)格的管理制度、完
3、善的質(zhì)量體系消除可能影響檢測質(zhì)量的各種因素,使檢測全過程的工作質(zhì)量均處于受控狀態(tài); 完善檢測手段,不斷提高所有檢測人員的素質(zhì),尤其是充實(shí)各分中心的檢測人員隊(duì)伍及提高人員的素質(zhì),規(guī)范管理體系,保證檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠、準(zhǔn)確公正,更好地滿足社會的需要。 3.3 質(zhì)量承諾 遵守國家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)檢測規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),選用先進(jìn)的檢測設(shè)備,確保檢測方法的科學(xué)性; 不受來自商業(yè)、財(cái)政等方面的干預(yù)和其他內(nèi)部和外部的行政壓力,確保檢測行為 的公正性; 報(bào)告準(zhǔn)確無誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò),其他方面的差錯(cuò)要降到最低限度; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 3?????? 章 第? 2
4、 ?頁? 共 ??2 ??頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題: 質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾 頒布日期:2003-05-01 送檢樣品10個(gè)工作日內(nèi)檢出,如有特殊情況,雙方協(xié)商確定; 認(rèn)證執(zhí)行物價(jià)部門的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),做到收費(fèi)合理,對于有附加要求的檢測項(xiàng)目,與用戶協(xié)議收費(fèi); 熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),對用戶的投訴要及時(shí)受理、認(rèn)真調(diào)查、客觀分析、明確責(zé)任,盡快作出令用戶滿意的答復(fù)。 為社會和客戶提供準(zhǔn)確、可靠、公證的檢測數(shù)據(jù)及報(bào)告;對用戶提供的樣品及技術(shù)資料成果保密,并保護(hù)其所有權(quán);遵守與客戶約定的服務(wù)條款,收費(fèi)合理;對出具的檢測報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任。 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4
5、?????? 章 第 ?1 ?頁? 共? ?18 ??頁 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 4.0 概述 本章的目的是為了保證中心檢測工作的公正性和獨(dú)立性,了解中心的法律地位,明確中心管理的管理職責(zé),為中心質(zhì)量體系運(yùn)行奠定組織和管理的保障基礎(chǔ)。本要素的實(shí)施由中心最高管理層負(fù)責(zé),中心綜合業(yè)務(wù)室、質(zhì)量保證室和分析測試室協(xié)助。 4.1組織結(jié)構(gòu) 機(jī)構(gòu)的法律地位 (1)水環(huán)境監(jiān)測中心成立批準(zhǔn)文件 長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心于1993年9月經(jīng)長委會黨組長黨[1993]46號文件批準(zhǔn)成立,中心現(xiàn)歸屬于水利部長委會水文局,是具有法人資格
6、的處級科研事業(yè)單位,中心是水利系統(tǒng)在長江上游的主要監(jiān)測機(jī)構(gòu)。 批準(zhǔn)文件見第0章機(jī)構(gòu)成立批文。 (2)授權(quán)委托書 見第0章“授權(quán)委托書”。 (3)獨(dú)立行文和獨(dú)立帳目 長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心具有獨(dú)立行文的權(quán)力,同時(shí)具有獨(dú)立的賬目。 檢測工作質(zhì)量保證措施 (1)檢測公正性聲明文件 見第0章“保證檢測公正的聲明”。 (2)主管機(jī)關(guān)不干預(yù)檢測工作公正性的保證文件 見第0章“保證檢測公正的聲明”。 (3)檢測質(zhì)量監(jiān)督員聘任文件 見第0章“質(zhì)量監(jiān)督員聘任文件”。 領(lǐng)導(dǎo)人員任命文件 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?2 ?頁? 共? ??18 ??頁
7、 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 最高管理者(中心主任、副主任)、總技術(shù)負(fù)責(zé)人及總質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命文件應(yīng)報(bào)水利部計(jì)量辦公室備案。 (1)主任任命文件 見第0章“主任任命文件”。 (2)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、分中心主任、副主任任命文件 見第0章“中心管理人員任命文件”。 組織結(jié)構(gòu)框圖 長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心為具有法人資格的科研事業(yè)單位,掛靠長江上游水文水資源勘測局,由具有法人資格的長江上游水文水資源勘測局局長擔(dān)任中心主任,同時(shí)中心主任委托中心副主任全權(quán)代理中心主任管理長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心日常的全部工作。長江上游水
8、環(huán)境監(jiān)測中心設(shè)綜合業(yè)務(wù)室、中心分析室和下屬四個(gè)分中心,分中心主任由各地水文勘測隊(duì)隊(duì)長擔(dān)任,形成長江上游水環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。中心主任在任期內(nèi)享有一定的職責(zé)和權(quán)限,并出具保證檢測公正性的聲明,任何其它部門均不得以任何理由影響中心檢測工作的獨(dú)立性和公正性。本中心的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置框圖見下圖“組織機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)框圖”。 中心平面布置圖詳見第七章附圖一——十“監(jiān)測中心平面布置圖” 中心申請計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可項(xiàng)目參數(shù)詳見第十章附表一“監(jiān)測中心檢測參數(shù)范圍及檢測標(biāo)準(zhǔn)一覽表”。 4.2質(zhì)量職能分配 組織和管理的實(shí)施,不僅是要建立組織的權(quán)力機(jī)構(gòu),而且要建立責(zé)任制度,明確規(guī)定各級人員和職能部門的權(quán)力界限、職責(zé)范圍和崗位
9、責(zé)任,使全中心人員都能各司其職,各盡其責(zé),各善其事。通過質(zhì)量職能分配,把每個(gè)要素的每項(xiàng)活動按專業(yè)歸口的原則,分配落實(shí)到部門;通過崗位責(zé)任制把全中心人員及部門有機(jī)地組織起來,協(xié)調(diào)地進(jìn)行工 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?3? 頁? 共 ??18?? 頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 監(jiān)測中心組織機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)框圖 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?4? 頁? 共 ??18? ?頁 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003
10、-05-01 作和管理活動,使其組織系統(tǒng)最有效地運(yùn)行。 本要素的實(shí)施由中心最高管理層負(fù)責(zé),中心綜合業(yè)務(wù)室、質(zhì)控室、分析室及相關(guān)人員配合。具體職能分配詳見本章附表一“質(zhì)量手冊各章(節(jié))的職責(zé)分配表”。 部門職責(zé) (1)綜合業(yè)務(wù)室職責(zé) A、受中心主任委托負(fù)責(zé)中心對外聯(lián)系接待工作,對內(nèi)協(xié)助中心主任協(xié)調(diào)各分中心檢測工作; B、負(fù)責(zé)全中心水質(zhì)監(jiān)測業(yè)務(wù)的指導(dǎo)工作,制定全中心水質(zhì)監(jiān)測工作計(jì)劃;負(fù)責(zé)全中心水質(zhì)監(jiān)測成果的整匯編,建立全中心水質(zhì)監(jiān)測資料數(shù)據(jù)庫; C、負(fù)責(zé)制定全中心水質(zhì)監(jiān)測站網(wǎng)規(guī)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后監(jiān)督實(shí)施; D、組織全中心專題水質(zhì)調(diào)查、排污口調(diào)查、重大污染事故調(diào)查,完成調(diào)查報(bào)告的編寫;
11、E、負(fù)責(zé)編制發(fā)布長江上游水環(huán)境狀況通報(bào)、簡報(bào)和年報(bào); F、負(fù)責(zé)中心的文件、有關(guān)檢測工作質(zhì)量政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及檢測規(guī)范的收 集、傳遞和歸檔工作; G、承擔(dān)委托和仲裁檢測聯(lián)絡(luò)工作,負(fù)責(zé)檢測委托書(合同)的簽約與用戶來人來函洽淡、咨詢、查詢處理工作; H、負(fù)責(zé)全中心監(jiān)測工作經(jīng)費(fèi)使用計(jì)劃,年度儀器設(shè)備購置計(jì)劃和人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃; I、承擔(dān)上級部門和有關(guān)單位的聯(lián)系工作,負(fù)責(zé)流域監(jiān)測業(yè)務(wù)方面的公文、信函處理。 J、對水利部和流域中心下達(dá)的指令性檢測任務(wù),綜合業(yè)務(wù)室應(yīng)編制檢測計(jì)劃,保證檢測工作按質(zhì)按量及時(shí)完成。 (2)質(zhì)量保證室職責(zé) 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章
12、 第 ?5? 頁? 共 ??18? ?頁 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 A、負(fù)責(zé)全中心水環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證的技術(shù)指導(dǎo)工作; B、負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)檢工作計(jì)劃和組織落實(shí),編制年度質(zhì)檢工作總結(jié); C、負(fù)責(zé)上級主管部門質(zhì)量控制考核樣品的接收與組織實(shí)施,實(shí)施本中心對分中心、 分析室質(zhì)量控制考核; D、負(fù)責(zé)本中心標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和玻璃器皿最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的管理,組織開展玻璃量器的檢定工作; E、鼓勵(lì)各分析室參加國家、行業(yè)組織的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)之間的比對和能力驗(yàn)證,需要時(shí),組織跟其它實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證; F、檢查《質(zhì)量手冊》的執(zhí)行情況; G
13、、負(fù)責(zé)用戶抱怨的處理工作。 (3)分析室職責(zé) A、根據(jù)綜合業(yè)務(wù)室下達(dá)的任務(wù)書完成常規(guī)水質(zhì)監(jiān)測工作及其它專項(xiàng)水質(zhì)調(diào)查任務(wù)以及開展有償社會服務(wù)和技術(shù)咨詢工作; B、接受質(zhì)量保證室和上級其它部門的質(zhì)量控制考核,確保檢測工作質(zhì)量; C、建立本室內(nèi)人員崗位責(zé)任制,在檢測工作中嚴(yán)格執(zhí)行《質(zhì)量手冊》及相應(yīng)的《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》; D、負(fù)責(zé)本中心儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)與使用,提出儀器設(shè)備購置、維修、降級、報(bào)廢報(bào)告; E、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的送檢、自檢、自校工作; F、負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室安全和內(nèi)容,衛(wèi)生條件應(yīng)符合檢測工作要求。 (4)各分中心職責(zé) A、承擔(dān)所轄區(qū)的水資源質(zhì)量調(diào)查及評價(jià)工作; B、
14、協(xié)助當(dāng)?shù)厮姓鞴懿块T對向飲水區(qū)等水域的排污進(jìn)行控制管理; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?6? 頁? ?共 ??18 ??頁 第? 3 ?版 ??第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 C、負(fù)責(zé)所轄區(qū)的水環(huán)境監(jiān)測歸口管理工作,在發(fā)放取水許可證、審批河道工程、征收水資源費(fèi)和保護(hù)水環(huán)境的監(jiān)督管理中,歸口對水質(zhì)、水量的監(jiān)測、分析和評價(jià); D、為取水、排水和河道、水庫、湖泊、渠道排污口的監(jiān)督管理及有關(guān)水事糾紛裁決提供公證監(jiān)測數(shù)據(jù); E、負(fù)責(zé)分中心的質(zhì)量保證體系的運(yùn)行,完成上級下達(dá)的水環(huán)境監(jiān)測、評價(jià)及質(zhì)控工作; F、提
15、出分中心檢測儀器和設(shè)備更新改造計(jì)劃; G、參加年度水環(huán)境監(jiān)測資料復(fù)審匯編會。 崗位責(zé)任 (1)中心主任責(zé)任 A、負(fù)責(zé)中心全面領(lǐng)導(dǎo)工作,明確質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,制定質(zhì)量方針; B、負(fù)責(zé)確定質(zhì)量目標(biāo),配備人力和物質(zhì)資源,并組織實(shí)施; C、負(fù)責(zé)建立、完善、保持質(zhì)量體系和實(shí)施質(zhì)量體系管理評審; D、貫徹執(zhí)行上級與檢測工作有關(guān)的政策、法令、條例和制度; E、批準(zhǔn)中心的各項(xiàng)規(guī)章制度,頒布《質(zhì)量手冊》,批準(zhǔn)《程序文件》的使用,切實(shí)保證公正、科學(xué)、準(zhǔn)確地進(jìn)行各類檢測工作; F、決定機(jī)構(gòu)內(nèi)部的設(shè)置,選配中層管理干部; G、審批簽發(fā)水環(huán)境監(jiān)測中心的重要文件,簽定各種經(jīng)濟(jì)合同。 (2)中心副主
16、任責(zé)任 A、受中心主任委托,主持中心的日常管理工作和部門協(xié)調(diào)工作; B、審批各種質(zhì)量計(jì)劃和檢測方案; C、審批質(zhì)量事故的分析處理報(bào)告; D、審批中心上報(bào)的超過保存期的資料銷毀申請; E、審批對外發(fā)布的水質(zhì)通報(bào)、簡報(bào)、年報(bào)及專題報(bào)告; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?7? 頁? 共 ?18 ?頁 第 ?3? 版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 F、審批水環(huán)境監(jiān)測業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi); G、審核水環(huán)境監(jiān)測中心上報(bào)的各項(xiàng)重要文件。 (3)技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任 A、全面負(fù)責(zé)中心的技術(shù)工作,組織制定中心監(jiān)測工作發(fā)展計(jì)劃
17、和人員技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃; B、審批測試工作計(jì)劃、實(shí)施細(xì)則、操作規(guī)程并檢查其貫徹執(zhí)行情況; C、組織制定全省儀器設(shè)備的更新、購置和報(bào)廢計(jì)劃; D、組織貫徹執(zhí)行測試工作技術(shù)管理制度及規(guī)范、規(guī)程; E、會同有關(guān)部門組織人員技術(shù)培訓(xùn)和考核,提高檢測人員技術(shù)水平; F、檢查指導(dǎo)技術(shù)檔案、技術(shù)資料的管理工作,組織收集與檢測工作有關(guān)的國家、行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)范、新技術(shù)和新方法; G、解決檢測工作中出現(xiàn)的重大技術(shù)質(zhì)量問題; I、組織安排量值溯源工作。 (4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任 A、負(fù)責(zé)計(jì)量檢定和分析測試的質(zhì)量工作,協(xié)同技術(shù)負(fù)責(zé)人完成檢測任務(wù); B、負(fù)責(zé)檢查實(shí)驗(yàn)儀器的工作狀態(tài)、樣品測試方法的準(zhǔn)確情況及
18、國家標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施細(xì)則等執(zhí)行情況; C、負(fù)責(zé)對測試數(shù)據(jù)進(jìn)行審查以保證測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)備可靠; D、主持對檢測人員的技術(shù)培訓(xùn)、考核工作,對檢測人員的晉升、獎懲提出建議; E、負(fù)責(zé)對原始記錄、檢測報(bào)告等技術(shù)資料進(jìn)行檢查以確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、完整、公正; F、負(fù)責(zé)處理測試糾紛和送檢單位的抱怨,并將處理意見及時(shí)上報(bào)中心領(lǐng)導(dǎo)審批; G、負(fù)責(zé)組織編制和修訂《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,并負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》、《程 序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、表格報(bào)告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量體系文件的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督檢查工作; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?8? 頁? 共 ?18 ?頁 第? 3
19、 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-0501 H、組織安排本中心的質(zhì)量體系內(nèi)審活動; I、負(fù)責(zé)組織編寫和修改有關(guān)技術(shù)規(guī)定、管理辦法,建立健全各種規(guī)章制度; J、審查各類檢測報(bào)告,行使質(zhì)量否決權(quán); K、組織處理中心重大質(zhì)量責(zé)任事故及檢測質(zhì)量申訴等; L、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),代理技術(shù)負(fù)責(zé)人審查和簽發(fā)檢測報(bào)告。 (5)綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人責(zé)任 A、對本室職權(quán)范圍內(nèi)的工作負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)制定本室各項(xiàng)崗位責(zé)任制,考核工作完成情況; B、組織編制中心年度經(jīng)費(fèi)計(jì)劃、年度常規(guī)監(jiān)測工作計(jì)劃,合理分配檢測任務(wù),下達(dá)檢測通知單; C、負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的管理
20、工作; D、組織編寫、校核中心各種公報(bào)、文件、工作計(jì)劃、總結(jié)報(bào)告;授理客戶、有關(guān)部門提出的質(zhì)疑和抱怨及對質(zhì)量事故組織調(diào)查,提出處理意見或做出結(jié)論; E、組織編制全中心儀器設(shè)備的購置、降級、報(bào)廢計(jì)劃和人員培訓(xùn)計(jì)劃; F、負(fù)責(zé)對新檢測項(xiàng)目的調(diào)研與評審; G、組織全中心常規(guī)監(jiān)測資料的整匯編,總結(jié)、評比全中心常規(guī)監(jiān)測工作; H、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 (6)分析室負(fù)責(zé)人責(zé)任 A、對本室職權(quán)范圍內(nèi)的工作負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)制定本室各項(xiàng)崗位責(zé)任制,考核工作完成情況; B、根據(jù)綜合業(yè)務(wù)室下達(dá)的檢測通知單組織完成檢測工作,定期對工作情況和質(zhì)量進(jìn)行評定; C、分中心分析室根據(jù)分中心負(fù)責(zé)人下達(dá)的檢測通知
21、單組織完成檢測工作; D、熟悉樣品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)質(zhì)量控制理論,解決檢測工作中的疑難問題; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?9? 頁? 共 ??18 ?頁 第 ?2 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2002-07-01 E、提出儀器設(shè)備的購置、更新、改造計(jì)劃和儀器設(shè)備的大修、降級使用及 報(bào)廢計(jì)劃; F、組織儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及維護(hù),并編寫儀器設(shè)備的操作規(guī)程; G、審定原始記錄及各類檢測報(bào)告,對各類事故提出處理意見; H、負(fù)責(zé)本室技術(shù)人員的培訓(xùn)和考核,指導(dǎo)本室技術(shù)人員的業(yè)務(wù)工作并督促其按有關(guān)規(guī)程進(jìn)行各項(xiàng)檢測
22、工作; I、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)分析室的安全、內(nèi)務(wù)、衛(wèi)生與環(huán)境; J、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 (7)各分中心主任責(zé)任 A、對本分中心職權(quán)范圍內(nèi)的工作負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)制定分中心各項(xiàng)崗位責(zé)任制,考核工作完成情況; B、貫徹執(zhí)行中心及本分中心有關(guān)的規(guī)章制度; C、批準(zhǔn)本分中心年度工作計(jì)劃和目標(biāo)任務(wù),落實(shí)本分中心的人員崗位責(zé)任; D、領(lǐng)導(dǎo)本分中心的行政、人事工作,考核工作人員的工作質(zhì)量,決定獎懲事項(xiàng); E、對本分中心質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,對重大的質(zhì)量問題做出決策,負(fù)責(zé)本分中心各類人員的技術(shù)培訓(xùn)與考核工作,負(fù)責(zé)本分中心業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)的管理使用,審批本分中心儀器設(shè)備的更新、購置和報(bào)廢計(jì)劃; F、完成中心
23、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 (8)質(zhì)量監(jiān)督員責(zé)任 A、質(zhì)量監(jiān)測員的任職條件是:熟悉檢驗(yàn)方法和程序,了解檢測工作目的,懂得如何評定檢測結(jié)果; B、對采樣人員采集樣品的代表性和有效性進(jìn)行監(jiān)督; C、對檢測人員是否嚴(yán)格按國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的檢測方法或檢測實(shí)施細(xì)則開展檢測工作進(jìn)行監(jiān)督; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?10 頁? 共 ?18 ?頁 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 D、對檢測人員的原始記錄、數(shù)據(jù)處理和檢測報(bào)告的規(guī)范化執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督; E、監(jiān)督檢測人員的工作質(zhì)量,重點(diǎn)監(jiān)控關(guān)鍵
24、設(shè)備、崗位的工作情況,及時(shí)向質(zhì)量保證室主任報(bào)告檢測工作質(zhì)量情況并提出工作建議; F、監(jiān)督檢測人員是否對檢測工作持嚴(yán)肅態(tài)度,以數(shù)據(jù)說話,不受來自行政的或其他方面的影響與干擾。 G、參與質(zhì)量申訴的質(zhì)量事故的認(rèn)定,監(jiān)督實(shí)施糾正(預(yù)防)措施; H、完成質(zhì)量負(fù)責(zé)人交辦的其他質(zhì)量監(jiān)督工作。 (9)內(nèi)審員責(zé)任 A、內(nèi)審員的任職條件是:通過專門的培訓(xùn)、考核并持有內(nèi)審員資質(zhì)證的人員可聘為內(nèi)審員; B、檢查與監(jiān)督各項(xiàng)檢測活動是否符合質(zhì)量手冊等質(zhì)量體系文件規(guī)定,及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告有關(guān)質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況,參與質(zhì)量體系審核; C、參與質(zhì)量申訴與質(zhì)量事故的調(diào)查處理,提出糾正(預(yù)防)措施; D、參與新檢
25、測項(xiàng)目的調(diào)研和評審; E、完成質(zhì)量負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。 (10)分中心技術(shù)負(fù)責(zé)人的責(zé)任 A、全面負(fù)責(zé)分中心的技術(shù)工作; B、貫徹執(zhí)行省中心下達(dá)的測試工作、技術(shù)管理制度、規(guī)范和規(guī)程; C、制定分中心的監(jiān)測工作計(jì)劃; D、組織制定分中心儀器設(shè)備的更新、購置和報(bào)廢計(jì)劃; E、審核分中心儀器設(shè)備的檢定、自校計(jì)劃; F、指導(dǎo)、組織分中心的技術(shù)檔案、技術(shù)資料的管理工作。 (11)分中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人的責(zé)任 A、全面負(fù)責(zé)分中心檢測工作的質(zhì)量; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?11 頁? 共 ?18 ?頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題:???
26、 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 B、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件在分中心的貫徹和執(zhí)行; C、組織實(shí)施省中心安排的能力比對實(shí)驗(yàn); D、對分中心的檢測原始記錄、檢測報(bào)告進(jìn)行檢查,以確保檢測結(jié)查準(zhǔn)確、可靠、完整和公正; E、負(fù)責(zé)分中心抱怨的調(diào)查處理工作; F、分中心技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),代理分中心技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)。 (12)檢測人員責(zé)任 A、嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序文件及各項(xiàng)質(zhì)控措施,按國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程及檢測實(shí)施細(xì)則、測試任務(wù)通知書等開展測試工作; B、正確使用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并保證其具有良好的技術(shù)狀態(tài); C、嚴(yán)格按操作規(guī)程正確使用和維護(hù)儀器,對所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備做到
27、按要求定期保養(yǎng),使用后及時(shí)填寫使用情況記錄; D、按《數(shù)據(jù)控制程序》(GZSHJ-CX-18-2002),認(rèn)真填寫原始記錄,做好技術(shù)數(shù)據(jù)歸檔前的整理工作,以保證原始數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠、完整、清晰; E、遵守實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理制度,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)和分管的儀器設(shè)備清潔保養(yǎng)工作; F、有權(quán)拒絕使用不合格的檢測儀器或超過檢定周期的儀器,有權(quán)越級反映 違反規(guī)程和弄虛作假的現(xiàn)象; G、完成上級交辦的其他各項(xiàng)檢測任務(wù)。 (13)采樣人員責(zé)任 A、嚴(yán)格按《抽樣工作程序》(GZSHJ-CX-17-2002)要求采樣,確保采樣質(zhì)量; B、負(fù)責(zé)采樣容器的清洗,確保樣品不受沾污; C、認(rèn)真填寫采樣記錄,樣品
28、采回后及時(shí)交樣品管理人員; D、保守采樣質(zhì)量控制措施的秘密,保證采樣質(zhì)控工作的有效性。 (14)樣品管理人員責(zé)任 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 ?12 頁? 共 ?18 ?頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 A、樣品管理員按《樣品的管理程序》(GZSHJ-CX-16)開展工作; B、檢查送樣單填寫是否合格,不合格者要求其重填,否則不予收樣,對有可能影響分析質(zhì)量的問題,及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理; C、負(fù)責(zé)檢測樣品驗(yàn)收、編碼登記、唯一性標(biāo)識管理,檢測前后對被測樣品 的外觀進(jìn)行檢查并記錄;
29、 D、負(fù)責(zé)樣品安全與保管,確保保存期內(nèi)樣品完好,采取必要措施滿足樣品存放條件和存放要求,保持樣品的原始狀態(tài); E、負(fù)責(zé)對樣品編制密碼外控和密碼解密; F、根據(jù)用戶要求,做好留樣的保管工作,以保證必要的復(fù)檢; (15)儀器設(shè)備管理人員責(zé)任 A、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備驗(yàn)收、調(diào)試、安裝的有關(guān)準(zhǔn)備工作,并認(rèn)真做好驗(yàn)收報(bào)告和記錄,填寫開箱驗(yàn)收單,建立起儀器設(shè)備使用檔案; B、負(fù)責(zé)妥善安置監(jiān)測儀器設(shè)備,保證符合其安裝的要求,使其性能不受不 良安置條件和方式的影響; C、建立儀器設(shè)備臺帳,切實(shí)做到帳物相符,使用單位明確; D、建立嚴(yán)格科學(xué)的使用管理制度,使所有儀器設(shè)備用、管、修、護(hù)等環(huán)節(jié)都責(zé)任明確,
30、落實(shí)到位,保證其性能完好,準(zhǔn)確有效; E、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的標(biāo)識管理,做好儀器設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng),并做好記錄; F、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和玻璃量器的周期檢定與量值溯源管理工作。 (16)資料檔案管理人員責(zé)任 A、負(fù)責(zé)分析測試標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、實(shí)施細(xì)則、儀器設(shè)備檔案、檢測技術(shù)資料和文件的收集、整理、歸檔、保管、借閱等工作; B、對各類資料均需建卡、建帳,統(tǒng)一編號,并制定借閱、調(diào)用制度; C、負(fù)責(zé)對外測試項(xiàng)目的原始記錄和檢測報(bào)告存根的收集、整理、歸檔工作; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 13 ?頁? 共? 18 ?頁 第 ?3? 版? 第 0 次修訂 主題:???
31、 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 D、嚴(yán)格遵守保密制度,對外分析測試、檢驗(yàn)的資料未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意不得向他人提供,并不得隨意復(fù)制、散發(fā)檢測報(bào)告,不得泄漏原始數(shù)據(jù); E、對有關(guān)資料檔案要收放整齊,做到方便使用; F、過期資料的銷毀應(yīng)經(jīng)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意,主任批準(zhǔn)后執(zhí) 行,并造冊登記入檔; G、做好資料的防火、防盜、防蛀工作,以防資料的損壞。 (17)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(危險(xiǎn)品)管理人員責(zé)任 A、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理和增添標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)劃; B、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購入后,按規(guī)定驗(yàn)收、登記、入庫,并建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)帳卡; C、嚴(yán)格執(zhí)行劇毒化學(xué)藥品管理制度和倉庫保管制度; D、劇毒藥
32、品必須單獨(dú)存放,由二人共同嚴(yán)格管理; E、領(lǐng)用藥品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)須由分析室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),建立領(lǐng)用登記手續(xù); F、精心保管各類物資,對有保存期限的藥品應(yīng)建立特別清單,防止藥品過期; G、每年對倉庫物資清查整理一次,對長期不用或需報(bào)廢的物品提出處理意見,經(jīng) 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后做相應(yīng)的處理; H、提高警惕,做好庫房防水、防火、防爆、防盜工作。 (18)原始記錄校核人員責(zé)任 A、校核人員由熟悉檢測方法和程序、了解檢測目的人員擔(dān)任; B、嚴(yán)格按照《數(shù)據(jù)控制程序》和《技術(shù)檔案(記錄)管理程序》的要求,在檢測 工作完成的當(dāng)日對每一個(gè)數(shù)據(jù)進(jìn)行校核; C、校核檢測結(jié)果的正確性; D、校核原始記錄所包含的
33、信息的準(zhǔn)確性和完整性。 審核人責(zé)任 審核為各分析室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人三級審核,審核范圍包括報(bào)告 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第? 14 頁? 共?? 18? 頁 第? 3? 版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量。 (1)一審(分析室負(fù)責(zé)人、測試人)責(zé)任 一審的主要責(zé)任是對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠性負(fù)責(zé)。審核內(nèi)容為: A、計(jì)量單位、符號、各詞術(shù)語的正確性; B、樣品編碼傳遞無誤性; C、檢測結(jié)果匯總表中的檢測值從原始記錄傳遞過來是否有差錯(cuò); D、主要檢驗(yàn)儀器計(jì)量檢定周期
34、內(nèi)使用的有效性; E、檢驗(yàn)依據(jù)和判定原則標(biāo)準(zhǔn)號或檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱及其技術(shù)指標(biāo)書寫正確性; F、檢測值計(jì)算的正確性、數(shù)據(jù)處理和有效數(shù)據(jù)修的規(guī)范化; G、檢驗(yàn)完成日期是否在樣品保存有效期內(nèi)。 (2)二審(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)責(zé)任 二審的主要責(zé)任是對檢測報(bào)告的正確嚴(yán)密性負(fù)責(zé)。審核內(nèi)容為: A、抽取樣品的有效合法性; B、檢驗(yàn)依據(jù)和判定原則標(biāo)準(zhǔn)文本的有效性和選定的正確性; C、有否漏檢項(xiàng)目; D、分包實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的可靠準(zhǔn)確性; E、檢測項(xiàng)目中互有關(guān)聯(lián)項(xiàng)目檢測值之間的匹配性可信度; F、不合格項(xiàng)目是否復(fù)檢,重檢的原始記錄及其數(shù)據(jù)取舍的合理性; G、檢驗(yàn)項(xiàng)目單項(xiàng)判定和檢驗(yàn)結(jié)果綜合評價(jià)的正確性
35、; H、檢測報(bào)告卷面質(zhì)量。 (3)三審(技術(shù)負(fù)責(zé)人)責(zé)任 三審的主要責(zé)任是對檢驗(yàn)報(bào)告的合理合法性負(fù)責(zé)。審核內(nèi)容為: A、檢測報(bào)告可依據(jù)的原始記錄數(shù)據(jù)資料的完整性; B、檢測報(bào)告內(nèi)容的齊全性; C、檢測報(bào)告結(jié)論判定的正確性; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第 15? 頁? 共?? 18?? 頁 第? 3? 版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 D、承檢的合法性,即有否超越承檢范圍。 權(quán)力委派 (1)代理人職權(quán) 中心主任不在時(shí),中心副主任代行其職權(quán);技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行其職權(quán);質(zhì)量負(fù)責(zé)人
36、不在時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職權(quán);技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人都不在時(shí),則由中心主任代行其職權(quán)。 各分析室負(fù)責(zé)人不在時(shí),授權(quán)委托人代行其職權(quán)。 樣品管理員、儀器設(shè)備管理員、技術(shù)檔案管理員不在時(shí),由綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人指定臨時(shí)代理人。 (2)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人的識別 下列人員對檢測報(bào)告有簽發(fā)批準(zhǔn)權(quán) 長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心檢測報(bào)告簽發(fā)批準(zhǔn)權(quán)名單 序號 姓名 職務(wù) 簽字領(lǐng)域 正體 簽名 1 呂平毓 ? 中心附主任兼總技術(shù)負(fù)責(zé)人 中心及中心分析室檢測報(bào)告簽發(fā) 2 周云 ? 總質(zhì)量負(fù)責(zé)人 中心及中心分析室檢測報(bào)告簽發(fā) 3 張玉蓉 ? 攀枝花分中心技術(shù)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人 攀枝
37、花分中心檢測報(bào)告簽發(fā) 4 瞿紅 ? 宜賓分中心技術(shù)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人 宜賓分中心檢測報(bào)告簽發(fā) 5 趙衛(wèi) ? 嘉陵江分中心技術(shù)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人 嘉陵江分中心檢測報(bào)告簽發(fā) 6 趙緒超 ? 萬州分中心技術(shù)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人 黔東南分中心檢測報(bào)告簽發(fā) 保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán) 客戶、有關(guān)部門對委托檢測樣品及有關(guān)技術(shù)資料、圖表、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、專利文件和檢測數(shù)據(jù)等擁有所有權(quán);本中心所有人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行保密規(guī)定,履行保密責(zé)任,未經(jīng)客戶、有關(guān)部門書面同意,本中心接觸保密資料的人員不得向客戶、有 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第? 16? 頁? 共??
38、 18?? 頁 第?? 3? 版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 關(guān)部門以外人員泄露;本中心任何人員無權(quán)獲取客戶、有關(guān)部門保密內(nèi)容用于其它技術(shù)性開發(fā)。 本中心員工如有違反保密程序和制度,將追究其行政和經(jīng)濟(jì)責(zé)任,造成后果的嚴(yán)加處理。 4.3引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則》(試行),國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局?!?.組織與管理 4.4 相關(guān)文件 (1)《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》(GZSHJ-CX-02-2002); (2)《儀器設(shè)備的管理程序》(GZSHJ-CX-11-2002); (3)《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序
39、》(GZSHJ-CX-12-2002); (4)《樣品的管理程序》(GZSHJ-CX-16-2002); (5)《抽樣工作程序》(GZSHJ-CX-17-2002); (6)《技術(shù)檔案(檔案)管理程序》(GZSHJ-CX-22-2002)。 4.5 附表 附表一質(zhì)量手冊各章(節(jié))的職責(zé)分配表 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第? 17? 頁? 共?? 18?? 頁 第?? 3? 版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-0 附表一質(zhì)量手冊各章(節(jié))的職責(zé)分配表 ????? 質(zhì)量體系涉及的部門和人員? ? ?
40、 序號/質(zhì)量體系的要素名稱 中心 主任(副主任) 分中心主任(副主任) 總技術(shù)負(fù)責(zé)人 總質(zhì)量保證人 分中心技術(shù)負(fù)責(zé)人 分析室負(fù)責(zé)人 綜合業(yè)務(wù)室 質(zhì)量保證室 資料管理員 儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員 樣品管理員 內(nèi) 審 員 各分析室 監(jiān)督 員 檢測人員 0 各種批文 ▲ ◆ ◆ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1 前言 ▲ ◆ ◆ ◆ ◆ ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2 質(zhì)量手冊的管理 ▲ ◆ ◆ △ ◆ ◆ ◆ △ ? ? ? ? ? ? 3
41、質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾 ▲ ◆ ◆ △ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 4 組織和管理 ▲ ◆ △ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ a、監(jiān)督 ? ? ▲ ? ? ◆ ? ? ? ? ? ? △ ? b、能力驗(yàn)證和比對 ? ? ▲ ? ? △ ? ? ◆ ? ? ? ◆ ◆ 5 質(zhì)量體系、審核和評審 ▲ ◆ △ ◆ ? ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ a、質(zhì)量體系的建立 ▲ ◆ △ ◆ ? ◆ ◆ ◆ ◆
42、 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ b、質(zhì)量方針的發(fā)布和貫徹 ▲ ◆ △ ◆ ? ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ c、質(zhì)量體系文件的制定 ▲ ◆ △ ◆ ? ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ d、質(zhì)量體系文件的控制和維護(hù) ? ? ◆ ▲ ? ? △ ◆ ◆ ? ? ? ? ? e、質(zhì)量體系的審核 ▲ ◆ ? △ ? ? ? ◆ ? ? ? ◆ ? ? f、質(zhì)量體系的評審 ▲ ◆ ◆ △ ? ? ◆ ◆ ? ? ? ? ? ? 6 人員 ▲
43、 ◆ △ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ◆ 7 設(shè)施和環(huán)境 ▲ ◆ ? △ ? ◆ ◆ ◆ ? ? ? ? ◆ ◆ 8 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? ? ▲ ? ? ? ? ? ? △ ? ? ? ◆ 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 4?????? 章 第? 18? 頁? 共?? 18?? 頁 第?? 3? 版? 第 0 次修訂 主題:??? 組織與管理 頒布日期:2003-05-01 附表一質(zhì)量手冊各章(節(jié))的職責(zé)分配表 ????? 質(zhì)量體系涉及的部門和人員? ? ? 序
44、號/質(zhì)量體系的要素名稱 中心 主任(副主任) 分中心主任(副主任) 總技術(shù)負(fù)責(zé)人 總質(zhì)量保證人 分中心技術(shù)負(fù)責(zé)人 分析室負(fù)責(zé)人 綜合業(yè)務(wù)室 質(zhì)量保證室 資料管理員 儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員 樣品管理員 內(nèi) 審 員 各分析室 監(jiān)督 員 檢測人員 9 量值溯源和校準(zhǔn) ? ? ▲ ? ? △ ? ? ? ◆ ? ? ? ◆ 10 檢驗(yàn)方法 ? ? ▲ ? ? △ ◆ ? ? ? ? ? ◆ ◆ 11 檢驗(yàn)樣品的處置 ? ? ▲ ? ? ◆ ? ? ? ? △ ? ? ◆
45、 12 記錄 ? ? △ ▲ ? ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 13 證書和報(bào)告 ? ? ▲ ◆ ? △ ◆ ◆ ◆ ? ? ? ◆ ◆ 15 外部支持服務(wù)和供應(yīng) ? ? ▲ ◆ ? △ ◆ ◆ ? ◆ ? ? ? ◆ 16 抱怨 ? ? ◆ ▲ ? △ ◆ ◆ ? ? ? ◆ ◆ ? 圖例:▲----負(fù)責(zé)△----主辦◆----參加 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5?????? 章 第? 1 ?頁? 共? 11? 頁 第? 3? 版? 第? 0
46、次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2003-05-01 5.0概述 本章是說明對本中心按《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T 15481-2000)和《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則》(試行)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系、審核和評審方面的總體要求。 中心最高管理層負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持,中心綜合業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室協(xié)助,各分中心和分析室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體實(shí)施和保持。 5.1 質(zhì)量體系建立 本中心按照質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)與測試實(shí)驗(yàn)室能力通力要求標(biāo)準(zhǔn),建立了與其承擔(dān)的檢測工作類型、范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,并已文件化。 本中
47、心建立的質(zhì)量體系體現(xiàn)了以下四個(gè)要求: (1)質(zhì)量體系被實(shí)驗(yàn)室全體人員理解、實(shí)施、保持,并得以有效運(yùn)行; (2)檢測數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級水行政主管部門的需要和期望; (3)充分考慮了對外服務(wù)需要與可能; (4)重點(diǎn)放在質(zhì)量問題的預(yù)防上,便于考核和驗(yàn)證。 質(zhì)量體系運(yùn)行原理如圖5-1-1所示、質(zhì)量保證體系運(yùn)行圖:5-1-2 圖5-1-1 質(zhì)量體系運(yùn)行原理圖 圖5-1-2 監(jiān)測中心質(zhì)量保證體系運(yùn)行框圖 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5?????? 章 第 ?3 ?頁? 共? 11?? 頁 第 ?3? 版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2
48、003-05-01 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 本中心的質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)主要是由組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源五部分組成。 (1)組織結(jié)構(gòu)及管理要求見4.1。 (2)機(jī)構(gòu)職責(zé)和權(quán)限見4.2。 (3)質(zhì)量體系程序見。 (4)質(zhì)量體系控制(過程)見。 (5)質(zhì)量體系資源見本質(zhì)量手冊第六章和第八章。 質(zhì)量體系要素 (1)質(zhì)量環(huán) 質(zhì)量環(huán)描述了質(zhì)量形成的全過程,是質(zhì)量體系設(shè)計(jì)構(gòu)思及運(yùn)行的基本依據(jù)。根據(jù)水環(huán)境監(jiān)測工作特點(diǎn),長江上游水環(huán)境監(jiān)測工作質(zhì)量環(huán)包含10個(gè)方面,如圖5-2-1所示;中心檢測流程見圖5-2-2。 現(xiàn)場調(diào)查 設(shè)計(jì)布點(diǎn) 監(jiān)測計(jì)劃 樣品采集 樣品運(yùn)貯
49、分析測試 數(shù)據(jù)處理 統(tǒng)計(jì)評價(jià) 報(bào)告反饋 意見處理 圖5-2-1 監(jiān)測工作質(zhì)量環(huán) 圖5-2-2監(jiān)測中心檢測流程 (2)質(zhì)量體系要素確定 要素是組成質(zhì)量體系的基本單元,是過程的抽象。本中心質(zhì)量體系共包括三個(gè)層次的要素,第一層由現(xiàn)場監(jiān)測、方案設(shè)計(jì)、監(jiān)測計(jì)劃、樣品采集與管理、分析測試、評價(jià) 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5???? ??章 第 ?5 ?頁? 共? 11 ??頁 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2003-05-01 驗(yàn)證和報(bào)告反饋等七個(gè)要素構(gòu)成,屬于基本過程要素,是監(jiān)測質(zhì)量形成的重要環(huán)
50、節(jié)。第二層由質(zhì)量控制和意見處理等兩個(gè)要素構(gòu)成,屬于輔助過程要素,對基本過程要素的有效實(shí)施起著輔助作用。第三層由質(zhì)量文件和記錄、人員、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等三個(gè)要素構(gòu)成,屬于基礎(chǔ)性要素,是實(shí)施基本過程要素和輔助過程要素的基礎(chǔ)和保證,如表5-1所示。 表5-1 質(zhì)量體系要素確定表 ? 現(xiàn)場調(diào)查 方案設(shè)計(jì) 監(jiān)測計(jì)劃 樣品采集 分析測試 評價(jià)驗(yàn)證 報(bào)告反饋 質(zhì)量方針目標(biāo) △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 負(fù)責(zé)部門 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 配合部門 分析室 質(zhì)保室 分析室 質(zhì)保室 分析室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 分析室
51、 質(zhì)保室 質(zhì)保室 注:△-弱相關(guān);▲-強(qiáng)相關(guān); △、▲符號表示質(zhì)量體系要素與質(zhì)量方針、目標(biāo)的相關(guān)程度。 (3)質(zhì)量體系要素展開 將質(zhì)量體系要素展開成各級質(zhì)量活動,以進(jìn)一步明確分工和部門的協(xié)調(diào)。其關(guān)系矩陣表如表5-2和表5-3所示。 表5-2 質(zhì)量體系要素展開表 ? 方法控制 環(huán)境控制 設(shè)備控制 人員控制 質(zhì)量控制 質(zhì)量記錄 分析質(zhì)量 ▲ △ ▲ ▲ ▲ △ 負(fù)責(zé)部門 分析室 分析室 分析室 綜合室 質(zhì)保室 分析室 配合部門 質(zhì)保室 綜合室 質(zhì)保室 分析室 分析室 質(zhì)保室 注:△、▲意義同表5-1。 質(zhì) 量 手 冊 第?
52、??????? 5?????? 章 第 ?6 ?頁? 共? 11 ??頁 第 ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2003-05-01 +表5-3 質(zhì)量活動展開表 ? 儀器設(shè)備校準(zhǔn) 試劑標(biāo)準(zhǔn)校定 標(biāo)準(zhǔn)曲線制備 準(zhǔn)確度控制 精密度控制 數(shù)據(jù)復(fù)核 質(zhì)量控制 △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ 負(fù)責(zé)部門 分析室 分析室 分析室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 配合部門 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 分析室 分析室 分析室 注:△、▲意義同表5-1。 5.2 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件是建立健全質(zhì)量體系的重要組成部分,是總
53、體設(shè)計(jì)后的細(xì)化設(shè)計(jì)。質(zhì)量體系文件是為了全面系統(tǒng)地反映一個(gè)組織的質(zhì)量體系,應(yīng)具有很強(qiáng)的操作性,同時(shí)它又是質(zhì)量體系運(yùn)行的規(guī)范依據(jù),它應(yīng)具有較強(qiáng)的科學(xué)實(shí)用性。質(zhì)量體系文件一般由質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄四部分組成。本中心按照ISO/IEC 17025:1999(GB/T15481-2000)的要求,建立了文件化的質(zhì)量體系,質(zhì)量體系文件分三個(gè)層次,見圖5-3。 質(zhì)量手冊 (層次A) 質(zhì)量體系程序文件 (層次B) 質(zhì)量文件 (表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等) (層次C) 圖5-3 質(zhì)量體系文件層次 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5????
54、?? 章 第 ?7 ?頁? 共? 11 ??頁 第 ?2 ?版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2002-07-01 質(zhì)量手冊 本質(zhì)量手冊是闡述質(zhì)量方針、描述質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,覆蓋了水環(huán)境監(jiān)測樣品質(zhì)量控制、檢測過程控制、儀器設(shè)備控制、人員控制、設(shè)施與環(huán)境控制的全部質(zhì)量體系要求。質(zhì)量手冊是本中心向客戶提供滿足規(guī)定要求檢測數(shù)據(jù)和服務(wù)的保證性文件,并用作第三方認(rèn)證之用。 質(zhì)量體系程序 質(zhì)量體系程序是本手冊的過程文件和基礎(chǔ)性文件,明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的活動方法和措施。 本質(zhì)量手冊的質(zhì)量體系程序目錄見附錄A《程序文件》目錄。 質(zhì)量文件 質(zhì)
55、量文件是保證質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序正確、有效運(yùn)行和實(shí)施的支持性文件,是本中心各項(xiàng)質(zhì)量活動遵循的具體作業(yè)文件。 各質(zhì)量體系要素的責(zé)任部門或人應(yīng)建立相應(yīng)要素活動記錄,以證實(shí)活動的有效性。 質(zhì)量計(jì)劃 對客戶有特殊要求或技術(shù)特別復(fù)雜(非常規(guī))的項(xiàng)目和新開檢測項(xiàng)目,當(dāng)中心質(zhì)量體系文件無法覆蓋并滿足其特殊質(zhì)量要求時(shí),應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行質(zhì)量策劃。分析室負(fù)責(zé)人根據(jù)項(xiàng)目的質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標(biāo),編制項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃。項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃可以引用質(zhì)量體系文件,但應(yīng)著重根據(jù)項(xiàng)目特性進(jìn)行修正和補(bǔ)充。項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃經(jīng)中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人審定后由分析室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是檢測質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的質(zhì)量證明,是質(zhì)量體系
56、有效運(yùn)行的客觀證明,也是分析質(zhì)量問題的依據(jù),是一種提供客觀證據(jù)的文件。 本中心規(guī)定對質(zhì)量體系運(yùn)行及水環(huán)境監(jiān)測等質(zhì)量活動均要做記錄。按質(zhì)量記錄的不 同類型,規(guī)定其標(biāo)識、搜集、編目、歸檔、存貯、保管和處理方法,明確各有關(guān)部門的職責(zé)和權(quán)限。 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5?????? 章 第? 8 ?頁? 共? 11 ??頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2003-05-01 質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、完整,貯存環(huán)境適宜,便于檢索。在規(guī)定保存期限內(nèi),保證質(zhì)量 記錄完好無損。 合同規(guī)定時(shí),在商定期限內(nèi),質(zhì)量記錄可供客戶查閱。 質(zhì)量體系控制
57、 (1) 檢測過程質(zhì)量控制 檢測過程質(zhì)量控制見圖5-1“長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系運(yùn)行控制(保證、反饋)圖”。 (2)質(zhì)量體系文件控制 質(zhì)量體系文件控制與維護(hù)見《文件控制和維護(hù)程序》(CJSW-SY-CX-06)。 (3)檢測工作出現(xiàn)偏差的反饋與糾正措施 A、檢測工作偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差時(shí)應(yīng)按控制偏離管理程序采取如下措施: (a)監(jiān)督員負(fù)責(zé)向技術(shù)負(fù)責(zé)人反映檢測過程中對標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況,內(nèi)審員向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映質(zhì)量體系審核過程中發(fā)現(xiàn)對標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況; (b)立即停止工作向分析室負(fù)責(zé)人報(bào)告; (c)對受到影響的項(xiàng)目須適當(dāng)加以標(biāo)識或處置; (d)在恢復(fù)工作前
58、須進(jìn)行調(diào)查分析,采取糾正(預(yù)防)措施; (e)涉及檢測報(bào)告的相應(yīng)更改或影響到檢測結(jié)果時(shí),應(yīng)立即以書面形式通告客戶和有關(guān)部門; (f)詳細(xì)記錄有關(guān)情況及處理結(jié)果并納入審核和評審議程,防止類似事件再次發(fā)生; (g)偏離質(zhì)量體系程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的記錄要存檔。 B、如果工作出現(xiàn)重大偏差或發(fā)生重大質(zhì)量事故,除按(3)A條款立即采取措施外,應(yīng)遵循《測試結(jié)果反饋和糾正措施》(CJHW—SY-CX-21)和《意外情況控制管理 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5?????? 章 第? 9 ?頁? 共? 11 ??頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2
59、003-05-01 程序》(CJHW-SY-CX-26)進(jìn)一步處理。 5.3 質(zhì)量體系審核 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對本中心的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系運(yùn)行情況和監(jiān)測工作質(zhì)量狀況進(jìn)行深入的了解和分析,制定年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃,確定審核頻次,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。 在中心領(lǐng)導(dǎo)層代表領(lǐng)導(dǎo)下至少每年進(jìn)行一次內(nèi)部審核。質(zhì)量體系的每一個(gè)要素應(yīng)至 少每年被審一次。中心監(jiān)測業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃。 審核小組組長和成員由中心管理層和中心監(jiān)測業(yè)務(wù)室協(xié)調(diào)確定,內(nèi)部審核員為經(jīng)過專門培訓(xùn)、取得資格證書的并與被審核部門無直接責(zé)任的人員擔(dān)任,以確保審核的公正性。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)組織對糾正措施計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)
60、行跟蹤檢查,驗(yàn)證糾正效果,并將情況反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核中如發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí),中心質(zhì)量保證室和監(jiān)測業(yè)務(wù)室應(yīng)責(zé)成相關(guān)分析室立即采取糾正措施并書面通知可能影響的所有委托方。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集審核資料、記錄和審核報(bào)告,并歸檔保存。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和程序詳見《質(zhì)量體系審核程序》(CJSW-SY-CX-04)。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果作為管理評審的輸入。 5.4 管理評審 中心主任采用會議或辦公例會形式,組織中心管理層領(lǐng)導(dǎo)就質(zhì)量方針和因情況變化而制的新目標(biāo),對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀與適應(yīng)性進(jìn)行管理評審。至少每年進(jìn)行一次評審,但特殊情況(如機(jī)構(gòu)變動、程序修改、發(fā)
61、生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量申訴連續(xù)發(fā)生、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化、監(jiān)測需求發(fā)生重大變化時(shí))應(yīng)增加評審頻次。 管理評審結(jié)果應(yīng)編制“管理評審報(bào)告”并通知受審部門,評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施、時(shí)限應(yīng)列入評審報(bào)告中。 各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評審中提出的要求,制定糾正措施報(bào)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施,監(jiān)測業(yè)務(wù)室應(yīng)跟蹤督查并驗(yàn)證糾正措施完成情況,并將情況反饋給中心主任。 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5?????? 章 第? 10 ?頁? 共? 11 ??頁 第? ?3 ?版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2003-05-01 業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)收集評審資料、記錄和評審報(bào)告,并
62、歸檔保存。 管理評審由中心主任組成的評審組進(jìn)行,評審組成員由中心副主任、總技術(shù)負(fù)責(zé)人、總質(zhì)量負(fù)責(zé)人和分中心主任組成。 監(jiān)測 管理評審內(nèi)容和程序見《管理評審程序》(CJSW-CX-05)。 5.5在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施按5.3和5.4中所 要求的應(yīng)成文件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。 5.6 驗(yàn)證和比對實(shí)驗(yàn) 為了驗(yàn)證本中心檢測能力和檢測工作質(zhì)量,證實(shí)采用檢測方法的正確性、有效性,分析檢測結(jié)果的不確定度,本中心除定期開展質(zhì)量體系審核外,將按《驗(yàn)證和比對試驗(yàn)程序》(CJSW-SY-CX-03)積極開展能力比對試驗(yàn)(驗(yàn)證試驗(yàn))和實(shí)驗(yàn)室間比對,確保向客
63、戶提供的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。 本中心按《驗(yàn)證和比對試驗(yàn)程序》(CJSW-SY-CX-03),使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。驗(yàn)證和比對試驗(yàn)選擇以下方式: (1)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對; (2)對保留樣品進(jìn)行再檢測; (3)用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn); (4)定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)樣)進(jìn)行驗(yàn)證; (5)根據(jù)樣品不同特性確定其相關(guān)性。 驗(yàn)證和比對試驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容如下: (1)參加比對的試驗(yàn)項(xiàng)目; (2)參加比對的實(shí)驗(yàn)室名稱; (3)參加比對的本中心實(shí)驗(yàn)室名稱; 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 5?????? 章 第? 11 ?頁? 共? 11 ??頁 第?
64、3 ??版? 第 0 次修訂 主題:質(zhì)量體系、審核和評審 頒布日期:2003-05-01 (4)具體驗(yàn)證和比對試驗(yàn)時(shí)間安排; (5)必要時(shí),規(guī)定參加比對試驗(yàn)的人員。 實(shí)驗(yàn)室按驗(yàn)證和比對試驗(yàn)計(jì)劃組織實(shí)施,質(zhì)量保證室接到驗(yàn)證和比對試驗(yàn)結(jié)果后,應(yīng)寫出驗(yàn)證和比對試驗(yàn)評審報(bào)告。 5.7引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則》(試行) 5、質(zhì)量體系、審核和評審 5.8相關(guān)文件 (1)《文件控制和維護(hù)程序》(CJSW-SY-CX-06-2003); (2)《質(zhì)量體系審核程序》(CJSW-SY-CX-04-2003); (3)《管理評審程序》(CJSW-SY-C
65、X-05-2003); (4)《驗(yàn)證和比對試驗(yàn)程序》(CJSW-SY-CX-03-2003); (5)《測試結(jié)果反饋和糾正程序》(CJSW-SY-CX-21-2003); (6)《糾正和預(yù)防措施控制程序》(CJSW-SY-CX-06-2003); (7)《控制偏離的管理程序》(CJSW-SY-CX-07-2003); (8)ISO/IEC 17025:1999(GB/T 15481-2000)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。 質(zhì) 量 手 冊 第???????? 6?????? 章 第? 1 ?頁? 共 ??20? ?頁 第? 3 ?版? 第 0 次修訂 主題:?????
66、? 人? 員 頒布日期:2003-05-01 6.0概述 本章是對與質(zhì)量有關(guān)的人員和關(guān)鍵人員規(guī)定相應(yīng)的能力要求,并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足要求。 中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織業(yè)務(wù)培訓(xùn),中心總質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織計(jì)量知識等培訓(xùn);監(jiān)測業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)實(shí)施,監(jiān)測業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)保存培訓(xùn)記錄和業(yè)績檔案。 6.1.中心以檢測工作需要設(shè)崗,各崗位均安排具有相應(yīng)技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員擔(dān)當(dāng),以確保檢測工作滿足規(guī)定的質(zhì)量要求,長江上游水環(huán)境監(jiān)測人員及其素質(zhì)情況詳見本章附表一“長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心(分中心)人員基本情況一覽表”。 中心正附主任、總技術(shù)負(fù)責(zé)人、總質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員以及各分析室負(fù)責(zé)人必須具有正式任命書(文件),內(nèi)審員須有聘任書。中心主任任命文件見第0章“長上監(jiān)(2003)號”;總技術(shù)負(fù)責(zé)人、總質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合業(yè)務(wù)室、各分中心和質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)人任命文件見第0章“長上監(jiān)(2003)號”;質(zhì)量監(jiān)督員任命文件見第0章“長上監(jiān)(2003)號”。 中心正附主任和總技術(shù)負(fù)責(zé)人任命或變更時(shí),應(yīng)報(bào)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局和水利部計(jì)量辦公室備案。 中心技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)
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