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1、20142015學年第二學期流行病學課程第四章 隊列研究Chapter 4 Cohort study2022-3-9第四章 隊列研究2流行病學的研究方法橫斷面調(diào)查監(jiān)測生態(tài)學研究病例對照研究隊列研究描述性研究分析性研究流行病學研究方法觀察性研究實驗性研究理論性研究臨床試驗現(xiàn)場試驗個體試驗社區(qū)試驗理論流行病學流行病學方法研究2022-3-9第四章 隊列研究3主要內(nèi)容n 概述n 隊列研究的實施n 資料分析n 偏倚及控制n 優(yōu)缺點2022-3-9第四章 隊列研究4第一節(jié) 概 述n基本概念暴露暴露 (exposure) 是指是指研究對象接觸過某種研究對象接觸過某種待研究的物質(zhì)待研究的物質(zhì)（如重金屬）、（

2、如重金屬）、具備某種待具備某種待研究的特征研究的特征（如年齡、性別及遺傳等）（如年齡、性別及遺傳等）或或行為行為（如吸煙）（如吸煙）暴露在不同的研究中有不同的含意，暴露暴露在不同的研究中有不同的含意，暴露可以是有害的（可以是有害的（危險因素危險因素），也可以是有），也可以是有益的（益的（保護因素保護因素）2022-3-9第四章 隊列研究5n隊列（cohort）原指古羅馬軍團中的一個分隊n流行病學中的隊列表示一個特定的研究人群組，一般需具備兩個要素：共同特征和接受隨訪出生隊列（birth cohort）暴露隊列基本概念2022-3-9第四章 隊列研究6n隊列：根據(jù)人群進出隊列的時間不同 固定隊列

3、（固定隊列（fixed cohort），是指人群都在某一固定時），是指人群都在某一固定時間或一個短時期之內(nèi)進入隊列，之后對他們進行隨訪間或一個短時期之內(nèi)進入隊列，之后對他們進行隨訪觀察，直至觀察期終止，成員沒有無故退出，也不再觀察，直至觀察期終止，成員沒有無故退出，也不再加入新的成員，即在觀察期內(nèi)保持隊列的相對固定加入新的成員，即在觀察期內(nèi)保持隊列的相對固定 動態(tài)人群（動態(tài)人群（dynamic population），是相對固定隊列而），是相對固定隊列而言的，即在某隊列確定之后，原有的隊列成員可以不言的，即在某隊列確定之后，原有的隊列成員可以不斷退出，新的觀察對象可以隨時加入斷退出，新的觀察對

4、象可以隨時加入基本概念2022-3-9第四章 隊列研究7n隊列研究（cohort study）是將一范圍明確的研究人群根據(jù)其是否暴露于某因素或暴露于該因素的不同水平分為兩個或多個亞組，然后隨訪一定時間，觀察和比較亞組間的疾病或研究結(jié)局發(fā)生率的差異，以檢驗暴露因素對疾病或研究結(jié)局發(fā)生的影響前瞻性研究前瞻性研究 prospective study發(fā)生率研究發(fā)生率研究 incidence study隨訪研究隨訪研究 follow-up study縱向研究縱向研究 longitudinal study基本概念2022-3-9第四章 隊列研究8特定人群特定人群范圍內(nèi)的范圍內(nèi)的研究對象研究對象暴露狀況暴露

5、狀況研究開始研究開始出現(xiàn)某種結(jié)局不出現(xiàn)某種結(jié)局出現(xiàn)某種結(jié)局不出現(xiàn)某種結(jié)局abcdbaadcc基本原理暴露組暴露組非暴露組非暴露組隨訪隨訪隨訪隨訪前瞻性地收集結(jié)局事件發(fā)生的資料前瞻性地收集結(jié)局事件發(fā)生的資料2022-3-9第四章 隊列研究9n隊列研究（cohort study）是將一范圍明確的研究人群根據(jù)其是否暴露于某因素或暴露于該因素的不同水平分為兩個或多個亞組，然后隨訪一定時間，觀察和比較亞組間的疾病或研究結(jié)局發(fā)生率的差異，以檢驗暴露因素對疾病或研究結(jié)局發(fā)生的影響前瞻性研究前瞻性研究 prospective study發(fā)生率研究發(fā)生率研究 incidence study隨訪研究隨訪研究 fo

6、llow-up study縱向研究縱向研究 longitudinal study基本概念2022-3-9第四章 隊列研究10基本特點n 根據(jù)暴露自然存在的狀態(tài)分組，屬于觀察法n 從因到果的研究，可確定因果聯(lián)系n 可計算研究人群的發(fā)病率n 研究對象由有可能患所研究疾病的個體組成 n 尤其適合于罕見暴露因素與疾病關(guān)系的研究 n 觀察時間一般較長 2022-3-9第四章 隊列研究11研究目的 n 檢驗病因假設前因后果前因后果n 評價預防效果人群的自然實驗人群的自然實驗n 研究疾病的自然史疾病在人群中發(fā)生、發(fā)展、結(jié)局疾病在人群中發(fā)生、發(fā)展、結(jié)局2022-3-9第四章 隊列研究12研究類型 n根據(jù)研究對

7、象進入隊列時間及終止觀察的時間不同前瞻性（前瞻性（prospective）隊列研究）隊列研究歷史性（歷史性（historical）隊列研究）隊列研究歷史前瞻性（歷史前瞻性（ historical prospective ）隊列研究）隊列研究2022-3-9第四章 隊列研究13暴露組暴露組非暴露組非暴露組回顧性地收集回顧性地收集已有的歷史資料已有的歷史資料歷史性歷史性隊列研究隊列研究歷史前瞻性歷史前瞻性隊列研究隊列研究暴露組暴露組非暴露組非暴露組回顧性地收集回顧性地收集已有的歷史資料已有的歷史資料繼續(xù)繼續(xù)收集資料收集資料暴露組暴露組非暴露組非暴露組前瞻性前瞻性收集資料收集資料前瞻性前瞻性隊列研究

8、隊列研究過去過去某時點某時點現(xiàn)在現(xiàn)在將來將來某時點某時點研究類型 2022-3-9第四章 隊列研究14第二節(jié) 隊列研究的實施n確定研究目的和設計類型n明確研究現(xiàn)場和研究人群n樣本量的估計n資料的收集n資料的整理與分析2022-3-9第四章 隊列研究15(一)確定研究目的和設計類型n 研究目的的確定關(guān)系到研究的成敗，通常是在描述性研究和病例對照研究的基礎(chǔ)上確定的n 研究因素一般一次只能研究一個因素研究因素的定義一般應對暴露因素進行定量，除了暴露水平以外，還應考慮暴露時間、暴露方式 同時需收集其他暴露因素資料及背景資料，包括可疑的混雜因素及研究對象的人口學特征2022-3-9第四章 隊列研究16(

9、一)確定研究目的和設計類型n研究結(jié)局指隨訪觀察中將出現(xiàn)的預期結(jié)果事件，也即研究者希望追蹤觀察的事件不僅限于發(fā)病、死亡，也可健康狀況和生命質(zhì)量變化不僅限于發(fā)病、死亡，也可健康狀況和生命質(zhì)量變化既可是終極的結(jié)果，也可是中間結(jié)局既可是終極的結(jié)果，也可是中間結(jié)局既可是定性的，也可是定量的既可是定性的，也可是定量的n結(jié)局變量的測定，應給出明確統(tǒng)一的標準，并在研究的全過程中嚴格遵守n收集到多種結(jié)局資料2022-3-9第四章 隊列研究17(二)明確研究現(xiàn)場和研究人群n 確定研究現(xiàn)場要求有足夠數(shù)量的符合條件的研究對象要求有足夠數(shù)量的符合條件的研究對象當?shù)氐念I(lǐng)導重視當?shù)氐念I(lǐng)導重視群眾理解和支持群眾理解和支持當?shù)?/p>

10、的文化教育水平較高，醫(yī)療衛(wèi)生條件較好，交通當?shù)氐奈幕逃捷^高，醫(yī)療衛(wèi)生條件較好，交通較便利較便利現(xiàn)場的代表性現(xiàn)場的代表性2022-3-9第四章 隊列研究18(二)明確研究現(xiàn)場和研究人群n 確定研究人群l暴露組暴露因素自然存在或發(fā)生；能提供暴露史 自然人群特殊暴露人群有組織的人群團體l非暴露組與暴露組具有可比性內(nèi)對照 外對照 多重對照2022-3-9第四章 隊列研究19(三)樣本量的估計n 影響樣本量大小的幾個因素一般人群（對照人群）中所研究疾病的發(fā)病率一般人群（對照人群）中所研究疾病的發(fā)病率暴露組與對照組人群發(fā)病率之差暴露組與對照組人群發(fā)病率之差要求的顯著性水平要求的顯著性水平效力（效力（

11、power）又稱把握度（）又稱把握度（1-）n 隊列大小的計算計算法計算法查表法查表法2022-3-9第四章 隊列研究20(四)資料的收集n 暴露信息的收集歷史記錄訪談或問卷調(diào)查體格檢查和實驗室檢測環(huán)境因素的直接測量 n 研究結(jié)局的收集常規(guī)的死亡監(jiān)測階段性的健康檢查等 2022-3-9第四章 隊列研究21(四)資料的收集隨訪n 隨訪目的是否失訪？是否有結(jié)局事件？暴露與混雜是否變化？n 隨訪時間及隨訪間隔隨訪時間的長短不僅取決于疾病的誘導期和潛伏期，還與暴露與疾病的聯(lián)系強度有關(guān)隨訪間隔半年、一年或兩年？n 觀察終點與終止時間觀察終點：觀察對象出現(xiàn)了預期的結(jié)果，不再繼續(xù)觀察該對象終止時間：整個研究

12、工作得出結(jié)論時間2022-3-9第四章 隊列研究22第三節(jié) 資料分析n 資料的整理對原始資料逐項進行檢對原始資料逐項進行檢查與核對查與核對, ,填補缺漏、刪填補缺漏、刪去重復、糾正錯誤等去重復、糾正錯誤等n 資料的錄入EpiData 3.1EpiInfo 2000EXCEL2022-3-9第四章 隊列研究23第三節(jié) 資料分析特定人群特定人群范圍內(nèi)的范圍內(nèi)的研究對象研究對象暴露狀況暴露狀況研究開始研究開始出現(xiàn)某種結(jié)局不出現(xiàn)某種結(jié)局出現(xiàn)某種結(jié)局不出現(xiàn)某種結(jié)局abcdbaadcc暴露組暴露組非暴露組非暴露組隨訪隨訪隨訪隨訪前瞻性地收集結(jié)局事件發(fā)生的資料前瞻性地收集結(jié)局事件發(fā)生的資料2022-3-9第

13、四章 隊列研究24一、基本整理表病例病例非病例非病例合計合計發(fā)病率發(fā)病率暴露組暴露組aba+b=n1a/n1非暴露組非暴露組cdc+d=n0c/n0合計合計a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t表表4-3 4-3 隊列研究資料歸納整理表隊列研究資料歸納整理表?2022-3-9第四章 隊列研究25二、率的計算 累積發(fā)病率與發(fā)病密度n累積發(fā)病率（cumulative incidence，CI）條件：觀察人數(shù)比較多，人口比較穩(wěn)定觀察人數(shù)比較多，人口比較穩(wěn)定實質(zhì)：一種一種“靜態(tài)率靜態(tài)率”取值：012022-3-9第四章 隊列研究26n發(fā)病密度（incidence density，ID）條件：研究對

14、象進入隊列的時間不一研究對象進入隊列的時間不一實質(zhì)：一種一種“動態(tài)率動態(tài)率”，帶有瞬時頻率性質(zhì)，帶有瞬時頻率性質(zhì)取值：0 二、率的計算 累積發(fā)病率與發(fā)病密度2022-3-9第四章 隊列研究27人時 (person-time, PT) 的計算n人時：觀察人數(shù)乘以隨訪單位時間的積，時間單位常用年，故又稱人年數(shù)（person-years）n一定的人時（人年）數(shù)可來自不同的人數(shù)與不同的觀察時間n計算方法以個人為單位計算暴露人年（精確法）以個人為單位計算暴露人年（精確法）用近似法計算暴露人年用近似法計算暴露人年用壽命表法計算人年用壽命表法計算人年2022-3-9第四章 隊列研究28三、效應的估計病例病例

15、非病例非病例合計合計發(fā)病率發(fā)病率暴露組暴露組aba+b=n1a/n1非暴露組非暴露組cdc+d=n0c/n0合計合計a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t2022-3-9第四章 隊列研究29相對危險度（relative risk，RR）n也叫危險比(risk ratio)或率比(rate ratio)n意義意義：暴露組發(fā)病或死亡的危險是非暴露組的多少倍，暴露組發(fā)病或死亡的危險是非暴露組的多少倍，反映暴露與發(fā)病（死亡）關(guān)聯(lián)強度的最有用的指標反映暴露與發(fā)?。ㄋ劳觯╆P(guān)聯(lián)強度的最有用的指標RR1說明疾病的危險度因暴露而增加說明疾病的危險度因暴露而增加RR1，說明暴露導致或促進了結(jié)局的發(fā)生，說明暴露

16、導致或促進了結(jié)局的發(fā)生 SMR1，說明暴露預防或減少了結(jié)局的發(fā)生，說明暴露預防或減少了結(jié)局的發(fā)生 SMR=1，說明暴露與疾病沒有關(guān)系，說明暴露與疾病沒有關(guān)系SMR 研究人群中觀察死亡數(shù)標準人口（全人口）預期死亡數(shù)研究人群研究人群標準死亡率標準死亡率2022-3-9第四章 隊列研究39劑量反應關(guān)系的分析n 首先計算不同暴露水平下的率，然后以最低暴露水平組作為參照，計算各暴露水平的RR 2022-3-9第四章 隊列研究40第四節(jié) 偏倚及控制n 常見偏倚的種類選擇偏倚選擇偏倚 selection biasl失訪偏倚失訪偏倚 lost to follow-upl健康工人效應健康工人效應 health

17、worker effect 信息偏倚信息偏倚 information bias混雜偏倚混雜偏倚 confounding bias2022-3-9第四章 隊列研究41失訪偏倚(lost to follow-up)n實質(zhì)：選擇偏倚的一種選擇偏倚的一種n表現(xiàn)：遷移、外出、不愿繼續(xù)合作而退出，死于遷移、外出、不愿繼續(xù)合作而退出，死于非終點疾病非終點疾病n估計：失訪率大于失訪率大于10%，結(jié)果解釋和推論應慎重，結(jié)果解釋和推論應慎重失訪偏倚程度：可以通過研究失訪者與未失訪失訪偏倚程度：可以通過研究失訪者與未失訪者在主要特征上是否有差別，如無顯著差別則者在主要特征上是否有差別，如無顯著差別則可認為偏倚不大可

18、認為偏倚不大2022-3-9第四章 隊列研究42健康工人效應(health worker effect)n實質(zhì)：選擇偏倚的一種選擇偏倚的一種n表現(xiàn)：暴露組發(fā)病率暴露組發(fā)病率( (死亡率死亡率) )比對照組低比對照組低n原因：職業(yè)工人在招工時就已排除了有嚴重疾病職業(yè)工人在招工時就已排除了有嚴重疾病或缺陷的個體或缺陷的個體n措施：不采用一般人群作參比不采用一般人群作參比資料分析時進行校正資料分析時進行校正2022-3-9第四章 隊列研究43第五節(jié) 隊列研究的優(yōu)缺點n優(yōu)點 檢驗病因假說的能力強可直接而充分的分析暴露因素的效應可評價暴露因素與多種疾病的關(guān)系 適合于罕見因素的研究n 局限性 不適合發(fā)病率低的疾病的病因研究 所需的人力、物力、財力和時間較多 失訪偏倚對結(jié)果的影響較大 研究設計要求高，資料分析難度大2022-3-9第四章 隊列研究44Questions？