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基因工程乙肝疫苗的制備 【摘要】基因工程乙肝疫苗是通過構建含有乙肝表面抗原的重組質粒轉染酵母細胞，制備乙肝病毒表面的有效蛋白。本文主要介紹基因工程疫苗--重組酵母乙肝疫苗制備的基本原理和工藝流程，以及乙肝疫苗的純度分析方法。 【關鍵詞】 乙肝疫苗 重組質粒 工藝流程 1.基因工程乙肝疫苗產生背景 疫苗是人類目前可以徹底消滅某一疾病的唯一武器，接種疫苗被認為是最有效、最經濟的疾病預防手段?！栋l(fā)展中國家消滅乙型肝炎免疫接種計劃實施指南》中指出：“世界上四分之三的人口生活在中或高乙肝流行區(qū)，因此，唯一的策略就是有效地減少乙肝的流行，最終消滅乙肝” 世界衛(wèi)生組織肝炎專家及計劃免疫全球咨詢組認為：控制全球乙型肝炎及減少死亡的策略是開展大規(guī)模的嬰兒及學齡前兒童的乙肝疫苗接種。 我國衛(wèi)生部制定的目標是從92年開始在全國逐步推行乙型肝炎（HB）計劃免疫。92年全國共生產血源疫苗1500萬人份，尚不能滿足新生兒接種需要，如考慮其他人群，缺口更大。為了實現(xiàn)HB計劃目標，進一步為控制全球HB做出貢獻，我們必須大規(guī)模提高HB疫苗的產量和進一步提高質量。 血源HB疫苗原料為無癥狀帶毒者的HBsAg陽性血漿。血源價格昂貴，供應量有限，采集困難。因此血源疫苗的產量和成本受到原料的限制。利用基因工程重組微生物細胞表達HBsAg生產HB疫苗的技術，原料易得，價廉，適宜進行大規(guī)模生產，有可能大幅度降低成本。 2.使用重組酵母的原因和重組酵母構建 2.1使用重組酵母的原因 使用重組酵母進行乙肝疫苗的大規(guī)模生產，有如下幾點原因：酵母度ng物制02059