【財(cái)務(wù)管理內(nèi)部審計(jì) 】實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審檢查表
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1、 {財(cái)務(wù)管理內(nèi)部審計(jì)}實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審檢查表 質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表 子條款 4 4.1 評(píng)審內(nèi)容 涉及部門(mén)或人員 檢查對(duì)象 符合 有欠缺 不符合 暫不考核 管理要求 組織 4.1.1 實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律 責(zé)任的實(shí)體。 查實(shí)驗(yàn)室法律識(shí)別文件: 實(shí)驗(yàn)室建制文件;注冊(cè)登記法律文件;法人任命文件; 委托代理法人授權(quán)文件。 4.1.2 4.1.3 實(shí)驗(yàn)室所從事檢測(cè)和校準(zhǔn)工作應(yīng)符合本準(zhǔn)則 的要求,并能滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)的需求。 查質(zhì)量手冊(cè)中實(shí)驗(yàn)室有無(wú)以下承諾: 所從事檢測(cè)和校準(zhǔn)工作應(yīng)符合本準(zhǔn)則的要求,并能滿 足客戶
2、、法定管理機(jī)構(gòu)的需求。 查質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋以下工作: 在固定設(shè)施內(nèi)、離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所,或在相關(guān)的 臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。 實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施 內(nèi)、離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所,或在相關(guān)的臨時(shí) 或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。 4.1.4 4.1.5 如果實(shí)驗(yàn)室所在的組織還從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn) 以外的活動(dòng),為了鑒別潛在的利益沖突,應(yīng)界 定該組織中涉及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)或?qū)z測(cè)和/或 校準(zhǔn)有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng): a)有管理人員和技術(shù)人員。他們具有所需的權(quán) 力和資源以履行其職責(zé)、識(shí)別對(duì)質(zhì)量體系或檢 測(cè)和/或校準(zhǔn)程序的偏離,以及采取措施預(yù)防或 減
3、少這種偏離(見(jiàn) 5.2); 查實(shí)驗(yàn)室除校準(zhǔn)和檢測(cè)外,是否還承擔(dān)生產(chǎn)、商貿(mào)營(yíng) 銷(xiāo)等其他工作,實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和檢測(cè)工作應(yīng)與這些工作 實(shí)行完全隔離,不得有非誠(chéng)實(shí)性的記錄。 a) 、 查人員一覽表,管理和技術(shù)人員資質(zhì) 任命 職責(zé) 、 、 權(quán)利以及為履行自己職責(zé)所需的資源; b)有措施保證其管理層和員工不受任何對(duì)工 作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)? 商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響; b)查剛正性措施及其執(zhí)行情況;查財(cái)務(wù)相對(duì)獨(dú)立性; 子條款 評(píng)審內(nèi)容 c)有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程 序,包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的程序; 涉及部門(mén)或人員
4、 檢查對(duì)象 c)查保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序及 客戶委托書(shū)(合同); 符合 有欠缺 不符合 暫不考核 d)有政策和程序以避免卷入任何可能會(huì)降低其 能力、剛正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性的可信度的 活動(dòng); d)查剛正性聲明和剛正性程序; e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組 織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持 服務(wù)之間的關(guān)系; e)查隸屬關(guān)系圖,組織機(jī)構(gòu)圖,部門(mén)職責(zé);部門(mén)間關(guān) 系和質(zhì)量活動(dòng)接口。 f)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、 操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系; f)查十大人員崗位職責(zé)和崗位職責(zé)分配表; g)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)
5、和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目 的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在 培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督; g)查監(jiān)督員資質(zhì)、數(shù)量、職責(zé)、覆蓋范圍及監(jiān)督記錄; h)有技術(shù)管理層,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保實(shí) 驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源; h)查技術(shù)管理層組成、職責(zé)、權(quán)限及所需的資源; i)指定一名人員作為質(zhì)量主管(不論如何稱(chēng) 謂),不管現(xiàn)有的其他職責(zé),應(yīng)賦予其在任何時(shí) 候都能保證質(zhì)量體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和 i)查質(zhì)量主管職責(zé)和權(quán)限; 質(zhì)量主管與最高管理層直接接觸渠道; 權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實(shí)驗(yàn)室 政策和資源的最高管理層; j)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 j)查權(quán)力委派
6、情況。 子條款 4.2 評(píng)審內(nèi)容 涉及部門(mén)或人員 檢查對(duì)象 符合 有欠缺 不符合 暫不考核 質(zhì)量體系 4.2.1 4.2.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和維持與其活動(dòng)范圍相適 應(yīng)的質(zhì)量體系 查質(zhì)量體系中的資源配置; 查質(zhì)量體系所覆蓋的要素及補(bǔ)充要求; 應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂 成文件,并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果 質(zhì)量所需的程度。 體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其理解、獲 取和執(zhí)行。 查質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指書(shū)、 質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄等)是否已制定。是否滿足要求。 查質(zhì)量體系文件宣貫記錄,發(fā)放登記,檢
7、查有關(guān)人員 理解和執(zhí)行情況。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的方針和目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè) (不論如何稱(chēng)謂)中予以規(guī)定。 總體目標(biāo)應(yīng)以文件形式寫(xiě)入質(zhì)量方針聲明; 查手冊(cè)中是否有質(zhì)量方針和目標(biāo);方針是否符合認(rèn)可 準(zhǔn)則;目標(biāo)是否可操作。 查質(zhì)量目標(biāo)中是否有總體目標(biāo)。 質(zhì)量方針聲明應(yīng)由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布,至少 包括下列內(nèi)容: 查最高管理者發(fā)布的質(zhì)量方針聲明中是否包括認(rèn)可 準(zhǔn)則規(guī)定的五個(gè)方面。 a) 實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提 供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾; b) 管理層關(guān)于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明; c) 質(zhì)量體系的目標(biāo); d) 要求實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的 人員熟悉與之相關(guān)
8、的質(zhì)量文件,并在工作中 執(zhí)行這些政策和程序; e) 實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵循本準(zhǔn)則的承諾。 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支 持性程序,并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)。 質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)界定技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的 作用和責(zé)任,包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。 4.2.3 4.2.4 查質(zhì)量體系文件層次; 查程序目錄,程序是否齊備。 查手冊(cè)中對(duì)技術(shù)管理層和質(zhì)量主管崗位職責(zé)的規(guī)定。 是否包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。 子條款 4.3 評(píng)審內(nèi)容 文件控制 涉及部門(mén) 檢查對(duì)象 符合 有欠缺 不符合 暫不考核 4.3.1 總則 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持程序來(lái)控制構(gòu)成其 質(zhì)
9、量體系的所有文件(內(nèi)部制訂或來(lái)自外部 查:文件控制程序;是否控制所有質(zhì)量體系文件; 查:文件控制目錄;是否控制所有質(zhì)量體系文件。 的),諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢 測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以及圖紙、軟件、規(guī)范、指 導(dǎo)書(shū)和手冊(cè)。 4.3.2 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 4.3.2.1 凡作為質(zhì)量體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的 所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批 查:文件控制程序中的有關(guān)審批規(guī)定及其執(zhí)行情況; 查審批的簽字。 準(zhǔn)使用。 應(yīng)建立識(shí)別質(zhì)量體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài) 和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序并 查文件修訂狀況;修訂記錄;文件發(fā)放與更換
10、登記。 易于查閱,以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件。 所用程序應(yīng)確保: 4.3.2.2 所用程序是否有效查: a)作業(yè)場(chǎng)所文件是否齊全;文件是否受控; a)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)作起重要作用的所有作 業(yè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本; b)定期審查文件,必要時(shí)進(jìn)行修訂,以保證持 續(xù)適用和滿足使用的要求; b)文件審查計(jì)劃;文件修訂記錄;文件有效性。 c)作業(yè)場(chǎng)所有無(wú)作廢文件; c)及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無(wú)效或作 廢的文件,或用其他方法確保防止誤用; d)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文 件,應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。 d)資料室保留的作廢文件是否有作廢標(biāo)識(shí)。 4.3
11、.2.3 4.3.3 實(shí)驗(yàn)室制訂的質(zhì)量體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。 該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、 總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。 文件變更 查文件有無(wú)唯一性標(biāo)識(shí); 有無(wú)發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)或表示 文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。 子條款 4.3 評(píng)審內(nèi)容 文件控制 涉及部門(mén) 檢查對(duì)象 符合 有欠缺 不符合 暫不考核 4.3.1 總則 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持程序來(lái)控制構(gòu)成其 質(zhì)量體系的所有文件(內(nèi)部制訂或來(lái)自外部 查:文件控制程序;是否控制所有質(zhì)量體系文件; 查:文件控制目錄;是否控制所有質(zhì)量體系文件。 的),諸如規(guī)章、標(biāo)
12、準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢 測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以及圖紙、軟件、規(guī)范、指 導(dǎo)書(shū)和手冊(cè)。 4.3.2 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 4.3.2.1 4.3.2.2 凡作為質(zhì)量體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的 所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批 準(zhǔn)使用。 查:文件控制程序中的有關(guān)審批規(guī)定及其執(zhí)行情況; 查審批的簽字。 應(yīng)建立識(shí)別質(zhì)量體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài) 和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序并 易于查閱,以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件。 所用程序應(yīng)確保: 查文件修訂狀況;修訂記錄;文件發(fā)放與更換登記。 所用程序是否有效查: a)作業(yè)場(chǎng)所文件是否齊全;文件是否受
13、控; a)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)作起重要作用的所有作 業(yè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本; b)定期審查文件,必要時(shí)進(jìn)行修訂,以保證持 續(xù)適用和滿足使用的要求; b)文件審查計(jì)劃;文件修訂記錄;文件有效性。 c)作業(yè)場(chǎng)所有無(wú)作廢文件; c)及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無(wú)效或作 廢的文件,或用其他方法確保防止誤用; d)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文 件,應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。 d)資料室保留的作廢文件是否有作廢標(biāo)識(shí)。 4.3.2.3 4.3.3 實(shí)驗(yàn)室制訂的質(zhì)量體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。 該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、 總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。
14、 文件變更 查文件有無(wú)唯一性標(biāo)識(shí); 有無(wú)發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)或表示 文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。 子條款 4.3.3.1 評(píng)審內(nèi)容 涉及部門(mén)和人員 檢查對(duì)象 查文件變更的審查和批準(zhǔn)記錄是否符合程序和認(rèn)可 準(zhǔn)則。 符合 有欠缺 不符合 暫不考核 除非另有特別指定,文件的變更應(yīng)由原審查責(zé) 任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。 被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù) 的有關(guān)背景資料。 若可行,更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)? 查文件變更的審查和批準(zhǔn)人員依據(jù)的背景資料。 4.3.3.2 4.3.3.3 查更改的或新的內(nèi)容在文件或附件中是否標(biāo)明。 附件中標(biāo)
15、明。 如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版 之前對(duì)文件進(jìn)行手寫(xiě)修改,則應(yīng)確定修改的程 序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮 寫(xiě)并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡可能地正式發(fā) 查修改之處有無(wú)清晰的標(biāo)注、簽名縮寫(xiě)并注明日期。 修訂的文件是否已正式發(fā)布。 布。 應(yīng)制訂程序來(lái)描述如何更改和控制保存在計(jì) 4.3.3.4 查在計(jì)算機(jī)/數(shù)據(jù)控制程序中有無(wú)如何更改和控制保 算機(jī)系統(tǒng)中的文件。 存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件的描述。 4.4 4.4.1 要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合 同的程序。 查實(shí)驗(yàn)室有無(wú)評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的程
16、序。 這些為簽訂檢測(cè)和/或校準(zhǔn)合同而進(jìn)行評(píng)審的 政策和程序應(yīng)確保: 查程序是否確保(查 5 份合同): a)客戶要求是否明確、清楚; a)對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定, 形成文件,并易于理解(見(jiàn) 5.4.2); b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求; c)選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶要求的檢測(cè)和/或校 準(zhǔn)方法(見(jiàn) 5.4.2); b)實(shí)驗(yàn)室是否有能力和資源滿足這些要求; c)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法選擇是否適當(dāng); 客戶要求或標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差異,應(yīng)在 工作開(kāi)始之前得到解決。 工作開(kāi)始之前,客戶要求或標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差 異,是否已得到解決。 每項(xiàng)合同應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室
17、和客戶雙方的接受。 每項(xiàng)合同是否都有實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方簽字。 子條款 4.4.2 評(píng)審內(nèi)容 應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審的記錄。 在執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與 涉及部門(mén)或人員 檢查對(duì)象 符合 有欠缺 不符合 暫不考核 查 5 份合同評(píng)審記錄。 客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄,也應(yīng)予以保存。 評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括被實(shí)驗(yàn)室分包出去的所有 工作。 4.4.3 查合同評(píng)審記錄中關(guān)于分包的記錄。 4.4.4 4.4.5 對(duì)合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶。 查合同執(zhí)行記錄,執(zhí)行中有無(wú)偏離。 查合同修改記錄、重新評(píng)審合同記錄及有關(guān)通知情況。 工作開(kāi)始后如果需要修
18、改合同,應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同 樣的合同評(píng)審過(guò)程,并將所有修改內(nèi)容通知所 有受到影響的人員。 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包 4.5 4.5.1 實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因(如工作量、需要更 查有無(wú)分包管理程序; 查分包方資質(zhì); 多專(zhuān)業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原 因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊契約)需將 工作分包時(shí),應(yīng)分包給合格的分包方,例如能 查分包契約。 夠遵照本準(zhǔn)則要求進(jìn)行工作的分包方。 4.5.2 4.5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包安排以書(shū)面形式通知客戶,適 當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許,最好是書(shū)面的同意。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就其分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé),由客 戶或法定管理機(jī)構(gòu)指
19、定的分包方除外。 查有無(wú)客戶對(duì)分包安排的書(shū)面同意。 查相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)中有無(wú)標(biāo)識(shí)清楚的分包 內(nèi)容。 4.5.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)中使用的所有分 包方的注冊(cè)資料,并保存其工作符合本準(zhǔn)則的 查實(shí)驗(yàn)室資料室中是否保存有所有分包方的注冊(cè)資 料,并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。 證明記錄。 子條款 4.6 評(píng)審內(nèi)容 涉及部門(mén)或人員 檢查對(duì)象 符合 有欠缺 不符合 暫不考核 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 4.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量 有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。 還應(yīng)有與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料 的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和存
20、儲(chǔ)的程序。 查實(shí)驗(yàn)室有無(wú)服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)的程序。 服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)的程序中有無(wú)試劑和消耗材料的 購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和存儲(chǔ)的程序。 4.6.2 4.6.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買(mǎi)的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì) 量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料,只有在經(jīng)檢查 或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。 查供應(yīng)品、試劑和消耗材料的驗(yàn)收記錄。 所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。 查校準(zhǔn)證書(shū)的確認(rèn);供應(yīng)品的驗(yàn)收結(jié)論。 查是否保存服務(wù)和供應(yīng)品的確認(rèn)和驗(yàn)收記錄。 查請(qǐng)購(gòu)單。 應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。 影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品采購(gòu)文件中,應(yīng)包 含描述所購(gòu)
21、服務(wù)和供應(yīng)品的資料。 這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò) 審查和批準(zhǔn)。 查請(qǐng)購(gòu)單的審查和批準(zhǔn)人員的簽字。 4.6.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗 品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存 查供應(yīng)商名錄及評(píng)價(jià)和資質(zhì)證明; 查外部校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)名錄和資質(zhì)證明。 這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。 服務(wù)客戶 4.7 查服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行情況; 查與客戶合作情況與相應(yīng)的記錄。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作,以明確客戶的 要求,并在確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許 客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。 抱怨 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序處理來(lái)自客戶
22、或其他 4.8 查有無(wú)抱怨處理程序。 方面的抱怨。 應(yīng)保存所有抱怨的記錄,以及實(shí)驗(yàn)室針對(duì)抱怨 所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施的記錄(見(jiàn) 4.10)。 查所有抱怨的記錄及抱怨處理記錄。 子條款 4.9 評(píng)審內(nèi)容 不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制 涉及部門(mén)或人員 檢查對(duì)象 符合 有欠缺 不符合 暫不考核 4.9.1 當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任何方面,或該工作的 結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時(shí),實(shí)驗(yàn) 查有無(wú)不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制程序。 室應(yīng)實(shí)施既定的政策和程序。 該政策和程序應(yīng)保證: a)確定對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力, 規(guī)定當(dāng)不符合工作被確定時(shí)
23、所采取的措施(包 括必要時(shí)暫停工作,扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證 書(shū)); 查程序內(nèi)容和執(zhí)行情況: a)是否已規(guī)定職責(zé)及措施; b)對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià); b)如何對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià); c)立即采取糾正活動(dòng),同時(shí)對(duì)不符合工作的可 接受性作出決定; c)是否立即采取糾正活動(dòng),同時(shí)對(duì)不符合工作的可接 受性作出決定; d)必要時(shí),通知客戶并取消工作; d)必要時(shí),是否通知客戶并取消工作; e)確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。 e)是否已確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。 4.9.2 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生,或?qū)?shí) 驗(yàn)室的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷 查程序是否已規(guī)定當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度 發(fā)生,或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn) 疑時(shí),應(yīng)立即執(zhí)行 4.10 中規(guī)定的糾正措施程 生懷疑時(shí),應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。 序。 糾正措施 4.10 4.10.1 4.10.2 總則 查實(shí)驗(yàn)室有無(wú)實(shí)施糾正措施程序; 查程序中職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的 權(quán)力,以便在確認(rèn)了不符合工作、偏離質(zhì)量體 系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措 科教興國(guó) 10
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