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1、兒童和嬰 幼兒用藥 安全培訓(xùn),藥劑科 2017-03-21,背 景 資 料,按照世界衛(wèi)生組織（WHO）的說法，兒童用藥安全是個全球性問題。數(shù)據(jù)表明，全世界每年約有900萬5歲以下的兒童死亡，其中許多兒童死于原本可以治愈的病癥。不僅如此，許多兒童使用的藥物對兒童的作用尚無定論，甚至沒有獲得許可對兒童使用。 而來自衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示，中國兒童用藥不良反應(yīng)率是12.9%，新生兒高達24.4%，成人只有6.9%。據(jù)中國聾兒康復(fù)中心統(tǒng)計，中國7歲以下聾兒，超過30%是因藥物過量造成的毒副作用所致。,嬰幼兒和兒童的年齡段,嬰幼兒是嬰兒和幼兒的統(tǒng)稱 我國目前是這樣劃分的：最高人民法院、最高人

2、民檢察院、公安部1984年3月31日關(guān)于當(dāng)前辦理拐賣人口案件中具體應(yīng)用法律的若干問題的解答中，對嬰兒、幼兒、兒童的年齡劃分進行了明確。應(yīng)以不滿一歲的為嬰兒，一歲以上不滿六歲的為幼兒，六歲以上不滿十四歲的為兒童。 ”,兒童和嬰幼兒藥物吸收 分布 代謝 排泄特點,吸收。小兒的胃腸蠕動差，胃排空時間長，可使某些藥物吸收減少。小兒的消化液分泌少，胃酸及酶的濃度低，胃腸pH 值與成人不同（偏堿性），加之腸管相對較長，又使某些藥物的吸收增加。新生兒和嬰幼兒的體表面積與體重之比較成人為大，局部皮膚和戮膜用藥可以充分吸收，特別當(dāng)皮膚或勃膜有炎癥或創(chuàng)傷時，吸收率增加，有導(dǎo)致吸收過量引起中毒的危險。,分布 a 細

3、胞外液藥物濃度較成人低，細胞內(nèi)液濃度較高。 b 分布容積相對比成人大，半衰期延長。小兒隨年齡的增長，分布容積逐漸降低，到青春期才與成人相似。 c 新生兒或嬰兒血腦屏障功能比成人差，有些藥物如青霉素及溴化物在腦脊液中的濃度較成人高。 d 新生兒體內(nèi)游離型藥物較成人高。因新生兒和嬰兒的血漿總蛋白較成人低，白蛋白與藥物的結(jié)合力也低。,代謝藥物的代謝新生兒的酶系統(tǒng)尚不成熟和完備，某些藥物代謝酶分泌量少且活性不足，諸如水解作用、氧化作用和還原作用等生化反應(yīng)能力弱，藥物代謝緩慢，血漿半衰期延長。 肝臟代謝 新生兒肝臟功能只有大人的2040%,排泄。新生兒和嬰兒腎的有效血流量、腎小球濾過率、腎小管的重吸收和

4、分泌能力均較成人低下，尿的濃縮功能與稀釋功能差。大多數(shù)藥物主要通過腎臟排泄，因此消除減慢，易蓄積中毒。一般說來，腎功能在出生后6 個月至1 歲半左右即趨于成熟，達到成人水平。,兒童期用藥特點,1兒童正處在生長發(fā)育階段，新陳代謝旺盛，對一般藥物的排泄比較快。 2注意預(yù)防水、電解質(zhì)平衡紊亂。兒童對水及電解質(zhì)的代謝功能還較差，如長期或大量應(yīng)用酸堿類藥物，更易引起平衡失調(diào)，應(yīng)用利尿劑后也易出現(xiàn)低鈉、低鉀現(xiàn)象，故應(yīng)間歇給藥，且劑量不宜過大。 3糖皮質(zhì)激素類藥應(yīng)慎用。 4骨和牙齒發(fā)育易受藥物影響5皮膚吸收嬰幼兒皮膚通透性高，對于外用藥品的吸收較好。,兒童用藥注意事項：,1嚴格掌握劑量，注意間隔時間由于小兒

5、的年齡、體重逐年增加，體質(zhì)強弱各不相同，用藥的適宜劑量也有較大的差異。近年來肥胖兒童比例增高，根據(jù)血藥濃度測定發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)的按體重計算劑量的方法，往往血藥濃度過高，因此必須嚴格掌握用藥劑量。同時，還要注意延長間隔時間，切不可給藥次數(shù)過多、過頻。,2根據(jù)小兒特點，選好給藥途徑一般來說，嬰幼兒經(jīng)胃腸給藥較安全，應(yīng)盡量采用口服給藥。新生兒皮下注射容量很小，藥物可損害周圍組織且吸收不良，故不適用于新生兒。較大的嬰幼兒，循環(huán)較好，可用肌內(nèi)注射。嬰幼兒靜脈給藥，一定要按規(guī)定速度滴注，切不可過快過急，要防止藥物滲出引起組織壞死。要注意不斷變換注射部位，防止反復(fù)應(yīng)用同一血管引起血栓靜脈炎。另外，嬰幼兒皮膚角化層

6、薄，藥物很易透皮吸收，甚至中毒。切不可涂敷過多過厚，用藥時問不要過長。我們提倡“能口服給藥治療的不肌注，能肌注治療的不靜點給藥”。病情不嚴重時，請選擇口服或肌注給藥，病情嚴重時才選擇靜脈給藥。,【氨基糖苷類】衛(wèi)生部已明確規(guī)定6歲以下兒童禁止使用這類藥品。比如慶大霉素、丁胺卡那霉素、鏈霉素這些可導(dǎo)致兒童耳聾，還可能導(dǎo)致腎功能衰竭。對于阿米卡星，慶大霉素等在兒科應(yīng)用中應(yīng)當(dāng)慎用，注意控制藥物的劑量和給藥濃度。以免蓄積中毒。 【大環(huán)內(nèi)脂類】紅霉素、羅紅霉素、阿其霉素這些治療衣原體、支原體的特效藥，往往對兒童肝臟損傷大，用藥劑量大、用藥時間長，可能造成肝功能衰竭、藥物性肝炎，甚至死亡。,【氯霉素類】這類

7、藥現(xiàn)在臨床使用很少，兒童使用這類藥可能導(dǎo)致再生障礙性貧血、灰嬰綜合征，使兒童肝功能嚴重衰竭。 【奎諾酮類藥】氟諾沙星、環(huán)丙沙星這類成人普及的藥物，建議兒童基本不用或慎用，目前已有實驗數(shù)據(jù)表明，這類藥可導(dǎo)致軟骨發(fā)育障礙，影響兒童生長發(fā)育。,兒童正處于生長發(fā)育的特殊時期，各種器官、免疫系統(tǒng)發(fā)育不全，屬于低免疫人群，易受損傷，對四大類藥品須慎用或禁用。,四環(huán)素類 該類藥物除有肝損害以外，還可沉積于 牙齒和骨骼中，造成牙齒黃染，影響嬰幼兒骨骼正常發(fā)育，因此 8 歲以下兒童禁用 磺胺類 對體內(nèi)葡萄糖 - 6- 磷酸脫氫酶缺乏的乳兒 可致正鐵血紅蛋白癥和溶血性貧血，應(yīng)禁用。幼兒使用應(yīng)注意大量飲水，防止引起

8、結(jié)晶尿。,兒科合理用藥原則,選擇合適的藥物 計算好適當(dāng)劑量 選擇合適的給藥途徑 選擇合適劑型 個體化給藥及監(jiān)測 慎用對新生兒特有反應(yīng)的藥物,劑量過小，難以保證用藥的首要目的有效治療疾病;而劑量過大，可能會有毒副作用(盡管對肝腎功能的危害可能在短期內(nèi)表現(xiàn)不出來)，同時也會導(dǎo)致不必要的浪費。,17,確定劑量, 按年齡折算 按體重計算常用 按體表面積計算 按藥動學(xué)參數(shù),四種方法,較科學(xué),小兒年齡相當(dāng)于成人用量的比例 出生1月 1/181/14 1月6月 1/141/7 6月1歲 1/71/5 1歲2歲 1/51/4 2歲4歲 1/41/3 4歲6歲 1/32/5 6歲9歲 2/51/2 9歲14歲

9、1/22/3,合理用藥,年齡計算,19,臨床醫(yī)生常用：,20,體重計算,說明書給定,嬰兒6月前體重(千克)=月齡*0.6+3 7個月12個月體重(千克)=月齡*0.5十3 一周歲以上體重(千克)=年齡x2+7。,2019/5/13,合理用藥,磨粉分包的缺失,藥品易受污染 藥品安定性變差，容易潮解 藥品劑量不精確 多種藥物混合,2019/5/13,合理用藥,以剛滿3歲兒童舉例，剛滿3兒童體重在13kg左右，按照上圖計算： 頭孢克洛干混懸劑每日可以使用2包至4包，分3次服用。 頭孢克肟顆粒每日可以使用0.8包至2.4包，分2次服用。 頭孢地尼分散片每日可以使用1.2至2.4片，分3次服用。 頭孢克肟分散片每日可以使用0.4片至1.2片，分2次服用。,26,