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1、FMEAFailure Mode and Effect Analysis潛在失效模式及后果分析第四版的變化1.第四版的格式更便于閱讀。2.更多的例子和用語被用來改進手冊的使用，為FMEA的開發(fā)過程提供了一個更緊密的聯(lián)系。3.更加強調了對管理者支持、興趣和對FMEA過程和結果評審的需求。4.明確并加強了DFMEA和PFMEA之間聯(lián)系的理解，同時也明確了和其它工具之間的聯(lián)系。5.對嚴重度、頻度、探測度的打分表進行了改進，以便對實際的分析和利用更有意義。6.引進了當前行業(yè)中正在被運用的可供選擇的幾種方法：增加了包含樣表和在特殊情況下運用的FMEA的附錄；從以前關注“標準格式”改變?yōu)閹追N代表當前行業(yè)中

2、使用的FMEA的選擇。7.RPN不再被建議作為評價風險的首要方式，修訂了改進的需求，包含了一個附加的方法，而且明確說明了不建議使用RPN限值的方法。什么是FMEA 在產品設計階段(DFMEA)和過程設計階段(PFMEA)，對構成產品的子系統(tǒng)、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產品的質量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。SFMEASFMEA 對產品開發(fā)、過程策劃綜合評估，通過系統(tǒng)、對產品開發(fā)、過程策劃綜合評估，通過系統(tǒng)、子系統(tǒng)不同層次展開，自上而下逐級分析，更注重整體性、子系統(tǒng)不同層次展開，自上而下逐級分析，更注重整體性、

3、邏輯性。邏輯性。System failure mode and effect analysisSystem failure mode and effect analysisDFMEADFMEA 對設計輸出評估，識別和消除產品及每一零部對設計輸出評估，識別和消除產品及每一零部件的設計缺陷。件的設計缺陷。designdesignPFMEAPFMEA 對工藝流程的評估，識別和消除制造對工藝流程的評估，識別和消除制造/服務過程服務過程中每一環(huán)節(jié)的潛在隱患。中每一環(huán)節(jié)的潛在隱患。processprocessFMEA的類型FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在20世紀60年代中期美國的航

4、天工業(yè)。進入20世紀70年代，美國的海軍和國防部相繼應用推廣這項技術，并制訂了有關的標準。20世紀70年代后期FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設計評審的一種工具。1993年2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊，并正式出版作為QS-9000質量體系要求文件的參考手冊之一，1995年2月出版了第二版，2001年7月出版了第三版。1994年，美國汽車工程師學會SAE發(fā)布了SAEJ1739潛在失效模式及后果分析標準。FMEA還被廣泛應用于其它行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。情形1：新設計、新技術或新過程。FMEA的范圍是全部設計、技術或過程。情形2：對現(xiàn)有設計或過程的修改（假設對現(xiàn)有設

5、計或過程已有FMEA）。情形3：將現(xiàn)有的設計或過程用于新的環(huán)境、場所或應用（假設對現(xiàn)有設計或過程已有FMEA）。何時進行FMEA建立、跟蹤和改進建立、跟蹤和改進Business ObjectivesScrapJan.Apr.Jul.Dec.UptimeGoalOn Time DeliveryGoalGoalEmployee Information CenterJan.Apr.Jul.Dec.Jan.Apr.Jul.Dec.保持和利用保持和利用了嗎？改進了嗎？改進了嗎？了嗎？FMEA的目的FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：幫助預防問題發(fā)生識別和分析風險確定關鍵特性與重要特性持續(xù)改進

6、將全部過程形成文件 FMEA的特點 失效還未發(fā)生，可能發(fā)生，但不一定發(fā)生 在設計或過程開發(fā)階段前開始 由各種有經驗和專業(yè)知識的人構成小組 頭腦風暴 是預防缺陷的有效工具 持續(xù)進行的動態(tài)文件 是經驗的寶庫FMEA做不好的原因 缺乏高層管理者的支持；沒有真正的專業(yè)人士的參與；沒有采用多方論證的方式；沒有投入足夠的人力和時間；FMEA推動者缺乏組織協(xié)調能力；FMEA的編寫者文字表達能力和邏輯思維能力欠缺；FMEA的參與者不愿奉獻自己的知識；沒有完全掌握FMEA的基本方法。FMEA 的時間順序概念初始設計產品加工圖紙工裝制造設計/過程確認生產開始DFMEAPFMEADFMEA 在設計概念形成之時或之前

7、開始，完成時間在產品加工圖樣完工之前。PFMEA 在可行性階段或之前進行，完成時間早于生產工裝、設備或采購準備之前。時間客戶投訴制造及裝配設計核準FMEA產品策劃設計制造應用預防尋找方法及解決問題成本1000100101各階段糾正問題的成本腦力風暴 Brainstorming 腦力風暴是一種技法，可以激發(fā)小組成員產生大量的有創(chuàng)意的點子。由紐約廣告代理的老板Alex F Osborn在1930年發(fā)明，其前提是在一般的討論中，人們害怕別人批評而約束自己，因此而不能產生有創(chuàng)意的點子。腦力風暴包括創(chuàng)造一種氛圍，讓人們感到無拘無束，此時人們可能提出在平時認為不太可能提出的解決方案，但往往收到意想不到的效

8、果。腦力風暴 Brainstorming 選定進行頭腦風暴的小組成員。一次只能有一人發(fā)言。不要有任何人在會上起主導作用（平等原則）。將會議中得到的所有IDEA都記錄下來。在頭腦風暴過程中，不要對任何IDEA進行評價。重要的是IDEA的數(shù)量，而不是質量。將各種IDEA按失效模式和起因進行分類。頭腦風暴之后對失效模式進行優(yōu)先排序。對組織和管理層的影響 FMEA是企業(yè)內的一項重要活動，涉及整個產品實現(xiàn)過程；FMEA很費時，而且需要有足夠的資源；明確FMEA的職責以及高層管理者的承諾至關重要；要實施FMEA全面的培訓，包括：管理層、使用者、供方、推動者?；炯軜?Basic Structure 本手冊

9、所描述的建議FMEA格式的目的是為了組織收集和展示相關FMEA信息，具體的格式可以根據(jù)組織的需要和顧客的要求變化。所使用的格式至少應描述以下內容：被分析的產品或過程的功能、要求和輸出（deliverables）；當功能要求不符時的失效模式；失效模式的后果和結果；失效模式的潛在起因；針對失效模式的起因所采取的行動和控制手段；防止失效模式再發(fā)生的措施。報告格式報告格式 -1-1報告格式報告格式 -2 -2 NEWNEW！缺陷可能性及影響分析缺陷可能性及影響分析 FMEA編號：產品系統(tǒng) FMEA 過程系統(tǒng) FMEA 共 頁 第 頁類型/型號/生產/批號：制表：日期：系統(tǒng)編號/系統(tǒng)元素：功能/任務:零

10、件號 負責人：部門：潛在的缺陷后果S潛在的缺陷潛在的缺陷原因 預防措施O發(fā)現(xiàn)缺陷措施DRPN責任人/期限完成狀態(tài)()備注/狀態(tài)20406080100 報告格式報告格式 -3-3定義顧客在FMEA中應考慮四種類型的顧客：最終使用者：使用產品的個人或組織，F(xiàn)MEA中一般要考慮產品的耐久性對最終使用者的影響。OEM：分析產品和主機廠裝配過程之間的關系對于有效的FMEA非常關鍵。供應鏈：包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其它精加工服務等。法規(guī)：對安全和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實施的政府機構。明確顧客有助于定義功能、要求和規(guī)范，并能幫助確定相關失效模式的后果。設計潛在的失效模式及后果分析Desi

11、gn Failure Mode and Effect Analysis1.啟動2.結構分析3.功能分析4.風險識別5.風險分析6.風險評估7.管理風險進行FMEA的步驟功能分析風險評估管理風險結構分析啟動風險識別風險分析時機新設計、新技術產品用于新用途或新環(huán)境完成糾正/預防措施后(例：8D研究)DFMEA是：在設計概念最終確定前開始在更改發(fā)生時更新或通過產品開發(fā)的階段獲得附加的信息在產品設計發(fā)布前全部完成是將來重復設計的一種學習經驗的來源啟動FMEA第一步啟動跨功能工作小組組長來自設計部門負責設計的工程師組員裝配、制造設計、分析/測試、可靠性材料、質量服務供方顧客FMEA專家成立小組第一步啟動

12、基本資料-表頭第一步啟動系統(tǒng)/子系統(tǒng)/部件系統(tǒng)系統(tǒng)FMEA的范圍的范圍 一個系統(tǒng)可以看作是由各個子系統(tǒng)組成的；這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設計的；系統(tǒng)FMEA的焦點是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。系統(tǒng)/子系統(tǒng)/部件子系統(tǒng)子系統(tǒng)FMEA的范圍的范圍 一個子系統(tǒng)FMEA通常是一個大系統(tǒng)的組成部分；子系統(tǒng)FMEA的焦點是確保組成子系統(tǒng)的各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。部件部件FMEA的范圍的范圍 部件FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點的FMEA。系統(tǒng)FMEA自行車功能：功能：便于使用潛在失效模式：潛在失效模式：方向把不好

13、用腳踏板不好用功能：功能：提供可靠的交通運輸潛在失效模式：潛在失效模式：鏈條經常斷開需要經常修理車胎功能：功能：提供舒適的交通運輸潛在失效模式：潛在失效模式：車座位置不舒服系統(tǒng)層車架功能：功能：為座位支撐提供穩(wěn)定的附 屬物提供好看的外觀失效模式：失效模式：座位支撐的過大變形漆皮開裂子系統(tǒng)層功能：功能：提供結構性支持潛在失效模式：潛在失效模式：機構性失效過大變形功能：功能：對正確的車架幾何外形提供尺寸 控制潛在失效模式：潛在失效模式：車架安裝點的長度過長車架安裝點的長度過短部件層把手總成前輪總成后輪總成鏈輪總成車座總成鏈條總成上部車架下前車管下后車管鏈輪管1）FMEA編號編號 填入FMEA文件編

14、號,通常被用作文件控制 2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件名稱和編號）系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件名稱和編號 填入被分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件 3）設計責任）設計責任 填入整車廠、負有設計責任的部門和小組。如適用，還包括供方。4）FMEA編制人編制人 填入FMEA編制的責任人5）車型年）車型年/項目項目 填入被用到或被設計時分析到汽車的年型和車型(如果已知）6）關鍵日期）關鍵日期 填入初次FMEA應完成的時間，該日期不應超過計劃的生產設計 發(fā)布日期。7）FMEA日期日期 填入FMEA原始稿的日期 8）核心小組）核心小組 設計FMEA小組名稱、部門和電話基本資料-表頭第一步啟動剖析系統(tǒng)/產品的結構組成分解成最簡單及

15、經濟的單元系統(tǒng) .子系統(tǒng) .零部件資料來源：圖紙.設計要求書.產品規(guī)范物料明細表結構分析第二步結構分析系統(tǒng)結構圖 結構分析系統(tǒng)SystemSE 1SE 2SE 3SE 1.1SE 1.2SE 2.1SE 2.2SE 2.3SE 3.2SE 2.2.1SE 2.2.2第二步結構分析SE 3.1系統(tǒng)系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng) /組件組件組件組件結構分析例：桌上電腦的結構分析 第二步結構分析框圖/邊界圖（Block/Boundary Diagram）產品框圖可以有不同的方法或格式建立 描述了設計范圍內子系統(tǒng)和零部件之間的相互關系，包括：信息流、能量、力或流體。目的是理解系統(tǒng)的要求或輸入，執(zhí)行的功能及系統(tǒng)的輸出

16、?？驁D由用線連接的方框構成，每一方框代表產品的一個主要零部件。連線表示了產品零部件之間的連接方式或界面。應拷貝一份框圖與DFMEA放在一起。第二步結構分析活塞活塞氣門氣門氣環(huán)氣環(huán)承受氣體壓力，緊貼在活塞環(huán)槽，帶走活塞熱量碰撞顧客使用-工況-燃油外部環(huán)境-空氣-溫度個體差異-設計-生產、裝配缸套缸套在側向力的作用下擠壓缸套，由壓縮行程終點過渡到膨脹行程始點時，對氣缸造成撞擊機油機油潤滑、腐蝕可燃混可燃混合氣體合氣體高溫高壓活塞銷活塞銷缸蓋缸蓋在活塞銷座中搖擺運動，造成摩擦碰撞隨時間的改變-材料的熱疲勞-材料的磨損油環(huán)油環(huán)減少油環(huán)與活塞環(huán)槽之間的端面間隙，使泵入活塞環(huán)和環(huán)槽間隙之間的機油量最小，泄

17、去活塞環(huán)槽中機油的油壓框圖示例1第二步結構分析框圖示例2燈罩A開/關C燈泡總成D極板E電池B彈簧F243155系統(tǒng)名稱：閃光燈系統(tǒng)名稱：閃光燈工作環(huán)境極限條件工作環(huán)境極限條件溫度：溫度：-20160F耐腐蝕性：規(guī)范耐腐蝕性：規(guī)范B沖擊：沖擊：6英尺下落英尺下落外部物質：灰塵外部物質：灰塵濕度：濕度：0100RH可燃性：可燃性：1.不連接（滑動）不連接（滑動）2.鉚接鉚接3.螺紋連接螺紋連接4.卡扣連接卡扣連接5.壓緊連接壓緊連接不屬于此FMEA第二步結構分析請學員繪制一份自己熟悉產品的框圖。小組討論 小組演講 教師評論 案例練習針對被分析的每個項目或界面簡單描述設計的功能和要求可能有多個功能單

18、獨列出基于顧客的要求小組討論結果功能第三步功能分析參數(shù)圖(Parameter diagram)P圖：是用于確定和描述噪聲控制因素和錯誤狀態(tài)的穩(wěn)健性(Robustness)工具。描述噪音因素，控制因素，理想的功能和誤差狀態(tài)，有助于識別潛在的失效原因、失效模式、潛在的失效后果、目前的控制方法、建議的措施。第三步功能分析P圖相關概念輸入信號輸入信號：指分析對象運行所需的基本條件理想功能理想功能：分析對象需要完成的功能，反映了產品的設計意圖或功能需求。錯誤狀態(tài)錯誤狀態(tài)：與預期功能的偏差或非預期的分析對象的輸出。干擾因子干擾因子：能夠導致分析對象功能失效的非預期的因素，分為5類。個體差異(PP)、內部環(huán)

19、境(SI)、顧客使用(CU)、隨時間改變(DG)、外部環(huán)境(EE)。個體差異個體差異：各零部件、總成之間的差異，包含設計、生產，以及與各接口部件之間的關系(參照邊界圖)。內部環(huán)境內部環(huán)境：分析對象的接口零部件對其產生的影響。顧客使用顧客使用：顧客的哪些不當使用會對產品造成的不利影響。隨時間改變隨時間改變：分析對象隨運行時間的加長出現(xiàn)的疲勞磨損等。外部環(huán)境外部環(huán)境：使用環(huán)境對分析對象造成的不良影響?？刂埔蜃涌刂埔蜃樱涸O計過程中所有因素的集合，其目的是減少錯誤狀態(tài)的發(fā)生。P圖與DFMEA的對應關系文件文件對應關系對應關系P圖干擾因子控制因子理想功能錯誤狀態(tài)DFMEA失效原因當前控制措施項目/功能故

20、障模式Quality Function DeploymentAPQP手冊的定義 QFD是一種將顧客呼聲轉化為技術要求和操作條件，并將轉化的信息，以文件形式列在矩陣表中的系統(tǒng)化的程序。QFD重點放在最重要的項目上，并提供將目標準確地定在先定區(qū)域，以提高競爭優(yōu)勢的方法。如何1如何2如何3如何4如何5如何6如何7需求 1需求 2需求 3需求 4需求 5需求 6需求 75534241H HH HH HH HL LMMMMMMMMMMMML LL LL LL LL L5 57 7 4 41 1 4 48 8 1 13 3 5 50 0 6 6 2 21 1654521368524如何1如何2如何3如何4

21、如何5如何6如何7如何1如何2如何3如何4如何5如何6如何7需求 1需求 2需求 3需求 4需求 5需求 6需求 75534241H HH HH HH HL LMMMMMMMMMMMML LL LL LL LL LH HH HH HH HL LMMMMMMMMMMMML LL LL LL LL L5 57 7 4 41 1 4 48 8 1 13 3 5 50 0 6 6 2 21 1654521368524第三步功能分析 DFMEA在體現(xiàn)設計意圖時，還應保證制造和裝配能夠實現(xiàn)設計意圖 例如：必要的拔模（斜度）要求的表面處理 裝配空間/工具可接近 要求的鋼材強度 過程能力/性能DFMEA的拓展

22、第三步功能分析DFMEA的拓展 還要考慮產品維護（服務）及回收的技術/身體的限制 便利的維修工具 簡便的診斷方法 材料的分類符號（用于回收）制造過程使用到的材料/化學品第三步功能分析電池后蓋圓桶型管激光芯版外部圓形鏡片功能：1.密封2.安裝電池3.提供電源4.必須容易拆卸功能：1.密封2.安裝電池3.提供電源4.激光芯安裝5.易于抓握的激光筆表面6.抓握的提示標簽功能：1.提供電源2.激光聚焦3.提供當前的電源路徑功能：1.密封激光2.輸出鏡頭3.遮蔽灰塵4.必需易于裝卸示例：激光筆功能框圖第三步功能分析項目 填入 項目 接口 零件 信息來源 框圖 P圖 圖表圖紙 小組的其它分析 所用術語應與

23、顧客要求及其它技術文件保持一致以便追溯第三步功能分析功能 填入 被分析的項目或接口的功能 該功能必需滿足基于顧客要求和小組分析的設計意圖 如果項目或接口有多項功能，其潛在失效模式也不一樣，最好將這些功能及相關的失效模式分開列出。第三步功能分析要求 填入 被分析的每項功能的要求 如果一項功能有多個要求，其潛在失效模式也不一樣，最好將這些功能及要求分開列出。第三步功能分析示例項目項目功能功能要求要求失效模式失效模式盤式剎車系統(tǒng)按要求剎車（考慮環(huán)境條件如濕、干等）在干瀝青路面上以規(guī)定的距離和力剎車在沒有系統(tǒng)指令的情況下允許車輛無阻礙的運行剎車轉子使力從剎車墊轉到車軸上在車軸上產生規(guī)定的扭矩抗力第三步

24、功能分析請學員按以上格式列出熟悉產品中的一個項目、功能和要求。小組討論 小組演講 教師評論 案例練習潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達到或不能實現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預期功能的情況描述具體不符合技術性非顧客注意的癥狀一項功能可能有多個失效模式，但如果針對一項功能識別了過多的失效模式，說明要求沒有被充分識別。那些僅在確定的操作條件（如：熱、冷、干、粉塵等）和使用條件（如：超過平均里程、糟糕路況、僅在市區(qū)行駛等）下出現(xiàn)的潛在失效模式必須予以考慮。潛在失效模式第四步風險識別可能是更高級別子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效原因也可能是某個低級別部件的失效后果列出所有潛在的失效模式后，可從以下方面的評

25、審中檢查失效模式識別的完整性：腦力激蕩相似設計的比較失效報告不合品報告報廢報告客戶投訴報告類似零件的索賠/投訴潛在失效模式第四步風險識別失效模式的種類常用的有兩大類失效：類失效、類失效。類失效，指的是不能完成規(guī)定的功能，如：類失效，指的是不能完成規(guī)定的功能，如：突發(fā)型：斷裂、開裂、碎裂、彎曲、塑性變形、失穩(wěn)、短 路、斷路、擊穿、泄露、松脫等等。漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色等等。類失效，指的是產生了有害的非期望功能，如：類失效，指的是產生了有害的非期望功能，如：噪聲、振動、電磁干擾、有害排放等等。第四步風險識別示例項目項目功能功能要

26、求要求失效模式失效模式盤式剎車系統(tǒng)按要求剎車（考慮環(huán)境條件如濕、干等）在干瀝青路面上以規(guī)定的距離和力剎車車輛不能停止車輛超過規(guī)定的距離剎車用超過XX的力剎車在沒有系統(tǒng)指令的情況下允許車輛無阻礙的運行在沒有指令的情況下啟動，車輛運動部分受阻在沒有指令的情況下啟動，車輛不能動剎車轉子使力從剎車墊轉到車軸上在車軸上產生規(guī)定的扭矩抗力扭矩抗力不足第四步風險識別潛在失效后果潛在的失效后果，是指失效模式可能帶來的對完成規(guī)定功能的影響，以致帶來顧客的不滿意，和不符合安全和政府法規(guī)。如果失效模式可能影響到安全或法規(guī)一定要清楚地說明。DFMEA中顧客的定義F 最終使用者F 負責整車或更高一層總成設計的工程師/設

27、計組F 負責生產、裝配和服務活動的生產/工藝工程師不同級別的部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關系。例如：一個零件斷裂總成振動。第四步風險識別潛在失效后果失效后果可以從以下幾方面考慮：對完成規(guī)定功能的影響；對上一級系統(tǒng)完成功能的影響；對系統(tǒng)內其他零件的影響；對顧客滿意的影響；對安全和政府法規(guī)符合性的影響；對整車系統(tǒng)的影響。第四步風險識別示例：失效鏈水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風扇碰撞水箱冷卻水管被風扇刮傷水箱冷卻液泄露冷卻系統(tǒng)過熱發(fā)動機汽缸損壞汽車停駛1失效原因1失效模式2失效原因1失效后果2失效模式2失效后果3失效原因3失效模式3失效后果時間第四步風險識別示例項目項目失效模式失效模式

28、后果后果盤式剎車系統(tǒng)車輛不能停止車輛控制削弱；不符合法規(guī)車輛超過規(guī)定的距離剎車車輛控制削弱；不符合法規(guī)用超過XX的力剎車不符合法規(guī)在沒有指令的情況下啟動，車輛運動部分受阻剎車墊壽命減少；車輛控制減小在沒有指令的情況下啟動，車輛不能動顧客無法駕駛車輛第四步風險識別請學員繼續(xù)完成您所分析項目的所有可能的失效模式及失效后果。小組討論 小組演講 教師評論 案例練習潛在失效模式起因/機理 失效機理是指物理、化學、電、熱或其它導致失效模式的過程。不要混淆機理與模式，失效模式是“外在的”、“觀察到的”失效起因是指設計過程如何會使失效出現(xiàn)。以能被糾正或控制的方式描述 可能是一種導致失效模式的設計弱點 起因是導

29、致或激發(fā)失效機理的環(huán)境 不要用“設計不良”或“設計不當”等模糊詞語 不同的起因應單獨列出 假定制造和裝配按設計意圖進行，除非統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示其中確實有問題第五步風險分析潛在失效的起因/機理起因機理規(guī)定材料不正確設計壽命設想不足應力過大潤滑能力不足維護說明書不充分算法不正確表面精加工規(guī)范不當形成規(guī)范不足規(guī)定的摩擦材料不當過熱公差不當屈服 化學氧化疲勞 電移材料不穩(wěn)定 蠕變磨損 腐蝕第五步風險分析示例失效模式失效模式機理機理起因起因車輛不能停住力沒有從腳踏板到剎車墊傳導由于防腐不當導致機械連接斷裂由于不正確的連接器扭矩規(guī)范，液壓油從松的液壓管流失由于不當?shù)墓懿脑O計，液壓管卷曲/壓縮導致液壓油流失。超過

30、YY英尺車輛才停住從腳踏板傳導到剎車墊的力減小由于不適當?shù)臐櫥?guī)范導致機械連接處不靈活由于防腐不當導致機械連接處腐蝕由于管材設計不當，液壓管卷曲導致液壓油部分流失。在沒有指令的情況下啟動，車輛運動受阻剎車墊沒有松開由于表面拋光不好導致橫桿上腐蝕或沉積雜物。第五步風險分析潛在失效的起因/機理分類與制造裝配無關的原因與制造裝配無關的原因當制造與裝配符合工程規(guī)范的情況下，發(fā)生了失效。與制造裝配有關的原因與制造裝配有關的原因由于所擬定采用的制造/裝配設計在技術上或操作者體力上的限制與難度，以及容易產生誤操作而引起的潛在失效。也就是與產品設計中可制造性與裝配性有關的問題。純屬制造與裝配過程有關的問題，原

31、則上由PFMEA來進行分析。第五步風險分析潛在失效的起因/機理的分析途徑 現(xiàn)有的類似產品的FMEA資料；應用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因；應用“五個為什么”；應用因果圖，從人、機、料、法、環(huán)等方面分析，應用排列圖、相關分析、試驗設計等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因；應用失效樹分析（FTA）找出復雜系統(tǒng)的失效原因與機理；充分發(fā)揮小組的經驗，采用頭腦風暴法，對可能的原因進行歸納分析；第五步風險分析示例：五個為什么失效模式：門鎖扣不上。為什么？因為：鎖舌與鎖座錯位。為什么？因為：車門下沉。為什么？因為：門鉸鏈變位。為什么？因為：固定門鉸鏈的框架變形。為什么？因為：框架剛度不足。第

32、五步風險分析現(xiàn)行設計控制是那些作為設計過程組成部分實施的已經完成或承諾要完成的活動，并且這些活動將確保設計對于所考慮的失效模式和/或起因/機理是足夠的。兩種途徑預防探測如果可能，應當先使用預防控制的方法。作為設計意圖部分的預防控制將影響頻度的初始級別?，F(xiàn)行設計控制第五步風險分析預防消除（防止）失效機理的起因或失效模式出現(xiàn)，或者降低其發(fā)生比率控制方法標桿分析（benchmarking studies）失敗-安全 設計（fail-safe design）設計和材料標準（內/外部）文件化-來自類似設計的最佳經驗記錄、經驗學習等仿真研究 概念分析來設立設計要求防錯法現(xiàn)行設計控制-預防第五步風險分析探測

33、：探測失效的起因或失效模式的活動控制方法設計評審樣件試驗確認試驗仿真研究 設計確認試驗設計DOE 包括可靠性試驗用相似零件制作模型測試 （Mock-up using similar parts）現(xiàn)行設計控制-探測第五步風險分析示例失效模式失效模式起因起因預防控制預防控制探測控制探測控制車輛不能停止由于防腐不當導致機械連接斷裂按材料標準MS845設計環(huán)境強化試驗03-9963由于不正確的連接器扭矩規(guī)范，液壓油從松的液壓管流失按扭矩要求-3993設計振動強化試驗18-1950由于不當?shù)墓懿脑O計，液壓管卷曲/壓縮導致液壓油流失。按材料標準MS-1178設計實驗設計DOE-管道彈性第五步風險分析請學員

34、完成DFMEA的第六步，分析失效模式的所有可能的起因/機理，及現(xiàn)行控制方法。小組討論 小組演講 教師評論 案例練習Severity對失效模式發(fā)生時引致的后果的嚴重程度的評估若一個失效模式有多個后果對每一個后果評估和標識以最高分數(shù)進行風險評估（PRN計算）應運用一致的評分規(guī)則以保證連續(xù)性9分和10分定義不建議變更1分的項目不需要進一步分析嚴重度第六步風險評估嚴重度級別級別后果后果影響產品的嚴重度（客戶影響）影響產品的嚴重度（客戶影響）10不能符合安全和/或法規(guī)要求潛在失效模式影響車輛安全運行和/或涉及違反政府法規(guī)-沒有警告9潛在失效模式影響車輛安全運行和/或涉及違反政府法規(guī)-帶有警告8主要功能喪

35、失或降級主要功能降級（車輛不能運行，但不影響車輛安全運行）7主要功能降級（車輛能運行，表現(xiàn)水平下降）6次級功能喪失或降級次級功能降級（車輛能運行，但舒適/方便性的功能不運行）5次級功能降級（車輛能運行，但舒適/方便性的功能表現(xiàn)水平下降）4煩惱外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，大部分客戶都能察覺（大于75%）3外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，很多顧客能察覺（50%）2外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，敏感顧客能察覺（小于25%）1沒有影響未有可識別影響級別 本欄目可用于突出高優(yōu)先度的失效模式和其相關的原因 作為分析的結果，小組可以用這些信息來識別特殊特性 顧客的特殊要求可能確

36、定特殊產品和過程特性的符號及使用 第六步風險評估KCDS_質量金字塔質量金字塔SPCSPC（standard product characteristic)F/F F/F (fuction/fit)S/C S/C (safe/compliance with regulations)一般關注一般關注附加關注附加關注特殊關注特殊關注KPCKPCSPCSPCPCPC第六步風險評估KPCKPC影響安全、國家法律法規(guī)、功能、配合的質量特性影響安全、國家法律法規(guī)、功能、配合的質量特性PCSPC （standard)KPC (key)Product characteristic S/CF/FCCSCC （s

37、tandard)KCC (key)第六步風險評估KCCKCC 影響關鍵質量特性（影響關鍵質量特性（KPCKPC）的過程參數(shù)）的過程參數(shù)KPC人人機機料料法法環(huán)環(huán)測測KCC1KCC2KCC3第六步風險評估Occurrence指某一特定的起因/機理在設計壽命內出現(xiàn)的可能性著重在其含義而非絕對數(shù)值頻度的級別是設計范圍內的一個相對分值，可能不是實際可能發(fā)生的反映應運用一致的評分規(guī)則以保證連續(xù)性頻度第六步風險評估頻度評分前，應考慮以下問題：類似的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件是否有服務歷史和野外使用的經驗（field experience）?部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？相對于先前水平的部件

38、、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？部件是否是全新的？部件的用途是否有變化？環(huán)境有何變化？針對該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來估計其預期的可比較的頻度數(shù)？是否采取了預防性控制措施？第六步風險評估頻度Detection若一個失效模式有多個控制對每個控制評估和標識以最低的分數(shù)進行風險評估（PRN計算）假設失效發(fā)生，評估“現(xiàn)新設計控制”的能力探測這個失效模式頻度低不可自動推斷探測度也低評估設計控制對低頻失效模式的探測能力應運用一致的評分規(guī)則以保證連續(xù)性探測度第六步風險評估探測度風險順序數(shù)（RPN）RPNRisk Priority Number RPN=（S）（

39、O）（D）用它來表示設計風險的度量，RPN的數(shù)值在11000之間；RPN值為解決問題的優(yōu)先順序提供參考；當RPN相近時，應優(yōu)先注意S大的失效模式，以及S和O都教大的失效模式；如RPN值很高，設計人員必須采取糾正措施；不管RPN多大，只要S高時，就要引起特別注意。第六步風險評估請學員將嚴重度、頻度和探測度量化，看看風險程度。小組討論 小組演講 教師評論 案例練習嚴重度為9或10的項目優(yōu)先必須評審必須有控制或建議措施嚴重度為8或低于8，頻度或探測度最高的項目，應當予以考慮對RPN最高的項目采取糾正措施例：最高 3 項 RPN:448,316,216,200,186,162,150,144.不應預設

40、PRN限度管理原則第七步管理風險減小PRN重點應放在預防缺陷(降低頻度)，而不是探測措施優(yōu)先次序：嚴重度、頻度、探測度沒有建議措施，填寫“無”建議措施第七步管理風險減小嚴重度必須變更設計應在過程開發(fā)早期減小頻度變更設計消除或控制失效模式原因不僅限于以下措施消除失效模式的防錯設計修改設計幾何尺寸和/或公差針對低應力或高失效可能部件的設計更改修改材料規(guī)范 建議措施第七步管理風險減小探測度應用防錯法增加設計確認/驗證重新設計探測方法實驗設計DOE更改試驗計劃設計措施考慮：DOE或可靠性試驗的結果確認結果有效且不產生新潛在失效模式的設計分析確認滿足目標特性物理更改的圖樣、圖表和模型設計評審的結果給定工

41、程標準或設計指南的更改可靠性分析的結果建議措施第七步管理風險采取的措施描述實際執(zhí)行的措施和生效日期措施執(zhí)行后的RPN跟蹤所有建議措施已實施驗證已執(zhí)行的措施的有效性重新評估S,O,D數(shù)值計算RPN結果措施執(zhí)行結果第七步管理風險DFMEA跟蹤 任何建議措施都應有具體的負責人和規(guī)定的完成日期；小組和主管設計的人員要對此負責到底；DFMEA是一種動態(tài)文件，它應體現(xiàn)最新的設計思想，包括投產后發(fā)現(xiàn)問題而采取的設計修改；由設計主管工程師負責保證所有建議措施得到實施。建議措施的落實是十分重要的，任何建議措施都應有具體的負責人和規(guī)定的日期；隨著設計的修改和過程的完善，PFMEA也要進行不斷的修訂與完善，應體現(xiàn)最

42、新設計及改進措施的情況，包括產品正式投產之后的改進活動。第七步管理風險重新啟動管理措施步驟對新RPN重新排序對新RPN最高的項目采取糾正措施例：最高 3 項 RPN:448,316,216,200,186,162,150,144.持續(xù)改進第七步管理風險輸入顧客期望或要求法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范競爭對手分析設計經驗和資源設計目標、可靠性和質量目標初始材料清單初始特殊產品和過程特性的清單Boundary/block DaigramP-Daigram輸出特殊特性的確認設計驗證計劃DVPPFMEADFMEA的輸出/輸入設計驗證計劃編制DVPDFMEA外部要求目標內部要求目標動態(tài)文件永遠體現(xiàn)最新設計(產品)水

43、平和有關控制措施產品設計變更定期評審更新頻度和探測度廠外或生產線的失效更新失效模式廠內的質量問題顧客投訴維護DFMEA過程潛在的失效模式及后果分析過程FMEA（PFMEA）PFMEA簡介PFMEA是一個動態(tài)（living）文件：在可行性階段或之前就應該啟動；應早于生產工裝的制作；從單個零件到總成的所有生產操作都應考慮；應包含工廠內所有可能影響制造和裝配作業(yè)的過程如：裝貨、收貨、材料搬運、儲存、標識等。產品設計可滿足設計意圖 由設計弱點導致的失效模式可能在PFMEA中，但相關后果和控制已在DFMEA中 機器和設備滿足其設計意圖 零件/材料是合格的 可考慮歷史紀錄PFMEA的前提團隊方式PFMEA

44、由多方論證小組開發(fā)和維護，該小組一般由責任工程師領導；小組負責人在PFMEA的開發(fā)初期從各有關部門挑選成員，包括但不限于：設計、裝配、生產、質量、采購、服務、供應商等；PFMEA應該成為促進各相關部門交流的催化劑，從而提升團隊合作精神。PFMEA的輸入 過程流程圖 DFMEA 圖紙和設計記錄 過程清單 特性矩陣圖 內部和外部發(fā)生的不合格 質量和可靠性歷史 其它類似產品信息，如：FTT（First Time Through）、PPM、CpkPFMEA的第一步：創(chuàng)建過程流程圖流程圖應當識別每一工序的產品/過程特性；應包含來自相應DFMEA中所識別的產品信息；編制PFMEA所依據(jù)的流程圖應有一份副本

45、和PFMEA放在一起。從高層次流程圖到詳細的流程圖 從宏觀到微觀 過程流程分析10206050304030.130.530.430.330.230.6請學員繪制一份自己熟悉產品的過程流程圖，并重點分析其中12個重要工序的外來變差來源及產品和過程特性。小組討論 小組演講 教師評論 案例練習過程FMEA示例PFMEA過程步驟填入被分析的過程或工序，如一個編號和名稱：10車、20鉆、30攻絲、40裝配等；該內容必需與過程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其它文件（控制計劃、作業(yè)指導書）之間的聯(lián)系；返工返修工序也應該包含在內。PFMEA過程功能過程功能描述操作的目的或意圖；建議進行風險分析以便將過程編

46、號用于那些增值或對產品有負面影響的過程步驟；如果一個過程有多項功能則應分開描述，以便更好地識別相應的失效模式。PFMEA要求要求是指為滿足設計意圖或其它顧客要求的過程輸入；如果針對同一項功能有不同的要求，則應和相應的失效模式一起分開描述以便分析。潛在失效模式 潛在失效模式是指過程可能不能滿足過程要求（包括設計意圖）的方式；一般假定采購的零件或材料是合格的，除非以前的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示進貨產品有質量問題；小組還應假定產品設計是正確的，如果確實發(fā)現(xiàn)與過程有關的產品設計問題，應將其提交產品設計小組進行解決；假設失效模式可能發(fā)生但不一定肯定發(fā)生；失效模式應用專業(yè)術語描述。示例過程步驟過程步驟/功能功能要求要

47、求潛在失效模式潛在失效模式Op 20用扭矩槍將座椅墊裝到位置上4顆螺絲少于4顆螺絲規(guī)定的螺絲用錯螺絲安裝順序：第一顆螺絲安在右前方的孔中螺絲安在其它孔里螺絲完全安裝到位未完全擰到位螺絲擰至規(guī)定的動轉矩扭矩過高扭矩過低過程失效模式的兩種類型類：不能完成規(guī)定的功能 如：零件超差，錯裝。類：產生了非期望功能 如：加工過程使操作者或機器受到傷害、損壞，產生有害氣體、過大的噪聲、振動，過高的溫度、粉塵、刺眼的光線等等。考慮潛在失效模式的方法 在考慮過程潛在失效模式時，經常使用“零件為什么會被拒收？”的思考方法。例一：焊接過程零件被拒收可能因為“焊不透”、“焊穿”、“焊接后零件變形”，等等 例二：一個箱體

48、與箱蓋裝配后被拒收的潛在原因是：“不密封”、“漏裝零件”、“未注潤滑劑”，等。對于試驗、檢驗過程兩種可能的失效模式：接受不合格的零件 拒收合格的零件典型的失效模式彎曲彎曲 毛刺毛刺 孔錯位孔錯位斷裂斷裂 轉運損壞轉運損壞 漏開孔漏開孔臟污臟污 變形變形 表面太光滑表面太光滑短路短路 開路開路表面粗糙表面粗糙 開孔太深開孔太深 失效模式應以規(guī)范化技術術語描述，不同于顧客察覺的現(xiàn)象請學員針對某一重要過程列出其功能、要求和失效模式。小組討論 小組演講 教師評論 案例練習PFMEA潛在失效后果 潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來的對顧客的影響。顧客是廣義的，包括：最終顧客 直接顧客（下一道工序）中間

49、顧客（下游工序）失效模式的后果還包括對安全、環(huán)境和法規(guī)的影響 PFMEA中描述的失效后果應與DFMEA中描述的保持一致。識別失效后果時的問題1.潛在失效模式會阻止下游工序的進行或對設備或潛在失效模式會阻止下游工序的進行或對設備或操作者造成潛在傷害嗎？操作者造成潛在傷害嗎？l在某工序無法裝配l在顧客處不能連接l在顧客處不能附著l在某工序無法鉆孔l在某工序會造成工裝額外的磨損l在某工序會損傷設備l在顧客處會傷害操作者注：潛在失效后果發(fā)生的地點必需識別，尤其是發(fā)生在顧客處時。注：潛在失效后果發(fā)生的地點必需識別，尤其是發(fā)生在顧客處時。識別失效后果時的問題2.對最終用戶的潛在影響是什么？對最終用戶的潛在

50、影響是什么？l噪音l費力l異味l間歇性工作l泄露l無法調整l失控l外觀不良識別失效后果時的問題3.如果在到最終用戶前探測到后果會發(fā)生什如果在到最終用戶前探測到后果會發(fā)生什么？么？l停線l停止裝運l100%報廢l降低線速l增加人力以維持線速示例要求要求失效模式失效模式后果后果4顆螺絲少于4顆螺絲最終用戶：最終用戶：座椅墊松并有噪音。制造和裝配：制造和裝配：停止裝運，額外的挑選返工。規(guī)定的螺絲用錯螺絲制造和裝配：制造和裝配：螺絲無法安裝。安裝順序：第一顆螺絲安在右前方的孔中螺絲安在其它孔里制造和裝配：制造和裝配：現(xiàn)場安裝其它螺絲很困難。螺絲完全安裝到位未完全擰到位最終用戶：最終用戶：座椅墊松并有噪

51、音。制造和裝配：制造和裝配：挑選返工。螺絲擰至規(guī)定的動轉矩扭矩過高最終用戶：最終用戶：由于螺絲破裂導致座椅墊松并有噪音。制造和裝配：制造和裝配：挑選返工。扭矩過低最終用戶：最終用戶：由于螺絲逐漸松脫導致座椅墊松并有噪音。制造和裝配：制造和裝配：挑選返工。PFMEA嚴重度 定義：嚴重度是失效模式發(fā)生時對顧客的影響后果的嚴重程度的評價指標。嚴重度僅適用于失效的后果 當一個失效模式有若干可能的后果，嚴重度將列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數(shù)。小組應對評定準則和分級系統(tǒng)達成一致，并在運用時始終堅持。建議不要修改評分為9和10的評價準則，嚴重度為1的失效模式不應進行進一步的分析。嚴重度評估準則（AI

52、AG FMEA 手冊 第四版）級別后果影響產品的嚴重度（客戶影響）10不能符合安全和/或法規(guī)要求潛在失效模式影響車輛安全運行和/或涉及違反政府法規(guī)-沒有警告9潛在失效模式影響車輛安全運行和/或涉及違反政府法規(guī)-帶有警告8主要功能喪失或降級主要功能降級（車輛不能運行，但不影響車輛安全運行）7主要功能降級（車輛能運行，表現(xiàn)水平下降）6次級功能喪失或降級次級功能降級（車輛能運行，但舒適/方便性的功能不運行）5次級功能降級（車輛能運行，但舒適/方便性的功能表現(xiàn)水平下降）4煩惱外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，大部分客戶都能察覺（大于75%）3外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，很多顧客能察覺

53、（50%）2外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，敏感顧客能察覺（小于25%）1沒有影響未有可識別影響嚴重度評估準則（AIAG FMEA 手冊 第四版）級別后果影響過程的嚴重度（制造/裝配影響）10不能符合安全和/或法規(guī)要求可能危害操作者（機械及裝配人員）-未有警告9可能危害操作者（機械及裝配人員）-帶有警告8嚴重干擾100%產品可能報廢；停線或停止付運7顯著干擾部分產品可能要報廢；主要過程偏差包括降低生產線速度或增加人力6中度干擾100%產品可能要離線翻工和接收5部分 產品可能要離線翻工和接收4中度干擾100%產品可能要在處理前在工位內翻工3部分 產品可能要在處理前在工位內翻工2輕微干擾對

54、過程，作業(yè)或操作工做成輕微不便1沒有影響沒有可識別影響PFMEA級別 本欄目可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定；本欄目也可用于對那些需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產品或過程特性的分級；在PFMEA中如果特殊特性被評為9或10分，應通告負責設計的工程師。請學員列出前面識別的失效模式的失效后果并對照評分表給嚴重度打分。小組討論 小組演講 教師評論 案例練習PFMEA失效的潛在起因 定義：失效是怎樣發(fā)生的，依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。一個失效模式可能的原因都應該考慮到 不同的起因會有不同的控制方法和行動計劃，因此要分開描述。應列出具體的失誤或故障情況（如操作者未安裝密

55、封件），而不要用含混不清的詞語（如操作者錯誤、機器工作不正常等）。分析失效原因的方法 使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料；應用上下工序的關系；應用“五個為什么”、因果圖、排列圖等；復雜的多因素問題采用正交試驗。應用技術因果圖(魚骨圖)五個為什么(5 WHY)潛在失效原因 根本原因為什么？為什么？真正原因十分接近真相的原因表面原因看到的現(xiàn)象為什么？為什么？為什么？答案后果.模式.原因 -重疊的關系后果.模式.原因 -重疊的關系PFMEA頻度（O）頻度是指某一失效起因出現(xiàn)的可能性大小的評估。頻度數(shù)是相對的而非絕對的；為保證連續(xù)性，應采用一致的發(fā)生頻度定級方法。頻度評估的依據(jù)可參考已有過程或類似過程的統(tǒng)

56、計數(shù)據(jù)資料，如過程的Cpk值，PPM值，故障率等。對于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經驗進行主觀判定。頻度評估準則（AIAG FMEA 手冊 第四版）后果級別準則：原因的發(fā)生十分高10 100 件/每1000件1:10高9 50 件/每1000件1:208 20 件/每1000件1:507 10 件/每1000件1:100中等6 2 件/每1000件1:5005 0.5 件/每1000件1:2,0004 0.1 件/每1000件1:10,000低3 0.01 件/每1000件1:100,0002 0.001件/每1000件1:1,000,000十分低1 失效可用預防控制消除PFMEA現(xiàn)行的過

57、程控制定義：是對目前采用的防止失效起因發(fā)生，或查出這些失效模式或失效起因的控制的描述。預防消除（防止）失效起因或失效模式的發(fā)生，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測識別（探測）失效起因或失效模式，導致采取相應的糾正措施或對策。PFMEA現(xiàn)行的過程控制常見的預防控制方法：SPC 防錯 預防性維護常見的探測控制方法：首件檢查 巡檢 目視檢查 定期檢查示例要求失效模式起因預防控制探測控制螺絲完全安裝到位未完全擰到位操作工打螺帽時機器未與工作面垂直操作工培訓在打螺帽的機器里安裝了角度探測器，當角度值不符時不允許零件離開工裝。螺絲擰至規(guī)定的動轉矩扭矩過高扭矩由非設置人員設置過高用密碼保護控制盤（只有設置人員才可使

58、用）在設置程序中增加規(guī)定，運行前先要確認扭矩扭矩由設置人員設置過高對設置人員進行培訓在設置程序中增加規(guī)定，運行前先要確認扭矩在設置指導書中加入設置要求扭矩過低扭矩由非設置人員設置過低用密碼保護控制盤（只有設置人員才可使用）在設置程序中增加規(guī)定，運行前先要確認扭矩扭矩由設置人員設置過低對設置人員進行培訓在設置程序中增加規(guī)定，運行前先要確認扭矩在設置指導書中加入設置要求PFMEA探測度（D）探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關聯(lián)的定級數(shù)；不要因為頻度低就自動地假定探測度值也低；隨機抽查不能改善探測度；增加樣本容量和抽樣頻率都有助于改善探測度；不能認為100檢查就具有高的探測度。探測度評估準

59、則（AIAG FMEA 手冊 第四版）探測機會準則：以探測為過程控制的可能性級別探測可能性沒有探測的機會沒有現(xiàn)行過程控制；無法探測或沒有分析10幾乎不可能幾乎在任何階段都不能探測失效模式或錯誤（原因）不容易探測（例：隨機審核）9很微小在過程后探測問題探測失效模式，過程后-操作員目視/觸覺/聽聲方法8微小在源頭探測問題探測失效模式當場-操作員目視/觸覺/聽聲方法，或過程后-用計數(shù)型量具（go/no-go，手動扭力扳手等）7很小在過程后探測問題探測失效模式，過程后-操作員用計量值量具；或當場-操作員用計數(shù)型量具（go/no-go，手動扭力扳手等）6小在源頭探測問題探測失效模式，當場-操作員用計量值

60、量具；或或錯誤(原因)自動控制探測缺陷零件或通知操作員（光、蜂鳴器等）執(zhí)行作業(yè)前準備和首件測定檢查（只適用作業(yè)前準備的原因）5中等在過程后探測問題探測失效模式，過程后-自動控制探測缺陷零件和自動扣留零件以防止進入下工序4中上在源頭探測問題探測失效模式，當場-自動控制探測缺陷零件和自動扣留零件以防止進入下工序3高錯誤探測和/或問題預防探測錯誤(原因)，當場-自動控制探測錯誤和防止產生缺陷零件2很高防止錯誤；不采用探測防止錯誤(原因)，夾具、機器或零件設計過程/產品設計了防錯法，不會產生缺陷零件1幾乎肯定防錯的水平水平水平防錯效果防錯效果1從源頭上防止失誤（預防型）2在失誤產生時將其發(fā)現(xiàn)，未造成缺

61、陷。（檢測型）3在缺陷發(fā)生后但流出該工位前將其檢測出來。（檢測型）請學員列出所有可能的失效起因及現(xiàn)行控制方法，并對照評分表給頻度和探測度打分。小組討論 小組演講 教師評論 案例練習PFMEA風險順序數(shù)（RPN）RPN=(S)(O)(D)用它來表示過程風險的度量，RPN的數(shù)值在11000之間；當嚴重度為9或10時，小組必需確保風險已通過現(xiàn)有的設計控制或建議措施得到處理；對RPN最高的項目采取糾正措施例：最高 3 項 RPN:448,316,216,200,186,162,150,144 不推薦使用RPN限值的方法確定改進需求。PFMEA建議措施 把重點放在預防失效的發(fā)生，而不是放在探測缺陷上；盡

62、可能按照嚴重度、頻度、探測度的優(yōu)先順序去降低風險值。如果經過評審無需建議措施，在本欄內填“無”，對嚴重度高的失效模式最好加上理由。PFMEA建議措施降低嚴重度：只有產品或過程設計變更才能導致嚴重度降低；產品或過程設計變更不一定導致嚴重度降低；為了獲得最大的效益，對產品和過程的變更應盡可能在設計開發(fā)的早期進行。PFMEA建議措施降低頻度：可能需要產品或過程設計變更來消除或控制失效模式的起因，從而降低頻度；建議采用統(tǒng)計方法尋找變差的來源以降低頻度；PFMEA建議措施降低探測度：最好的方法是采用防錯法；從新設計探測方法可能降低探測度；增加檢驗頻次通常不是一個有效的措施，因此一般作為臨時措施，收集更多

63、的過程信息為今后的糾正預防措施作準備；采取的措施描述實際執(zhí)行的措施和生效日期措施執(zhí)行后的RPN跟蹤所有建議措施已實施驗證已執(zhí)行的措施的有效性重新評估S,O,D數(shù)值計算RPN結果措施執(zhí)行結果輸入DFMEA流程圖輸出過程特殊特性的確認控制計劃的編制作業(yè)指導書的編制操作檢測PFMEA的輸出/輸入編制作業(yè)指導書編制控制計劃PFMEA生產工藝流程圖DFMEA動態(tài)文件永遠體現(xiàn)最新設計(產品和過程)水平和有關控制措施產品或過程設計變更定期評審更新頻度和探測度廠外或生產線的失效更新失效模式廠內的質量問題顧客投訴維護PFMEAPFMEA中常見的問題1.未體現(xiàn)多方論證方式；2.未明確關鍵日期或關鍵日期在編制日期之

64、前；3.未體現(xiàn)動態(tài)文件的特點，F(xiàn)MEA很長時間都沒有修訂過；4.過程編號及過程名稱與過程流程圖不符；5.沒有對每一個過程進行分析；6.潛在失效模式識別不完整；7.將潛在失效的起因/機理當做失效模式；8.潛在失效的后果識別不完整或不具體；9.對同一失效模式的多個失效后果分開進行嚴重度評分；10.嚴重度評分與失效后果的描述不一致；11.未識別標識特殊特性；PFMEA中常見的問題12.未對所有的特殊特性進行分析；13.潛在失效的起因/機理識別不完整、不深入或不具體；14.頻度數(shù)打分與打分評估準則不符；15.頻度數(shù)打分沒有考慮現(xiàn)有的預防控制方法；16.沒有區(qū)分預防和探測的控制方法或兩者混淆；17.探測

65、度打分與打分評估準則不符；18.將現(xiàn)行過程控制方法當成建議措施；19.沒有明確建議措施的責任人及完成期限；20.沒有對建議措施的實施情況進行跟蹤并從新對風險進行評估；21.在沒有更改設計的情況下降低了嚴重度打分；22.當建議措施僅針對潛在失效的起因機理時卻降低了探測度打分或當建議措施僅針對探測方法時卻降低了頻度的打分；23.沒有及時將已驗證有效的建議措施轉化為現(xiàn)行措施。Failure Mode and Effect AnalysisTHE ENDTHANK YOU 謝謝觀看/歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH