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Q/SOM ××××—×××× Q/01SJ 山東森健生物科技發(fā)展有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/01SJ 0026 S-2013 代替 Q/01SJ0026S-2010 保健食品 紐士健牌魚膠原大豆異黃酮粉 2013-12-4發(fā)布 2013-12-10實施 山東森健生物科技發(fā)展有限公司 發(fā)布 1 Q/01SJ0026S-2013 前 言 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進行編寫。 本標(biāo)準(zhǔn)代替Q/01SJ0026S-2010《紐士健牌魚膠原大豆異黃酮粉》。 本標(biāo)準(zhǔn)由山東森健生物科技發(fā)展有限公司提出并起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：馮沖。 本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。 III 紐士健牌魚膠原大豆異黃酮粉 1　 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了增加保健食品紐士健牌魚膠原大豆異黃酮粉的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運輸及貯存要求，其他配料嚴(yán)格按照批準(zhǔn)證書填寫。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以魚膠原蛋白粉、大豆異黃酮、珍珠粉、低聚果糖、羧甲基纖維素鈉、檸檬酸、蘋果酸、三氯蔗糖為原料，經(jīng)過篩、混合、分裝、輻照滅菌等主要工藝加工制成的具有改善皮膚水分功能的紐士健牌魚膠原大豆異黃酮粉。 2　 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T 191 包裝儲運圖示標(biāo)志 GB 2760 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) GB 4789.2 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 菌落總數(shù)測定 GB/T 4789.3 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 大腸菌群測定 GB 4789.4 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 沙門氏菌檢驗 GB 4789.5 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 志賀氏菌檢驗 GB 4789.10 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗 GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 溶血性鏈球菌檢驗 GB 4789.15 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 霉菌和酵母計數(shù) GB 5009.3 食品中水分的測定 GB 5009.4 食品中灰分的測定 GB 5009.5 食品中蛋白質(zhì)的測定方法 GB/T 5009.11 食品中總砷及無機砷的測定 GB 5009.12 食品中鉛的測定 GB/T 5009.19 食品中有機氯農(nóng)藥多組分殘留量的測定 GB/T 5009.124 食品中氨基酸的測定 GB 1904 食品添加劑 羧甲基纖維素鈉 GB 8269 食品添加劑 檸檬酸 GB 7718 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 GB 9683 復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 13737 食品添加劑 L-蘋果酸 GB 16740 保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn) GB 17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 QB 2581 食品添加劑 低聚果糖 JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則 《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003版） 《中華人民共和國藥典》 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局〔2005〕第75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》。 3 技術(shù)要求 3.1原輔料 3.1.1魚膠原蛋白粉 應(yīng)符合表A的規(guī)定。 3.1.2大豆異黃酮 應(yīng)符合表B的規(guī)定。 3.1.3珍珠粉 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定 3.1.4低聚果糖 應(yīng)符合QB 2581的規(guī)定。 3.1.5羧甲基纖維素鈉 應(yīng)符合GB 1904的規(guī)定。 3.1.6檸檬酸 應(yīng)符合GB/T 8269的規(guī)定。 3.1.7蘋果酸 應(yīng)符合GB 13737的規(guī)定。 3.1.8三氯蔗糖 應(yīng)符合附錄表C的各項規(guī)定。 3.2 生產(chǎn)工藝 配料→混合→內(nèi)包→外包裝→檢驗→入庫。 3.3感官指標(biāo) 感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。 表1 感官指標(biāo) 項 目 指 標(biāo) 色 澤 淡黃色 滋味、氣味 具有本品固有的風(fēng)味，無異味 性 狀 固體，粉末狀 雜 質(zhì) 無肉眼可見的外來雜質(zhì) 3.4功能要求 改善皮膚水分。 3.5標(biāo)志性成分 標(biāo)志性成分應(yīng)符合表2的規(guī)定。 表2 標(biāo)志性成分 項 目 指 標(biāo) 羥脯氨酸，g/100g ≥ 3.35 蛋白質(zhì)，g/100g ≥ 45.99 大豆異黃酮總量，mg/100g ≥ 447 大豆苷，mg/100g ≥ 80 大豆苷元，mg/100g ≥ 30 染料木素，mg/100g ≥ 7 染料木苷，mg/100g ≥ 330 3.6理化指標(biāo) 應(yīng)符合表3的規(guī)定。 表3 理化指標(biāo) 項 目 指 標(biāo) 水分，% ≤ 9.0 灰分，% ≤ 5.0 鉛(以Pb計)，mg/kg ≤ 0.5 砷(以As計)，mg/kg ≤ 0.3 六六六，mg/kg ≤ 0.1 滴滴涕，mg/kg ≤ 0.1 3.7微生物指標(biāo) 應(yīng)符合表4的規(guī)定。 表4 微生物指標(biāo) 項 目 指 標(biāo) 菌落總數(shù)，cfu/g ≤ 30000 大腸菌群，MPN/100g ≤ 90 霉菌，cfu/g 　 ≤ 25 酵母，cfu/g 　 ≤ 25 致病菌(指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌) 不得檢出 3.8凈含量及允許負(fù)偏差 應(yīng)符合表5的規(guī)定。 表5 凈含量及允許負(fù)偏差 凈含量（g/袋） 允許負(fù)偏差 3.0 9 % 4 食品添加劑 4.1 食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 4.2 食品添加劑的品種和使用量應(yīng)符合GB 2760的規(guī)定。 5 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求 應(yīng)符合GB17405的規(guī)定。 6. 檢驗方法 6.1 感官檢驗 將產(chǎn)品置于潔凈無色透明的玻璃盤中，于自然光或相當(dāng)于自然光的室內(nèi)，視其色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味，品其滋味。 6.2 功效成份檢測 6.2.1蛋白質(zhì) 按GB 5009.5規(guī)定的方法進行測定。 6.2.2羥脯氨酸 按GB/T5009.124規(guī)定的方法進行測定。 6.2.3大豆異黃酮總量、大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷 按《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)“保健食品中金雀異黃素的測定” 進行測定。 6.3 理化指標(biāo)試驗方法 6.3.1水分 按GB 5009.3規(guī)定的方法進行測定。 6.3.2 灰分 按GB 5009.4規(guī)定的方法進行測定。 6.3.3 砷 按GB/T 5009.11規(guī)定的方法進行測定。 6.3.4 鉛 按GB 5009.12規(guī)定的方法進行測定。 6.3.5 六六六、滴滴涕 按GB/T 5009.19規(guī)定的方法進行測定。 6.4 微生物經(jīng)驗 6.4.1 菌落總數(shù) 按GB 4789.2規(guī)定的方法進行檢驗。 6.4.2 大腸菌群 按GB 4789/T.3規(guī)定的方法進行檢驗。 6.4.3 霉菌、酵母 按GB 4789.15規(guī)定的方法進行檢驗。 6.4.4 致病菌 按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10及GB/T 4789.11規(guī)定的方法進行檢驗。 6.5 凈含量及偏差 按JJF 1070的方法進行檢驗。 7 檢驗規(guī)則 7.1 組批 同一次投料、同一班組生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批。 7.2 抽樣 隨機抽樣，抽樣量為檢驗用量3倍。批量在250件以下，隨機抽取6件，每箱取樣1袋，其中4袋做感官和理化檢驗用，其余2袋由供需封存，作為仲裁樣品保存半年。外銷產(chǎn)品可按雙方協(xié)議執(zhí)行。 7.3 原料入庫 7.3.1保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購入、使用等應(yīng)制定驗收、貯存、使用、檢驗等制度，并由專人負(fù)責(zé)。 7.3.2原料必須符合食品衛(wèi)生要求。原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。 7.3.3采購原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗報告單。 7.3.4原料購進后對來源、規(guī)格、包裝情況進行初步檢查，按驗收制度的規(guī)定填寫入庫賬、卡，入庫后應(yīng)向質(zhì)檢部門申請取樣檢驗。檢驗合格后方可入庫。 7.3.5各種原料應(yīng)按待檢、合格、不合格分區(qū)離地存放，并有明顯標(biāo)志；合格備用的還應(yīng)按不同批次分開存放，同一庫內(nèi)不得儲存相互影響風(fēng)味的原料。 7.4出廠檢驗 產(chǎn)品須經(jīng)檢驗合格并附合格證后方能出廠。出廠檢驗項目為感官指標(biāo)、標(biāo)志性成分、水分、微生物指標(biāo)、凈含量、菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母數(shù)。 7.4.1應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量進行型式檢驗。 7.4.2有下列情況之一時，型式檢驗項目為全檢項目： a. 產(chǎn)品定型投產(chǎn)時： b．原輔料產(chǎn)地、供應(yīng)商發(fā)生改變時； c. 停產(chǎn)三個月以上，恢復(fù)生產(chǎn)時； d．國家質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)提出進行型式檢驗要求時； e．本次結(jié)果與上次結(jié)果有較大差異時； f．更換主要生產(chǎn)設(shè)備時。 7.5 判斷規(guī)則 檢驗項目有一項或一項以上不符合標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在同一批產(chǎn)品中加倍抽樣重檢一次，檢驗結(jié)果仍不合格，則判定該產(chǎn)品不合格。微生物指標(biāo)不合格，不得復(fù)檢。 7.6 仲裁 供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量有異議時，可協(xié)商解決或由法定技術(shù)機構(gòu)按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進行仲裁檢驗 8 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運輸、貯存 8.1標(biāo)志、標(biāo)簽 應(yīng)符合國家相應(yīng)法律法規(guī)及GB/T 191、GB 7718、GB 16740的規(guī)定。 8.2 包裝 8.2.1產(chǎn)品內(nèi)包裝材料應(yīng)符合GB9683的規(guī)定。 8.2.2產(chǎn)品外包裝材料應(yīng)符合GB/T6543的規(guī)定。 8.2.3包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味,能保護品質(zhì),便于裝卸、倉儲和運輸。 8.3 運輸 運輸工具必須清潔、干燥、無異味、無污染；運輸時應(yīng)防雨、防潮、防曝曬；裝卸時輕放輕卸,嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、易污染的物品混裝、混運。 8.4 貯存 產(chǎn)品應(yīng)貯于清潔、干燥、無異味的專用倉庫中,嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、易污染的物品混存，倉庫周圍應(yīng)無污染。 8.5保質(zhì)期 在上述貯運條件下，產(chǎn)品保質(zhì)期為24個月。 附錄A. （規(guī)范性附錄） 魚膠原蛋白粉 符合下表 項 目 指 標(biāo) 性狀 白色至淺黃色粉末 粗蛋白，% ≥ 90.0 水分，% ≤ 10.0 重金屬（以pb計），mg/kg ≤ 20.0 砷, mg/kg ≤ 1.0 菌落總數(shù)，cfu/g ≤ 30000 大腸菌群，MPN/100g ≤ 90 霉菌，cfu/g 　 ≤ 25 酵母，cfu/g 　 ≤ 25 附錄表B （規(guī)范性附錄） 大豆異黃酮 符合下表 項 目 指 標(biāo) 外觀 淺黃色至黃色粉末 大豆異黃酮, % ≥ 40.0 大豆苷，g/100g ≥ 5 大豆苷元，g/100g ≥ 3 染料木素，g/100g ≥ 10 染料木苷，g/100g ≥ 14 黃曲霉毒素B1，(μg/kg) ≤ 10 水分,% ≤ 5.0 灰分,% ≤ 3.0 粒度 80-100目 砷（以As計）,mg/kg ≤ 0.3 鉛(以Pb計),mg/kg ≤ 0.5 菌落總數(shù)，cfu/g ≤ 1000 大腸菌群，MPN/100g ≤ 30 霉菌，cfu/g 　 ≤ 100 酵母，cfu/g 　 ≤ 100 附錄表C （規(guī)范性附錄） 三氯蔗糖 符合下表 項目 指標(biāo) 外觀 白色或類白色結(jié)晶性粉末 三氯蔗糖，% 98.0～102.0 水分，% ≤ 2.0 熾灼殘渣，% ≤ 0.7 重金屬（以Pb計），mg/kg ≤ 10 細(xì)菌總數(shù)，cfu/g ≤ 1000 霉菌，cfu/g ≤ 25 霉菌，cfu/g ≤ 25 大腸菌群，MPN/100g ≤ 40 7