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1、根本原因分析進(jìn)行步驟,PSI 王博彥 2006/05/13,根本原因分析(Root Cause Analysis;RCA),為回溯性之失誤分析,已於工業(yè)界運用近20年,特別是在高風(fēng)險產(chǎn)業(yè)如核電、飛安界等 以往醫(yī)療界仰賴量性流病調(diào)查,但此對鮮少發(fā)生的不良事件不適用 醫(yī)療界起步較晚,以美國為例,JCAHO 1997年才引用至醫(yī)院調(diào)查不良事件,行為模式與犯錯理論,進(jìn)行RCA的好處,改善傳統(tǒng)只針對單一事件做解決,治標(biāo)不治本的缺點。 協(xié)助組織找出作業(yè)流程中及系統(tǒng)設(shè)計上的風(fēng)險或缺點,並採取正確的行動。 藉由組織間經(jīng)驗分享,使分析後得到的資訊、經(jīng)驗及知識得以被同業(yè)間參考,可先做事前的防範(fàn),預(yù)防未來不良事件的
2、發(fā)生。 分析過程中可瞭解組織缺乏那些資料基礎(chǔ),包括需要補強做那些相關(guān)文獻(xiàn)探討及資料蒐集,以建構(gòu)完整的資料庫。,進(jìn)行RCA的主要目標(biāo)是要發(fā)掘,發(fā)生什麼事? 事情為什麼會進(jìn)行到此地步? 如何可預(yù)防再發(fā)生類似事件?,進(jìn)行RCA的時機-異常事件嚴(yán)重度評估準(zhǔn)則SAC,,嚴(yán)重度評估準(zhǔn)則SAC-結(jié)果表格-1,嚴(yán)重度評估準(zhǔn)則SAC-結(jié)果表格-2,嚴(yán)重度評估準(zhǔn)則SAC-結(jié)果表格-3,第四階段 發(fā)展改善行動 (Develop an action plan ),進(jìn)行階段,第三階段 根本原因的確認(rèn) 問為什麼/如何引起,第二階段 尋找所有和事件可能的原因 時間及流程確認(rèn) 操作人為設(shè)備等因子分析 因應(yīng)的時效,第一階段
3、組RCA小組 定義要解決的問題 資料收集,第一階段:進(jìn)行RCA前的準(zhǔn)備,步驟一:組織一個小組(Organize a team) 相關(guān)流程之一線工作人員 審慎考量是否納入與事件最直接的關(guān)係人 最好不超過十人,必要時可多加開放 成員的特質(zhì)具批判性觀點,並有優(yōu)秀的分析技巧 Facilitator: RCA運作的主要負(fù)責(zé)人 Team leader:具與事件相關(guān)之專業(yè)知識且能主導(dǎo)團隊運作,第一階段:進(jìn)行RCA前的準(zhǔn)備,步驟二:情境簡述 幫助小組在分析問題及制訂改善措施時能清楚的聚焦 好的定義問題是要呈現(xiàn)做錯了什麼事及造成的結(jié)果,而不是直接放在為什麼會發(fā)生。,第一階段:進(jìn)行RCA前的準(zhǔn)備,步驟三:事件相關(guān)
4、資訊收集 作為之後分析的佐證。事件相關(guān)資訊最好是能盡快收集,以免重要的細(xì)節(jié)隨著時間就淡忘了。 資訊收集包括目擊者說明與觀察資料、物證及書面文件證明三大部分,必須收集 哪些資料,記錄,人員,設(shè)備,地點,如何讓事實重現(xiàn)RCA地圖工具,Cause & Effect要因圖,Time/Person Grids人事表格,Narrative Chronology記事法,要因圖,記事法,潔西卡,17歲墨裔小女生,因先天性心臟病,心肺移植為唯一的希望 入境US,等候移植三年,動員多方愛心 2/6某一大人的器捐個案出來,幾經(jīng)輾轉(zhuǎn),最後找上潔西卡,經(jīng)手的所有相關(guān)人員後來回想起來沒有人曾留意去查捐贈者及接受者的血型
5、2/7-移植手術(shù)直到最後才發(fā)現(xiàn)她的血型為型,捐贈者為型 2/22-二週後潔西卡病逝,時序法,第二階段:找出近端原因,步驟四:以更細(xì)節(jié)具體的方式敘述事情的發(fā)生始末(包括人、時、地、如何發(fā)生),並確認(rèn)事件發(fā)生的順序先後。 可藉由畫出時間線及流程圖,來確認(rèn)事件發(fā)生的順序先後,協(xié)助小組成員將焦點放在事件的事實上,而不是一下子就跳到結(jié)論。,第二階段:找出近端原因,步驟五:列出可能造成事件的病人照護(hù)程 序及比對執(zhí)行過程是否符合規(guī)範(fàn),醫(yī)院也許有制訂執(zhí)行與此事件相關(guān)照護(hù)技術(shù)的作業(yè)流程。需評估 (1)當(dāng)時執(zhí)行的步驟是跟設(shè)計的一樣嗎?(2)當(dāng)時執(zhí)行的步驟跟平常做的一樣嗎?藉此確認(rèn)操作程序有無問題。,如何找到問題所
6、在RCA問題確認(rèn)工具,Brainstorming,Change analysis 差異分析,Nominal group 無記名團體法,近端原因(Proximate cause)與根本原因(Root cause)之差異,近端(直接)原因指造成事件中較明顯或較易聯(lián)想到(最接近)的原因。 根本原因則是找出事件的潛在錯誤,也可說是造成近端原因的原因,即是組織中系統(tǒng)的問題。,第二階段:找出近端原因,步驟六:列出事件的近端原因 近端原因可分為幾類,如下: 人為因子 設(shè)備因子 可控制及不可控制之外在環(huán)境因子 有無其他因子直接影響結(jié)果,第二階段:找出近端原因,步驟七:再收集資料以佐證近端原因 可由資料中的指標(biāo)
7、了解近端原因的趨勢及現(xiàn)況,指標(biāo)也可作為未來評值改善行動介入後的成效。 由資料中找出的指標(biāo),需具備: 穩(wěn)定性:資料可持續(xù)收集,不會中斷。 可量測性:測量的單位容易表達(dá),醫(yī)院容易使用。 可靠性:可精確完整的識別事件。 對過程或結(jié)果的測量:測量活動或執(zhí)行結(jié)果是否符合目標(biāo),第二階段:找出近端原因,步驟八:針對近端原因做即時的介入措施 即使是在分析過程未完成,若已先找出近端原因,便可針對近端原因快速或馬上地做一些處理及反應(yīng),減少事件造成的影響。,Pro:未及時安排回診,Check: CR班表 人力配置,Pro:醫(yī)師未及時訪視病人,Check: 門診預(yù)約系統(tǒng) 病人初診病歷 門診追蹤流程,,羅太太至醫(yī)院回診
8、報到,櫃臺人員告知電腦顯示與醫(yī)師預(yù)約最快的日期是7/12。在向羅氏夫婦說明後,便幫羅太太約7/12看診。,6/18,於產(chǎn)房,護(hù)士J分身乏術(shù),只得將病人交給另一名護(hù)士B。羅先生想找醫(yī)師,人員告知醫(yī)師有空會過來看。護(hù)士B為羅太太作完身體評估後,請新來的產(chǎn)科護(hù)士P幫病人打靜脈輸液。,護(hù)士P過了40分鐘靜脈針仍未打上,病人可能有脫水現(xiàn)象,護(hù)士B接手。此時宮縮圖仍顯示為平線。,羅太太有宮縮現(xiàn)象。CR 剛結(jié)束今天的第4臺刀,護(hù)士B請CR去看看羅太太,並告知胎兒有心跳減速現(xiàn)象。此時同時亦有其他床病人有問題需請CR處理,CR告知護(hù)士B自己已24小時未休息,分身乏術(shù),請他找醫(yī)學(xué)生處理,護(hù)士B對此有些意見,但CR
9、表示太忙了,故仍由醫(yī)學(xué)生診視。,7/7 18:00,7/7 20:50,羅太太因背部疼痛入院,櫃臺人員請其先至候診區(qū)等候並填寫資料表格。,羅太太至A醫(yī)師產(chǎn)科門診看診,羅氏夫婦是外國人,在英文溝通上有些許障礙。超音波顯示羅太太比很緊張,醫(yī)師請羅太太一週後回診。,6/23,7/7 20:23,病人紀(jì)錄39週,但超音波顯示為42週,見紅,但子宮頸緊閉,且胎兒頭位高,子宮收縮不正常。護(hù)士J將羅太太移至產(chǎn)房。,7/7 21:30,7/7 22:30,範(fàn)例,第三階段:確認(rèn)根本原因,步驟九:列出與事件相關(guān)的組織及系統(tǒng)分類 人力資源系統(tǒng) 資訊管理系統(tǒng) 環(huán)境設(shè)備管理系統(tǒng) 組織領(lǐng)導(dǎo)及溝通系統(tǒng) 其他,如何尋找近端原
10、因與根本原因RCA工具,RCA Tools,Five Whys Technique 問題樹,Brainstorming/Brainwriting & NGT,Run Charts 推移圖,Fishbone Diagrams 魚骨圖,第三階段:確認(rèn)根本原因,步驟十:從系統(tǒng)因子中篩選出根本原因 篩選標(biāo)準(zhǔn):可問以一下問題,辨別是根本原因還是近端原因: 當(dāng)此原因不存在時,問題還會發(fā)生嗎? 若原因被矯正或排除,此問題還會因相同因子而再發(fā)生? 原因矯正或排除後還會導(dǎo)致類似事件發(fā)生? 答否者為根本原因,答是者為近端原因。,(JCAHO, 2003),確認(rèn)根本原因之秘訣,能清楚看出與錯誤的”因果關(guān)係” 儘量不
11、要用負(fù)面的字眼,而是客觀地描述 人為的因素應(yīng)可再進(jìn)一步追溯原因 流程的差異亦可再進(jìn)一步追溯原因 流程執(zhí)行的失敗,可進(jìn)一步探討是否原來的設(shè)計造成的結(jié)果,(VHA Handbook 1050.1, Jan. 2002),異常事件決策樹(IDT),IDT是根據(jù)流程圖,公平且一致的檢視相關(guān)的個人,把焦點集中於組織系統(tǒng)而非指責(zé)個人,其中包含四個tests: 1. The deliberate test是指此傷害是否為蓄意造成 2. The incapacity test是否因個人健康或其他原因而造成病人傷害 3. The foresight test是否違反安全規(guī)範(fàn)或標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)範(fàn)而造成錯誤 4. The
12、 substitution test換成另個人是否會犯同樣的錯誤.,確認(rèn)根本原因,步驟十一:確認(rèn)根本原因間的關(guān)係 避免只排除其中一個根本原因,而其他原因交互作用反而造成不同類型,但嚴(yán)重度相當(dāng)?shù)氖录l(fā)生。,,未及時安排回診,,,人員: 判斷未以病人安全為優(yōu)先、缺乏相關(guān)教育訓(xùn)練,資訊: 未有以病人安全為核心之資訊溝通,設(shè)備: 電腦預(yù)約門診系統(tǒng)彈性不足,,,,RCA尋因示範(fàn),RCA尋因示範(fàn),未及時安排回診,櫃臺人員掛號未能依病人情況調(diào)整,櫃臺人員掛號未以病人安全為考量,醫(yī)院未提供給所有人員以病人安全為主之服務(wù),教育訓(xùn)練不足,,,,蒐集資料,門診預(yù)約系統(tǒng)、門診追蹤流程,醫(yī)院病人安全教育訓(xùn)練資料,Why
13、?,Why?,Why?,Why?,掛號規(guī)範(fàn)、 有無提供病人安全教育訓(xùn)練,掛號規(guī)範(fàn)無相關(guān)規(guī)定,,,,掛號規(guī)範(fàn)未以病人安全為考量,,掛號規(guī)範(fàn)不完善、掛號系統(tǒng)彈性不足,,,,,,,,,,團隊及社交因素,工作狀況因素,病人因素,個人因素,溝通因素,工作因素,教育訓(xùn)練因素,要因分析圖(魚骨圖),,問題,(組織一個了解該流程的團隊),(闡明對該流程的認(rèn)知),(了解該流程產(chǎn)生變數(shù)的原因),(選擇改善流程),第四階段:設(shè)計及執(zhí)行行動計畫,擬訂改善計畫並進(jìn)行持續(xù)性的資料收集,進(jìn)行改善,繼續(xù)資料收集及分析,檢查成果及由團隊中學(xué)習(xí),建立措施以保持好的部分,並繼續(xù)做流程改善,第四階段:設(shè)計及執(zhí)行行動計畫,RCA 之應(yīng)
14、用,單一事件RCA案例,警訊事件,開刀房發(fā)生手術(shù)部位錯誤事件,單一事件RCA案例,RCA前準(zhǔn)備,小組成員:臨床風(fēng)險管理者、諮詢的產(chǎn)科醫(yī)師 問題定義:一名應(yīng)開右側(cè)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的病人,被開成左側(cè)。,資料蒐集,原始病歷 病人異常事件報告單 檢查記錄 開刀房記錄 目前醫(yī)院已有與事件相關(guān)的指引、政策及原則 開刀房配置圖 人員輪班表,訪談對象,主刀醫(yī)師 專科醫(yī)師 II 會診麻醉師 開刀房護(hù)士 I 開刀房醫(yī)師 醫(yī)師助理 病房護(hù)理長 病人,A病人背景介紹,1975年10月24日出生 幼年即被診斷為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,長時間由同一位醫(yī)師看診,彼此間有信任感。 1992年做左膝TKR、1993-1996年右膝做過3次T
15、KR及成形術(shù),之後用其他方法都不穩(wěn)定。2000年11月依據(jù)醫(yī)師報告建議,病人同意右膝做更進(jìn)一步的手術(shù)治療,而排入等候名單。,事件流程時間表(一),事件流程時間表(二),事件流程時間表(三),事件流程時間表(四),找出近端原因,(1)在術(shù)前主刀醫(yī)師沒有在巡房時探視病人 (2)主刀醫(yī)師及助理將止血帶綁在錯誤側(cè)的腿上 (3)開刀部位的辨識錯誤,,工具 運用,運用工具,Asking “Whys” Barrier Analysis Fishbone Diagrams,問題一:在術(shù)前主刀醫(yī)師沒有在巡房時探視此病人,為什麼?病房護(hù)士因幾位急診病人而分身乏術(shù)。 為什麼?送進(jìn)病房的急癥病患皆需一對一的照顧,只剩
16、1位護(hù)士照顧其他18床的病人,其中還包括預(yù)約手術(shù),需做術(shù)前準(zhǔn)備的病人。 為什麼?高工作負(fù)荷是此病房的常態(tài),使得士氣不振,也因此常有病人延誤入院手續(xù),而錯過主刀醫(yī)師當(dāng)日的巡房。,問題二:主刀醫(yī)師及助理將止血帶綁在錯誤的腿上(Barrier Analysis ),問題三:開刀部位的辨識錯誤,,,,,,,,溝通因素,工作因素,,團隊及社交因素,工作狀況因素,病人因素,手術(shù)部位記號看不到,操作指南對左右膝置換術(shù) 的步驟是一樣的,團隊成員常一起工作,工作氣氛是輕鬆且彼此有信任感,完成連續(xù)好幾 臺刀是常見的 工作超荷情形,教育訓(xùn)練因素,指引未標(biāo)明應(yīng)由哪兩位人員 做手術(shù)報到確認(rèn)工作.,開刀房對右腳及左腳的
17、手術(shù)準(zhǔn)備是一樣的,開刀部位辨識錯誤,leg,,個人因素,病人可能脫下手術(shù)部位上的襪子而把標(biāo)示弄掉,連續(xù)多日的滿檔工作, 且沒有休息時間,使 有些人感到疲倦。,指引沒寫清楚,確認(rèn)根本原因,以下原因為主要造成此事件之根本原因: 對任務(wù)的瞭解及設(shè)計 操作指南及指引的明確性 工作負(fù)荷,設(shè)計及執(zhí)行改善行動(一),記錄要有登錄異常處及處理情形的欄位 定時檢查手術(shù)照護(hù)計畫 骨科固定巡房時間,且稍微延後巡房時間,如傍晚時巡房,護(hù)士較有時間事先做好入院手續(xù)。。 在工作前,確保所有代理人員對環(huán)境及設(shè)備操作是熟悉的。,設(shè)計及執(zhí)行改善行動(二),明確定義何時醫(yī)師需探視病人,及如何標(biāo)示手術(shù)部位。 明確列出開刀房人員查核病人的流程,並發(fā)展查核表。 明確說明人員在開刀房如何以文件確認(rèn)病人辨識的工作。 發(fā)展下刀前的查核流程 設(shè)計每個??剖中g(shù)有其特殊手術(shù)標(biāo)示方式的指引,並在新的醫(yī)師助理到任時宣導(dǎo)。,設(shè)計及執(zhí)行改善行動(三),審視病房及開刀房的工作量及人員配置,重新設(shè)計工作分派使效率提高。 在可預(yù)期的忙碌時期增加人手 在病房較不忙碌時再收新入院病人 開刀房環(huán)境改變,如左側(cè)術(shù)式面對綠色牆,右側(cè)術(shù)式則為藍(lán)色牆.,OK! Lets Go!,,