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1、崗位職責(zé)說明書,安徽新邦藥械經(jīng)營有限公司 張明淮 2013年11月,總經(jīng)理崗位職責(zé)說明書,1、總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)熟悉和貫徹執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)藥品流通法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 2、總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)保證企業(yè)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，并正確處理藥品質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系，在經(jīng)營管理中保證質(zhì)量管理人員行使質(zhì)量否決權(quán)。 3、總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)在企業(yè)內(nèi)部依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)容全面落實、實施和規(guī)范管理，并負責(zé)主持企業(yè)質(zhì)量體系審核、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)部評審以及重大質(zhì)量問題的處理。 4、總經(jīng)理負責(zé)制定與頒發(fā)企業(yè)的質(zhì)量方針與目標(biāo)。負責(zé)建立健全質(zhì)量管理機構(gòu)和任免質(zhì)量管

2、理人員，負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)并建立和維護質(zhì)量體系。 5、總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)加強藥品的營銷管理，強化藥品營銷信用意識，創(chuàng)造和滿足誠信工作運轉(zhuǎn)的條件。 6、總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)接受上級主管部門的質(zhì)量檢查和監(jiān)督，參加質(zhì)量培訓(xùn)以及進行行業(yè)質(zhì)量工作交流。,質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)說明書,1、質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)在企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)以及經(jīng)營指標(biāo)框架內(nèi)，完成藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作。 2、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)貫徹執(zhí)行國家藥品流通相關(guān)法律、法規(guī)和政策，在企業(yè)內(nèi)部全面實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作目標(biāo)。 3、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)指導(dǎo)、主持質(zhì)量體系審核以及GSP內(nèi)部評審工作，協(xié)助總經(jīng)理建立、實施和保障企業(yè)質(zhì)量體系有效運轉(zhuǎn)。 4、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理和質(zhì)量

3、保證工作的策劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào)。 5、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督、檢查和考核工作。 6、質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定和解決其他質(zhì)量管理方面的工作。,質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織崗位職責(zé)說明書,1、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負責(zé)討論和確定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并組織、監(jiān)督實施。 2、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負責(zé)討論和審定企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件。 3、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負責(zé)建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系，維護質(zhì)量管理體系的有效運轉(zhuǎn)。 4、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負責(zé)組織開展企業(yè)的質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審工作。 5、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負責(zé)研究和處理企業(yè)質(zhì)量管理工作中出現(xiàn)的重大問題以及制定預(yù)防措施。 6、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織應(yīng)當(dāng)支持并督促質(zhì)量管理

4、部門行使質(zhì)量裁決和否決權(quán)。 7、組織質(zhì)量管理工作的年度檢查、考核，督促質(zhì)量管理部門開展質(zhì)量管理工作的日常檢查與考核。 8、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負責(zé)其他需要研究解決的質(zhì)量 管理工作的重大問題。,質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人崗位職責(zé)說明書,1、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人負責(zé)企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量問題的處理工作。并負責(zé)宣傳貫徹國家有關(guān)藥品流通的法律、法規(guī)、方針和政策；配合行政辦公室對員工進行培訓(xùn)與教育管理。 2、負責(zé)實施GSP質(zhì)量管理；指導(dǎo)制定和修訂企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度以及有關(guān)質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序等質(zhì)量文件；負責(zé)GSP執(zhí)行情況和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查、考核、評審工作。 3、負責(zé)對首營企業(yè)資質(zhì)

5、、首營品種標(biāo)準(zhǔn)進行資料審批；參與企業(yè)經(jīng)營計劃的編制、參與采購計劃的管理以及供貨單位資格和質(zhì)量信譽管理等工作。 4、負責(zé)不合格藥品的確認和處理監(jiān)督工作；負責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作；負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告等工作。,采購管理部門負責(zé)人崗位職責(zé)說明書,1、采購管理部門負責(zé)人負責(zé)本部門的質(zhì)量管理工作。 2、負責(zé)收集、整理、上報首營企業(yè)資質(zhì)、首營品種標(biāo)準(zhǔn)資料以及其他貨源企業(yè)的質(zhì)量保證體系、信譽度等資質(zhì)資料，并建立客戶檔案。 3、負責(zé)合同的質(zhì)量管理工作；負責(zé)購進藥品和不符合規(guī)定藥品的退貨處理工作。 4、負責(zé)進貨質(zhì)量的年度評審工作。 5、負責(zé)計劃、采購、物價、信息的質(zhì)量管理工作

6、。,倉儲管理部門負責(zé)人崗位職責(zé)說明書,1、倉儲管理部門負責(zé)人負責(zé)藥品儲存過程中的質(zhì)量管理工作。 2、負責(zé)指導(dǎo)、督促保管員、養(yǎng)護員、復(fù)核員以及裝卸人員根據(jù)企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度的規(guī)定，做好藥品入庫、儲存保管、養(yǎng)護、出庫復(fù)核以及運輸?shù)馁|(zhì)量工作。 3、指導(dǎo)、督促養(yǎng)護員、保管員做好庫內(nèi)溫濕度監(jiān)測和近效期藥品報告；負責(zé)溫濕度記錄、藥品養(yǎng)護記錄、近效期藥品的檢查管理工作。 4、倉儲管理部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)常檢查在庫藥品，隨時掌握在庫藥品的質(zhì)量情況，加強不符合規(guī)定藥品產(chǎn)品的管理，敦促有關(guān)部門及時處理退貨或銷毀工作。 5、負責(zé)藥品安全，正確使用各類標(biāo)識，落實庫房的防鼠、防蟲、防塵、防鳥和消防措施。,銷

7、售管理部門負責(zé)人崗位職責(zé)說明書,1、銷售管理部門負責(zé)人負責(zé)藥品的銷售和售后服務(wù)管理工作。 2、銷售管理部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)宣傳、貫徹和執(zhí)行國家有關(guān)藥品流通的法律、法規(guī)、方針和政策，遵守企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度。 3、負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)藥品的招、投標(biāo)業(yè)務(wù)以及簽訂供貨合同、履行合同等質(zhì)量管理，并建立客戶檔案。 4、負責(zé)收集、整理、傳遞和反饋銷售環(huán)節(jié)中的質(zhì)量信息。定期開展用戶訪問工作，并建立存檔。,1、負責(zé)有關(guān)文件的歸口管理，做好企業(yè)質(zhì)量管理以及其他文件的頒發(fā)、轉(zhuǎn)發(fā)、歸檔等事宜。 2、負責(zé)上級主管部門的來文收轉(zhuǎn)以及登記歸檔等工作。 3、參與企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定，質(zhì)量體系審核和GSP內(nèi)部評審工作。 4

8、、負責(zé)計劃、組織、實施國家藥品流通方面的法律、法規(guī)以及操作服務(wù)，技術(shù)技能和職業(yè)教育培訓(xùn)。 5、負責(zé)組織企業(yè)員工進行健康檢查，并建立健全員工健康檔案，同時負責(zé)員工人事勞動資料和檔案的建立、保管或委托代理保管業(yè)務(wù)。 6、負責(zé)企業(yè)員工的誠信教育，誠信教育應(yīng)當(dāng)納入到年度企業(yè)員工繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃中，并保證誠信教育培訓(xùn)得到實施。 7、配合質(zhì)量管理部門進行有關(guān)質(zhì)量活動的組織和協(xié)調(diào)工作。,行政辦公室負責(zé)人崗位職責(zé)說明書,財務(wù)管理部門負責(zé)人崗位職責(zé)說明書,1、配合質(zhì)量管理部門進行質(zhì)量管理方面的工作和活動。 2、負責(zé)藥品購進、入庫、銷售以及銷后退回、購進退出、藥品報損等科目的會計監(jiān)督和管理。 3、負責(zé)企業(yè)其他

9、部門的國家會計法律、法規(guī)以及制度法則方面的指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督管理。,運輸部門負責(zé)人崗位職責(zé)說明書,1、認真執(zhí)行公司的質(zhì)量方針，根據(jù)銷售進度，合理組織管理和調(diào)度車輛，保證藥品按時運達，優(yōu)質(zhì)完成公司下達的任務(wù)指標(biāo)。 2、負責(zé)監(jiān)督與領(lǐng)導(dǎo)運輸人員工作，對公司車輛的合理使用、運輸安全、成本節(jié)約負責(zé)。 3、負責(zé)運輸人員的日常管理工作，加強行車安全、考勤、績效考核、人員調(diào)整、工作指導(dǎo)與安排等管理工作。 4、負責(zé)協(xié)調(diào)與其他部門之間的銜接工作。,質(zhì)量管理員崗位職責(zé)說明書,1、質(zhì)量管理員負責(zé)購進藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量驗收管理工作。 2、負責(zé)整理、分析、匯總、反饋、傳遞和利用藥品質(zhì)量信息。并建立藥品質(zhì)量檔案

10、和藥品信息檔案。 3、質(zhì)量管理員負責(zé)藥品驗收、入庫、養(yǎng)護、出庫等日常業(yè)務(wù)指導(dǎo)管理工作。 4、質(zhì)量管理員負責(zé)賦碼藥品的數(shù)據(jù)采集進、出庫核注核銷管理工作。 5、質(zhì)量管理員負責(zé)其他質(zhì)量檔案的建立。,采購員崗位職責(zé)說明書,1、采購員應(yīng)當(dāng)執(zhí)行企業(yè)的采購計劃，負責(zé)購進和購進退出工作。 2、采購員負責(zé)首營企業(yè)、首營品種資料的索取、整理和報批工作。 3、采購員負責(zé)進口藥品的批件資料索取、整理和傳遞工作。 4、采購員簽訂合同時應(yīng)當(dāng)明確質(zhì)量條款，并負責(zé)履行。 5、采購員負責(zé)索取和提供其他需要證明文件的供貨企業(yè)資料以及藥品資料。,收貨員崗位職責(zé)說明書,1、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗隨貨同行單（票）以及相

11、關(guān)的藥品采購記錄。無隨貨同行單（票）或采購記錄的不得收貨。 2、收貨人員應(yīng)當(dāng)仔細核對隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購計劃（記錄）是否相符，與實際內(nèi)容不符的，不得收貨，并通知采購部門處理。,收貨員崗位職責(zé)說明書,3、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)對運輸工具和運輸狀況進行檢查： （一）檢查車廂是否密閉，如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理。 （二）根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的應(yīng)當(dāng)報質(zhì)量管理部門處理。 （三）供貨方委托運輸藥品的，

12、不能提供委托的運輸方式、承運方式、承運單位、啟運時間等信息，收貨人員應(yīng)當(dāng)通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理。,收貨員崗位職責(zé)說明書,3、對符合收貨要求的藥品，收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。 4、收貨人員應(yīng)當(dāng)將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后移交驗收人員。 5、收貨人員負責(zé)完成電子監(jiān)管藥品的掃描核注工作。,收貨時收貨員使用紅外檢測儀測定冷藏藥品外包裝箱，冷藏箱或保溫箱有外顯的，同時進行溫度識別，符合冷藏范圍的，及時移入冷庫存放，不符合冷藏要求的，放置冷庫給予拒收，并通知采購部

13、門處理。,驗收員崗位職責(zé)說明書,1、驗收員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家藥品流通法律、行政規(guī)章以及企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度，負責(zé)購進藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量驗收工作。 2、藥品的驗收過程必須認真、仔細，嚴(yán)格把關(guān)，驗收結(jié)束應(yīng)當(dāng)及時進行計算機處理；驗收員對驗收的各項指標(biāo)和結(jié)果負責(zé)。 3、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的藥品，應(yīng)及時填寫藥品拒收報告單或進入不合格藥品處理程序。 4、負責(zé)藥品驗收環(huán)節(jié)中質(zhì)量信息的收集、傳遞和反饋工作。 5、驗收員配合收貨員負責(zé)電子監(jiān)管賦碼藥品的入庫數(shù)據(jù)采集掃描核注核銷工作。,保管員崗位職責(zé)說明書,1、保管員負責(zé)藥品入庫點校、分類儲存管理。 2、保管員對不符合規(guī)定的藥

14、品應(yīng)當(dāng)拒收。 3、負責(zé)在庫近效期藥品和不合格藥品的報告工作。 4、保管員負責(zé)督促業(yè)務(wù)人員及時辦理、完善藥品退貨手續(xù)； 5、保管員負責(zé)庫房的防鼠、防鳥、防蟲、防塵、防潮、防污染以及防火等工作。,養(yǎng)護員崗位職責(zé)說明書,1、養(yǎng)護員負責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護管理工作；養(yǎng)護員應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)保管員對藥品進行分類儲存；應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)保管員對庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行管理和數(shù)據(jù)備份導(dǎo)出并建立檔案。 2、負責(zé)庫房藥品季度循檢、近效期藥品、重點養(yǎng)護品種養(yǎng)護管理工作，并建立檔案。 3、負責(zé)定期匯總分析和上報藥品養(yǎng)護檢查的質(zhì)量信息，并建立檔案。 4、負責(zé)養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備、儀器、器具的管理工作，并建立檔案。 5、協(xié)助部門負責(zé)人

15、和保管員做好庫房的防鼠、防鳥、防蟲、防塵、防潮、防污染以及防火等工作。,復(fù)核員崗位職責(zé)說明書,1、復(fù)核員負責(zé)藥品的出庫復(fù)核工作，并對出庫藥品的質(zhì)量負責(zé)。 2、復(fù)核員依據(jù)出庫憑證認真核對實物，對復(fù)核的相關(guān)項目應(yīng)當(dāng)保證票據(jù)信息與實物信息相符。 3、復(fù)核員應(yīng)當(dāng)拒絕不符合規(guī)定的藥品出庫。 4、復(fù)核員負責(zé)拼箱裝箱、封箱并加蓋拼箱印章或粘貼拼箱標(biāo)識工作。 5、復(fù)核員負責(zé)并實施出庫復(fù)核記錄計算機操作與管理。 6、復(fù)核員負責(zé)指導(dǎo)特殊藥品的運輸管理。 7、復(fù)核員負責(zé)賦碼藥品的數(shù)據(jù)采集出庫掃描核注核銷工作。 8、復(fù)核員負責(zé)出庫票據(jù)的整理歸檔工作。,1、銷售員應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確提供銷售計劃，完成藥品銷售任務(wù)。

16、 2、銷售員負責(zé)索取、整理和報批客戶資料，依法經(jīng)營。 3、負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)藥品的招、投標(biāo)業(yè)務(wù)以及簽訂供貨合同等業(yè)務(wù)。 4、銷售員應(yīng)當(dāng)負責(zé)出庫票據(jù)、藥品相關(guān)文件和貨物的校對，負責(zé)貨物在途運輸管理。 5、負責(zé)銷后藥品退貨的申報以及計算機處理工作。 6、負責(zé)收集、整理、報告客戶使用的藥品質(zhì)量信息、藥物不良反應(yīng)信息；負責(zé)開展質(zhì)量征詢工作。,銷售員崗位職責(zé)說明書,開票員崗位職責(zé)說明書,1、開票員負責(zé)銷售開票業(yè)務(wù)。 2、負責(zé)客戶資料的索取、整理和報批工作。 3、開票員應(yīng)當(dāng)堅持“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)貨”開票的原則，對開票的準(zhǔn)確性負責(zé)。 4、開票員負責(zé)近效期藥品的促銷工作。 5、開

17、票員不得將不符合規(guī)定的藥品辦理開票業(yè)務(wù)。 6、開票員應(yīng)當(dāng)誠信服務(wù)，不夸大宣傳，準(zhǔn)確向客戶介紹藥品信息。,運輸人員崗位職責(zé)說明書,1、藥品運輸人員應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家法令和企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的各項制度，對承運的藥品質(zhì)量和安全負責(zé)。 2、藥品運輸人員應(yīng)當(dāng)接受質(zhì)量管理人員、復(fù)核員的技術(shù)指導(dǎo)，掌握和熟悉藥品性質(zhì)和特點以及裝卸、搬運、堆放等方面的要求，特殊管理的藥品運輸應(yīng)當(dāng)從其規(guī)定。 3、藥品運輸人員負責(zé)送達后的卸車交接工作。 4、藥品運輸車輛應(yīng)當(dāng)保持整潔和車輛運行良好。,計算機操作人員崗位職責(zé)說明書,1、計算機操作人員應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家法令和企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的各項制度，對企業(yè)信息安全負責(zé)。 2、操作人員對進入系統(tǒng)登錄使用的密碼要嚴(yán)格管理，不得隨意泄密，更換登錄密碼應(yīng)當(dāng)備案。 3、在系統(tǒng)運行過程中，操作人員如要離開工作現(xiàn)場，必須執(zhí)行相應(yīng)的操作程序退出系統(tǒng)，以防止其他人員違規(guī)或越權(quán)操作。 4、除系統(tǒng)管理員，禁止任何操作人員擅自安裝應(yīng)用軟件軟件。,謝謝！,