《狂犬疫苗暴露前免疫分析:重慶狂犬疫苗抗體檢測(cè)》由會(huì)員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《狂犬疫苗暴露前免疫分析:重慶狂犬疫苗抗體檢測(cè)(9頁(yè)珍藏版)》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。
1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測(cè)
狂犬疫苗暴露前免疫分析
一、 狂犬疫苗暴露前免疫
Morris的研究顯示,接受3針狂犬病疫苗,所有接種者的血清抗體均陽(yáng)轉(zhuǎn),但抗體滴度與年齡增長(zhǎng)呈負(fù)相關(guān)。我國(guó)使用國(guó)產(chǎn)純化人Vero細(xì)胞疫苗按照0、7、21天各1針的程序進(jìn)行暴露前免疫,結(jié)果顯示,受試者血清中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為100%,幾何平均滴度(GMT)為15.87IU/ml。Sehgal的研究顯示,采用0、7、21天程序的暴露前免疫血清中和抗體GMT為7.08IU/ml。
使用人二倍體細(xì)胞疫苗和Vero細(xì)胞疫苗分別采用2針(0、28天)和3針(0、7、28天)程序進(jìn)行暴露前初次免疫,結(jié)果顯示,初次免疫2針組1年
2、后抗體明顯下降,但3針組抗體陽(yáng)性率仍能維持在87.9%-100%,加強(qiáng)免疫1針后14天抗體水平迅速提高。暴露前程序經(jīng)加強(qiáng)免疫后抗體可維持較高水平,免疫后3年時(shí)仍為12.6IU/ml,5年時(shí)為10.6IU/ml,第10年至少可維持96%陽(yáng)性。此外,在滿10年時(shí)再次加強(qiáng)免疫1針,觀察全部對(duì)象的抗體滴度幾乎又恢復(fù)到滿1年加強(qiáng)1針后14天的水平。分析
二、 狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)格局
2021年中國(guó)城鎮(zhèn)家庭寵物貓的數(shù)量是5806萬(wàn)只,犬的數(shù)量是5429萬(wàn)只。整個(gè)城鎮(zhèn)犬貓市場(chǎng)的規(guī)模達(dá)到2490億,同比增長(zhǎng)20.6%,比2021年社會(huì)消費(fèi)品零售總額高8個(gè)百分點(diǎn)。
從滲透率來(lái)看,我國(guó)寵物市場(chǎng)增量空間仍較大。
3、公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)城市養(yǎng)寵家庭為10%,寵物數(shù)量高達(dá)2.5億只,其中貓與狗占大部分。對(duì)比美國(guó)、加拿大、英國(guó)以及日本的寵物滲透率分別高達(dá)68%、52%、40%、28%,中國(guó)寵物滲透率僅6%。
寵物經(jīng)濟(jì)增勢(shì)強(qiáng)勁疊加漲價(jià)等因素,利好狂犬疫苗產(chǎn)業(yè)。據(jù)悉,受長(zhǎng)生生物事件遺留影響,2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現(xiàn)疫苗部分短缺的情況,此后新一輪的狂犬疫苗招標(biāo),河北、內(nèi)蒙、海南等多個(gè)省市的狂犬疫苗中標(biāo)價(jià)有所提升。據(jù)信達(dá)證券近日研究報(bào)告數(shù)據(jù),2021年人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個(gè)省均有提價(jià),平均提價(jià)幅度為12%。
縱觀目前國(guó)內(nèi)狂犬疫苗市場(chǎng),主要有三類狂犬疫苗,一是以成大生物(831550
4、.OC)、賽諾菲為主的Vero細(xì)胞狂犬疫苗,二是以遠(yuǎn)大為主的地鼠腎細(xì)胞,三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細(xì)胞狂苗市占率高達(dá)八成以上。
由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)的狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為29億元,2023年將有望達(dá)到70億。近年來(lái),國(guó)內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬(wàn)支,即1200-1600萬(wàn)人份(4-5針/人份),根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)顯示,2020年,狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到7.86億劑,在中國(guó)所有疫苗種類中排名第一。由于產(chǎn)能受限和政策監(jiān)管,市場(chǎng)一度供不應(yīng)求,因此,不少企業(yè)選擇在這一賽道掘金。
從供
5、應(yīng)企業(yè)來(lái)看,我國(guó)生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠(chéng)、寧波榮安、河南遠(yuǎn)大等。憑借巨大的產(chǎn)能優(yōu)勢(shì),遼寧成大占據(jù)著過(guò)半的市場(chǎng)份額,其批簽發(fā)量占比達(dá)到47.2%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為24.7%和7.5%;此外,成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為4.7%。
三、 中國(guó)狂犬病發(fā)病數(shù)量、死亡數(shù)量及發(fā)病率與死亡率
得益于狂犬疫苗的推廣,我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降,發(fā)病人數(shù)從2010年2048人下降至2020年的202人,截至2021年1-5月我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)為70人;死亡人數(shù)從2010年2014人下降至2020年188人,截至2021年1-5月我國(guó)狂犬病死亡人數(shù)為66
6、人。
2020年中國(guó)狂犬病發(fā)病率為0.0144/10萬(wàn),死亡率為0.0134/10萬(wàn);2019年中國(guó)狂犬病發(fā)病率為0.0208/10萬(wàn),死亡率為0.0198/10萬(wàn)。
四、 狂犬病疫苗批簽發(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)波動(dòng)的態(tài)勢(shì)
由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接種尤為剛性,人用狂犬病疫苗是我國(guó)常年批簽發(fā)量較大的疫苗品種之一。近年來(lái),國(guó)內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬(wàn)支,即1200-1600萬(wàn)人份(4-5針/人份),2020年我國(guó)全年批簽發(fā)各類狂犬疫苗大約8238萬(wàn)劑,較2019年同期增長(zhǎng)40.04%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批簽發(fā)量為1439萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)30.19%。
7、
五、 狂犬病防制措施
1、免疫接種
被狂犬咬傷的人或動(dòng)物應(yīng)對(duì)傷口進(jìn)行徹底消毒,并及時(shí)到專業(yè)機(jī)構(gòu)注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上,狂犬病尚無(wú)有效的治療手段,做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過(guò)狂犬疫苗預(yù)防免疫接種的人或動(dòng)物一旦被咬傷或抓傷,安全起見(jiàn),仍然要再次接種狂犬疫苗,這樣會(huì)形成更快、更強(qiáng)大的保護(hù)力。
2、疫病監(jiān)測(cè)
可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè)方法對(duì)老疫區(qū)和城市重點(diǎn)區(qū)域的犬、貓進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。對(duì)病毒檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的犬、貓要采取果斷措施,及時(shí)予以捕殺,并對(duì)飼養(yǎng)場(chǎng)所進(jìn)行全面消毒。
3、科普宣傳
要充分利用各種宣傳工具
8、,如報(bào)紙、電視廣播、張貼掛圖等,大力宣傳狂犬病的危害性和預(yù)防知識(shí),尤其要加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度,提高全社會(huì)對(duì)狂犬病防制工作的重視,提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動(dòng)及時(shí)就醫(yī)的自覺(jué)性,提高人民群眾的自我防護(hù)意識(shí)。
4、加強(qiáng)管理
相關(guān)職能部門要做好犬只管理工作,特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作,動(dòng)員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗,遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺,尸體焚化或深埋。
六、 我國(guó)寵物犬貓數(shù)量破億,但犬只平均免疫率不到30%
消除狂犬病,動(dòng)物免疫先行。我國(guó)的《國(guó)家動(dòng)物狂犬病防治計(jì)劃(2017-2020)》明確提出,應(yīng)加強(qiáng)動(dòng)物傳染病源頭控制,對(duì)于狂犬病需采取全面免疫政策。
本次論壇上分
9、享的《我國(guó)動(dòng)物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀》報(bào)告再次強(qiáng)調(diào),95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出,為犬、貓等動(dòng)物接種疫苗是預(yù)防人類狂犬病最具經(jīng)濟(jì)效益的方法,犬只免疫覆蓋率達(dá)到70%以上時(shí)就可以有效防止狂犬病的傳播。
我國(guó)目前寵物數(shù)量不斷增長(zhǎng)及犬只平均免疫率較低的情況共存?!?020年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書》顯示,我國(guó)寵物犬、貓數(shù)量突破1億只大關(guān)。與此同時(shí),有關(guān)行業(yè)專家評(píng)估,我國(guó)目前犬只平均免疫率甚至都達(dá)不到30%。
新修訂的《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》即將于5月1日實(shí)施,其中明確規(guī)定,單位和個(gè)人飼養(yǎng)犬只,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗,憑動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)出具的免疫證明
10、向所在地養(yǎng)犬登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記。對(duì)飼養(yǎng)的動(dòng)物未按照動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃或者免疫技術(shù)規(guī)范實(shí)施免疫接種的行為,將予以處罰。這也預(yù)示著我國(guó)的狂犬病防治工作進(jìn)入新階段,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)對(duì)犬只進(jìn)行科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任養(yǎng)犬意識(shí)的重要性,并為各方提供具體行動(dòng)方案參考。
七、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應(yīng)用
與Essen5針注射法相比,Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小,接種者依從性高,免疫保護(hù)更早等優(yōu)勢(shì),隨著越來(lái)越多國(guó)家的批準(zhǔn),以及疫苗生產(chǎn)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣,Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應(yīng)用。
寵物市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)下,對(duì)于動(dòng)物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國(guó)寵
11、物行業(yè)白皮書》顯示,2021年我國(guó)飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達(dá)到6844萬(wàn)人,較2020年增加8.7%。2021年中國(guó)城鎮(zhèn)寵物(犬貓)消費(fèi)市場(chǎng)增速恢復(fù)至疫情前水平,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2490億元,較2020年增長(zhǎng)20.6%。
寵物市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)下,對(duì)于動(dòng)物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書》顯示,2021年我國(guó)飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達(dá)到6844萬(wàn)人,較2020年增加8.7%。2021年中國(guó)城鎮(zhèn)寵物(犬貓)消費(fèi)市場(chǎng)增速恢復(fù)至疫情前水平,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2490億元,較2020年增長(zhǎng)20.6%。預(yù)測(cè)2022年中國(guó)寵物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)4936億元,同比增長(zhǎng)25.2%,預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)811
12、4億元。
八、 狂犬疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀及前景分析
2022年1-6月獸用狂犬病疫苗簽發(fā)批次均較2021年同期增長(zhǎng)了約46.2%,截止2021年底總批簽發(fā)數(shù)量為4536次,2015-2021年禽流感疫苗批簽發(fā)次數(shù)年均批簽發(fā)超過(guò)4000次。
近年來(lái),我國(guó)狂犬病防控成效顯著,狂犬病發(fā)病人數(shù)逐年下降,從2007年高峰時(shí)的3300例下降到2020年的202例,降幅高達(dá)94%。但由于狂犬病的高病死率,而且現(xiàn)在社會(huì)上飼養(yǎng)寵物貓狗的人越來(lái)越多,狂犬病防控仍然任重道遠(yuǎn)。
目前,我國(guó)大部分地區(qū)的狂犬病已呈低水平散發(fā),部分地區(qū)已達(dá)區(qū)域性消除狀態(tài)。但與此同時(shí),也面臨困難和挑戰(zhàn):我國(guó)傳染源(犬只)數(shù)量龐大,約0.8-
13、1.3億只,分布廣,而犬的免疫率不高;部分群眾文明養(yǎng)犬意識(shí)淡薄,不登記、不免疫、隨意遺棄犬只;狂犬病流行在農(nóng)村地區(qū),尤其是貧困地區(qū)更為嚴(yán)重。
中國(guó)每年賣出的人用狂犬疫苗數(shù)量都在1000-1500萬(wàn)份,也就是5000-7500萬(wàn)只疫苗。全球范圍內(nèi),中國(guó)的狂犬疫苗產(chǎn)量和銷量世界第一,但這并不是一個(gè)值得驕傲的成績(jī)。其背后對(duì)應(yīng)的是,在中國(guó),每年最少有1000萬(wàn)人被狗咬傷,80%的狂犬疫苗都注射到了中國(guó)人體內(nèi),而在美國(guó),人用狂犬疫苗一年的銷量?jī)H有5萬(wàn)份,不足在中國(guó)銷量的1%。
數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)狂犬疫苗批簽發(fā)量7855.29萬(wàn)劑,同比33.5%,其中人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)、狂犬疫苗(Ve
14、ro細(xì)胞)、狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)凍干、凍干狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)批簽發(fā)量分別為492.46萬(wàn)(支/瓶/袋)、735.05萬(wàn)(支/瓶/袋)、6271.6萬(wàn)(支/瓶/袋)、356.19萬(wàn)(支/瓶/袋)。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示,我國(guó)狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國(guó)的犬?dāng)?shù)超過(guò)1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物,而與歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的動(dòng)物普遍免疫不同,中國(guó)接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加,國(guó)內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對(duì)疾病的
15、預(yù)防和管理。隨著中國(guó)人均可支配收入快速增長(zhǎng),人們付費(fèi)接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會(huì)提高狂犬病疫苗接種率,這將促進(jìn)人用狂犬病疫苗的銷量增長(zhǎng)。
預(yù)計(jì)未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在寵物疫苗領(lǐng)域的研發(fā)投入加大,有望對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)替代。有行業(yè)分析報(bào)告指出,中國(guó)是全球最大的人用狂犬病疫苗市場(chǎng),近年來(lái)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬(wàn)劑以上。該市場(chǎng)預(yù)計(jì)到2030年,將增至145億元。
狂犬病是由狂犬病毒引起的一種急性傳染病。臨床上對(duì)于狂犬病尚無(wú)有效的治療辦法。在暴露后接種狂犬疫苗可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力,預(yù)防狂犬病。近年來(lái),通過(guò)各種防疫措施,我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)不斷下降。