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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測(cè) 我國(guó)人間狂犬病流行特征 一、 我國(guó)人間狂犬病流行特征 20世紀(jì)50年代以來，我國(guó)人間狂犬病先后出現(xiàn)了3次流行高峰。第一次高峰出現(xiàn)在20世紀(jì)50年代中期，年報(bào)告死亡數(shù)曾逾1900人。第二次高峰出現(xiàn)在20世紀(jì)80年代初期，1981年全國(guó)狂犬病報(bào)告死亡7037人，為新中國(guó)成立以來報(bào)告死亡數(shù)最高的年份。整個(gè)80年代，全國(guó)狂犬病疫情在高位波動(dòng)，年報(bào)告死亡數(shù)均在4000人以上，年均報(bào)告死亡數(shù)達(dá)5537人。第三次高峰出現(xiàn)在21世紀(jì)初期，狂犬病疫情在連續(xù)8年快速下降后，重新出現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，至2007年達(dá)到高峰，當(dāng)年全國(guó)報(bào)告死亡數(shù)達(dá)3300人。在第三次疫情高峰前后，我國(guó)采取了

2、一系列遏制狂犬病的措施，包括落實(shí)人間狂犬病防控措施、建立狂犬病多部門防控機(jī)制、強(qiáng)化犬只管理和動(dòng)物狂犬病防治，以及加強(qiáng)人用狂犬病疫苗和被動(dòng)免疫制劑質(zhì)量監(jiān)管等，取得了較為顯著的防治效果。自2008年起，我國(guó)狂犬病疫情出現(xiàn)持續(xù)回落，至2014年報(bào)告發(fā)病數(shù)已降至1000例以下，較2007年的峰值下降了72%。 歷史上我國(guó)所有省份均報(bào)告過人間狂犬病病例，近年狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華南、西南、華東地區(qū)，但其他省份也時(shí)有疫情報(bào)告。1996-2008年，除西藏和青海外，其余29省均有狂犬病病例報(bào)告，報(bào)告病例數(shù)排名前10位的省份為廣西、湖南、貴州、廣東、江西、江蘇、湖北、河南、四川和安徽，報(bào)告病例占全

3、國(guó)總數(shù)的86．9%。 2007年以來，狂犬病波及地區(qū)數(shù)呈下降趨勢(shì)，但速度相對(duì)緩慢。2007年全國(guó)23省共993個(gè)縣（區(qū)）報(bào)告病例，2014年仍有567個(gè)縣（區(qū)）報(bào)告病例。2007年后，多數(shù)省份狂犬病疫情呈下降趨勢(shì)，特別是疫情較重的省份下降顯著，但疫情有向北和向西北地區(qū)擴(kuò)展的趨勢(shì)，河北、山西、云南、陜西、海南、重慶等既往報(bào)告發(fā)病數(shù)較少的省份曾一度出現(xiàn)疫情上升。2012年后，各省疫情均呈持續(xù)下降趨勢(shì)。 我國(guó)每個(gè)月均有狂犬病病例報(bào)告，夏秋季高發(fā)，發(fā)病高峰一般出現(xiàn)在8月。2005-2011年監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析顯示，不同地區(qū)的季節(jié)性特征存在差異，緯度越高季節(jié)性越明顯，病例發(fā)病的時(shí)間相對(duì)集中。病例呈現(xiàn)三多的

4、特征：農(nóng)村地區(qū)病例較多，農(nóng)民一般占病例總數(shù)的65%以上；男性病例數(shù)約為女性的2倍；15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多，1996-2008年近25%的病例為15歲以下兒童。病例主要由犬傷所致，約占90%左右；其次為貓，占5%左右，其他致傷動(dòng)物包括馬、松鼠、豬、蝙蝠、猴和獾等，但較為少見，僅占不到5%。約50%傷人動(dòng)物為家養(yǎng)，其中絕大多數(shù)家養(yǎng)動(dòng)物未接種動(dòng)物狂犬病疫苗，流浪動(dòng)物約占傷人動(dòng)物總數(shù)的25%。 根據(jù)我國(guó)人用狂犬病疫苗的使用量，估計(jì)全國(guó)年暴露人口數(shù)逾4000萬。部分狂犬病高發(fā)省份的監(jiān)測(cè)顯示，90%以上的暴露就診人群為II級(jí)和III級(jí)暴露，其中III級(jí)暴露約40%。全部暴露者中，約10%

5、未全程接種疫苗；III級(jí)暴露者中，僅15%左右接受被動(dòng)免疫制劑注射。絕大多數(shù)病例由狂犬病病毒街毒感染所致，但也有少量由狂犬病毒屬相關(guān)病毒感染致病的報(bào)道。 二、 狂犬疫苗出口市場(chǎng)廣闊 在一些發(fā)展中國(guó)家，人們對(duì)狂犬病疫苗接種的認(rèn)識(shí)相對(duì)較低，導(dǎo)致狂犬病疫苗接種率較低，例如孟加拉國(guó)、埃及和印度等。隨著這些國(guó)家疫苗接種工作的推進(jìn)，未來疫苗接種率上升潛力空間大，國(guó)內(nèi)疫苗公司將有更多機(jī)會(huì)開發(fā)和拓展海外市場(chǎng)。隨著發(fā)展中國(guó)家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫(yī)療保健意識(shí)增強(qiáng)和可支配收入增加，這些新興國(guó)家和地區(qū)的狂犬病疫苗接種需求保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。在中國(guó)一帶一路政策的支持，以及國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提高的背景下，未來

6、中國(guó)狂犬疫苗出口的市場(chǎng)規(guī)模還將繼續(xù)增長(zhǎng)。 三、 狂犬疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀及前景分析 2022年1-6月獸用狂犬病疫苗簽發(fā)批次均較2021年同期增長(zhǎng)了約46．2%，截止2021年底總批簽發(fā)數(shù)量為4536次，2015-2021年禽流感疫苗批簽發(fā)次數(shù)年均批簽發(fā)超過4000次。 近年來，我國(guó)狂犬病防控成效顯著，狂犬病發(fā)病人數(shù)逐年下降，從2007年高峰時(shí)的3300例下降到2020年的202例，降幅高達(dá)94%。但由于狂犬病的高病死率，而且現(xiàn)在社會(huì)上飼養(yǎng)寵物貓狗的人越來越多，狂犬病防控仍然任重道遠(yuǎn)。 目前，我國(guó)大部分地區(qū)的狂犬病已呈低水平散發(fā)，部分地區(qū)已達(dá)區(qū)域性消除狀態(tài)。但與此同時(shí)，也面臨困難和挑戰(zhàn)：我國(guó)傳

7、染源（犬只）數(shù)量龐大，約0．8-1．3億只，分布廣，而犬的免疫率不高;部分群眾文明養(yǎng)犬意識(shí)淡薄，不登記、不免疫、隨意遺棄犬只;狂犬病流行在農(nóng)村地區(qū)，尤其是貧困地區(qū)更為嚴(yán)重。 中國(guó)每年賣出的人用狂犬疫苗數(shù)量都在1000-1500萬份，也就是5000-7500萬只疫苗。全球范圍內(nèi)，中國(guó)的狂犬疫苗產(chǎn)量和銷量世界第一，但這并不是一個(gè)值得驕傲的成績(jī)。其背后對(duì)應(yīng)的是，在中國(guó)，每年最少有1000萬人被狗咬傷，80%的狂犬疫苗都注射到了中國(guó)人體內(nèi)，而在美國(guó)，人用狂犬疫苗一年的銷量?jī)H有5萬份，不足在中國(guó)銷量的1%。 數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)狂犬疫苗批簽發(fā)量7855．29萬劑，同比33．5%，其中人用狂犬病疫

8、苗（地鼠腎細(xì)胞）、狂犬疫苗（Vero細(xì)胞）、狂犬疫苗（Vero細(xì)胞）凍干、凍干狂犬疫苗（人二倍體細(xì)胞）批簽發(fā)量分別為492．46萬（支/瓶/袋）、735．05萬（支/瓶/袋）、6271．6萬（支/瓶/袋）、356．19萬（支/瓶/袋）。 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示，我國(guó)狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征：農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國(guó)的犬?dāng)?shù)超過1億只，其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物，而與歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的動(dòng)物普遍免疫不同，中國(guó)接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的

9、增加，國(guó)內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對(duì)疾病的預(yù)防和管理。隨著中國(guó)人均可支配收入快速增長(zhǎng)，人們付費(fèi)接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會(huì)提高狂犬病疫苗接種率，這將促進(jìn)人用狂犬病疫苗的銷量增長(zhǎng)。 預(yù)計(jì)未來隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在寵物疫苗領(lǐng)域的研發(fā)投入加大，有望對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)替代。有行業(yè)分析報(bào)告指出，中國(guó)是全球最大的人用狂犬病疫苗市場(chǎng)，近年來人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬劑以上。該市場(chǎng)預(yù)計(jì)到2030年，將增至145億元。 狂犬病是由狂犬病毒引起的一種急性傳染病。臨床上對(duì)于狂犬病尚無有效的治療辦法。在暴露后接種狂犬疫苗可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力，預(yù)防狂犬病。近年來，通過各種防疫措施，我

10、國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)不斷下降。 四、 中國(guó)狂犬病疫苗行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 近年來，我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬瓶之上。2019年我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為5883萬瓶，同比下降6．5%，批簽發(fā)量下降的原因主要與行業(yè)事件導(dǎo)致長(zhǎng)生生物停產(chǎn)及行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)有關(guān)。截至2020年我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為6563萬瓶，同比增長(zhǎng)11．56%。 我國(guó)人二倍體狂苗批簽發(fā)量從2016年的29．51萬劑增長(zhǎng)至2020年的370．36萬劑，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)88．2%。 五、 人用+寵物用雙管齊下，助力狂犬病防控 我國(guó)對(duì)狂犬病的防控，至今已有30年。2014年，康華生物的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗（HD

11、CV）獲批上市，開啟了我國(guó)國(guó)產(chǎn)狂犬病疫苗的人源新時(shí)代。HDCV在免疫效果和起效速度方面優(yōu)勢(shì)明顯，免疫持續(xù)時(shí)間可達(dá)10年，不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%，適用全人群（包括兒童、老人及孕婦），被視為預(yù)防人類狂犬病的金標(biāo)準(zhǔn)疫苗。 此次啟動(dòng)的中國(guó)寵物狂犬病疫苗現(xiàn)狀調(diào)研項(xiàng)目將覆蓋寵物醫(yī)院、寵物美容店，通過調(diào)查每年接種疫苗的犬、貓數(shù)量，以及寵物主人對(duì)于為犬和貓接種疫苗的認(rèn)知和行為習(xí)慣，以期為狂犬病控制和預(yù)防提供新的思路和策略參考，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。 據(jù)透露，未來還將推出新一代、高標(biāo)準(zhǔn)、引用人用狂犬病疫苗生產(chǎn)技術(shù)的寵物狂犬病滅活疫苗，配合人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗（HDCV），從人用和寵物用兩個(gè)方向加強(qiáng)狂犬病的防控。

12、 在中國(guó)，狂犬?。≧abies）是一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問題，2015－2018年更是導(dǎo)致每年幾百人死亡，超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。雖然狂犬病是一種嚴(yán)重的人獸共患病，但狂犬病病毒（Rabiesvirus，RABV）在我國(guó)現(xiàn)行動(dòng)物庫(kù)內(nèi)的循環(huán)和分布并不清楚。 六、 狂犬病疫苗批簽發(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)波動(dòng)的態(tài)勢(shì) 由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性，人用狂犬病疫苗是我國(guó)常年批簽發(fā)量較大的疫苗品種之一。近年來，國(guó)內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），2020年我國(guó)全年批簽發(fā)各類狂犬疫苗大約8238萬劑，較2019

13、年同期增長(zhǎng)40．04%。2021年第一季度，狂犬病疫苗批簽發(fā)量為1439萬支，同比增長(zhǎng)30．19%。 七、 狂犬病防制措施 1、免疫接種 被狂犬咬傷的人或動(dòng)物應(yīng)對(duì)傷口進(jìn)行徹底消毒，并及時(shí)到專業(yè)機(jī)構(gòu)注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上，狂犬病尚無有效的治療手段，做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預(yù)防免疫接種的人或動(dòng)物一旦被咬傷或抓傷，安全起見，仍然要再次接種狂犬疫苗，這樣會(huì)形成更快、更強(qiáng)大的保護(hù)力。 2、疫病監(jiān)測(cè) 可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）檢測(cè)方法對(duì)老疫區(qū)和城市重點(diǎn)區(qū)域的犬、貓進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。對(duì)病毒檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的犬、貓要采取果斷措施，及時(shí)予以捕殺，并對(duì)飼養(yǎng)場(chǎng)所進(jìn)行全面消毒。 3、科普宣傳 要充分利用各種宣傳工具，如報(bào)紙、電視廣播、張貼掛圖等，大力宣傳狂犬病的危害性和預(yù)防知識(shí)，尤其要加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度，提高全社會(huì)對(duì)狂犬病防制工作的重視，提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動(dòng)及時(shí)就醫(yī)的自覺性，提高人民群眾的自我防護(hù)意識(shí)。 4、加強(qiáng)管理 相關(guān)職能部門要做好犬只管理工作，特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作，動(dòng)員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗，遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺，尸體焚化或深埋。