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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
狂犬病暴露前及暴露后預(yù)防成本效益評價分析
一、 狂犬病暴露前及暴露后預(yù)防成本效益評價
國外對于暴露后預(yù)防成本效益的相關(guān)評價,由于研究地區(qū)的自然、社會和經(jīng)濟(jì)條件不同,得到的結(jié)論也不盡相同。Pannipa關(guān)于泰國兒童暴露前預(yù)防與暴露后預(yù)防的成本比較發(fā)現(xiàn),當(dāng)犬咬傷率達(dá)到2-30%時,對于兒童采取暴露前免疫和暴露后免疫的預(yù)防成本一致,具體取決于應(yīng)用何種暴露后程序。
美國的研究表明,當(dāng)感染狂犬病的可能性大于0.7%時候,暴露后免疫是經(jīng)濟(jì)的。對于低風(fēng)險區(qū),避免1例發(fā)病的成本在50萬到100萬美金之間,具體數(shù)額取決于風(fēng)險程度Shim在坦桑尼亞的研究顯示,每傷殘調(diào)整生命年醫(yī)
2、療花費為27美元,政府花費為32美元。成本效益較低,但對于1%的真正暴露于狂犬病的人群來說,非常符合成本效益原則。
國內(nèi)學(xué)者周世紅通過建立暴露前及暴露后預(yù)防方案的狂犬病發(fā)病(死亡)及成本的決策樹模型,進(jìn)行成本效果分析和敏感性分析。在每10萬人中,暴露前預(yù)防可避免12人發(fā)病,暴露后預(yù)防可避免8人發(fā)病,暴露前預(yù)防避免1例發(fā)病的成本為273.34萬元,暴露后預(yù)防避免1例發(fā)病的成本為19.60萬元,前者為后者的14倍。王傳林等對暴露后5針程序和2-1-1程序進(jìn)行經(jīng)濟(jì)成本分析,測算直接醫(yī)療成本、直接非醫(yī)療成本和間接成本,兩種程序的就醫(yī)成本分別為694元、482.2元,每名患者節(jié)省超過210元,按每年暴
3、露后接種疫苗1400萬人計算,采用2-1-1程序,全國的就醫(yī)總成本將節(jié)約29.63億元。分析
二、 狂犬疫苗市場需求大,前景廣闊
(一)國內(nèi)寵物管理規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大
在單身經(jīng)濟(jì)、居民收入增加和資本的共同推動下,我國寵物市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張,其中城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達(dá)到2490億元,同比增長20.6%,城鎮(zhèn)犬貓數(shù)量合計11235萬只,其中貓5806萬只,犬5429萬只。據(jù)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測:2022年中國寵物數(shù)量可達(dá)2.2億只,我國城鎮(zhèn)寵物(犬貓)主達(dá)到6844萬多人。雖然我國寵物數(shù)量基數(shù)大,但是寵物疫苗市場滲透率不足3%,與國外發(fā)達(dá)國家40%的水平還有很大差距,行業(yè)整體處于培育階段。
隨著人們飼養(yǎng)
4、寵物習(xí)慣的逐漸興起,我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢,未來隨寵物市場規(guī)模的擴(kuò)大、犬貓等寵物咬傷潛在風(fēng)險的提升以及暴露前免疫知識的普及,人用狂犬病疫苗潛在市場將進(jìn)一步提升。
(二)狂犬病至今尚無特效治療方法,狂犬疫苗產(chǎn)品市場前景廣闊
狂犬病是世界上病死率最高的疾病,一旦發(fā)病,病死率接近100%,至今尚無特效治療方法。國內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗。近年來,國內(nèi)人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-8,000萬支,即1,200-1,600萬人份,整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模從2015年的16.8億元增長至2018年的28.4億元,期間年復(fù)合增長率保持19.1%的較高增速,
5、國際權(quán)威機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan預(yù)計到2023年我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模將達(dá)到42.5億元。
三、 狂犬疫苗研發(fā)動態(tài):企業(yè)積極研發(fā)狂犬病疫苗,遼寧成大兩開花
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)和凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)是企業(yè)目前主要的研發(fā)方向。
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)方面,廣州瑞貝斯和亞泰生物進(jìn)入I期臨床試驗,智飛生物的子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、遼寧成大、卓誼生物和大連雅立峰進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)方面,目前來看,人二倍體細(xì)胞狂苗的發(fā)展?jié)摿^大,符合消費升級趨勢,而國內(nèi)僅有成都康華一家生產(chǎn)。正在研發(fā)的企業(yè)中,僅有
6、遼寧成大一家,并且已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。
四、 我國寵物犬貓數(shù)量破億,但犬只平均免疫率不到30%
消除狂犬病,動物免疫先行。我國的《國家動物狂犬病防治計劃(2017-2020)》明確提出,應(yīng)加強(qiáng)動物傳染病源頭控制,對于狂犬病需采取全面免疫政策。
本次論壇上分享的《我國動物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀》報告再次強(qiáng)調(diào),95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出,為犬、貓等動物接種疫苗是預(yù)防人類狂犬病最具經(jīng)濟(jì)效益的方法,犬只免疫覆蓋率達(dá)到70%以上時就可以有效防止狂犬病的傳播。
我國目前寵物數(shù)量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存。《2020年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示
7、,我國寵物犬、貓數(shù)量突破1億只大關(guān)。與此同時,有關(guān)行業(yè)專家評估,我國目前犬只平均免疫率甚至都達(dá)不到30%。
新修訂的《中華人民共和國動物防疫法》即將于5月1日實施,其中明確規(guī)定,單位和個人飼養(yǎng)犬只,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗,憑動物診療機(jī)構(gòu)出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機(jī)關(guān)申請登記。對飼養(yǎng)的動物未按照動物疫病強(qiáng)制免疫計劃或者免疫技術(shù)規(guī)范實施免疫接種的行為,將予以處罰。這也預(yù)示著我國的狂犬病防治工作進(jìn)入新階段,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)對犬只進(jìn)行科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任養(yǎng)犬意識的重要性,并為各方提供具體行動方案參考。
五、 狂犬疫苗行業(yè)前景展望
由于人二倍體疫苗產(chǎn)量低、大體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)
8、胞難度較大等因素,二代狂犬疫苗仍為國內(nèi)使用的主流狂犬疫苗。不過,康華生物正在進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建,隨著三代狂犬疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加以及產(chǎn)能的不斷釋放,三代疫苗將逐步替代二代疫苗。
中國疾病預(yù)防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬?dāng)?shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達(dá)國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。
狂犬疫苗是我國主要出口的疫苗之一,預(yù)計到2023年,中國狂犬病疫苗主要出口國泰國
9、、埃及、孟加拉國和印度的市場將達(dá)6.8億美元,年均復(fù)合增長率為22.2%。僅遼寧成大一家,2019年狂犬疫苗的出口銷售額就達(dá)到2538.7萬美元,出口份額占比超過30%。
業(yè)內(nèi)人士分析,由于公眾對狂犬病疫苗的接種意識仍然相對淡薄,一些國家和地區(qū)正在不斷推進(jìn)狂犬病疫苗接種,受政策利好影響,未來市場的接種率有可能提高,這也將為中國疫苗企業(yè)拓展海外市場提供機(jī)會。此外,由于狂犬病高發(fā)市場嚴(yán)重缺乏人用狂犬病疫苗生產(chǎn)商,中國狂犬病疫苗生產(chǎn)商有機(jī)會抓住該等市場內(nèi)當(dāng)?shù)毓?yīng)商未獲滿足的日益增長的需求,從而帶動出口市場的增長。
一旦出現(xiàn)臨床癥狀,病死率幾乎為100%!中國每年都有數(shù)百人因狂犬病而死亡,消除狂犬
10、病仍存在一定的現(xiàn)實問題,包含傳染源數(shù)量多、分布廣、動物免疫率低等。農(nóng)村地區(qū)尤其是貧困地區(qū)狂犬病流行造成的影響更為嚴(yán)重,面臨群眾文明養(yǎng)犬意識淡薄,動物狂犬病監(jiān)測能力不足等困難與挑戰(zhàn)。
日前,在2021年中國小動物醫(yī)學(xué)大會暨第一屆貓病大會的康華動??袢≌搲希瑏碜匀珖鞯氐男游镝t(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<?、學(xué)者相聚一堂,共同探討未來行業(yè)發(fā)展。與此同時,啟動中國寵物狂犬病免疫現(xiàn)狀調(diào)研項目,旨在了解狂犬病疫苗現(xiàn)狀及發(fā)展空間、關(guān)注寵主使用疫苗的喜好度、洞察未來市場發(fā)展趨勢。
狂犬病是一種嚴(yán)重危害公共健康的人畜共患傳染病,也是世界上病死率最高的動物傳染病。WHO數(shù)據(jù)顯示,狂犬病在全球150多個國家和地區(qū)流行。據(jù)估
11、計,每年狂犬病會導(dǎo)致全球約5.9萬人死亡,相當(dāng)于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。
2015年,世界衛(wèi)生組織(WHO)與聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織(FAO)、世界動物衛(wèi)生組織(OIE)和全球狂犬病控制聯(lián)盟(GARC)一起,在瑞士日內(nèi)瓦召開的全球狂犬病會議上,提出2030年前在全球消除犬引起的人類狂犬病死亡(簡稱Zeroby30)戰(zhàn)略目標(biāo),此計劃以國家為中心,建立聯(lián)合抗擊狂犬病合作平臺。
六、 多家企業(yè)先后布局狂犬病疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)
基于產(chǎn)量、研發(fā)進(jìn)展、價格等多重因素,Vero細(xì)胞狂犬病疫苗與人二倍體狂犬疫苗分別具有差異化優(yōu)勢,將推動其未來在狂犬疫苗市場的市占率不斷提升。隨著居民健康意識和支付
12、能力的持續(xù)提升,上述兩種研究路線將成為下一代狂犬疫苗的主流方向。
為降低外源病毒帶來的疫苗安全風(fēng)險,無血清培養(yǎng)基是繼天然培養(yǎng)基、有血清合成培養(yǎng)基之后研制的一類既能滿足細(xì)胞在體外較長時間生長繁殖又無需添加血清避免外源物質(zhì)污染的合成培養(yǎng)基,是目前及未來生物工程領(lǐng)域的一大趨勢。采用無血清培養(yǎng)技術(shù)可適當(dāng)降低生產(chǎn)成本,增加目的產(chǎn)物表達(dá)并簡化分離純化步驟,避免外源病毒污染。
目前,我國我國狂犬病疫苗在研企業(yè)已完成III期臨床試驗的企業(yè)共有4家,正開展III期臨床試驗的企業(yè)共有14家,正開展I期臨床試驗的企業(yè)共有2家。其中,上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司、天津津斯特疫苗有限責(zé)任公司及成都柏奧特克生物科技股
13、份有限公司,為國內(nèi)僅有的三家針對無血清Vero細(xì)胞狂犬病疫苗率先推進(jìn)至三期臨床試驗的企業(yè)。
七、 常用狂犬疫苗對比
狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患急性傳染病,多見于犬、狼、貓等食肉動物,人多因被病獸咬傷而感染。人患狂犬病后的病死率幾近100%,目前對于狂犬病尚無有效治療手段,因此暴露后接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病的關(guān)鍵。
我國常用狂犬疫苗可分為動物細(xì)胞狂犬疫苗和人源細(xì)胞狂疫苗兩大類,其中動物細(xì)胞狂犬疫苗常用地鼠腎、雞胚、非洲綠猴腎(Vero)細(xì)胞,人源細(xì)胞狂犬疫苗則使用人二倍體細(xì)胞。
八、 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量較多
按照培養(yǎng)基質(zhì)分品種進(jìn)行統(tǒng)計,目前Vero細(xì)胞狂犬病疫苗是主流產(chǎn)品。凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為6201.29萬支,市占率為75.27%;人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為1103.18萬支,市占率為13.39%;地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為534.57萬支,市占率為6.49%;最后是人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為399.31萬支,市占率為4.85%。
由此來看,二代狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞基質(zhì))仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,三代狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞基質(zhì))正在逐步崛起。