狂犬病暴露預(yù)防處置服務(wù)實(shí)施分析:重慶狂犬抗體檢測機(jī)構(gòu)
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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測 狂犬病暴露預(yù)防處置服務(wù)實(shí)施分析 一、 狂犬病暴露預(yù)防處置服務(wù)實(shí)施 (一)狂犬病門診配置 對于需要進(jìn)行狂犬病暴露預(yù)防處置的對象建議前往獲得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的暴露預(yù)防處置門診或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門指定并向大眾公布的、具備疫苗接種資質(zhì)的接種點(diǎn)接受暴露預(yù)防處置。建議狂犬病暴露預(yù)防處置門診懸掛專用標(biāo)志,消毒設(shè)備需齊全,盡量設(shè)置注射室、處置室、候診區(qū)、觀察區(qū)等區(qū)域,并配備冰箱、傷口沖洗設(shè)備、搶救藥品和體檢設(shè)備等。門診工作人員建議配備具有一定外傷處置工作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員,并在上崗前經(jīng)過相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)并考核認(rèn)證。 (二)狂犬病門診管理制度 1、衛(wèi)生宣傳制度:建議暴露處置
2、門診內(nèi)懸掛狂犬病防治知識(shí)的宣傳圖畫,張貼或懸掛狂犬病免疫接種程序等相關(guān)信息。 2、登記報(bào)告制度:建議暴露處置門診應(yīng)建立預(yù)防接種卡和登記簿,做好門診登記,并及時(shí)上報(bào)各種報(bào)表。 3、知情同意制度:建議門診醫(yī)生應(yīng)向暴露者介紹狂犬病暴露預(yù)防處置流程,說明常見的接種反應(yīng)以及其他的注意事項(xiàng)。無論暴露者是否接受注射疫苗和/或被動(dòng)免疫制劑,均須暴露者本人或其家屬簽字。 (三)狂犬病生物制品 建議狂犬病暴露處置門診應(yīng)建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)狂犬病疫苗及其被動(dòng)免疫制劑的記錄,包括通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、(購銷、分發(fā))單位、數(shù)量、價(jià)格、(購銷、分發(fā))日期、產(chǎn)品包裝以及
3、外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名等。 狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白應(yīng)儲(chǔ)存于2-8℃專用冰箱內(nèi),建議上、下午各進(jìn)行一次溫度記錄,發(fā)現(xiàn)設(shè)備問題及時(shí)維修,確保疫苗質(zhì)量;疫苗帶出時(shí)應(yīng)置冷藏包裝內(nèi)。在領(lǐng)取和使用過程中,建議做好疫苗領(lǐng)用登記記錄,每次門診日接種工作結(jié)束,對疫苗的數(shù)量進(jìn)行核點(diǎn)。 (四)狂犬病疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測 建議各級疾控部門和接種單位做好狂犬病疫苗的不良反應(yīng)監(jiān)測工作,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)或事件應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)監(jiān)測工作,并按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案要求》,開展監(jiān)測報(bào)告、調(diào)查診斷、處置等工作
4、。建議接種單位在由于疫苗接種出現(xiàn)疑似不良反應(yīng)后,需盡快報(bào)告屬地疾控部門。 1、在獲知受種者發(fā)生異常反應(yīng)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)AEFI報(bào)告卡。 2、除明確診斷的一般反應(yīng)外的AEFI均要求在上報(bào)后48小時(shí)內(nèi)展開調(diào)查,并在調(diào)查開始后3日內(nèi)上報(bào)個(gè)案調(diào)查表。 3、報(bào)告內(nèi)容應(yīng)明確包括主要臨床經(jīng)過,尤其是接種與癥狀發(fā)生的時(shí)間間隔,同時(shí)收集相關(guān)臨床資料、預(yù)防接種資料等。 4、發(fā)現(xiàn)懷疑與接種相關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會(huì)有重大影響的AEFI時(shí),應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)上報(bào)。 5、AEFI報(bào)告卡和個(gè)案調(diào)查表完成后應(yīng)上報(bào)屬地疾控部門,并電話通知疾控主管部門。 6、處理AEFI病例時(shí),建議
5、接種單位要搜集并整理好患者臨床就診的各種資料,同時(shí)備好狂犬病疫苗接種的相關(guān)資料,以備上級組織的AEFI調(diào)查診斷專家組使用。需要注意的是,臨床醫(yī)療和接種單位任何個(gè)人均不具備做出AEFI診斷的資格。 (五)狂犬病被動(dòng)免疫制劑不良反應(yīng)監(jiān)測 建議接種單位應(yīng)做好狂犬病被動(dòng)免疫制劑的不良反應(yīng)報(bào)告工作,當(dāng)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與之相關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告;不具備在線報(bào)告條件的,應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報(bào)表報(bào)所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)代為在線報(bào)告。接種單位若發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30
6、日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的,建議及時(shí)報(bào)告。建議報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)確保真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,同時(shí)建立并保存不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案。 其中,新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括以下6種情形:導(dǎo)致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長;導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)所列情況的。分析 二、 常用細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗比較 我國已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品根據(jù)使用細(xì)胞基質(zhì)不同可分為:二倍體細(xì)
7、胞、Vero細(xì)胞(非洲綠猴腎細(xì)胞)、地鼠腎細(xì)胞及雞胚細(xì)胞,其中Vero細(xì)胞是目前應(yīng)用最為廣泛的動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì),Vero細(xì)胞更容易生產(chǎn)和儲(chǔ)存,狂犬病毒表達(dá)滴度高,因此,Vero細(xì)胞狂犬疫苗具有生產(chǎn)控制水平高、產(chǎn)量大、生產(chǎn)成本較低的優(yōu)勢。但Vero細(xì)胞屬于傳代細(xì)胞,高濃度的Vero細(xì)胞DNA存在致腫瘤風(fēng)險(xiǎn)。此外,市場上的Vero細(xì)胞狂犬病疫苗均使用動(dòng)物來源的血清和胰酶,產(chǎn)品存在外源病毒因子污染風(fēng)險(xiǎn)。 人二倍體細(xì)胞疫苗是第三代狂犬病疫苗,與動(dòng)物細(xì)胞相比,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗具備天然的安全性優(yōu)勢,無致腫瘤風(fēng)險(xiǎn),雜質(zhì)去除要求低,被世界衛(wèi)生組織稱為預(yù)防狂犬病的黃金標(biāo)準(zhǔn)疫苗,是目前國內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力
8、補(bǔ)充,尤其適用于過敏體質(zhì)者、老人及兒童等免疫力偏低的人群。但人二倍體細(xì)胞存在培養(yǎng)難度高,狂犬病毒表達(dá)滴度低等問題,因此人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗產(chǎn)量較低、生產(chǎn)成本高。 目前,我國獲批簽發(fā)上市的人用狂犬病疫苗企業(yè)共有8家。2018-2020年,我國利用Vero細(xì)胞基質(zhì)培養(yǎng)的人用狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)量占比最大,保持在90%左右;人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗整體呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢。 三、 常用狂犬疫苗對比 狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患急性傳染病,多見于犬、狼、貓等食肉動(dòng)物,人多因被病獸咬傷而感染。人患狂犬病后的病死率幾近100%,目前對于狂犬病尚無有效治療手段,因此暴露后接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病的關(guān)鍵。
9、 我國常用狂犬疫苗可分為動(dòng)物細(xì)胞狂犬疫苗和人源細(xì)胞狂疫苗兩大類,其中動(dòng)物細(xì)胞狂犬疫苗常用地鼠腎、雞胚、非洲綠猴腎(Vero)細(xì)胞,人源細(xì)胞狂犬疫苗則使用人二倍體細(xì)胞。 四、 中國動(dòng)物狂犬病現(xiàn)狀 在2004年至2018年期間,科研人員從17個(gè)省的185只疑似狂犬病動(dòng)物中收集了動(dòng)物腦組織,F(xiàn)AT(directfluorescentantibodytext(FAT),直接熒光抗體檢測)檢測后發(fā)現(xiàn)其中有144株(77.8%)為狂犬病病毒陽性樣品。在陽性物種中,狗是主要感染動(dòng)物,占總病例數(shù)的68.8%(99/144),其次是牛(12.5%),綿羊(9.7%),駱駝(4.2%),狐貍(2.1%),豬
10、(1.4%),(0.7%)和驢(0.7%)。同時(shí),研究人員在對中國7個(gè)省的健康犬進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測的10,118個(gè)腦組織樣本中,有33個(gè)(0.33%)呈FAT陽性。在33份陽性樣本中,有31份來自隨機(jī)檢測狗和無主人的狗(包括流浪狗),另外2份來自緊急情況下被處死的狗(具體不詳)。而對于畜禽狂犬病,科研人員查詢到2013-2018年期間內(nèi)蒙古和新疆報(bào)告了29例牛、綿羊和駱駝病例,且所有這些病例都是由狐貍叮咬引起。 五、 中國RABV的動(dòng)物系統(tǒng)發(fā)育與進(jìn)化分析 科研人員從177個(gè)陽性腦組織樣本中總共擴(kuò)增到了108個(gè)完整的N基因。在這些樣本中,科研人員分析并選擇了代表不同年份,動(dòng)物種類,疫情程度和地點(diǎn)的
11、78種,連同來自中國以及鄰國和其他國家的222種參考序列進(jìn)行系統(tǒng)發(fā)育特征分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn),中國動(dòng)物RABV分布在4個(gè)主要的進(jìn)化枝中:亞洲(Asian),世界性(Cosmospolitan),北極相關(guān)(Arctic-related)和印度次大陸(IndianSubcontinent),以及這些進(jìn)化分枝中不同的子分枝。其中,亞洲進(jìn)化枝是最普遍的進(jìn)化枝,廣泛分布于中國和東南亞國家,具有豐富的遺傳多樣性,主要通過狗傳播。通過查閱文獻(xiàn)研究人員發(fā)現(xiàn),雪貂獾(ferrtebadger)RABV具有豐富的遺傳多樣性,但這僅在中國有報(bào)道。印度次大陸的進(jìn)化枝在中國還沒有被發(fā)現(xiàn),直到2017年在靠近尼泊爾的西藏邊境地
12、區(qū)發(fā)現(xiàn)了由一只當(dāng)?shù)亓骼斯芬娜祟惒±?,仍然是迄今為止在中國確認(rèn)的唯一的印度次大陸分支RABV。 緊接著,研究人員利用對于不同亞類的時(shí)間排序,重新定位了1969-2018年期間分離的具有代表性的1,118個(gè)中國毒株。其中55個(gè)中國RABV序列在1969年(最早提交)至2003年分離。自2004年開始進(jìn)行官方狂犬病監(jiān)測后,提交給GenBank的基因序列表明,大多數(shù)狂犬病爆發(fā)是由亞洲毒株(93.3%)引起的,其他3種毒株的參與有限。在亞洲類群中,SEA1亞類群在中國狂犬病毒株中占主導(dǎo)地位(70.1%),其次是SEA2(16.7%)。 此外,緬甸、泰國、老撾和越南的許多SEA3毒株在遺傳上接近中
13、國云南和廣西流通的一些毒株,這表明SEA3毒株可能由中國傳播至接壤的國家和地區(qū)。在中國與哈薩克斯坦、俄羅斯、蒙古和韓國之間的邊境地區(qū)也發(fā)現(xiàn)了同樣的傳播跡象。這種相似性令人擔(dān)憂,因?yàn)橹袊車?4個(gè)毗鄰的國家,所有這些國家都有狂犬病流行,在這些國家中,人們尚未對狂犬病的遺傳多樣性和系統(tǒng)發(fā)育特征進(jìn)行充分研究。 在中國,狂犬病是一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問題,2015-2018年更是導(dǎo)致每年幾百人死亡。超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。相比之下,中國報(bào)告的動(dòng)物狂犬病病例數(shù)卻遠(yuǎn)低于人類狂犬病病例數(shù);僅有幾個(gè)省、自治區(qū)或直轄市的動(dòng)物狂犬病病例報(bào)告給國家獸醫(yī)當(dāng)局,且報(bào)告中國動(dòng)物傳染病月度信息的唯一官
14、方雜志是《獸醫(yī)通報(bào)(VeterinaryBulletin)》。即便如此,這類零星的研究仍表明野生動(dòng)物狂犬病在赤狐(VulpesVulpes),貉(Nyctereutesprocyonoides)和鼬獾中都有增加。 六、 狂犬病防制措施 1、免疫接種 被狂犬咬傷的人或動(dòng)物應(yīng)對傷口進(jìn)行徹底消毒,并及時(shí)到專業(yè)機(jī)構(gòu)注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上,狂犬病尚無有效的治療手段,做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預(yù)防免疫接種的人或動(dòng)物一旦被咬傷或抓傷,安全起見,仍然要再次接種狂犬疫苗,這樣會(huì)形成更快、更強(qiáng)大的保護(hù)力。 2、疫病監(jiān)測 可用RT-P
15、CR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測方法對老疫區(qū)和城市重點(diǎn)區(qū)域的犬、貓進(jìn)行定期監(jiān)測。對病毒檢測結(jié)果為陽性的犬、貓要采取果斷措施,及時(shí)予以捕殺,并對飼養(yǎng)場所進(jìn)行全面消毒。 3、科普宣傳 要充分利用各種宣傳工具,如報(bào)紙、電視廣播、張貼掛圖等,大力宣傳狂犬病的危害性和預(yù)防知識(shí),尤其要加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度,提高全社會(huì)對狂犬病防制工作的重視,提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動(dòng)及時(shí)就醫(yī)的自覺性,提高人民群眾的自我防護(hù)意識(shí)。 4、加強(qiáng)管理 相關(guān)職能部門要做好犬只管理工作,特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作,動(dòng)員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗,遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺,尸體焚化或深埋。 七、
16、狂犬疫苗市場梳理 狂犬病是一種疫苗可預(yù)防的病毒性疾病。全球150多個(gè)國家和地區(qū)存在此疾病。犬類是人類狂犬病死亡的主要原因,導(dǎo)致高達(dá)99%的人類狂犬病傳播。在全球范圍,狂犬病每年導(dǎo)致的費(fèi)用估計(jì)達(dá)86億美元。世衛(wèi)組織牽頭發(fā)起了聯(lián)合抗擊狂犬病行動(dòng),推動(dòng)實(shí)現(xiàn)到2030年犬類傳播狂犬病零人類死亡。 目前針對狂犬病尚無有效治療手段,仍以預(yù)防為主。接種疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的預(yù)防手段。其中,狂犬病疫苗是唯一用來控制和預(yù)防狂犬病的主動(dòng)免疫制劑,在我國屬于非免疫規(guī)劃疫苗,除了為已接觸狂犬病毒的人接種該疫苗,該疫苗亦可以作為暴露后預(yù)防措施進(jìn)行接種。 八、 狂犬病病死率高危害極大 狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病,它是有史以來病死率最高的疾病(病死率為100%),狂犬病在全世界絕大多數(shù)國家均有流行,世界衛(wèi)生組織估計(jì)全球每年因狂犬病死亡達(dá)5.9萬人。根據(jù)中國疾控中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國人間狂犬病發(fā)病數(shù)為202例,死亡人數(shù)為188人,病死率較高。2021年1月至3月,中國人間狂犬病發(fā)病書為13人,死亡12人,病死率較高。
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