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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測(cè) 狂犬病暴露后傷口的外科處置分析 一、 狂犬病暴露后傷口的外科處置 暴露后處置有兩個(gè)主要目標(biāo)，一是預(yù)防狂犬病的發(fā)生，二是預(yù)防傷口發(fā)生繼發(fā)細(xì)菌感染，促進(jìn)傷口愈合和功能恢復(fù)。對(duì)于II級(jí)和III級(jí)暴露，徹底的傷口處理是非常重要的。傷口處理包括對(duì)傷口內(nèi)部進(jìn)行徹底的沖洗、消毒以及后續(xù)的外科處置，這對(duì)于預(yù)防狂犬病發(fā)生，避免繼發(fā)細(xì)菌感染具有重要意義。 傷口處理包括對(duì)每處傷口進(jìn)行徹底的沖洗、消毒以及后續(xù)的外科處置。局部傷口處理越早越好。如清洗或消毒時(shí)疼痛劇烈，可先給予局部麻醉。 1、傷口沖洗：用肥皂水（或其他弱堿性清洗劑）和一定壓力的流動(dòng)清水交替清洗咬傷和抓傷的每處傷口至少

2、15分鐘。如條件允許，建議使用狂犬病專業(yè)清洗設(shè)備和專用清洗劑對(duì)傷口內(nèi)部進(jìn)行沖洗。最后用生理鹽水沖洗傷口以避免肥皂液或其他清洗劑殘留。 2、消毒處理：徹底沖洗后用稀碘伏（0．025%～0．05%）、苯扎氯銨（0．005%～0．01%）或其他具有病毒滅活效力的皮膚黏膜消毒劑消毒涂擦或消毒傷口內(nèi)部。 3、外科處置：在傷口清洗、消毒，并根據(jù)需要使用狂犬病被動(dòng)免疫制劑至少兩小時(shí)后，根據(jù)情況進(jìn)行后續(xù)外科處置。外科處置要考慮致傷動(dòng)物種類、部位、傷口類型、傷者基礎(chǔ)健康狀況等諸多因素。 普通創(chuàng)傷傷口相比，動(dòng)物致傷傷口具有病情復(fù)雜、軟組織損傷嚴(yán)重、合并癥多、細(xì)菌感染率高等特點(diǎn)，目前尚無(wú)統(tǒng)一的外科處置規(guī)范。且

3、動(dòng)物咬傷涉及骨科、耳鼻咽喉科、眼科、整形外科、普通外科、泌尿外科等多個(gè)臨床專業(yè)，各專業(yè)在開(kāi)放傷口處置上均有各自的原則或規(guī)范。因此，嚴(yán)重、復(fù)雜的動(dòng)物咬傷傷口的后續(xù)外科處置，最好由?？漆t(yī)生或在專科醫(yī)生協(xié)助下完成。 （1）外科清創(chuàng)術(shù)：所有嚴(yán)重的咬傷傷口（如：撕裂傷、貫通傷、穿刺傷等）均需進(jìn)行徹底的外科清創(chuàng)術(shù)。術(shù)前要根據(jù)傷口部位、手術(shù)大小及方式等選擇合適的麻醉方式（如局部麻醉、區(qū)域麻醉、復(fù)合麻醉或全身麻醉），手術(shù)按照標(biāo)準(zhǔn)的外傷清創(chuàng)術(shù)原則進(jìn)行。 （2）組織修復(fù)：咬傷所導(dǎo)致的重要器官、組織（如：神經(jīng)、肌腱、骨、關(guān)節(jié)、血管等）損傷，應(yīng)根據(jù)受損器官組織的具體情況（如受損程度、感染可能性、修復(fù)難度等）、相應(yīng)

4、專科的處置原則，選擇進(jìn)行I期修復(fù)、II期修復(fù)或延期修復(fù)。 （3）傷口關(guān)閉及抗生素使用：傷口是否進(jìn)行I期閉合以及是否預(yù)防性使用抗生素要考慮眾多因素，如：就診時(shí)間、傷口嚴(yán)重程度、傷口部位、致傷動(dòng)物、傷口類型、傷者基礎(chǔ)健康狀況（如年齡和基礎(chǔ)疾病：糖尿病、免疫功能受損、長(zhǎng)期使用免疫抑制劑、激素等）以及醫(yī)生對(duì)動(dòng)物咬傷傷口處置的經(jīng)驗(yàn)等。 暴露于犬、嚙齒類動(dòng)物，以及位于頭面部、口腔粘膜的淺表、清潔、新鮮傷口屬于繼發(fā)感染的低危因素。而暴露于貓、靈長(zhǎng)類、豬等動(dòng)物；位于手、足、脛前、關(guān)節(jié)部位的穿刺傷、貫通傷、大面積撕裂傷、大面積皮膚軟組織缺損傷口；老年患者或合并糖尿病、外周血管病、應(yīng)用激素及免疫抑制劑、免疫性

5、疾病、營(yíng)養(yǎng)不良、放化療等基礎(chǔ)疾病等均屬繼發(fā)細(xì)菌感染的高危因素。存在感染高危因素者盡量避免I期縫合，可用透氣性敷料覆蓋創(chuàng)面，3-5天后根據(jù)傷口情況決定是否進(jìn)行延期縫合或II期縫合，必要時(shí)可以預(yù)防性使用抗生素。 早期許多文獻(xiàn)建議對(duì)傷者常規(guī)預(yù)防性使用抗生素。近些年的文獻(xiàn)報(bào)道顯示，預(yù)防傷口感染的關(guān)鍵在于盡早進(jìn)行徹底的傷口清洗、清創(chuàng)及傷口閉合或覆蓋。及時(shí)正確的傷口處理可顯著降低咬傷傷口的細(xì)菌感染率。文獻(xiàn)研究提示，對(duì)于細(xì)菌感染低危者，在對(duì)傷口進(jìn)行徹底清洗、消毒和清創(chuàng)后，與II期、延期閉合傷口或傷口保持開(kāi)放相比，I期閉合傷口并不增加傷口的感染率，且縮短了傷口愈合時(shí)間，愈合后瘢痕更小。也有許多研究顯示，常規(guī)

6、預(yù)防性使用抗生素并未令咬傷患者受益。 不推薦對(duì)所有的III級(jí)咬傷病例預(yù)防性使用抗生素，對(duì)存在感染高危因素或已出現(xiàn)傷口感染的病例可預(yù)防性或治療性使用抗生素?？股刈詈酶鶕?jù)傷口分泌物的細(xì)菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選擇，推薦使用含有β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的β-內(nèi)酰胺類抗生素、頭孢洛林酯和第四代喹諾酮類抗生素。 （4）存在感染高風(fēng)險(xiǎn)因素者，傷口內(nèi)應(yīng)放置引流條或引流管，以利于傷口污染物及分泌物的排出。傷口較大時(shí)，為避免繼發(fā)感染，可用透氣性敷料覆蓋創(chuàng)面。如必須縫合，應(yīng)采取松散稀疏的縫合方式，以便于繼續(xù)引流。 如果就診時(shí)傷口已縫合，原則上不主張拆除。若縫合前未浸潤(rùn)注射被動(dòng)免疫制劑，仍應(yīng)在傷口周圍浸潤(rùn)注射被動(dòng)

7、免疫制劑。 存在感染高風(fēng)險(xiǎn)因素者，應(yīng)根據(jù)傷口狀況、傷者基礎(chǔ)免疫情況（破傷風(fēng)類毒素）、距離最后接種時(shí)間等，酌情進(jìn)行抗破傷風(fēng)免疫預(yù)防處置。分析 二、 狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)格局 2021年中國(guó)城鎮(zhèn)家庭寵物貓的數(shù)量是5806萬(wàn)只，犬的數(shù)量是5429萬(wàn)只。整個(gè)城鎮(zhèn)犬貓市場(chǎng)的規(guī)模達(dá)到2490億，同比增長(zhǎng)20．6%，比2021年社會(huì)消費(fèi)品零售總額高8個(gè)百分點(diǎn)。 從滲透率來(lái)看，我國(guó)寵物市場(chǎng)增量空間仍較大。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)城市養(yǎng)寵家庭為10%，寵物數(shù)量高達(dá)2．5億只，其中貓與狗占大部分。對(duì)比美國(guó)、加拿大、英國(guó)以及日本的寵物滲透率分別高達(dá)68%、52%、40%、28%，中國(guó)寵物滲透率僅6%。 寵物經(jīng)濟(jì)增勢(shì)

8、強(qiáng)勁疊加漲價(jià)等因素，利好狂犬疫苗產(chǎn)業(yè)。據(jù)悉，受長(zhǎng)生生物事件遺留影響，2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現(xiàn)疫苗部分短缺的情況，此后新一輪的狂犬疫苗招標(biāo)，河北、內(nèi)蒙、海南等多個(gè)省市的狂犬疫苗中標(biāo)價(jià)有所提升。據(jù)信達(dá)證券近日研究報(bào)告數(shù)據(jù)，2021年人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個(gè)省均有提價(jià)，平均提價(jià)幅度為12%。 縱觀目前國(guó)內(nèi)狂犬疫苗市場(chǎng)，主要有三類狂犬疫苗，一是以成大生物（831550．OC）、賽諾菲為主的Vero細(xì)胞狂犬疫苗，二是以遠(yuǎn)大為主的地鼠腎細(xì)胞，三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細(xì)胞狂苗市占率高達(dá)八成以上。 由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據(jù)

9、頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)的狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為29億元，2023年將有望達(dá)到70億。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬(wàn)支，即1200-1600萬(wàn)人份（4-5針/人份），根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)顯示，2020年，狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到7．86億劑，在中國(guó)所有疫苗種類中排名第一。由于產(chǎn)能受限和政策監(jiān)管，市場(chǎng)一度供不應(yīng)求，因此，不少企業(yè)選擇在這一賽道掘金。 從供應(yīng)企業(yè)來(lái)看，我國(guó)生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠(chéng)、寧波榮安、河南遠(yuǎn)大等。憑借巨大的產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，遼寧成大占據(jù)著過(guò)半的市場(chǎng)份額，其批簽發(fā)量占比達(dá)到47．2%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為24．

10、7%和7．5%;此外，成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為4．7%。 三、 中國(guó)狂犬病疫苗行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 近年來(lái)，我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬(wàn)瓶之上。2019年我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為5883萬(wàn)瓶，同比下降6．5%，批簽發(fā)量下降的原因主要與行業(yè)事件導(dǎo)致長(zhǎng)生生物停產(chǎn)及行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)有關(guān)。截至2020年我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為6563萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)11．56%。 我國(guó)人二倍體狂苗批簽發(fā)量從2016年的29．51萬(wàn)劑增長(zhǎng)至2020年的370．36萬(wàn)劑，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)88．2%。 四、 狂犬病病死率高危害極大 狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病，它是有史以來(lái)病死率

11、最高的疾病（病死率為100%），狂犬病在全世界絕大多數(shù)國(guó)家均有流行，世界衛(wèi)生組織估計(jì)全球每年因狂犬病死亡達(dá)5．9萬(wàn)人。根據(jù)中國(guó)疾控中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國(guó)人間狂犬病發(fā)病數(shù)為202例，死亡人數(shù)為188人，病死率較高。2021年1月至3月，中國(guó)人間狂犬病發(fā)病書為13人，死亡12人，病死率較高。 五、 常用細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗比較 我國(guó)已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品根據(jù)使用細(xì)胞基質(zhì)不同可分為：二倍體細(xì)胞、Vero細(xì)胞（非洲綠猴腎細(xì)胞）、地鼠腎細(xì)胞及雞胚細(xì)胞，其中Vero細(xì)胞是目前應(yīng)用最為廣泛的動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)，Vero細(xì)胞更容易生產(chǎn)和儲(chǔ)存，狂犬病毒表達(dá)滴度高，因此，Vero細(xì)胞狂犬疫苗具有生產(chǎn)控制水平

12、高、產(chǎn)量大、生產(chǎn)成本較低的優(yōu)勢(shì)。但Vero細(xì)胞屬于傳代細(xì)胞，高濃度的Vero細(xì)胞DNA存在致腫瘤風(fēng)險(xiǎn)。此外，市場(chǎng)上的Vero細(xì)胞狂犬病疫苗均使用動(dòng)物來(lái)源的血清和胰酶，產(chǎn)品存在外源病毒因子污染風(fēng)險(xiǎn)。 人二倍體細(xì)胞疫苗是第三代狂犬病疫苗，與動(dòng)物細(xì)胞相比，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗具備天然的安全性優(yōu)勢(shì)，無(wú)致腫瘤風(fēng)險(xiǎn)，雜質(zhì)去除要求低，被世界衛(wèi)生組織稱為預(yù)防狂犬病的黃金標(biāo)準(zhǔn)疫苗，是目前國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補(bǔ)充，尤其適用于過(guò)敏體質(zhì)者、老人及兒童等免疫力偏低的人群。但人二倍體細(xì)胞存在培養(yǎng)難度高，狂犬病毒表達(dá)滴度低等問(wèn)題，因此人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗產(chǎn)量較低、生產(chǎn)成本高。 目前，我國(guó)獲批簽發(fā)上市的人用狂犬病

13、疫苗企業(yè)共有8家。2018-2020年，我國(guó)利用Vero細(xì)胞基質(zhì)培養(yǎng)的人用狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)量占比最大，保持在90%左右；人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗整體呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢(shì)。 六、 狂犬疫苗行業(yè)前景展望 由于人二倍體疫苗產(chǎn)量低、大體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素，二代狂犬疫苗仍為國(guó)內(nèi)使用的主流狂犬疫苗。不過(guò)，康華生物正在進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建，隨著三代狂犬疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加以及產(chǎn)能的不斷釋放，三代疫苗將逐步替代二代疫苗。 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示，我國(guó)狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征：農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多

14、。中國(guó)的犬?dāng)?shù)超過(guò)1億只，其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物，而與歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的動(dòng)物普遍免疫不同，中國(guó)接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。 狂犬疫苗是我國(guó)主要出口的疫苗之一，預(yù)計(jì)到2023年，中國(guó)狂犬病疫苗主要出口國(guó)泰國(guó)、埃及、孟加拉國(guó)和印度的市場(chǎng)將達(dá)6．8億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為22．2%。僅遼寧成大一家，2019年狂犬疫苗的出口銷售額就達(dá)到2538．7萬(wàn)美元，出口份額占比超過(guò)30%。 業(yè)內(nèi)人士分析，由于公眾對(duì)狂犬病疫苗的接種意識(shí)仍然相對(duì)淡薄，一些國(guó)家和地區(qū)正在不斷推進(jìn)狂犬病疫苗接種，受政策利好影響，未來(lái)市場(chǎng)的接種率有可能提高，這也將為中國(guó)疫苗企業(yè)拓展海外

15、市場(chǎng)提供機(jī)會(huì)。此外，由于狂犬病高發(fā)市場(chǎng)嚴(yán)重缺乏人用狂犬病疫苗生產(chǎn)商，中國(guó)狂犬病疫苗生產(chǎn)商有機(jī)會(huì)抓住該等市場(chǎng)內(nèi)當(dāng)?shù)毓?yīng)商未獲滿足的日益增長(zhǎng)的需求，從而帶動(dòng)出口市場(chǎng)的增長(zhǎng)。 一旦出現(xiàn)臨床癥狀，病死率幾乎為100%！中國(guó)每年都有數(shù)百人因狂犬病而死亡，消除狂犬病仍存在一定的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，包含傳染源數(shù)量多、分布廣、動(dòng)物免疫率低等。農(nóng)村地區(qū)尤其是貧困地區(qū)狂犬病流行造成的影響更為嚴(yán)重，面臨群眾文明養(yǎng)犬意識(shí)淡薄，動(dòng)物狂犬病監(jiān)測(cè)能力不足等困難與挑戰(zhàn)。 日前，在2021年中國(guó)小動(dòng)物醫(yī)學(xué)大會(huì)暨第一屆貓病大會(huì)的康華動(dòng)?？袢≌搲希瑏?lái)自全國(guó)各地的小動(dòng)物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜?、學(xué)者相聚一堂，共同探討未來(lái)行業(yè)發(fā)展。與此同時(shí)，啟動(dòng)中

16、國(guó)寵物狂犬病免疫現(xiàn)狀調(diào)研項(xiàng)目，旨在了解狂犬病疫苗現(xiàn)狀及發(fā)展空間、關(guān)注寵主使用疫苗的喜好度、洞察未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)。 狂犬病是一種嚴(yán)重危害公共健康的人畜共患傳染病，也是世界上病死率最高的動(dòng)物傳染病。WHO數(shù)據(jù)顯示，狂犬病在全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)流行。據(jù)估計(jì)，每年狂犬病會(huì)導(dǎo)致全球約5．9萬(wàn)人死亡，相當(dāng)于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。 2015年，世界衛(wèi)生組織（WHO）與聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）和全球狂犬病控制聯(lián)盟（GARC）一起，在瑞士日內(nèi)瓦召開(kāi)的全球狂犬病會(huì)議上，提出2030年前在全球消除犬引起的人類狂犬病死亡（簡(jiǎn)稱Zeroby30）戰(zhàn)略目標(biāo)，此計(jì)劃以

17、國(guó)家為中心，建立聯(lián)合抗擊狂犬病合作平臺(tái)。 七、 人用+寵物用雙管齊下，助力狂犬病防控 我國(guó)對(duì)狂犬病的防控，至今已有30年。2014年，康華生物的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗（HDCV）獲批上市，開(kāi)啟了我國(guó)國(guó)產(chǎn)狂犬病疫苗的人源新時(shí)代。HDCV在免疫效果和起效速度方面優(yōu)勢(shì)明顯，免疫持續(xù)時(shí)間可達(dá)10年，不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%，適用全人群（包括兒童、老人及孕婦），被視為預(yù)防人類狂犬病的金標(biāo)準(zhǔn)疫苗。 此次啟動(dòng)的中國(guó)寵物狂犬病疫苗現(xiàn)狀調(diào)研項(xiàng)目將覆蓋寵物醫(yī)院、寵物美容店，通過(guò)調(diào)查每年接種疫苗的犬、貓數(shù)量，以及寵物主人對(duì)于為犬和貓接種疫苗的認(rèn)知和行為習(xí)慣，以期為狂犬病控制和預(yù)防提供新的思路和策略參考，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。 據(jù)透露，未來(lái)還將推出新一代、高標(biāo)準(zhǔn)、引用人用狂犬病疫苗生產(chǎn)技術(shù)的寵物狂犬病滅活疫苗，配合人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗（HDCV），從人用和寵物用兩個(gè)方向加強(qiáng)狂犬病的防控。 在中國(guó)，狂犬病（Rabies）是一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題，2015－2018年更是導(dǎo)致每年幾百人死亡，超過(guò)95%的人類狂犬病病例來(lái)源于患狂犬病的狗。雖然狂犬病是一種嚴(yán)重的人獸共患病，但狂犬病病毒（Rabiesvirus，RABV）在我國(guó)現(xiàn)行動(dòng)物庫(kù)內(nèi)的循環(huán)和分布并不清楚。