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1、 《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》 申辦材料 XXXXXXXXX有限公司 201* 年 *月 * 日 資料目錄 1、《從事互聯(lián)網藥品信息服務申請表》（一式三份） 2、企業(yè)概況以及從事互聯(lián)網藥品信息服務的有關業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案介紹 3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料），藥品、醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)需同時提交生產或經營許可證復印件 4、網站域名注冊的相關證書或者證明文件 5、網站欄目設置說明（申請經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明） 6、網站對歷史發(fā)布信

2、息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明 7、食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站所有欄目、內容的方法及操作說明 8、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書及勞動合同復印件，網站負責人身份證復印件、簡歷及經勞動部門鑒定的勞動合同復印件 9、網絡與信息安全保障措施（網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度） 10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明 11、網站從事藥品信息服務承諾責任書 12、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明 一、《從事互聯(lián)網藥品信息服務申請表》（一式三份） （另冊

3、裝訂） 二、企業(yè)概況以及從事互聯(lián)網藥品信息服務的有關業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案介紹 企業(yè)概況 XXXXXXXXX有限公司坐落于中國歷史文化名城XXX市東部的國家級經濟技術開發(fā)區(qū)——XXX新區(qū)，位于滬寧經濟走廊，地理位置優(yōu)越。公司前身是創(chuàng)立于1993年4月的國營XXXXXXXXX廠。現公司在職員工200余人，擁有10萬級凈化車間面積3000余平方米。主要生產工序均已實現自動化，自動化程度高。主要產品有“矢鋒”牌一次性使用無菌注射器 帶針、一次性使用配藥用注射器、一次性多功能自控止痛泵

4、、一次性使用輸液器 帶針等產品。 公司具備三類6815注射穿刺器械，6845手術室、急救室、診療室設備及器具，6866醫(yī)用高分子材料及制品的生產能力。且建立了一套符合醫(yī)療器械生產管理的的質量管理體系，確保所生產產品的質量控制。 從事互聯(lián)網藥品信息服務的有關業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案介紹 業(yè)務發(fā)展計劃 由于公司業(yè)務發(fā)展需要，經公司領導層商議決定建設公司自有網站。網站主要服務對象為各省市各級經銷商及相關醫(yī)療單位。目的是為了方便客戶方便、快捷、準確地了解我公司各類產品和公司詳細情況。具體計劃如下： 1.收集

5、醫(yī)療器械相關行業(yè)類似網站信息，結合我公司實際情況規(guī)劃網站主題及整體框架結構。 2.公司現有規(guī)模、發(fā)展歷程及所獲各類榮譽的展示。方便客戶直觀了解我公司的詳細信息。 3.公司新聞及行業(yè)動態(tài)的展示，實時更新，為客戶呈現我公司的日常動態(tài)、行業(yè)最新發(fā)生事件及行業(yè)法規(guī)的展示。 4.拍攝公司產品實物圖片，分類展示，方便客戶瀏覽我公司最新產品和產品的詳細信息。 5.為客戶提供疑難問題的常見處理方法及使用說明書等，客戶在使用中遇到任何問題可以在線給我公司留言或在線提問，公司由專人負責解答。 6.向客戶展示公司的詳細地理位置并配圖說明，客戶可通過地圖上標注的位置信息找到我公司。 7.上述內容完善后，由

6、我公司向相關部門申請域名備案，待備案完成后網站整體上線運營，正式向用戶提供服務。 XXXXXXXXX有限公司 網站建設 技術方案 三、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械生產許可證復印件 四、網站域名注冊的相關證書或者證明文件 五、網站欄目設置說明 網站共分為七個主欄目分別為：首頁、關于我們、新聞中心、產品中心、客戶服務、人才中心、聯(lián)系我們。其中“首頁”不設子欄目，為網站整體展示；“關于我們”下設四個子欄目，分

7、別為：公司簡介、企業(yè)文化、企業(yè)榮譽和企業(yè)資質；如圖： “新聞中心”下設兩個子欄目，分別為：行業(yè)動態(tài)和公司新聞； “產品中心”設四個子欄目，分別為：輸液器系列、注射器系列、輸注泵系列和配藥器系列； “客戶服務”下設三個子欄目，分別為：技術支持、下載中心和客戶留言，其中“技術支持”下再設兩個二級子欄目，分別為常見問題和代理條件； “人才中心”下設兩個子欄目，分別為：人才策略和招聘信息； “聯(lián)系我們”下設兩個子欄目，分別為：銷售網絡和聯(lián)系方式。 六、網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明 XXXXXXXXX有限公司

8、 管理制度 網站備份及查閱管理制度 編制： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： 控制狀態(tài)： 發(fā)文編號： 文件編號：KL/ZD—015 實施日期： XXXXXXXXX有限公司管理制度 文件編號 KL-ZD-15 標題：網站備份及查閱管理制度 修改號 C/0 實施日期 14年8月26日 頁 碼 共 2頁 第1頁 1. 目的 為確保公司網站的安全、可靠、穩(wěn)定運行,保障各類數據的完整、正常，加強數據的備份和恢復工作，特制定本制度。 2. 范圍 適用于公司網站的備份和恢復工作，有關部門及人員須參照執(zhí)行。

9、 3. 職責 3.1技術部為本制度的主要負責部門。 3.2總經理辦公室負責對制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。 3.3各班、組長負責對當班情況進行檢查。 4. 管理程序 4.1對公司網站資料備份和恢復時，應有兩名或兩名以上熟悉網站的人員擔任備份和恢復工作。 4.2備份介質（磁盤、磁帶、硬盤、光盤等）必須符合質量、技術要求，以保證數據存貯的準確、可靠。 4.3 存儲介質應放在防塵、防磁、安全的鐵柜里，保證溫度、濕度在規(guī)定范圍內。 4.4 備份文件必須有明確的標簽，要有登記，分類存放，專人保管，備份文件要定期轉貯，備份文件不得外借，外出使用時必須另行拷貝。 4.5 存貯介質使用前

10、應與主機或恢復設備處于同一環(huán)境半小時以上。 4.6 每次備份完畢后,應將磁盤、磁帶等加上寫保護，防止數據被誤操作。 4.7 每次網站備份，應有兩人同時在場進行，做好記錄，異常情況或疑難問題時，應及時報告并盡快采用有效的方式解決。 4.8 更改網站后臺的有關參數或配置時，經批準后，必須有兩人同時在場，方可進行，并做好記錄 4.9 對備份的數據，如有條件，應模擬實際環(huán)境，進行恢復測試，以保證數據備份的正確性、有效性。 XXXXXXXXX有限公司管理制度 文件編號 KL-ZD-15 標題：網站備份及查閱管理制度 修改號 C/0 實施日期 14年8月26日

11、 頁 碼 共 2頁 第2頁 4.10 對于不同的數據，應有不同的備份周期，但各類數據至少七天應備份一次。 4.11 對系統(tǒng)及各份介質，要進行病毒防治，確保不被病毒感染。 4.12 對于全局性和特別重要的數據，要增加異地備份的策略和手段。 4.13 網站備份管理人員應嚴格遵守本制度及相關規(guī)定。 4.14做好已發(fā)布的歷史信息的文本保存、紙質文本的打印、登記、整理、保管、 利用等工作。方便以后的查閱，并查閱人員，提供必要的幫助。 4.15加強對工作人員的教育管理和培訓工作，不斷強化服務意識，提高服務水平。 4.16在檢查中，對沒有按規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權按公司《獎

12、勵和處罰管理制度》對當事人進行處罰，并指令馬上改正。 4.17在檢查中,發(fā)現的操作方法需改進時，應及時通知技術部，并在每月的質量工作會上提出，并按《改進控制程序》的規(guī)定進行糾正。 5. 相關文件 《改進控制程序》 KL/CX-8.5 《獎勵和處罰管理條例》 執(zhí)行情況說明 網站數據安全，是一個網站運營的基石，我公司網站自建立以來嚴格按照網站數據備份和查閱管理制度執(zhí)行，由專人負責網站數據備份工作，每周日定時對網站各項數據進行備份，并做好書面記錄。確保網站的安全可靠穩(wěn)定運行。 網站負責人定期對網站運行情況及數據備份情況進行抽查

13、，監(jiān)督相關部門及人員執(zhí)行《網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的管理制度》的執(zhí)行情況，確保網站能夠安全、可靠、穩(wěn)定運行。 XXXXXXXXX有限公司 2014 年 8 月 26 日 附：網站對歷史發(fā)布信息備份和查閱登記表 網站對歷史發(fā)布信息備份和查閱登記表 KL-JL-20 備份日期 年 月 日 時 分 備份介質 備份文件名 備份內容描述 查閱及數據恢復等其他后臺操作情況 當班簽字 七、食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站所有欄目、內容的方法及操作說明 食品藥品監(jiān)督管理部

14、門在線瀏覽網站進行審查時，可在網頁瀏覽器中輸入本網站域名www.XXX進入本網站。如下圖： 可以先查看首頁，即www. XXX頁面，查看該頁面有無違規(guī)內容。如無違規(guī)內容，對一些虛假、夸大，甚至是借網絡進行欺詐的現象進行有效管理，并及時通知本網站對網站內容進行修改。 按照網站上部的導航欄，然后點擊導航欄中的網站欄目名稱進入該欄目，如： 出現該欄目下所有子欄目列表，點擊對應子欄目詳細信息，對公司信息及醫(yī)療器械產品信息進行審核。 審核后返回上一步，或點擊導航欄中其他相關欄目進行瀏覽審核，直至審核完本站所有頁面退出本站即可。 八、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或

15、者其專業(yè)技術資格證書及勞動合同復印件，網站負責人身份證復印件、簡歷及經勞動部門鑒定的勞動合同復印件 九、網絡與信息安全保障措施（網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度） XXXXXXXXX有限公司 管理制度 網站安全保障措施 編制： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： 控制狀態(tài)： 發(fā)文編號： 文件編號：KL/ZD—016 實施日期： XXXXXXXXX有限公司管理制度 文件編號 KL-ZD-16 標題：網站安全保障措施 修改號 C/0 實施日期 14年8月26日 頁 碼

16、 共 2頁 第1頁 1. 目的 為加強網站安全管理，確保本網站的整體安全，根據《中華人民共和國計算機信息系統(tǒng)安全保護條例》等有關規(guī)定，制定本措施。 2. 范圍 適用于公司網站的安全保障工作，有關部門及人員須參照執(zhí)行。 3. 職責 3.1技術部為本制度的主要負責部門。 3.2總經理辦公室負責對制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。 3.3公司網站管理小組負責進行日常檢查。 4. 管理程序 　　4.1 網站的建設應堅持“統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)一標準，資源共享，安全保密”的原則。 4.2　網站采用虛擬主機方式，網站安全運行及網絡管理統(tǒng)一由中國萬網負責。單位各部門負責本部門信息的整

17、理、編輯及上傳和發(fā)布工作。 4.3　網站在建設和運行中，要加強安全措施，制訂完善的安全管理制度，增強安全技術手段。保證網站每天24小時正常開通運轉，以方便公眾訪問。 　4.4　建立網站信息更新維護責任制。各部門應明確分管負責人、承辦部門和具體責任人員，負責本部門網站日常維護工作，并建立相應的工作制度。 　　4.5　定期備份制度。網站應當對重要文件、數據、操作系統(tǒng)及應用系統(tǒng)作定期備份，以便應急恢復。特別重要的部門還應當對重要文件和數據進行異地備份。 　　4.6　口令管理制度。網站應當設置網站后臺管理及上傳的登錄口令?？诹畹奈粩挡粦儆?位，且不應與管理者個人信息、單位信息、設

18、備（系統(tǒng)）信息等相關聯(lián)。嚴禁將各個人登錄帳號和密碼泄露給他人使用。 　　4.7　建立安全測評制度。 4.8　網站定期檢測制度。網站應及時對網站管理及服務器系統(tǒng)漏洞 XXXXXXXXX有限公司管理制度 文件編號 KL-ZD-16 標題：網站安全保障措施 修改號 C/0 實施日期 14年8月26日 頁 碼 共 2頁 第2頁 進行定期檢測，并根據檢測結果采取相應措施。及時對操作系統(tǒng)、數據庫漏洞進行修補和升級，防止被黑客利用和入侵。 　　4.9　客戶端或錄入電腦安全防范制度。網站負責人、技術開發(fā)人員和信息采編人員所用電腦必須加強病毒、黑客安全防范措施，必須有相應的安全

19、軟件實施保護。確保電腦內帳號、密碼及資料的安全、可靠。 　　4.10　應急響應制度。網站管理人員應當充分估計各種突發(fā)事件的可能性，做好應急響應方案。同時，要與崗位責任制度相結合，保證應急響應方案的及時實施，將損失降到最低程度。 　　4.11　安全事件報告及處理制度。網站在發(fā)生安全突發(fā)事件后，除在第一時間組織人員進行解決外，應當及時向網站管理領導小組報告。 　　4.12　人員管理制度。網站應當制定詳細的工作人員管理制度，明確工作人員的職責和權限。要通過定期開展業(yè)務培訓，提高人員素質，重點加強負責系統(tǒng)操作和維護工作的人員的培訓考核工作。同時，規(guī)范人員調離制度，做好保密義務承諾、資料退還、系統(tǒng)

20、口令更換等必要的安全保密工作。 4.13　網站管理小組定期檢查各部門信息采集報送、運行管理及更新維護情況?！　? 4.14　本制度即發(fā)布之日起實施。 4.15 網絡與信息安全管理小組 姓名 職務 聯(lián)系電話 備注 第一聯(lián)系人 第二聯(lián)系人 第三聯(lián)系人 4.16在檢查中，對沒有按廠規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權按公司《獎勵和處罰管理制度》對當事人進行處罰，并指令馬上改正。 4.17在檢查中,發(fā)現的操作方法需改進時，應及時通知技術部，并在每月的質量工作會上提出，并按《改進控制程序》的規(guī)定進行糾正。 5. 相關文件 《改進控制程序

21、》 KL/CX-8.5 《獎勵和處罰管理條例》 XXXXXXXXX有限公司 管理制度 信息安全與保密管理制度 編制： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： 控制狀態(tài)： 發(fā)文編號： 文件編號：KL/ZD—017 實施日期： XXXXXXXXX有限公司管理制度 文件編號 KL-ZD-17 標題：信息安全與保密管理制度 修改號 C/0 實施日期 14年8月26日 頁 碼 共 2頁 第1頁 1. 目的 為加強網站安全管理，確保本網站的信息安全和人員保密措施，制定本制度。

22、2. 范圍 適用于公司網站的信息安全與保密管理，有關部門及人員須參照執(zhí)行。 3. 職責 3.1技術部為本制度的主要負責部門。 3.2總經理辦公室負責對制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。 3.3公司網站管理小組負責進行日常檢查。 4. 管理程序 4.1人員管理 4.1.1對重要崗位指定專人負責接入網絡的安全管理，并對上網信息進行保密檢查,切實做好保密防范工作。 4.1.2重要崗位工作人員要加強網絡監(jiān)控，若發(fā)現計算機或網絡遭到大規(guī)模的攻擊，要及時向上級領導匯報,并依據有關規(guī)定處理。如發(fā)現資料泄露的情況,在采取應急措施的同時，應及時將情況上報網絡與信息安全小組和公司領導。 4.1.

23、3重要崗位的重要資料要做好備份，以防止資料遺失、損毀。 4.2信息安全、保密管理 4.2.1 用戶密碼管理的范圍是指涉密計算機所使用的密碼。 4.2.2涉密計算機設置的密碼長度要大于等于5個字符，密碼要定期更換。 4.2.3涉密計算機需要設置操作系統(tǒng)開機登錄和屏幕保護等多個密碼保護方式。 4.2.4將互聯(lián)網上的信息復制到內網時，應采取嚴格的技術防護措施，查殺病毒、木馬等惡意代碼，嚴防病毒等傳播。 4.2.5計算機、存儲介質及相關設備維修、維護、報廢、銷毀由信息安全和保密辦公室負責，按保密要求實行定點維修。需外請維修的，要派專人全程監(jiān)督；需外送維修的，應由信息安全和保密辦公室拆除信息存

24、儲部件，以防止存儲資料泄密。 4.2.6網站信息內容的更新由信息安全和保密辦公室工作人員完成。 XXXXXXXXX有限公司管理制度 文件編號 KL-ZD-17 標題：信息安全與保密管理制度 修改號 C/0 實施日期 14年8月26日 頁 碼 共 2頁 第2頁 4.2.7凡以提供網上信息服務為目的而采集的信息，除在其它新聞媒體上已公開發(fā)表的，組織者在上網發(fā)布前，應當征得提供信息單位的同意。凡對網上信息進行擴充或更新，應當認真執(zhí)行信息保密審核制度。 4.3應急措施 4.3.1網站出現非法信息的應急處理。發(fā)現公司網站出現非法信息時，發(fā)現人應第一時間向網站管理員報

25、告。網站管理員應迅速清除非法信息，做好記錄，同時向領導匯報情況。如認為事態(tài)嚴重，應向公安部門報警。 4.3.2網站無法正常打開的應急處理。發(fā)現公司網站不能正常打開時，發(fā)現人應第一時間向網站管理員報告。若故障無法處理，應立即通知網站建設方處理。待故障處理完成并經過測試后，恢復系統(tǒng)的正常運行。 4.3.3黑客入侵的應急處理。當發(fā)現公司網站有網頁內容被篡改，或發(fā)現有黑客正在進行攻擊時，應立即通知服務方將網站服務器從網絡中隔離出來，并向領導報告。若系統(tǒng)已被破壞，應立即通知網站建設方恢復與重建系統(tǒng)。如認為事態(tài)嚴重，應向公安部門報警。 4.3.4網站程序遭破壞性攻擊的應急處理。網站應做好備份工作，并

26、將備份保存在安全的地方。一旦網站遭到破壞性攻擊，應立即向領導報告，同時通知網站建設方。網站建設方負責檢查系統(tǒng)日志等資料，確定攻擊來源，恢復系統(tǒng)和數據。如認為事態(tài)嚴重，應向公安部門報警。 4.3.5網站數據庫崩潰的應急處理。網站建設方每月至少備份一次網站數據，并將備份保存在安全的地方。一旦數據庫崩潰，立即通知網站建設方負責進行數據恢復。 4.4在檢查中，對沒有按廠規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權按公司《獎勵和處罰管理制度》對當事人進行處罰，并指令馬上改正。 4.5在檢查中,發(fā)現的操作方法需改進時，應及時通知技術部，并在每月的質量工作會上提出，并按《改進控制程序》的規(guī)定進行糾正。 5. 相關文

27、件 《改進控制程序》 KL/CX-8.5 《獎勵和處罰管理條例》 XXXXXXXXX有限公司 管理制度 用戶信息安全管理制度 編制： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： 控制狀態(tài)： 發(fā)文編號： 文件編號：KL/ZD—018 實施日期： XXXXXXXXX有限公司管理制度 文件編號 KL-ZD-18 標題：用戶信息安全管理制度 修改號 C/0 實施日期 14年8月26日 頁 碼 共 2頁 第1頁 1. 目的 為充分保護用戶的個人隱私、保障用戶信息安全，特制訂用戶信

28、息安全管理制度。 2. 范圍 適用于公司網站的用戶信息安全管理，有關部門及人員須參照執(zhí)行。 3. 職責 3.1技術部為本制度的主要負責部門。 3.2總經理辦公室負責對制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。 3.3公司網站管理小組負責進行日常檢查。 4. 管理程序 4.1定期對相關人員進行網絡信息安全培訓并進行考核，使網站相關管理人員充分認識到網絡安全的重要性，嚴格遵守相應規(guī)章制度。 4.2尊重并保護用戶的個人隱私，除了在與用戶簽署的隱私保護協(xié)議和網站服務條款以及其他公布的準則規(guī)定的情況下，未經用戶授權不隨意公布和泄露用戶個人身份信息。 4.3對用戶的個人信息嚴格保密，并承諾未經用

29、戶授權，不得編輯或透露其 個人信息及保存在本網站中的非公開內容，但下列情況除外： ①違反相關法律法規(guī)或本網站服務協(xié)議規(guī)定； ②按照主管部門的要求，有必要向相關法律部門提供備案的內容； ③因維護社會個體和公眾的權利、財產或人身安全的需要； ④被侵害的第三人提出合法的權利主張； ⑤為維護用戶及社會公共利益、本網站的合法權益的需要； ⑥事先獲得用戶的明確授權或其它符合需要公開的相關要求。 4.4用戶應當嚴格遵守網站用戶帳號使用登記和操作權限管理制度，并對自己的用戶賬號、密碼妥善保管，定期或不定期修改登錄密碼，嚴格保密，嚴禁向他人泄露。 4.5每個用戶都要對其帳號中的所有活動和事件負

30、全責。用戶可隨時改變 XXXXXXXXX有限公司管理制度 文件編號 KL-ZD-18 標題：用戶信息安全管理制度 修改號 C/0 實施日期 14年8月26日 頁 碼 共 2頁 第2頁 用戶的密碼和圖標，也可以結束舊的帳號而重新申請注冊一個新帳號。用戶同意若發(fā)現任何非法使用用戶帳號或安全漏洞的情況，有義務立即通告本網站。 4.6如用戶不慎泄露登陸賬號和密碼，應當及時與網站管理員聯(lián)系，請求管理員及時鎖定用戶的操作權限，防止他人非法操作；在用戶提供有效身份證明和有效憑據并審查核實后，重新設定密碼恢復正常使用。 4.7在檢查中，對沒有按規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權按公司

31、《獎勵和處罰管理制度》對當事人進行處罰，并指令馬上改正。 4.8在檢查中,發(fā)現的操作方法需改進時，應及時通知技術部，并在每月的質量工作會上提出，并按《改進控制程序》的規(guī)定進行糾正。 5. 相關文件 《改進控制程序》 KL/CX-8.5 《獎勵和處罰管理條例》 十、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明 一、醫(yī)療器械信息的來源 公司的網站所展示的醫(yī)療器械都是公司自營品種，均是取得合法注冊資格的產品，分別擁有合法證明文件。 符合中華人民共和國相關法律法規(guī)，具體如：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械質量體

32、系管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產日常監(jiān)督管理規(guī)定》等法律法規(guī)。 所有產品通過嚴格的質量檢測，符合《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》及相關國家標準和行業(yè)標準的質量要求。 二、醫(yī)療器械信息的采集 網站產品展示欄目所展示的產品信息，嚴格遵循產品說明書的應用范圍，嚴格按照上級管理部門批復的要求如實宣傳。 三、醫(yī)療器械信息的變更 掌握產品信息情況，在產品包裝、價格等發(fā)生變化時及時更新網頁信息。 四、醫(yī)療器械信息合法、真實、安全的保障措施 密切關注國家食品藥品監(jiān)督管理局和江蘇食品藥品監(jiān)督管理局的政策及新聞動態(tài)，服從行業(yè)管理。及時更新藥品信息。 安排醫(yī)療器械專業(yè)人員，在線為訪客提供安全、真實、合法的醫(yī)療器械信息咨詢。 做到醫(yī)療器械信息更新負責制，安排專人專職負責，監(jiān)控醫(yī)療器械信息的發(fā)布。 五、醫(yī)療器械信息的證明文件 （見隨附文件） 《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》 《ISO13485質量體系認證證書》 《ISO9001質量體系認證證書》 《CE認證證書》 《醫(yī)療器械注冊證》 《產品說明書》 XXXXXXXXX有限公司 2014 年 8 月 26 日