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1、人 工 智 能 +醫(yī) 藥Artificial Intelligence and Medicine 目 錄 CONTENT 01 | 什 么 是 人 工 智 能 ？02 | 人 工 智 能 概 述03 | 人 工 智 能 與 醫(yī) 藥04 | 計 算 機 系 統(tǒng) 驗 證與 AI 0 1PART ONE 4l 傳 統(tǒng) ： 算 法 、 計 算 力 、 數(shù) 據(jù)l 使 用 機 器 代 替 人 類 實 現(xiàn) 認(rèn) 知 、分 析 、 決 策 等 功 能 的 綜 合 學(xué) 科 。l 本 質(zhì) 是 對 人 的 意 識 與 思 維 的 信息 過 程 的 模 擬 ， 是 一 門 綜 合 了 計 算 機 科 學(xué) 、 生 理 學(xué)

2、 、 哲 學(xué) 的交 叉 學(xué) 科 。 5人 工 智 能 最 核 心 的 是 類 人 智 能l 思 維研 究 如 何 讓 計 算 機 具 備 人 的 感 知 、決 策 、 解 決 問 題 、 學(xué) 習(xí) 能 力l 動 作研 究 如 何 讓 計 算 機 具 備 人 的 行 為能 力 0 2PART TWO 7發(fā) 展 歷 程 ：人 工 智 能 的 傳 說 可 以 追 溯 到 古 埃 及 ， 但 隨 著 1941年 以 來 電 子 計算 機 的 發(fā) 展 ， 技 術(shù) 已 最 終 可 以 創(chuàng) 造 出 機 器 智 能 ， “ 人 工 智 能 ”（ ARTIFICIAL INTELLIGENCE） 一 詞 最 初

3、是 在 1956年 DARTMOUTH學(xué) 會 上 提 出 的 ， 從 那 以 后 ， 研 究 者 們 發(fā) 展 了 眾 多 理 論 和 原 理 ，人 工 智 能 的 概 念 也 隨 之 擴 展 ， 在 它 還 不 長 的 歷 史 中 ， 人 工 智 能的 發(fā) 展 比 預(yù) 想 的 要 慢 ， 但 一 直 在 前 進(jìn) ， 從 40年 前 出 現(xiàn) 至 今 ， 已經(jīng) 出 現(xiàn) 了 許 多 AI程 序 ， 并 且 它 們 也 影 響 到 了 其 它 技 術(shù) 的 發(fā) 展 。 8 人工智能的研究范疇：知 識 表示 、 形式 化 推理 機 器 學(xué)習(xí) 理 解 文字 、 自然 語 言規(guī) 劃 與決 策語 音 識別 與

4、合成 機 器 人控 制理 解 圖像 、 視覺 感 知 9技術(shù)驅(qū)動階段 場景驅(qū)動階段算法和計算力對AI的發(fā)展起到主要推 動作用。 第二階段，數(shù)據(jù)將成為主要驅(qū)動力，推動人工智能更迭。此階段，大量結(jié)構(gòu)化、可靠的數(shù)據(jù)被采集、清洗和積累，甚至變現(xiàn)。 此階段，不僅可以針對不同用戶做個性化服務(wù)，而且可在不同的場景下執(zhí)行不同的決策。此階段，對數(shù)據(jù)收集的維度和質(zhì)量的要求更高。數(shù)據(jù)驅(qū)動階段 0 3PART THREE 11中 國 造制 2025 緊 密 圍 繞 重 點 制 造 領(lǐng) 域 關(guān) 鍵 環(huán) 節(jié) ， 開 展 新 一 代 信 息 技 術(shù)與 制 造 裝 備 融 合 的 集 成 創(chuàng) 新 和 工 程 應(yīng) 用 。 開

5、發(fā) 智 能 產(chǎn) 品 和 自 主 可 控 的 智 能 裝 置 并 實 現(xiàn) 產(chǎn) 業(yè) 化 。 依托 優(yōu) 勢 企 業(yè) ， 緊 扣 關(guān) 鍵 工 序 智 能 化 、 關(guān) 鍵 崗 位 機 器 人 替 代 、 生產(chǎn) 過 程 智 能 優(yōu) 化 控 制 、 供 應(yīng) 鏈 優(yōu) 化 ， 建 設(shè) 重 點 領(lǐng) 域 智 能 工 廠 /數(shù) 字 化 車 間 。 在 基 礎(chǔ) 條 件 好 、 需 求 迫 切 的 重 點 地 區(qū) 、 行 業(yè) 和 企 業(yè) 中 ，分 類 實 施 流 程 制 造 、 離 散 制 造 、 智 能 裝 備 和 產(chǎn) 品 、 新 業(yè) 態(tài) 新 模式 、 智 能 化 管 理 、 智 能 化 服 務(wù) 等 試 點 示 范 及

6、 應(yīng) 用 推 廣 。 建 立 智能 制 造 標(biāo) 準(zhǔn) 體 系 和 信 息 安 全 保 障 系 統(tǒng) ， 搭 建 智 能 制 造 網(wǎng) 絡(luò) 系 統(tǒng)平 臺 。 12第 一 步裝 備 自 動 化 。 制 藥裝 備 制 造 、 醫(yī) 療 器械 制 造第 二 步 過 程 數(shù) 字 化 。 生 產(chǎn) 、設(shè) 備 數(shù) 據(jù) 真 實 、 實時 可 取 ， 可 分 析 、可 返 溯 、 可 動 態(tài) 。 第 四 步實 現(xiàn) 智 能 制 造 。 人機 一 體 化 結(jié) 合 ， 實現(xiàn) 智 能 生 產(chǎn) 與 決 策 。第 三 步工 廠 智 能 化 。 智 能技 術(shù) 、 智 能 系 統(tǒng) 、智 能 裝 置 13電 子 批 記 錄電 子 批 記

7、錄 模 板 管 理 、 批 記錄 執(zhí) 行 、 電 子 批 報生 產(chǎn) 管 理工 單 執(zhí) 行 、 工 單 維 護(hù) 、 完 工上 報 、 報 表 、 錯 誤 追 溯基 礎(chǔ) 數(shù) 據(jù) 人 員 崗 位 、 工 作 中 心 、 權(quán) 限設(shè) 置 、 設(shè) 備 數(shù) 據(jù) 采 集 LIMS樣 品 管 理 、 檢 驗 業(yè) 務(wù) 管 理 、檢 測 方 法 管 理 、 實 驗 室 器 具物 料 管 理稱 重 配 料 、 投 料 放 錯 、 物 料平 衡 、 暫 存 室 管 理質(zhì) 量 管 理GMP文 件 、 過 程 控 制 、 GAMP5驗 證 、 質(zhì) 量 追 溯 0 4PART FOUR 魚計 算 機 化 系 統(tǒng) 驗 證不

8、專 業(yè) 不 系 統(tǒng) 不 具 體 VGMP監(jiān) 管計 算 機 化 系 統(tǒng) 驗 證醫(yī) 藥 智 能 化 的 前 提 16 當(dāng)前，隨著中國醫(yī)藥行業(yè)信息化的發(fā)展，計算機化系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)過程中普遍得以應(yīng)用和提升，制藥企業(yè)和相關(guān)軟件廠商運用信息技術(shù)和系統(tǒng)控制技術(shù)提升生產(chǎn)效率和改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理成為醫(yī)藥行業(yè)計算機系統(tǒng)化應(yīng)用的重要方向。而如何對計算機化系統(tǒng)進(jìn)行有效地驗證就成為制藥企業(yè)在質(zhì)量管理體系 中的重要環(huán)節(jié)。 17 計劃需求：風(fēng)險評估、用戶需求、驗證計劃、供應(yīng)商評估與審計 設(shè)計安裝：軟件標(biāo)準(zhǔn)、配置標(biāo)準(zhǔn)、源代碼審核、審核報告、安裝記錄 測試：單元測試、集成測試、系統(tǒng)測試、IQ/OQ/PQ 配置：對系統(tǒng)進(jìn)行配置 使

9、用維護(hù)：校準(zhǔn)維護(hù)、權(quán)限管理維護(hù)、數(shù)據(jù)記錄的備份、周期性回顧 退役：文件記錄的保存 計劃需求 設(shè)計安裝測試配置使用維護(hù)退役 18一類硬件驗證：即標(biāo)準(zhǔn)硬件，包括輸入/輸出設(shè)備，例如標(biāo)準(zhǔn)個人計算機、打印機、條碼掃描儀、程序控制系統(tǒng)（PLC、SCADA、ANDON等）、服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)硬件及由標(biāo)準(zhǔn)組件構(gòu)成的設(shè)備。四類軟件驗證：即需配置的軟件，可配置的軟件產(chǎn)品提供配置用戶特定業(yè)務(wù)流程的標(biāo)準(zhǔn)界面和功能。其中包括ERP、LIMS等。需執(zhí)行完整的生命周期活動，通常包括三個級別的 標(biāo)準(zhǔn)與確認(rèn)，測試包括：安裝確認(rèn)、系統(tǒng)配置測試、功能測試、需求測試以及其他風(fēng)險評估和供應(yīng)商評估制定的測試。 19智 能 制 造 醫(yī) 藥 行 業(yè) 計 算 機 化 系 統(tǒng) 驗 證