《片劑生產(chǎn)工藝》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《片劑生產(chǎn)工藝（69頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、 片 劑 的 制 備 必 須 具 備 三個(gè) 條 件 ： 流 動(dòng) 性 、 壓 縮成 形 性 可 壓 性 和 潤(rùn) 滑 性 。良 好 的 流 動(dòng) 性 可 使 物 料 順利 地 流 入 壓 片 機(jī) 的 模 圈 ，避 免 片 劑 重 量 差 異 過(guò) 大 ；良 好 的 壓 縮 成 形 性 可 使 物料 壓 縮 成 具 有 一 定 形 狀 的片 劑 ；潤(rùn) 滑 性 使 片 劑 從 沖 模 中 順利 推 出 。 v片 劑 制 備 技 術(shù) 的 分 類 ： 制 粒 壓 片 、 粉 末 直 接 壓 片v原 輔 料 的 流 動(dòng) 性 、 壓 縮 成 形 性 和 潤(rùn) 滑 性 決 定 了 片劑 制 備 時(shí) 采 用 何 種 方

2、 法 。片 劑 的 制 備 先 制 粒 后 壓 片目 的 ：一 、 制 粒 壓 片 法 濕 法 制 粒 壓 片 干 法 制 粒 壓 片 藥 物 的 流 動(dòng) 性 和 可 壓 性 松 片 、 裂 片 現(xiàn) 象 分 層 ， 避 免 主 藥 含 量 不 均 或 花 斑 粉 末 飛 揚(yáng) 及 粘 沖 現(xiàn) 象 一 濕 法 制 粒 壓 片是 將 藥 物 和 輔 料 的 粉 末 混 合 均 勻 后 加 入 液 體潤(rùn) 濕 劑 或 粘 合 劑 制 備 顆 粒 后 再 壓 片 的 方 法 。 濕 法 制 粒 壓 片 工 藝 流 程 圖主藥輔料 混合 壓片粉碎和過(guò)篩 制軟材 干燥 整?；旌?制濕粒填 充 劑 揮 發(fā) 物潤(rùn)

3、濕劑 粘合劑 崩解劑 潤(rùn)滑劑 崩解劑 v崩 解 劑 的 加 入 方 法v 內(nèi) 加 法 ： 制 粒 時(shí) 加 入v 外 加 法 ： 壓 片 時(shí) 加 入 v 一 份 內(nèi) 加 法 加 入 v 內(nèi) 外 加 法 ： 崩 解 劑v 一 份 外 加 法 加 入崩 解 速 率 ： 外 加 法 內(nèi) 外 加 法 內(nèi) 加 法溶 出 速 率 ： 內(nèi) 外 加 法 內(nèi) 加 法 外 加 法 u 原 、 輔 料 的 處 理 粉 碎 細(xì) 度 ： 通 過(guò) 80 100目 篩 （ 尤 其 是 毒 性 藥 物 、 有 色 藥 物 ） 過(guò) 篩 制 軟 材 ： 軟 材 ： 原 、 輔 料 混 合 潤(rùn) 濕 劑 /粘 合 劑 混 勻 判 斷

4、標(biāo) 準(zhǔn) ： “ 手 握 成 團(tuán) ， 輕 壓 即 散 ” 制 濕 顆 粒 ： 軟 材 篩 網(wǎng) 小 量 生 產(chǎn) ： 手 工 大 量 生 產(chǎn) ： 顆 粒 機(jī) 制 粒u 制 顆 粒 生 產(chǎn) 中 濕 法 制 粒 的 設(shè) 備 ：v 擠 壓 制 粒 轉(zhuǎn) 動(dòng) 制 粒 流 化 床 制 粒 又 稱 流 化 床 一 步 制 粒 混 合 、 制 粒 、 干燥 等 工 序 合 并 在一 臺(tái) 設(shè) 備 上 完 成 v噴 霧 制 粒 方 法 與 設(shè)備v噴 霧 制 粒 是 將 藥 物溶 液 或 混 懸 液 用 霧化 器 噴 霧 于 干 燥 室的 熱 氣 流 中 ， 使 水分 迅 速 蒸 發(fā) 以 直 接制 成 干 燥 顆 粒 的

5、 方法 。 該 法 在 數(shù) 秒 鐘內(nèi) 即 完 成 料 液 的 濃縮 、 干 燥 、 制 粒 過(guò)程 ， 制 成 的 顆 粒 呈球 狀 。 由 液 體 直 接 得 到 固 體 顆 粒 ； 熱 風(fēng) 溫 度 高 ， 但 霧 滴 比 表 面 積 大 ， 干 燥速 度 非 常 快 (數(shù) 秒 至 數(shù) 十 秒 )， 物 料 的 受熱 時(shí) 間 極 短 ， 干 燥 物 料 的 溫 度 相 對(duì) 低 ，適 合 于 熱 敏 性 物 料 的 處 理 ； 粒 度 范 圍 約 在 30至 數(shù) 百 微 米 ， 堆 密 度 約在 200600kg/m3的 中 空 球 狀 粒 子 較 多 ，具 有 良 好 的 溶 解 性 、 分

6、散 性 和 流 動(dòng) 性 。 設(shè) 備 高 大 、 汽 化 大量 液 體 ， 因 此 設(shè) 備費(fèi) 用 高 、 能 耗 大 、操 作 費(fèi) 用 高 ； 粘 性 較 大 料 液 易 粘壁 而 使 用 受 到 限 制 。 干 燥 干 燥 溫 度 一 般 為 50 60 。 含 揮 發(fā) 性 及 甙類 成 分 的 中 藥 顆 粒 應(yīng) 控 制 在 60 以 下 ， 否 則 易 使有 效 成 分 散 失 或 破 壞 。 對(duì) 熱 穩(wěn) 定 的 藥 物 ， 干 燥 溫 度可 提 高 到 80 100 ， 以 縮 短 干 燥 時(shí) 間 。 顆 粒 干燥 的 程 度 一 般 憑 經(jīng) 驗(yàn) 掌 握 ， 含 水 量 以 3% 5%為

7、 宜 。 干 燥 方 法 和 設(shè) 備 常 壓 干 燥 減 壓 干 燥 噴 霧 干 燥 沸 騰 干 燥 冷 凍 干 燥 紅 外 線 干 燥 微 波 干 燥 吸 濕 干 燥 廂 式 干 燥 器 隧 道 型 干 燥 器 蒸 汽 入 口冷 凝 器干 燥 箱抽 氣 泵冷 凝 液 接 收 器冷 凝 水 排 出 口水減壓干燥器 噴霧干燥器 料 液 入 口除 塵 器干 燥 塔旋 風(fēng) 器出 料 口 沸 騰 干 燥 流 化 床 干 燥 冷 凍 干 燥 機(jī) 紅 外 線 干 燥 器 微 波 干 燥 器 真 空 干 燥 機(jī) 壓 片 1.干 顆 粒 的 預(yù) 處 理 過(guò) 篩 整 粒 ： 12 20目 篩 網(wǎng) 加 入 潤(rùn) 滑

8、 劑 和 崩 解 劑 加 入 揮 發(fā) 油 或 揮 發(fā) 性 物 質(zhì) 片 重 計(jì) 算 根 據(jù) 主 藥 的 含 量 計(jì) 算 ： 根 據(jù) 顆 粒 重 量 計(jì) 算 ： 預(yù) 定 的 應(yīng) 壓 片 數(shù)壓 片 前 加 入 的 輔 料 量干 顆 粒 重片 重 含 量測(cè) 得 顆 粒 中 主 藥 的 百 分每 片 主 藥 含 量片 重 實(shí) 例 分 析 乙 酰 螺 旋 霉 素 片 中 每 片 含 乙 酰 螺 旋 霉 素 0.1g，制 成 顆 粒 后 ， 測(cè) 得 顆 粒 中 的 含 主 藥 量 為48.5%， 本 品 含 乙 酰 螺 旋 霉 素 應(yīng) 為 標(biāo) 示 量 的95.0%105.5%， 計(jì) 算 片 重 范 圍 。

9、= 0.1片 重 =48.5 % 95.0%105.5%0.200.22g 3.壓 片 機(jī) 及 壓 片 過(guò) 程 壓 片 機(jī) 分 類 按 其 結(jié) 構(gòu) 單 沖 壓 片 機(jī) 旋 轉(zhuǎn) 壓 片 機(jī) 單 沖 壓 片 機(jī) 及 其 示 意 圖 加 料 斗上 沖模 圈下 沖出 片 調(diào)節(jié) 器片 重 調(diào)節(jié) 器單 沖 壓 片 機(jī) 的 產(chǎn) 量 一 般 為 80片 /分 鐘 。 一 般 用于 新 產(chǎn) 品 試 制 或 小 量 生 產(chǎn) 。 上 沖下 沖 片 劑 物 料 加 料 斗a b cfed 組 成 a 沖 模 ： 模 圈 、 上 沖 、 下 沖 b 施 料 裝 置 ： 飼 料 靴 、 加 料 斗 c 調(diào) 節(jié) 器 ： 片

10、 重 調(diào) 節(jié) 器 、 出 片 調(diào) 節(jié) 器 、 壓 力 調(diào) 節(jié) 器w 壓 力 調(diào) 節(jié) 器 連 在 上 沖 桿 上 ， 用 以 調(diào) 節(jié) 上 沖 下 降 的 深度 ， 下 降 越 深 ， 上 、 下 沖 間 距 越 近 ， 壓 力 越 大 ， 反之 則 小 。 w 片 重 調(diào) 節(jié) 器 連 在 下 沖 桿 上 ， 用 以 調(diào) 節(jié) 下 沖 下 降 的 深度 ， 下 降 越 深 ， 從 而 調(diào) 節(jié) 模 孔 容 積 而 控 制 片 重 。 w 推 片 調(diào) 節(jié) 器 連 在 下 沖 ， 用 以 調(diào) 節(jié) 下 沖 推 片 時(shí) 抬 起 的高 度 ， 使 恰 好 與 模 圈 的 上 緣 相 平 ， 由 飼 料 器 推

11、開(kāi) 。 旋 轉(zhuǎn) 式 壓 片 機(jī) 按 沖 數(shù) 分 ： 16、 19、 27、 33、 35、 55、 75沖 是 目 前 生 產(chǎn) 中 廣 泛 使 用 的 壓 片 機(jī) 。 組 成 上 沖 、 模 圈 、 下 沖 、 上 下 壓 力 盤(pán) 、 片 重 調(diào) 節(jié) 器 、 壓 力 調(diào) 節(jié) 器 、 飼 粒 器 、 刮 粒 器 、 出 片 調(diào)節(jié) 器 (二 )干 法 制 粒 壓 片 適 用 情 況 ： 藥 物 對(duì) 濕 、 熱 不 穩(wěn) 定 有 吸 濕 性 不 能 采 用 直 接 壓 片 分 類 ： 滾 壓 法 重 壓 法 將 藥 物 和 粉 狀 輔 料 混 合 均 勻 ,采用 滾 壓 或 重 壓 法 使 之 成 塊

12、 狀 或 大片 狀 ,然 后 再 將 其 粉 碎 成 大 小 顆粒 的 方 法 。 干 法 制 粒 機(jī) 主 藥輔 料 粉 碎和過(guò) 篩 混 合 壓 塊 粉 碎 整 粒 潤(rùn) 滑 劑 混 合壓 片干 法 制 粒 壓 片 法 工 藝 流 程 片 劑 包 衣 ： 片 芯 或 素 片 +衣 層包 衣 目 的 ： 1. 掩 蓋 不 良 氣 味 ， 增 加 患 者 的 順 應(yīng) 性 ； 2. 避 光 、 防 潮 ， 以 提 高 藥 物 的 穩(wěn) 定 性 ； 3. 改 變 藥 物 釋 放 的 位 置 及 速 度 ， 如 胃 溶 、 腸 溶 、 緩 控 釋 等 ； 4. 保 護(hù) 藥 物 免 受 胃 酸 或 胃 酶 破

13、 壞 ； 5. 隔 離 配 伍 禁 忌 成 分 ；6. 包 衣 后 表 面 光 潔 ， 提 高 流 動(dòng) 性 ； 7.采 用 不 同 顏 色 包 衣 ， 提 高 美 觀 度 ， 增 加 藥 物 的 識(shí) 別 能 力 ， 提高 用 藥 的 安 全 性 。 片 劑 的 包 衣 包 衣 的 種 類 和 質(zhì) 量 要 求v種 類 ： 糖 衣 、 薄 膜 衣 、 腸 溶 衣 質(zhì) 量 要 求 ： 片 芯 ： 在 外 形 上 必 須 有 適 宜 的 弧 度 ； 硬 度 符 合 要 求 ； 脆 性 要 求 要 最 小 。 包 衣 層 : 厚 薄 均 勻 不 起 任 何 反 應(yīng) 崩 解 時(shí) 限 符 合 規(guī) 定 美 觀

14、 包 糖 衣 的 生 產(chǎn) 工 藝目 的 形 成一 道 不 透水 的 屏 障 ，同 時(shí) 增 加片 劑 的 硬度 目 的 消除 片 劑的 棱 角 、使 片 面平 整 目 的 增 加衣 層 牢 固性 和 甜 度 ，使 片 劑 表面 光 潔 平整 、 細(xì) 膩美 觀 目 的 為 了片 劑 的 美觀 和 便 于識(shí) 別 目 的 為 了增 加 片 劑的 光 潔 美觀 和 表 面的 疏 水 性隔 離 層 粉 衣 層 糖 衣 層 色 衣 層 打 光 總 結(jié) ：片 劑 包 糖 衣 的 操 作 原 則是 “ 少 量 多 次 、 層 層 干 燥 ” 包 薄 膜 衣 的 生 產(chǎn) 工 藝 在 片 芯 外 包 上 高 分 子

15、 材 料 ， 可 起 到 防 止 水 分 、 空 氣 的 浸 入 ， 掩 蓋 藥 物 氣 味 的 外 溢 。 片 芯 成 品噴 包 衣 液 緩 慢 干 燥 固 化 緩 慢 干 燥預(yù)熱 （ 一 ） 一 般 薄 膜 衣 1.包 衣 過(guò) 程 中 常 用 材 料 薄 膜 衣 料 纖 維 素 衍 生 物 :成 膜 好 羥 丙 甲 纖 維 素 (HPMC):廣 泛 使 用 羥 丙 基 纖 維 素 (HPC):較 強(qiáng) 的 粘 性 乙 基 纖 維 素 (EC):良 好 成 膜 性 聚 乙 二 醇 (PEG):對(duì) 熱 敏 感 聚 維 酮 (PVP):膜 較 堅(jiān) 固 聚 丙 烯 酸 樹(shù) 脂 類 Eudmgit（

16、尤 特 奇 ） 2.溶劑溶 劑 的 作 用 是 提 供 液 體 的 載 體 ， 將 包 衣 配 方中 的 材 料 均 勻 地 分 布 到 片 芯 表 面 ， 溶 劑 應(yīng) 具有 一 定 的 揮 發(fā) 性 且 與 成 膜 材 料 有 親 和 力常 用 的 溶 劑 有 水 、 醇 、 丙 酮 、 氯 仿 等 3. 其 他 輔 料 增 塑 劑 、 著 色 劑 、 蔽 光 劑 、釋 放 速 度 調(diào) 節(jié) 劑 、 固 體 物 料 等p增 塑 劑 柔 韌 性 衣 膜 裂 紋 p藥 用 增 塑 劑 的 選 擇 范 圍 有 :聚 乙 二 醇 ，甘 油 ， 丙 二 醇 ， 蓖 麻 油 ， 精 制 椰 子 油 ，液 狀

17、 石 蠟 ， 三 醋 酸 甘 油 酯 ,鄰 苯 二 甲 酸 二丁 酯 二 乙 酯 薄 膜 包 衣 較 糖 衣 粉層厚、增重明顯一般為片重的 50以上增重少一般為片重的0.5-3 優(yōu) 勢(shì) 薄 膜 包 衣 較 糖 衣 優(yōu) 勢(shì)包 糖 衣 :10小 時(shí) 以上 包 薄 膜 衣 :2-3個(gè) 小 時(shí) ,最 長(zhǎng) 的 不超 過(guò) 5小 時(shí) 薄 膜 包 衣 較 糖 衣 的 其 它 優(yōu) 勢(shì) 包 衣 技 術(shù) 重 要 發(fā) 展 薄 膜 衣糖 衣 （ 二 ） 腸 溶 衣 使 在 胃 中 保 持 完 整 而 在 腸 內(nèi) 崩 解 或 溶 解 的 包衣 層 。 適 用 藥 物 ： 凡 屬 遇 見(jiàn) 胃 液 變 質(zhì) 的 藥 物 如 胰

18、 酶 片 ； 對(duì) 胃 刺 激 性 太 強(qiáng) 的 藥 物 如 口 服 銻 劑 ； 作 用 于 腸 道 的 驅(qū) 蟲(chóng) 藥 、 腸 道 消 毒 藥 或 需 要 其在 腸 道 保 持 較 久 的 時(shí) 間 以 延 長(zhǎng) 作 用 的 藥 物 ，如 痢 速 寧 片 等 ， 都 需 要 包 上 腸 溶 衣 。 腸 溶 衣 料 羥 丙 基 纖 維 素 酞 酸 酯 (HPMCP)、 醋 酸 纖 維 苯 三 酸 酯 (CAT)、 鄰 苯 二 甲 酸 醋 酸 纖 維 素 (CAP)、 聚 鄰 苯 二 甲 酸 甲 基 纖 維 素 、 聚 乙 烯 醇 酞 酸 酯 (PVAP)、 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 、 丙 烯 酸

19、樹(shù) 脂 (E100、 EPO； L100-55、L100、 S100 ) 半 薄 膜 衣 片 的 生 產(chǎn) 工 藝薄 膜 衣 層粉 衣 層隔 離 層片 心 包 薄 膜 衣 常 用 的 薄 膜 衣 料胃 溶 型腸 溶 型水 不 溶 型合 成 包 衣 材 料 l纖 維 素 衍 生 物 類 ： HPMC、 HPC等 丙 烯酸 樹(shù) 脂 類 ：l丙 烯 酸 樹(shù) 脂 IVl乙 烯 聚 合 物 ： PVP、 AEA、 PEG6000等l其 他 天 然 高 分 子 材 料 ： 如 玉 米 朊 等l纖 維 素 衍 生 物 類 ： CAP、 HPMCPl丙 烯 酸 樹(shù) 脂 類 ： 丙 烯 酸 樹(shù) 脂 、 、 號(hào)l聚

20、 乙 烯 肽 聚 酯 ： PVAPl苯 乙 烯 馬 來(lái) 酸 共 聚 物l乙 基 纖 維 素 （ EC）l醋 酸 纖 維 素 （ CA）lOY （ 歐 巴 代 ） ： 英 國(guó) 卡 樂(lè) 康 公 司lLE： 天 津 產(chǎn) 壓 片 過(guò) 程 可 能 出 現(xiàn) 的 問(wèn) 題 及 解 決 方 法1.松 片 指 片 劑 的 硬 度 不 夠 ， 受 震 動(dòng) 后 易 松 散成 粉 末 的 現(xiàn) 象 。檢 查 方 法 ： 將 片 劑 置 中 指 和 食 指 之 間 ， 用 拇 指輕 輕 加 壓 看 其 是 否 碎 裂 。 產(chǎn) 生 原 因 ： 壓 力 過(guò) 小 ， 粘 合 劑 粘 性 不 夠 或 用 量不 足 等 。解 決 措

21、 施 ： 調(diào) 整 壓 力 ， 增 加 適 當(dāng) 的 粘 合 劑 等 。 2. 裂 片 指 片 劑 受 震 或 貯 存 時(shí) 出 現(xiàn) 從 片 劑 腰 際裂 開(kāi) 的 現(xiàn) 象 。 從 頂 部 裂 開(kāi) 或 剝 落 的 現(xiàn) 象 稱 頂裂 。檢 查 方 法 ： 取 數(shù) 片 置 小 瓶 中 振 搖 ， 應(yīng) 不 產(chǎn) 生裂 片 ； 或 取 20-30片 放 在 手 掌 中 ， 兩 手 相 合 ，用 力 振 搖 數(shù) 次 ， 檢 查 是 否 有 裂 片 。原 因 ： 如 選 擇 粘 合 劑 不 當(dāng) ； 細(xì) 粉 過(guò) 多 ； 壓 力過(guò) 大 和 沖 頭 與 模 圈 不 符 等 因 素 所 致 。解 決 措 施 ： 選 擇 合

22、 適 的 粘 合 劑 或 增 加 用 量 ，調(diào) 整 壓 力 ， 更 換 沖 頭 或 模 圈 。 3.黏 沖 指 沖 頭 或 沖 模 上 粘 著 細(xì) 粉 ， 導(dǎo) 致 片 面 不平 整 或 有 凹 痕 的 現(xiàn) 象 。產(chǎn) 生 原 因 ： 含 水 量 過(guò) 多 ， 潤(rùn) 滑 劑 作 用 不 當(dāng) ， 沖頭 表 面 粗 糙 和 工 作 場(chǎng) 所 濕 度 太 高 等 。 解 決 措 施 ： 控 制 含 水 量 ， 選 擇 合 適 潤(rùn) 滑 劑 或 增加 用 量 ， 更 換 沖 頭 ， 控 制 環(huán) 境 相 對(duì) 濕 度 等 。 4.崩 解 遲 緩 指 片 劑 崩 解 時(shí) 限 超 過(guò) 藥 典 規(guī) 定 的要 求 。產(chǎn) 生

23、原 因 ： 崩 解 劑 用 量 不 足 ， 疏 水 性 潤(rùn) 滑 劑用 量 過(guò) 多 ， 粘 合 劑 的 粘 性 太 強(qiáng) 或 用 量 過(guò) 多 ，壓 力 過(guò) 大 和 片 劑 硬 度 過(guò) 大 等 。解 決 措 施 ： 適 當(dāng) 增 加 崩 解 劑 用 量 ， 減 少 疏 水性 潤(rùn) 滑 劑 用 量 或 改 用 親 水 性 潤(rùn) 滑 劑 ， 選 擇合 適 的 粘 合 劑 及 其 用 量 ， 調(diào) 整 壓 力 等 。 5.片 重 差 異 過(guò) 大 指 片 重 差 異 超 過(guò) 藥 典 規(guī) 定 的 限度 。產(chǎn) 生 原 因 ： 可 能 是 顆 粒 大 小 不 均 ； 下 沖 升 降 不靈 活 ； 加 料 斗 裝 量 時(shí)

24、多 時(shí) 少 等 因 素 。解 決 措 施 ： 控 制 顆 粒 大 小 均 勻 ， 更 換 下 沖 ， 保持 加 料 斗 裝 量 在 1/3-2/3之 間 。 6.變 色 和 色 斑 指 片 劑 表 面 的 顏 色 變 化 或 出 現(xiàn) 色澤 不 一 的 斑 點(diǎn) ， 導(dǎo) 致 外 觀 不 符 合 要 求 。產(chǎn) 生 原 因 ： 顆 粒 過(guò) 硬 ， 混 料 不 勻 ； 接 觸 金 屬 離子 ： 污 染 壓 片 機(jī) 的 油 污 等 。解 決 措 施 ： 控 制 顆 粒 硬 度 ， 原 輔 料 混 合 均 勻 ，避 免 接 觸 金 屬 容 器 ， 防 止 壓 片 機(jī) 油 污 。 7.疊 片 指 兩 個(gè) 片

25、劑 疊 壓 在 一 起 的 現(xiàn) 象 。產(chǎn) 生 原 因 ： 有 出 片 調(diào) 節(jié) 器 調(diào) 節(jié) 不 當(dāng) ； 上 沖 粘 片 ，加 料 斗 故 障 等 ， 如 不 及 時(shí) 處 理 ， 則 因 壓 力 過(guò) 大 ，要 損 壞 機(jī) 器 ， 故 應(yīng) 立 即 停 機(jī) 檢 修 ， 針 對(duì) 原 因 分 別處 理 8.卷 邊 指 沖 頭 與 模 圈 碰 撞 ， 使 沖 頭 卷 邊 ， 造 成片 劑 表 面 出 現(xiàn) 半 圓 形 的 刻 痕 ， 需 立 即 停 車 ，更 換 沖 頭 和 重 新 調(diào) 節(jié) 機(jī) 器 。 9.麻 點(diǎn) 指 片 劑 表 面 產(chǎn) 生 許 多 小 點(diǎn) 。產(chǎn) 生 原 因 ： 潤(rùn) 滑 劑 和 粘 合 劑 用 量 不 當(dāng) ， 顆 粒 引濕 受 潮 ， 顆 粒 大 小 不 勻 ， 粗 粒 或 細(xì) 粉 量 過(guò) 多 ，沖 頭 表 面 粗 糙 或 刻 字 太 深 、 有 棱 角 及 機(jī) 器 異常 發(fā) 熱 等 。解 決 措 施 ： 選 擇 合 適 的 潤(rùn) 滑 劑 和 粘 合 劑 及 其 用量 ， 避 免 顆 粒 受 潮 ， 控 制 顆 粒 大 小 均 勻 ， 更換 沖 頭 ， 避 免 機(jī) 器 異 常 發(fā) 熱 等 。