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1、多功能原料藥車間的設計重點
多功能原料藥車間的設計重點
2018/10/30
摘要:目的:本文主要針對多功能原料車間設計一般設計流程、相關(guān)注意事項,多功能車間的基本概念、通用工藝流程、設備選型、設備布置、設備選型、管道以及原料藥潔凈區(qū)的設計進行介紹和探討。結(jié)論:多功能原料車間設計要點要考慮設備管件的清洗和維修,對生產(chǎn)品種類型要考慮設備的容積材質(zhì)及密閉性,這樣才可以構(gòu)建一個齊全、靈活性、功能多、適應性強、安全、通用的多功能原料藥車間。同時還可以提高企業(yè)經(jīng)濟效益。只有滿
2、足各項指標把安全環(huán)保、清潔生產(chǎn)等有機結(jié)合,才可以對不同的車間采取不同的設計方案,才能設計出最優(yōu)方案。
關(guān)鍵詞:多功能原料車間;設計;交叉污染
1概念
原料藥多功能車間可以同時生產(chǎn)不同的原料藥。但這些原料藥要具有相似性,只有這樣在生產(chǎn)中機器設備才可以相互使用。
2原料多功能車間主要設備
企業(yè)為了適應生產(chǎn)需求,需要設備具有多功能性滿足不同操作需求,因此要求設備之間的組合多樣性,設備完整性好,密閉性強。主要設備有:物料計算裝置:采用的是計量罐計量并且?guī)в幸何挥嫞阌谟嬃?。材料選擇不銹鋼為主。反應釜:反應釜是車間最重要設備
3、,反應釜可以實現(xiàn)在線清洗功能、還有加熱冷卻設置。其材質(zhì)最好為搪玻璃,不銹鋼,不會對產(chǎn)品造成損耗,污染,便于清洗。換熱器:主要用于蒸發(fā)出來的溶劑冷凝。冷卻回流等,小型的可以用玻璃材質(zhì),并且傳熱效果好,方便等。固液分離設備:精制脫碳、成品分離。產(chǎn)品分離一般采用離心機,材料選用不銹鋼。干燥設備:最好與離心機組合成管道相連接的生產(chǎn)線,這樣就可以達到一個密閉的形式,同時還能保證質(zhì)量[1]。原料藥干燥首選真空回轉(zhuǎn)干燥,這樣不僅可以干燥還可以對藥品進行混勻,此設備操作簡便,可以進行清洗和滅菌[2]。貯罐:設計最好能在車間外設置一個貯罐區(qū)域,在車間里可以安裝可以移動的貯罐器,材質(zhì)不銹鋼為主。泵類:藥物合成常常
4、會應用到泵類,可以根據(jù)藥物的性質(zhì)選擇合適的泵。
3原料藥多功能車間的設備布置
原料藥多功能車間設備布置與普通車間布置幾乎相同,只不過設備需要滿足水平和垂直性,設備與設備之間布置需要留一定距離,目的留夠足夠的空間維修,最重要的要滿足GMP需求[3]。還要遵循以下幾點:(1)適當留有擴張位置,便于以后器械的維修和增加設備。(2)考慮設備檢修、拆卸所需的起重運輸設備,需要安裝起重運輸設備和吊鉤,以便以后設備移位和檢修。(3)考慮相同設備共同使用或互換可能??梢詫⑦@些設備布置在一起,這樣不僅美觀又整齊還可以相互使用,相互備用。(4)設備布置要考慮多種因素,可以在車間外墻
5、安裝一個便于開啟門,這樣就可以適應多功能車間內(nèi)物設備、管道變動比較頻繁的特點[4]。(5)企業(yè)車間內(nèi)設有工具室,存放管道、閥門、備用設備、五金等工具,這樣發(fā)生意外可以及時更換產(chǎn)品調(diào)整維修。
4管道布置
原料藥多功能車間的管道布置最主要的美觀,適應車間使用,還要便于清洗。如果企業(yè)條件允許選用不銹管的內(nèi)外拋光管道,其優(yōu)點便于物料運輸,使用性強還利于清洗美觀。其布置原則為:(1)管道的布置最好采用樹枝狀布置,主管管道放置在走廊二側(cè)中間。(2)管道的連接采用卡箍連接。優(yōu)點是使用時候簡單便捷,還便于重組。(3)管道布置排列形式最好采用平行布置,減少拐彎、交叉,這樣不僅可以
6、節(jié)省材料還有助于美觀。(4)車間內(nèi)還要設置低壓蒸汽機、壓縮空氣機、以及所需要的一些設備。此外公用工程站還要設置淋浴洗眼器,設置地漏及時排水。
5閥門選擇
公用工程管道最好采用球閥和截止閥。因為球閥設計簡單,使用方便;截止閥有很好的調(diào)節(jié)性,維修使用方便,阻力大。工藝物料的閥門最好采用隔膜閥,其優(yōu)點結(jié)構(gòu)簡單,維修也方便,阻力小、密封好,還有助于清洗和消毒滅菌。
6原料藥凈化
與普通的原料藥相比其特點需滿足GMP要求還要在不同的等級進行操作,因此需要根據(jù)藥物不同性質(zhì),品種、配置不同的空調(diào)凈化器,保障藥物在生產(chǎn)過程中的安全及環(huán)境要求,多功
7、能車間空間小、品種多可以采用分散式送風的方法,這樣就可以避免藥品的交叉污染[5]。凈化區(qū)布局可以根據(jù)具體情況在不同的區(qū)域凈化空閑需要獨立,人員凈化通道最好設置2套系統(tǒng),一個便于普通原料的使用,另一套用于生產(chǎn)毒性,致敏藥物的時候使用,因此空調(diào)系統(tǒng)一定與其他車間系統(tǒng)分開。
結(jié)束語
多功能生產(chǎn)原材料由于品種較多,產(chǎn)品復雜多樣,因此需要全方面考慮選擇設備。在對多功能車間的設計時,不能一成不變,對待具體問題要全面的分析對比,藥物的性質(zhì),特點、設備的型號、材質(zhì)、大小溶劑都要合理的選擇。隨著市場的需求越來越多也越來越普及,多以設備的功能,靈活性,通用性能更好的適應市場需求,同
8、時也可以提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。
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