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2、,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/

3、10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母

4、版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,202

5、1/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊

6、此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五

7、級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題

8、樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第

9、四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編

10、輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,中華人民共和國藥品管理法,（2019年修訂版）,本法,2019,年,12,月,1,日起施行,質管部,2019.09.24,2021/10/10,1,新舊版本對比,中華人民共和國藥品管理法 （2

11、019 年修訂）,中華人民共和國藥品管理法 (2015 年修正),目錄,第一章 總 則,第二章 藥品研制和注冊,第三章 藥品上市許可持有人,第四章 藥品生產(chǎn),第五章 藥品經(jīng)營,第六章 醫(yī)療機構藥事管理,第七章 藥品上市后管理,第八章 藥品價格和廣告,第九章,藥品儲備和供應,第十章 監(jiān)督管理,第十一章,法律責任,第十二章 附 則,目錄,第一章 總則,第二章 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理,第三章 藥品經(jīng)營企業(yè)管理,第四章 醫(yī)療機構的藥劑管理,第五章 藥品管理,第六章 藥品包裝的管理,第七章 藥品價格和廣告的管理,第八章 藥品監(jiān)督,第九章 法律責任,第十章 附則,2021/10/10,2,目錄,01,第一章總則

12、,（第一條至第十五條）,02,第二章藥品研制和注冊,（第十六條至第二十九條）,03,第三章藥品上市許可持有人,（第三十條至第四十條）,04,第四章藥品生產(chǎn),（第四十一條至五十條）,05,第五章藥品經(jīng)營,（第五十一條至第六十八條）,2021/10/10,3,目錄,06,第六章醫(yī)療機構藥事管理,（第六十九條至第七十六條）,07,第七章藥品上市后管理,（第七十七條至第八十三條）,08,第八章藥品價格和廣告,（第八十四條至第九十一條）,09,第九章藥品儲備和供應,（第九十二至第九十七）,10,第十章監(jiān)督管理,（第九十八條至第一百一十三條）,2021/10/10,4,目錄,11,第十一章法律責任,（第一

13、百一十四條至第一百五十一條）,12,第十二章附則,（第一百五十二條,-,第一百五十五條）,2021/10/10,5,01,第一章總則,2021/10/10,6,新版 舊版,第一條為了加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康，制定本法。,第二條在中華人民共和國境內從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動，適用本法。,本法所稱藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。,第三條藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監(jiān)督

14、管理制度，全面提升藥品質量，保障藥品的安全、有效、可及。,第四條國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預防、醫(yī)療和保健中的作用。,國家保護野生藥材資源和中藥品種，鼓勵培育道地中藥材。,第五條國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權益。,第六條國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。,第七條從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動，應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。,第一條為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人,體用藥安全，維護人民

15、身體健康和用藥的合法權益，特,制定本法。,第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研制、,生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵,守本法。,第三條國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在,預防、醫(yī)療和保健中的作用。,國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。,第四條國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法,人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權益。,第五條國務院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān),督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責,與藥品有關的監(jiān)督管理工作。,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負,責本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直,轄市人民政府有關部門在各自的職責范圍內負

16、責與藥品,有關的監(jiān)督管理工作。,國務院藥品監(jiān)督管理部門應當配合國務院經(jīng)濟綜合,主管部門，執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政,策。,第六條藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢,驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所,需的藥品檢驗工作。,2021/10/10,7,新版,第八條國務院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自職責范,圍內負責與藥品有關的監(jiān)督管理工作。國務院藥品監(jiān)督管理部門配合國務院有關部門，執(zhí)行國家藥,品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作。設區(qū),的市級、縣級人民政府承擔藥品監(jiān)督管理職責的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）負責本行政區(qū)域,內的藥品監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與藥品有關的監(jiān)督,管理工作。,第九條縣級以上地方人民政府對本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作負責，統(tǒng)一領導、組織、,協(xié)調本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作以及藥品安全突發(fā)事件應對工作，建立健全藥品監(jiān)督管理工,作機制和信息共享機制。,第十條縣級以上人民政府應當將藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟