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1、參考值范圍管理程序參考值范圍管理程序1 目的1 目的確定各檢驗項目的參考值范圍，并根據(jù)實際工作和臨床需要進行更新，保證每項檢驗項目都有參考范圍，為臨床醫(yī)生的診斷、治療、預(yù)后判斷提供依據(jù)。2 范圍2 范圍適用于實驗室開展的所有檢測項目的參考值的管理。3 職責(zé)3 職責(zé)3.1 科主任：批準評審后的參考范圍。3.2 質(zhì)量技術(shù)負責(zé)人：確定參考值范圍的參照標準，負責(zé)評審本組檢驗項目的參考值范圍和更新參考值范圍。3.3 各專業(yè)組長：負責(zé)本組檢驗項目參考值范圍的日常監(jiān)督。3.4 計算機管理員負責(zé)檢驗項目參考值范圍錄入，保證每個項目都有參考值范圍。4 定義和術(shù)語4 定義和術(shù)語4.1 參考個體依據(jù)臨床對某檢驗項目

2、的使用要求確定選擇原則，以此選擇的檢測參考值的個體。所有參考個體的集合為參考總體。4.2 參考抽樣組從統(tǒng)計意義上，一定數(shù)量的參考個體是對參考總體的一個抽樣。在現(xiàn)今的參考值建立中，都是對參考抽樣組作具體研究，在一定的可信限條件下，成為某項目的參考值和參考區(qū)間。4.3 參考值對一個參考個體進行某項目檢測得到的值為該個體的參考值，所有參考抽樣組的各個參考值合起來即為參考值范圍。4.4 參考區(qū)間和參考限依據(jù)所有參考值的分布特性以及臨床使用要求，選擇合適的統(tǒng)計方法進行歸納分析后，確定參考值范圍中的一部分為參考區(qū)間，區(qū)間的兩端為參考區(qū)間的限值，分為低參考限和高參與限。5 要求5 要求5.1 參考值范圍的確

3、定參考值范圍的設(shè)立可直接采用臨床檢驗操作規(guī)程的適合實驗室的參考值范圍；還可直接引用試劑供應(yīng)商提供的對應(yīng)的參考值范圍；也可自行建立參考值范圍，方法見建立本實驗室參考值范圍。參考值范圍確定后，科主任批準執(zhí)行。對新開項目需要對參考范圍進行驗證。5.2 參考值范圍的管理和使用5.2.1 各專業(yè)組每個檢驗項目必須要有參考值項目，出具的每份檢驗單報告必須要有參考值項目（包括單位）。5.2.2 委托實驗室出具的報告單必須要提供參考值范圍（包括單位）。5.2.3 計算機管理員負責(zé)檢查醫(yī)院的信息系統(tǒng)中參考值范圍是否正確和是否需要增加。5.3 參考值范圍的更新5.3.1 下列情況下應(yīng)重新評審參考值范圍5.3.1.1 開展新的檢驗項目；5.3.1.2 改變當(dāng)前的檢測系統(tǒng)；5.3.1.3 實驗室有理由可以相信某一特定參考區(qū)間對參考人群不再適用時。5.3.2 參考值更新見建立本實驗室參考值范圍6 相關(guān)文件6 相關(guān)文件美國臨床實驗室標準化委員會標準建立本實驗室參考值范圍7 附則7 附則樣本調(diào)查表檢驗科項目參考值范圍