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1、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理程序?qū)嶒?yàn)室儀器設(shè)備管理程序1 目的規(guī)范儀器設(shè)備的管理控制，保證所有儀器設(shè)備均能滿(mǎn)足使用要求，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。2 范圍適用于實(shí)驗(yàn)室得按測(cè)儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、管理、使用維護(hù)、維修、報(bào)廢等相關(guān)程序管理。3 職責(zé)3.1 科主任：負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備的年度購(gòu)置計(jì)劃，交醫(yī)院設(shè)備管理相關(guān)科室批準(zhǔn)、購(gòu)買(mǎi)。3.2 設(shè)備管理員：負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備狀態(tài)和運(yùn)行記錄的監(jiān)控。協(xié)助各專(zhuān)業(yè)組做好儀器設(shè)備的申請(qǐng)、驗(yàn)收、管理（標(biāo)識(shí)管理、定期維護(hù)保養(yǎng)、報(bào)修）、申請(qǐng)報(bào)廢，建立儀器設(shè)備檔案。3.3 設(shè)備部：定期巡查、檢測(cè)、校準(zhǔn)，評(píng)估設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)解決設(shè)備專(zhuān)業(yè)維護(hù)、維修。4 要求4.1 儀器設(shè)備的年度購(gòu)置

2、計(jì)劃科主任根據(jù)各專(zhuān)業(yè)組工作量的需求和可是整體規(guī)劃，制定年度購(gòu)置計(jì)劃，交設(shè)備部審核，醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)購(gòu)置。4.2 儀器設(shè)備的驗(yàn)收4。2.1 所收購(gòu)儀器設(shè)備到貨后，應(yīng)在合同規(guī)定期內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收，無(wú)驗(yàn)收期限規(guī)定的應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)驗(yàn)收完畢。4,2.2 相關(guān)專(zhuān)業(yè)組與設(shè)備部共同參與新購(gòu)儀器設(shè)備的驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)填寫(xiě) 儀器設(shè)備驗(yàn)收登記表 并制作儀器使用 SOP。4.3 儀器設(shè)備的管理4.3.1 儀器設(shè)備檔案設(shè)備管理員將部門(mén)所有儀器設(shè)備列入檢驗(yàn)科儀器設(shè)備清單。在儀器設(shè)備發(fā)生變更時(shí)予以更新。并建立設(shè)備檔案，對(duì)設(shè)備統(tǒng)一標(biāo)號(hào)、管理。檔案內(nèi)容應(yīng)包括：a)設(shè)備標(biāo)識(shí)；b）制造商名稱(chēng)、類(lèi)型識(shí)別和序列號(hào)或其他唯一性的識(shí)別；c)制造商的聯(lián)系人

3、、電話(huà)（適當(dāng)時(shí)）；d）設(shè)備到貨日期和投入運(yùn)行日期；e)當(dāng)前的位置（適當(dāng)時(shí)）；f)接收時(shí)的狀態(tài)（例如新品，使用過(guò)，修復(fù)過(guò)）；g）制造商的說(shuō)明書(shū)或其存放處（如果有）；h)證實(shí)設(shè)備可以使用的設(shè)備性能記錄；i)已執(zhí)行及計(jì)劃進(jìn)行的維護(hù)；j)設(shè)備的損壞、故障、改動(dòng)或修理；k)預(yù)計(jì)更壞日期（可能時(shí)）；h)項(xiàng)中提到的性能記錄應(yīng)包括所有校準(zhǔn)和/驗(yàn)證報(bào)告/證明的復(fù)印件。4.3.2 表示管理設(shè)備應(yīng)張貼或懸掛狀態(tài)標(biāo)識(shí)：正常為綠色，待修/待檢為黃色，停用為紅色。4.4 儀器設(shè)備的校準(zhǔn)4.4.1 對(duì)強(qiáng)檢儀器設(shè)備應(yīng)定期送國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)校準(zhǔn)。送回后對(duì)儀器進(jìn)行確認(rèn)并填寫(xiě)校準(zhǔn)記錄表。4.4.2 儀器設(shè)備投入使用前：各專(zhuān)業(yè)組或儀器廠

4、家協(xié)作進(jìn)行儀器的校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后方可投入使用。4.4.3 儀器檢測(cè)系統(tǒng)發(fā)生改變或質(zhì)控失控需要等情況時(shí)：應(yīng)重新對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后方可投入使用。4.5 儀器設(shè)備的使用和維護(hù)4.5.1 各專(zhuān)業(yè)組制定儀器操作 SOP，并培訓(xùn)相關(guān)操作人員。4.5.2 操作人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，做好儀器的日常維護(hù)工作，并認(rèn)真填寫(xiě)日常維護(hù)記錄表。4.5.3 各專(zhuān)業(yè)組操作員應(yīng)定期進(jìn)行儀器設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，保存相關(guān)記錄和報(bào)告，間儀器設(shè)備定期保養(yǎng)表。4.5.4 設(shè)備出現(xiàn)異常情況，使用人應(yīng)及時(shí)向本祖負(fù)責(zé)人報(bào)告，無(wú)法排除故障時(shí)，儀起管理員將該一起貼上黃色標(biāo)識(shí)，并向設(shè)備部提交維修申請(qǐng)，設(shè)備部應(yīng)及時(shí)處理、排除故障。4.5.5 由

5、于設(shè)備出現(xiàn)故障而導(dǎo)致檢驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行時(shí)，應(yīng)及時(shí)啟用備用設(shè)備，如果不能啟用備用儀器，應(yīng)與委托實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系，及時(shí)送檢，并做好病人的解釋工作。4.6 設(shè)備停用設(shè)備管理員根據(jù)使用情況，對(duì)設(shè)備提出停用申請(qǐng)，報(bào)科主任批準(zhǔn)，有設(shè)備管理員進(jìn)行登記標(biāo)識(shí)。上報(bào)設(shè)備部，做出相應(yīng)處置。4.7 儀器設(shè)備的報(bào)廢停用并做報(bào)廢處理。儀器設(shè)備的停用/報(bào)廢由專(zhuān)業(yè)組提出，經(jīng)科主任確認(rèn)后填寫(xiě)儀器停用/報(bào)廢表，經(jīng)設(shè)備管理員上報(bào)設(shè)備部批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.7.2 凡報(bào)廢的儀器設(shè)備，交設(shè)備部統(tǒng)一處置。5 相關(guān)文件儀器校準(zhǔn)程序儀器采購(gòu)控制程序委托實(shí)驗(yàn)管理程序6 附則實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備年度購(gòu)置計(jì)劃儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表（設(shè)備部）儀器設(shè)備驗(yàn)收登記表儀器設(shè)備檔案卡儀器設(shè)備維護(hù)記錄表儀器設(shè)備停用/報(bào)廢表儀器設(shè)備總表儀器設(shè)備保養(yǎng)記錄儀器設(shè)備日維護(hù)記錄儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄