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1、 硅橡膠印模材 料 ExpressTM Vinyl Polysiloxane Impression Material 使用說明 【規(guī)格型號】 本使用說明涵蓋以下規(guī)格型號： 硅橡膠印模材料 –托盤型 (Express? STD Vinyl Polysiloxane Impression Material Putty) （以下用 “7312”代替） 硅橡膠印模材料 –補充裝 (Express? Vinyl Polysiloxane Impression Material Light Body Regular Set) （以

2、下用 “7302”代替） 硅橡膠印模材料 –套裝 (Express? Vinyl Polysiloxane Impression Material Introductory Kit) （以下用 “7300”代替） 【適應癥】 供口腔科牙齒修復時取模用。 【性能結構及組成】 本產品主要由本劑和催化劑組成，主要成分為乙烯聚基二甲基硅氧烷、染色劑。主要性能：線性尺寸變化小于 1.5，彈性回復率大于 96.5%。 【使用方法】 選擇 本產品是為制作精確的牙冠及牙橋，義齒及咬合記錄印模而設計的乙烯聚甲基硅氧烷牙科印模材料。 T

3、M 硅橡膠印模材料 –補充裝 (7302) 可做多顆印模的低粘度、常規(guī)固化、親水性、高流動性印模材料。 口內注射時間 口內固化時間 ≤ 60秒 * 5分鐘 硅橡膠印模材料  - 托盤型  (7312) 作為牙托材料。 托盤放置時間 ≤ 60秒 **  口內固化時間 5分鐘 * 經過 15秒的口內注射充填時間 ** 經過 30秒的油泥混合時間 總工作時間 自口內取出時間 7302 常規(guī)固化 @23°C (73 F)° = 90 秒 5.0 分鐘

4、 低粘度 @37°C (95 °F) = 60 秒 5.0 分鐘 7312 托盤型 @23°C (73 F)° = 90 秒 5.0 分鐘 在口內注射開始后，牙托 必須在規(guī)定時間內安置完成 （ 7302 為 60秒）。攪拌完成后， 7312必須在 60秒內安置 完成。 無論耗費多久操作時間，一旦牙托安置完成， 7302及 7312則需要 5分鐘的固化時間。 自動混合系統(tǒng)可直接自卡筒中同時混勻并推出 Express高流動性印模材料。 裝置及操作 1．在 GarantTM 推擠搶里裝入 Express低粘度常規(guī)固化、

5、Express中等粘度常規(guī)固化或 Express低粘度快速固化印模材料。封閉推擠搶頂端的定位片。 2．擠出少量的印模材料至本劑與催化劑均勻擠出，再在卡筒裝上黃色的混合管。 3．口內使用 Express低粘度、中等粘度與低粘度快速固化三種印模材料時，在黃色的混合管前裝上黃色的口內注射頭。（注意：以適當?shù)膲毫⒖趦茸⑸漕^的鈍端推入混合管?？趦茸⑸漕^卡進定位時，可聽到卡嗒 聲）?；蛘?，將 Express低粘度、中等粘度或低粘度快速固化印模材料裝入印模注射筒內。 印模操作 Express一步法 putty/wash 技術 推薦使用材料 : 7312 和 7302

6、。 1. 選取或制備大小與壁高足夠的堅硬牙托以提供牙齒周圍形成 2-3mm厚度的印模材。 2. 在牙托上刷一薄層 3M 牙托粘接劑并風干（至少 5 分鐘）。隔離要處理的牙齒并放置排齦線。 3. 將高流動性的印模材料直接裝入選用的印模注射筒中，或者選用 3M 口內注射頭接在混合管上以直接注射。（注意：以適當?shù)膲毫⒖趦茸⑸漕^的鈍端推入混合管?？趦茸⑸漕^卡進定位時，可聽到卡嗒聲。） 4. 取等量的托盤型印模材本劑和催化劑。 5. 除去排齦線同時，立即將高流動性印膜材料沿著干凈、干燥的牙齒注射 * ，助理將本劑和催化劑以指尖混 合 ** 至顏色均勻（ 30

7、秒）混勻的托盤型印模材料置入涂好粘接劑的牙托，在相對于印模的位置壓出一凹陷（約三顆牙齒大小）。以高流動性印模材料注滿此凹陷。 * 以攪拌的動作注射，保持尖端埋入材料以避免包入空氣，并確定粘接并完全覆蓋于處理區(qū)表面。 ** 注意事項：某些手套會抑制托盤型印模材料固化，測試手套以確定適當?shù)墓袒瘯r間，戴乙烯手套或使用乙烯塑膠護套。脫去手套徹底將手洗凈并干燥以清除可能的污染源（例如手套殘留物及洗手液）。 6. 慢慢將裝有混勻但未固化的托盤型印模材料的托盤放入口內，讓未固化的高流動性印膜材料覆蓋在牙齒 上。注意：牙托需于低粘度常規(guī)固化印膜材料及中等粘度材料口內注射開始60秒內及托

8、盤型印模材料混勻后 60秒內安置完成。 7. 將牙托固定在嘴里而不要過度施壓直到印模材完全固化 -- 5分鐘。 8. 固化后，沿牙托周圍向下壓使印模密閉現(xiàn)象消失以取出牙托。 9. 檢視印模是否有缺陷或撕裂，徹底檢查印模牙齒之牙齦溝及齒列周圍是否有印模材料殘留。 10. 立刻將印模以水沖洗并吹干。 11. 印模浸泡在 2%戊二醛消毒劑（ ImpreseptTM ）或雙成分或四級消毒劑里消毒，時間依照生產商建議以獲得最佳效果。取出印模、以水清洗并干燥。消毒過程不會影響印模表現(xiàn)。 12. 固化 2 小時后才可灌模，可使用第 3 和 4型牙科石膏材料， Exp

9、resss印模材料非常穩(wěn)定，在兩周內仍可灌 模。 13. 印模必須放在避免變形以及污染的包裝中運輸。 兩步法 putty/wash 技術 推薦使用材料 : 7312 和 7302。 步驟 1：牙托準備 /托盤型印模材料的初印操作 1. 選取或制備大小與壁高足夠的堅硬牙托以提供牙齒周圍形成  2-3mm厚度的印模材。 2. 在牙托上刷一薄層 3M 牙托粘接劑并風干（至少 5 分鐘）。 3. 取等體積的托盤型印模材本劑和催化劑，以指尖混合，至顏色均勻（ 30秒）。 * 混勻的托盤型印模材料置入涂好

10、粘接劑的牙托。 * 注意事項：某些手套會抑制托盤型印模材料固化，測試手套以確定適當?shù)墓袒瘯r間，戴乙烯手套或使用乙烯塑膠護套，脫去手套徹底將手洗凈并干燥以清除可能的污染源（例如手套殘留物及洗手乳）。 4. 在混勻的托盤型印模材料上放置一個塑膠間隔，再將牙托置入口內，移動托盤以形成 2-3mm的空間以放置 高流動性印模材料。注意：托盤型印模材料混勻后 60秒內需將牙托安置完成。安置后，牙托留在口內至完全 固化（ 5分鐘）后再取出。為節(jié)省時間，可在完全固化前取出牙托，放在工作臺上至少 10分鐘使其固化。 5. 取出塑膠間隔墊。清洗托盤型印模材料并干燥。若印模未留下

11、2mm的空間，用鉆針或小刀刮掉多余的托盤型印模材料以形成適當空隙。確保托盤型印模材料干凈、干燥。 6．隔離要處理的牙齒并放置排齦線。 步驟 2：最后印模 7. 將高流動性印膜材料注入牙托上已固化的托盤型印模材料印模內。將整個牙弓注滿材料，以攪拌的動作并保持尖端被埋住，以避免攪入空氣。注意：若自口內取出托盤型印模材料的印模至注入注射型材料的時間超過 30分鐘，在繼續(xù)印模前，托盤型印模表面需以硬刷子或鉆針磨粗以確保與高流動性印膜材料結合良好。 8．移除排齦線并沿干凈、干燥的牙齒預備區(qū)注入高流動性印膜材料。以攪拌的動作注射，保持尖端埋入材料裹以避免包入空氣，并確定粘接并完

12、全覆蓋于處理區(qū)表面。 9．重新安置托盤，避免牙齒于托盤型印模材料接觸。注意：牙托需于低粘度常規(guī)固化型印模材料及中等粘 度型印模材料口內注射開始 60秒內安置完成；低粘度快速固化型則需在 30秒內安置完成。將牙托固定在嘴里 而不要過度施壓知道印模材料完全固化（低粘度常規(guī)固化型印模材料及中等粘度印模材料需 5分鐘；低粘度 快速固化型印模材料則需 3.5分鐘）。 10．固化后， 沿牙托周圍向下壓使印模密閉現(xiàn)象消失以取出牙托。 11．檢視印模是否有缺陷或撕裂，徹底檢查印模牙齒之牙齦溝及齒列周圍是否有印模材料殘留。 12．立刻將印模以水沖洗并吹干。 13

13、. 印模浸泡在 2%戊二醛消毒劑（ ImpreseptTM ）或雙成分或四級消毒劑里消毒，時間依照生產商之建議以獲得最佳效果。取出印模、以水清洗并干燥。消毒過程不會影響印模表現(xiàn)。 14. 固化 2 小時后才可灌模，可使用第 3 和 4型牙科石膏材料， Expresss印模材料非常穩(wěn)定，在兩周內仍可灌模。 15. 印模必須放在避免變形以及污染的包裝中運輸。 【貯存和有效期】 1. 7312的室溫儲存期為 24個月。 7302的室溫儲存期為 36個月。失效日期請參見外包裝。 2. 本產品的設計使用室溫為 21 - 24℃或 70 - 75℉。 3.

14、產品 印模應貯存于干燥的室溫環(huán)境中。勿儲存于水中或潮濕處。 4. 避免污染印?；虮砻娼佑|到會抑制固化的化學物質（如丙烯酸和甲基丙烯酸脂、乳膠及硫化物）。 5. 產品 印模可鍍銀或鍍銅。 6. 材料不可與縮合型硅膠混合或粘接。 7. 拆開 Garant推擠搶，柄與活塞分開用 135℃ /275℉或不含強烈有機溶劑之商業(yè)清潔劑（如乙醇）消毒，請勿用消毒劑 。 【生產日期 】 見外包裝 【品質保證 】 3M ESPE 保證本產品在材料和生產上無缺陷。 3M ESPE 不作對于任何商業(yè)性或特殊用途之擔保。使用者自行 決定本產品在使用用途上

15、的適用性。使用本產品在保質期間損壞，則您的特別補償和 3M ESPE的唯一責任就 是修理或者更換 3M ESPE產品。 【責任范圍】 除非法律禁止，對于任何使用本產品而引起的直接、間接、特殊、偶然或必然的損失或損壞，無論保證、合約、疏忽或者嚴格責任， 3M ESPE 不負有任何責任。 【醫(yī)療器械注冊證書編號】和【產品技術要求編號】 國械注進 20162631290 【注冊人及生產企業(yè)】 3M ESPE Dental Products 住所： 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA 生產地址： 2111, McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA 聯(lián)系方式： 651 733 0168 【代理人及售后服務商】 明尼蘇達礦業(yè)制造（上海）國際貿易有限公司 住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路 858號1幢 聯(lián)系地址：上海市長寧區(qū)仙霞路 99 號尚嘉中心 16 樓  A 部位 電話： 86-21-62753535 轉醫(yī)療產品部 【說明書修改日期】 2016年 2月