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1、希羅達希羅達 藥物經(jīng)濟學(xué)藥物經(jīng)濟學(xué)評價評價NICC 評價評價NICC(英國國家臨床推薦治療方案研究所英國國家臨床推薦治療方案研究所)2003年年5月月28日將希日將希羅達羅達 列入治療晚期列入治療晚期(轉(zhuǎn)移性轉(zhuǎn)移性)乳腺癌和結(jié)直腸癌的臨床指南乳腺癌和結(jié)直腸癌的臨床指南中中.Glasgow大學(xué)癌癥研究中心轉(zhuǎn)異研究與藥物開發(fā)大學(xué)癌癥研究中心轉(zhuǎn)異研究與藥物開發(fā)Chris Twelves教授對教授對NICC積極推薦希羅達積極推薦希羅達 發(fā)表評論發(fā)表評論: “作為一個治作為一個治療晚期癌癥的臨床醫(yī)生療晚期癌癥的臨床醫(yī)生,很清楚很清楚希羅達希羅達 能夠?qū)θ橄侔┖徒Y(jié)直腸能夠?qū)θ橄侔┖徒Y(jié)直腸癌患者癌患者 帶來

2、多么大的變化帶來多么大的變化.對他們來說對他們來說,希羅達希羅達 至少是與現(xiàn)有治至少是與現(xiàn)有治療同樣有效療同樣有效,使用更簡單方便使用更簡單方便,費用更低費用更低.”此外此外,希羅達希羅達 聯(lián)合多西聯(lián)合多西紫杉醇已被臨床證實能夠提高乳腺癌的總體生存率紫杉醇已被臨床證實能夠提高乳腺癌的總體生存率.BBC NEWS:http:/news.bbc.co.uk/go/pr/fr/2/hi/health/2940350.stm兩項研究的藥物經(jīng)濟學(xué)評價參數(shù)比較兩項研究的藥物經(jīng)濟學(xué)評價參數(shù)比較(美國美國/加拿大加拿大)藥物經(jīng)濟學(xué)評價參數(shù) 研究研究A 研究研究B XT T XT-T XT T XT-T效果效果

3、 至進展期時間(TTP,年) 0.61 0.44 0.17 生存期（年） 1.38 1.16 0.22 0.22成本成本(US$,CA$)化療藥物費（泰索帝） 10167 13292 -3125 7346 9653 -2307化療藥物費（希羅達） 4635 0 4635 3299 0 3299 注射費 288 291 -3 545 550 -5 診療咨詢費 267 202 65 392 281 111 因副反應(yīng)住院費 5167 5861 -694 2013 2284 -271 因副反應(yīng)治療費 501 39 105 64 65 -1 合計 21024 20041 983 13659 12833

4、826增量成本效果增量成本效果（XT方案較T方案延長1年生存期的成本）4532 3691與乳腺癌常規(guī)化療方案的比較與乳腺癌常規(guī)化療方案的比較I常規(guī)化療常規(guī)化療方案方案用法及療程用法及療程費用費用療效及副作用療效及副作用希羅達優(yōu)勢希羅達優(yōu)勢CMFC:環(huán)磷酰胺M:氨甲喋啉F:5氟尿嘧啶CTX:100mg/m2/d 口服,d 1-14MTX 40mg/ m2 i.v.d1,85FU 600mg/m2 i.v. d1,828d *6周期150元/周期1.療效不滿意2.3度以上白細胞減少癥 和脫發(fā)較多3.靜脈注射不方便,方案使用復(fù)雜1.對老年乳腺癌,希羅達療效 優(yōu)于CMF方案(30%:16%),中位生存

5、期相似2.副作用輕,停藥即可控制.骨髓抑制輕,脫發(fā)罕見3. 口服方便泰素 PaclitaxelTAX 150-175 mg/m2 i.v. d13w*4-6周期12000元/周期1.單藥療效20-30%2.過敏反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)，白細胞減少癥和脫發(fā)3.注射前配制藥品較麻煩，需預(yù)防用的塞米松1. 希羅達對照泰素治療蒽環(huán)耐藥得乳腺癌療效為36：26，TTP和生存時間相近2.副作用輕，停藥即可控制。骨髓抑制輕，脫發(fā)罕見3. 口服方便與乳腺癌常規(guī)化療方案的比較與乳腺癌常規(guī)化療方案的比較II常規(guī)化常規(guī)化療方案療方案用法及療程用法及療程費用費用療效及副作用療效及副作用希羅達優(yōu)勢希羅達優(yōu)勢諾維苯 NVB

6、NVB 30mg/m2 i.v.每周1次2300元/周期1.對于泰素耐藥的乳腺癌療效0-25%,只有在高劑量并聯(lián)合GCSF療效才較好,單藥療效僅為0-16%,50%患者仍病情進展2.白細胞減少癥,神經(jīng)系統(tǒng)毒性,聯(lián)合化療嘔吐率為35%3.靜脈注射不方便1.希羅達單藥就取得2030的療效，生存期亦較諾維苯長（382：248天），并對內(nèi)臟內(nèi)臟轉(zhuǎn)移灶療效較好2.副作用輕，停藥即可控制,骨髓抑制輕，脫發(fā)罕見3.口服方便泰索帝Taxotere75 mg/m2 i.v. d13w*4-6周期13123元/周期1.對于蒽環(huán)耐藥的乳腺癌療效11.5%2.骨髓抑制,過敏反應(yīng),關(guān)節(jié)痛和肌肉痛,可能發(fā)生消化道反應(yīng)3.

7、靜脈注射不方便,注射前需預(yù)防用的塞米松1.對于蒽環(huán)耐藥的MBC仍有21%的有效率2.副作用輕，停藥即可控制,骨髓抑制輕，罕見過敏反應(yīng)3.口服方便4.價格相對便宜結(jié)論結(jié)論希羅達單藥希羅達單藥/聯(lián)合化療治療聯(lián)合化療治療MBC 更高的有效率更高的有效率 疾病進展時間延長疾病進展時間延長 總生存率提高總生存率提高 更好的安全性更好的安全性對于蒽環(huán)類治療過的病人，與單用多西紫杉醇相比，希羅對于蒽環(huán)類治療過的病人，與單用多西紫杉醇相比，希羅達達+多西紫杉醇是首選的，也是唯一能改善預(yù)后多西紫杉醇是首選的，也是唯一能改善預(yù)后,延長患者延長患者生存的化療藥物組合生存的化療藥物組合價格更合理價格更合理為老年患者提

8、供了一個高效為老年患者提供了一個高效,安全安全,方便的低廉化療藥物方便的低廉化療藥物希羅達希羅達 單藥與單藥與Mayo方案的比較方案的比較(單位單位:英鎊英鎊)開支項目開支項目希羅達希羅達Mayo方案方案費用節(jié)省費用節(jié)省住院床位費用住院床位費用43450368住院注射費用住院注射費用027072707往返交通費用往返交通費用0333333化療藥物費用化療藥物費用2072725-1347不良反應(yīng)費用不良反應(yīng)費用166681515掛號咨詢費用掛號咨詢費用3928-11費用（總計）費用（總計）27134979-22661.achieving clinical excellence in the tr

9、eatment of metastatic colorectal cancer. Sponser submission to the National Institute for Clinical Excellence. 2002.希羅達希羅達 單藥對比單藥對比FOLFOX4治療消化道腫瘤治療消化道腫瘤-杭州杭州XelodaXelodaFOLFOX4FOLFOX4總體有效率(CR+PR) 30.3%38.2%臨床緩解率(CR+PR+SD) 72.8%70.6%毒副作用III-IV中性粒細胞 031.5%(12例)HFS 12.1%(4例)0腹瀉 029.0%(11例)周圍神經(jīng)毒性 063.2%

10、(24例)口炎 6%(2例)-希羅達希羅達 單藥對比單藥對比FOLFOX4治療消化道腫瘤治療消化道腫瘤-杭州杭州5941.713304.6- -7362.97362.9希羅達希羅達 單藥對比單藥對比FOLFOX4治療消化道腫瘤治療消化道腫瘤-杭州杭州結(jié)論:希羅達口服方便,療效確切,毒副作用小,適合門診治療且費用相對低廉與結(jié)直腸常規(guī)化療方案的比較與結(jié)直腸常規(guī)化療方案的比較常規(guī)化常規(guī)化療方案療方案用法及療程用法及療程費費 用用療效及副作用療效及副作用希羅達優(yōu)勢希羅達優(yōu)勢5FU/CF(1) CF 20mg/m2 ;5FU 425 mg/m2 i.v.，連續(xù)5天/4w*6周期(2)CF 500mg/m

11、2 i.v.2hr后,5FU 500mg/m2 i.v.每周1次,用6周休3周為一周期,重復(fù)4-6周期200元/周期1.5FU/CF方案應(yīng)用多年,一般認為療效在16-20%,療效不令人滿意,易產(chǎn)生耐藥2.腹瀉、粘膜炎、白細胞減少3.使用不方便1.希羅達療效顯著優(yōu)于5FU聯(lián)合方案(25.7%:16%,p0.002),對5FU耐藥患者仍然有效2.腹瀉、手足綜合癥較常見，粘膜炎、白細胞減少較少見3.口服方便草酸鉑Oxaliplatin130130 mg/m2 (2hr i.v.),3周/周期,4-6周期15000元/周期1.一線單藥有效率21-24%,中位生存40周;二線單藥有效率10-12%,中位

12、生存期8月2.毒副反應(yīng):周圍神經(jīng)病變30-100%,聯(lián)合化療是毒副反應(yīng)增加(3度白細胞減少癥41%,3/4度腹瀉12%、血管外滲3.使用不方便1.希羅達單藥療效26，療效高，安全性好，口服方便，而草酸鉑毒副作用較嚴(yán)重,并非所有患者都能接受治療.2.腹瀉、手足綜合癥常見,粘膜炎、白細胞減少較少見3.口服方便與結(jié)直腸常規(guī)化療方案的比較與結(jié)直腸常規(guī)化療方案的比較常規(guī)化常規(guī)化療方案療方案用法及療程用法及療程費費 用用療效及副作用療效及副作用希羅達優(yōu)勢希羅達優(yōu)勢依立替康Irinotecon350 mg/m2 30分鐘內(nèi)IV,每3周1次18000元/周期1.一線化療有效率19-32%,中位生存期9-12個

13、月2.二線化療有效率14-21%,中位生存期9-11個月,聯(lián)合5FU,有效率42-49%3.副作用:早期腹瀉51%(3/4度-4-8%),晚期腹瀉88%(3/4度-31%),貧血61%,白細胞減少癥54%,劑量調(diào)整者占48-61%,靜脈注射容易外滲4.使用不方便1.希羅達單藥療效26%,療效高,安全性好,口服方便,而Irinotecon毒副作用較嚴(yán)重(腹瀉,白細胞減少癥),并非所有的患者都能耐受Irinotecon治療2. 腹瀉、手足綜合癥常見,粘膜炎、白細胞減少較少見3. 口服方便結(jié)論結(jié)論希羅達單藥治療結(jié)直腸癌的療效和安全性都優(yōu)于希羅達單藥治療結(jié)直腸癌的療效和安全性都優(yōu)于5-Fu/5-Fu/LVLV標(biāo)準(zhǔn)方案標(biāo)準(zhǔn)方案希羅達聯(lián)合奧沙利鉑或伊立替康治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌試驗的結(jié)果希羅達聯(lián)合奧沙利鉑或伊立替康治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌試驗的結(jié)果也顯示出有效率及安全性上的優(yōu)勢也顯示出有效率及安全性上的優(yōu)勢希羅達口服方便希羅達口服方便, ,療效確切療效確切, ,毒副作用小毒副作用小, ,適合門診治療且費用相對適合門診治療且費用相對低廉低廉; ;實現(xiàn)家庭化療實現(xiàn)家庭化療, ,提高生活質(zhì)量提高生活質(zhì)量. .