生產一致性控制計劃(汽車門鎖及門保持件).doc
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生產一致性控制計劃 CoP Control Plan (為滿足CNCA-C11-10:2014規(guī)則和CQC-C1110-2014細則 對生產一致性控制的要求) 編制: 審核: 批準: 生產廠:*************有限公司 版本號Version No.: 2015年A版 發(fā)布日期Release Date: 2015.07.01 本《生產一致性計劃》適用汽車門鎖及門保持件認證產品(涵蓋如下CCC證書) 產品名稱 證書編號 目 錄 第一章 生產一致性控制的文件化規(guī)定 第二章 產品涉及的標準及相關部件、過程的控制規(guī)定 第三章 成品COP試驗設備、人員的控制要求 第四章 生產一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求 第五章 制造商對發(fā)生生產不一致情況的處理規(guī)定 第六章 制造商對產品不一致的追溯處理措施 第一章 生產一致性控制的文件化規(guī)定 1、目的 為了確保本公司認證產品能滿足國家強制性產品3C認證、生產一致性審查要求和有關法律、法規(guī)要求,確保工廠生產的批量產品與型式試驗合格認證產品的一致性控制,以使認證產品持續(xù)符合認證要求,特制定和頒布本生產一致性控制計劃(以下稱計劃)。 本計劃是公司質量管理體系文件的重要組成部分,規(guī)定了產品一致性所涉及的相關過程、產品、人員及檢測設備等要素的控制方法及程序。 2、范圍 適用于公司已獲得產品認證證書的批量生產的汽車門鎖及門保持件產品。 3、職責 3.1 質量負責人負責認證產品一致性的管理工作。 3.2 技術部負責制定生產一致性控制計劃,并負責實施的監(jiān)督。 3.3 質量部負責產品形成各階段的檢驗及檢驗設備的控制。 3.4 采購部負責外購關鍵零部件的供應商選擇和日常監(jiān)督。 3.5 生產部負責對車間生產過程進行控制,確保與認證產品的一致性。 3.6 人力資源部負責對人力資源的控制。 4、控制措施 4.1 產品一致性控制 4.1.1 產品一致性要求 公司目前生產和銷售的產品、型式試驗樣品、產品合格證及上傳信息中的技術參數、配置、性能指標應保持一致; 4.1.2 關鍵零部件一致性控制 關鍵零部件/原材料清單: 汽車門鎖:鎖體底板、棘輪、棘爪、卡板、鎖扣底板、鎖扣環(huán) 門保持件:鉸鏈材料、鉸鏈銷 詳見《零部件COP》。 4.1.3 生產過程的一致性控制 詳見《生產過程COP》。 4.1.4 成品檢驗 詳見《成品COP》。 4.1.5 認證標志控制 詳見程序文件《認證標志控制程序》。其中產品本體上標志型號規(guī)格必須要和證書中規(guī)格一致。采用模壓方式加施CCC標志。 4.1.6 關鍵崗位人員的控制 a) 涉及認證產品項目符合性的相關人員為關鍵崗位人員,包括:技術人員、采購人員、檢驗員、關鍵工序操作人員、內審員等。 b) 關鍵崗位人員應進行崗前應知應會和技能培訓和考核,考核合格后方可上崗,應知應會內容包括:國家標準和相關作業(yè)文件,熟悉本職工作相關知識。 c) 對于影響COP檢驗項目符合性的檢驗和試驗人員、關鍵工位的操作人員初次上崗或變化時,應確認其技能是否合格。 4.1.7 檢測設備的控制 詳見程序文件《檢測設備控制程序》。檢測設備要定期進行計量檢定/校準,計量檢定/校準參數應覆蓋使用范圍,并保存計量檢定/校準記錄。應保存所委托計量檢定/校準單位的資質證明材料。 4.1.8 不合格品的控制 詳見程序文件《不合格品控制程序》。 4.2 認證產品的變更 詳見程序文件《認證產品變更控制程序》 4.2.1 產品變更主要指:產品的原材料、關鍵零部件、供應商、產品型號規(guī)格、產品結構、證書中的信息等。 4.2.2 質量部負責就產品變更后如何在檢驗環(huán)節(jié)對認證產品的一致性進行控制加以評審; 4.2.3 采購部負責對變更后的產品采購能否滿足認證產品的一致性要求做出評審意見。 4.2.4技術部負責對產品變更所引起的主要生產工藝的變更是否影響認證產品符合規(guī)定要求進行評審。 4.2.5 產品發(fā)生變更時由質量負責人負責組織質量部向認證機構提出申請,申報相關資料。 4.2.6 認證機構根據產品變更內容和提供的資料進行審核,確認變更審核是否需要進行檢測,變更申請經認證機構批準后方可實施。 第二章 產品涉及的標準及相關部件、過程的控制規(guī)定 1、產品適用標準列表: NO 項目 標準號 實施日期 1 《汽車門鎖及車門保持件的性能要求和試驗方法》 GB15086-2013 2015-01-01 2 《汽車門鎖及車門保持件的性能要求和試驗方法》修訂一 GB15086-2013 2015-01-01 3 《汽車門鎖及車門保持件的性能要求和試驗方法》修訂二 GB15086-2013 2015-01-01 由技術部定期(每三月更新1次)檢索標準的更新,若有更新及時收集并分析,做好標準更新記錄。 2、涉及相關部件: 汽車門鎖: 關鍵部件/原材料 自制/外購/外協(xié) 汽車門保持件: 關鍵部件/原材料 自制/外購/外協(xié) 3、工廠涉及的關鍵生產過程: 汽車門鎖:沖壓、注塑、鉚接、激光焊接、裝配 汽車門鉸鏈:沖壓、鉚接、裝配 第三章 成品COP試驗設備、人員的控制要求 1、目的 為確保成品COP試驗設備、人員的控制要求特編制本規(guī)程。 2、范圍 適用于本公司認證產品所試驗設備、人員的控制要求。 3、職責 人力資源部負責對人力資源的控制,質量部負責對監(jiān)視和測量設備的控制。 人力資源部是人員培訓的管理部門,負責制訂崗位職責和工作標準,并組織實施培訓計劃。 4、計量、監(jiān)視和測量設備 詳見《檢測設備控制程序》,所有檢驗設備均需經過有資質的計量單位檢定或校準,合格后使用。 5、人員的控制 詳見《人力資源管理程序》,涉及成品COP試驗的人員均需經過培訓,考核合格后上崗。 第四章 生產一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求 1、 目的 通過對批量產品與型式試驗合格認證產品的一致性控制,以使認證產品持續(xù)符合認證要求。 2、 范圍 適用于認證產品,包括產品的結構、工藝和所使用的關鍵零部件、材料等與型式試驗樣品一致性。 3、 職責 3.1質量部負責產品一致性審核工作,是產品一致性控制的歸口綜合部門; 3.2采購部負責采購的關鍵零部件或材料與型式試驗的樣品一致性; 3.3技術部負責圖紙、技術文件及產品結構與型式試驗樣品一致性檢查; 3.4質量部負責產品與技術中心相關文件一致性檢查; 4、 生產一致性控制計劃申報 在增加全新產品系列時,公司質量負責人組織相關人員編制該車型系列的生產一致性控制計劃,由質量部向認證機構申報并提供詳細資料,獲得批準確認后方可執(zhí)行。 5、 生產一致性控制計劃的變更 5.1涉及本生產一致性控制計劃內容的變更由相關部門提出,經質量負責人批準執(zhí)行。 5.2必要時(涉及COP試驗或檢查、關鍵件以及產品的一致性和與標準的符合性項目),一致性計劃變更由技術部按產品認證實施規(guī)則要求向認證機構進行變更申報備案。申報的內容包括:變更項目、變更前后的內容說明、變更后的一致性控制計劃書、相關的驗證報告等。 5.3每年監(jiān)督審核前2個月,技術部組織相關部門對生產一致性控制計劃執(zhí)行情況進行檢查,編制《生產一致性控制計劃執(zhí)行情況報告》,對于發(fā)生生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、采取的糾正和預防措施,質量負責人審查批準后,在工廠檢查前提交認證機構。 5.4涉及COP試驗或檢查、關鍵件以及產品一致性和與標準的符合性的項目需要事先向認證機構申報。 5.5關鍵過程控制方式的變更、人員和設備的變更、生產不一致性追溯和處理措施的變更等,可在生產一致性執(zhí)行報告中向認證機構提交說明。 5.6凡生產一致性控制計劃發(fā)生變更的,除在執(zhí)行報告中進行變化說明外,企業(yè)還應另提供一份新版本的生產一致性控制計劃。 5.7變更流程 6、 生產一致性控制計劃的執(zhí)行 “生產一致性控制計劃”經認證機構審查批準后發(fā)放,各有關部門按職責分工執(zhí)行“生產一致性控制計劃”的有關項目,質量部負責生產一致性控制計劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和考核。 質量部負責編寫年度的“生產一致性控制計劃執(zhí)行報告”。報告應對照計劃逐項說明生產一致性控制所進行的工作和重要變更,對于發(fā)生的生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、采取的糾正和預防措施。質量部應在年度監(jiān)督檢查前一個月,向認證機構提交年度生產一致性控制計劃執(zhí)行報告。 第五章 制造商對發(fā)生生產不一致情況的處理規(guī)定 1、目的和適用范圍 為了確保認證產品能滿足國家強制產品3C認證生產一致性審查要求和有關法律、法規(guī)要求,確保工廠生產的批量產品與型式試驗合格產品的一致性進行控制,以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 適用于本公司已獲得3C證書的產品。 2、職責 2.1質量負責人負責組織各相關部門對生產不一致情況進行評審處理。 2.2質量部負責檢驗出現(xiàn)不一致問題的調查及改善。 2.3采購部負責零部件和原材料不一致問題的調查及改善。 2.4生產部負責生產過程不一致問題的調查及改善。 2.5技術部負責設計開發(fā)不一致問題的調查及改善。 2.6銷售部負責成品銷售后不一致問題的調查及改善。 3、工作程序 3.1 當發(fā)現(xiàn)有不一致情況時,按《不合格品控制程序》進行識別和隔離。并上報質量負責人。 3.2 處理措施流程如下: 3.3當判斷發(fā)生的不一致屬于不符合法規(guī)等情況,由質量負責人組織相關部門確定不合格對象范圍,應向認證機構進行報告,說明發(fā)生不一致情況的原因和項目,在認證機構的監(jiān)督下進行不一致情況的處理,以盡快恢復生產一致性。 第六章 制造商對產品不一致的追溯處理措施 1 目的 為確保本公司產品在采購、生產、銷售等各個環(huán)節(jié)的一致性及產品的可靠性,當產品出現(xiàn)問題時,根據產品標識能迅速、準確地查詢產品信息,實現(xiàn)產品溯源,及時實施改善,必要時進行召回處理。 2 范圍 適用于本公司生產的所有經過國家強制性認證的產品。 3 職責 3.1 質量部負責產品的追溯處理。 3.2銷售部負責召回處理。 4 工作程序 4.1、產品按《產品標識和追溯控制程序》規(guī)定進行標識,以便追溯。 4.2、若整車產品的召回涉及到公司產品,由銷售部和整車廠溝通,按照召回要求召回公司的產品。 4.3、不需要召回的已經銷售產品,由銷售部組織對市場上產品采取整改措施。技術部負責提供技術支持;需要組織生產、采購備件的,生產部、采購部負責協(xié)調生產和采購;由于供方原因造成的不一致,由采購部督促供方組織實施并監(jiān)督。 4.4、質量部按照《糾正措施和預防措施控制程序》組織相關部門對不一致產品分析問題原因,確定需采取的整改措施和防止再發(fā)生的糾正措施,有關責任部門負責實施糾正和糾正措施。質量部負責將出現(xiàn)問題的原因、糾正和糾正措施的結果上報認證機構。 4.5、當國抽、省抽、地方抽查和年度監(jiān)督抽查出現(xiàn)產品不符合標準時,質量部應立即通知停止該產品的生產和出貨,并按《生產一致性控制計劃》內容進行追溯,在完成相關整改符合,產品一致性合格,方能恢復生產。 4.6、如產品不一致涉及的關鍵零部件或原材料供方,由采購部負責組織對供方的評價進行復查及相關信息的收集、分析和處理,確保產品再次滿足規(guī)定要求; 4.7、銷售部負責對不合格品通知銷售商的更換。負責產品市場反饋信息的處理。售后服務按《不合格品控制程序》負責處理用戶投訴和對不合格品進行修理和更換。- 配套講稿:
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- 生產 一致性 控制 計劃 汽車 門鎖 保持
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