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《藥物分析》教學大綱 第一章 緒論 教學目標： 1、掌握藥物分析的性質、地位及任務；掌握中國藥典的基本知識。 2、熟悉藥品質量標準及藥品檢驗工作的基本程序。 3、了解藥品質量標準起草說明的編寫簡介；了解藥品生產企業(yè)質量管理簡介。 第二章 藥物的鑒別 教學目標： 1、掌握藥物鑒別的概念、特點及內容。 2、熟悉藥物鑒別的方法。 3、了解物理常數(shù)及其測定方法。 第三章 藥物的雜質檢查 教學目標： 1、掌握藥物的純度概念；藥物中雜質的來源；藥物中雜質限度檢查的意義與計算方法；一般雜質與特殊雜質的概念；氯化物、重金屬、砷鹽等雜質檢查的原理與注意要點。 2、了解特殊雜質檢查方法。 第四章 藥典中常見定量分析方法概述 教學目標： 1、掌握定量分析中的有關計算。 2、熟悉藥物分析中使用的常見分析方法。 3、了解分析方法的驗證。 第五章 藥物制劑檢驗技術 教學目標： 1、掌握一般制劑分析中的片劑、注射劑分析有關內容。 2、熟悉制藥用水的分析；藥物穩(wěn)定性試驗。 3、了解藥用輔料、包裝材料的質量分析。 第六章 典型藥物分析 教學目標： 1、掌握芳酸及其酯類、胺類、磺胺類、巴比妥類、雜環(huán)類、生物堿類、甾體激素類、維生素類、抗生素類典型藥物的結構與性質；掌握其質量控制方法。。 2、熟悉糖類和苷類藥物的性質及質量控制。 第七章 中藥制劑檢驗技術簡介 教學目標： 1、掌握中藥制劑樣品的前處理意義及方法；掌握中藥制劑分析基本程序。 2、熟悉制藥用水的分析；藥物穩(wěn)定性試驗。 3、了解藥用輔料、包裝材料的質量分析。 第八章 藥品生物檢定技術簡介 教學目標： 1、熟悉微生物限度檢查；熟悉抗生素效價的微生物檢定法。 2、了解無菌檢查；生化藥物效價的生物測定法；了解藥品的安全性檢查。 第九章 體內藥物分析簡介 教學目標： 1、熟悉體內藥物分析的性質、任務、特點；熟悉樣品的采集及制備。 2、了解興奮劑的檢測。 第十章 藥物分析與新藥開發(fā) 教學目標： 1、了解新藥研發(fā)的主要過程。 2、了解藥物分析在新藥研發(fā)過程中的任務和作用。 復習思考題 一、單項選擇題：在每小題給出的A、B、C、D、E五個選項中，只有一個最佳答案。請將正確選項的字母填在題后的括號內。 1、藥物分析學科是整個藥學科學領域中一個重要的組成部分，其研究的目的是 （ ） A、保證人們用藥安全、合理、有效 B、保證藥物的足夠純度 C、保證藥物分析水平的不斷提高 D、保證藥物學家能不斷開發(fā)新的藥物 E、保證藥物在臨床使用過程中可以減少毒副作用 2、對藥典中所用名詞（例如計量單位）作解釋的屬藥典哪一部分內容 （ ） A、附錄 B、凡例 C、正文 D、一般試驗 E、制劑通則 3、下列關于藥典的敘述中不正確的是 （ ） A、藥典是判斷藥品質量的準則, 具有法律作用 B、國家頒布的藥典所收載的藥品, 一般稱為法定藥 C、工廠必須按規(guī)定的工藝生產法定藥 D、藥典收載的藥物的品種和數(shù)量是永久不變的 E、凡是藥典收載的藥品, 如其質量不符合藥典的要求均不應使用 4、我國已先后出版了 ( ) 版《中國藥典》 （ ） A、6 B、7 C、8 D、9 E、10 5、美國藥典的縮寫是 （ ） A、USA B、USP C、EP D、BP E、JP 6、英國藥典的縮寫是 （ ） A、USA B、USP C、EP D、BP E、JP 7、要知道緩沖液的配制方法應在藥典中查找 （ ） A、附錄 B、凡例 C、正文 D、一般試驗 E、制劑通則 8、《中國藥典》（2010年版）分為 （ ） A、1部 B、2部 C、3部 D、4部 E、5部 9、《中國藥典》現(xiàn)行版本中規(guī)定“恒重”是指連續(xù)兩次稱量之差不超過 （ ） A、0.01mg B、0.03mg C、0.1mg D、0.3mg E、0.3g 10、藥物的鑒別試驗主要是用以判斷 （ ） A、藥物的純度 B、藥物的真?zhèn)? C、藥物的優(yōu)劣 D、藥物的療效 E、藥物的毒副作用 11、具有旋光活性的藥物，結構中應含有 （ ） A、羥基 B、羰基 C、酚羥基 D、碳-碳雙鍵 E、手性碳原子 12、一般說來，在中性或弱酸性環(huán)境中能與三氯化鐵顯紫色的藥物，結構中應含有 （ ） A、羥基 B、羰基 C、酚羥基 D、碳-碳雙鍵 E、手性碳原子 13、《中國藥典》現(xiàn)行版本對藥物進行折光率測定時，如使用阿培折光計，此時采用的光源是 （ ） A、可見光線 B、鈉光D線 C、紫外光線 D、紅外光線 E、遠紅外光線 14、測定某供試品溶液的折光率為n,溶劑水的折光率為n0，折光率因素為F，該供試品溶液的濃度c為 （ ） A、 B、 C、 D、 E、 15、對專屬鑒別試驗的敘述不正確的是 （ ） A、是鑒別已知結構的藥物 B、是證實某一種藥物的試驗 C、是證實某一類藥物的試驗 D、是在一般鑒別試驗的基礎上，利用各種藥物化學結構的差異來鑒別藥物 E、是根據某一種藥物化學結構的差異及其所引起的物理化學特性的不同，選用某些特有的靈敏度性反應來鑒別藥物真?zhèn)? 16、檢查硫酸阿托品中的莨菪堿, 采用的方法是 （ ） A、測定熔點 B、測定旋光度 C、測定折光率 D、測定吸收度 E、測定酸堿度 17、藥物中的重金屬雜質是指 （ ） A、在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質 B、耐高溫的金屬 C、原子量大的金屬離子 D、影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子 E、Pb2＋ 18、下列哪種情形不是藥物引人雜質的主要途徑 （ ） A、原料不純 B、藥物進入體內分解 C、制造過程中的副產物 D、制造時所用容器不潔 E、藥物保存不當 19、檢查藥物中的氯化物, 以硝酸銀作為沉淀劑, 加入稀硝酸后, 無法消除下列哪一種 離子的干擾 （ ） A、I- B、C2042- C、C032- D、PO43- E、S032- 20、重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳的pH值是 （ ） A、1.5 B、2.5 C、3.5 D、7.5 E、11.5 21、腎上腺素及其鹽類藥物中檢查特殊雜質“酮體”的原理是 （ ） A、雜質和藥物在紫外吸收方面的差異 B、雜質和藥物的極性的差異 C、雜質和藥物化學性質的差異 D、雜質和藥物物理性質的差異 E、雜質和藥物顏色的差異 22、檢查某藥品雜質限量時，稱取供試品W(g)，量取標準溶液V(ml)，其濃度為C(g/ml)，則該藥的雜質限量(%)是: （ ） A、 B、 C、 D、 E、 23、檢查腎上腺素中間體腎上腺酮, 采用的方法是 （ ） A、測定熔點 B、測定旋光度 C、測定折光率 D、測定吸收度 E、測定酸堿度 24、中國藥典規(guī)定的一般雜質檢查中不包括的項目 （ ） A、砷鹽檢查 B、氯化物檢查 C、硫酸鹽檢查 D、重金屬檢查 E、溶出度檢查 25、下列關于藥物中雜質的檢查及藥物純度的概念, 哪一種敘述是正確的 （ ） A、雜質檢查是檢查每種雜質有無存在 B、雜質檢查是測定每種雜質的含量 C、分析純試劑可替代藥品使用 D、只要每項雜質檢查合格, 藥品的質量就符合要求 E、以上都不對 26、藥物中存在 Fe3+ 時, 對第一法檢查重金屬雜質有干擾, 是因為在實驗條件下 Fe3+ （ ） A、能氧化H2S析出硫沉淀 B、能還原H2S析出硫沉淀 C、水解生成氫氧化鐵的紅棕色沉淀 D、與 H2S 作用生成硫化鐵的黑色沉淀 E、與醋酸作用生成有色沉淀 27、硫酸阿托品中檢查特殊雜質“莨菪堿”的原理是 （ ） A、雜質和藥物在旋光活性方面的差異 B、雜質和藥物的極性的差異 C、雜質和藥物化學性質的差異 D、雜質和藥物物理性質的差異 E、雜質和藥物顏色的差異 28、古蔡氏檢砷法測砷時，砷化氫氣體與下列那種物質作用生成砷斑 （ ） A、氯化汞 B、溴化汞 C、碘化汞 D、硫化汞 E、溴化亞汞 29、砷鹽檢查法中，在檢砷裝置導氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是 （ ） A、吸收砷化氫 B、吸收溴化氫 C、吸收硫化氫 D、吸收氯化氫 E、防止空氣中灰塵的干擾 30、中國藥典規(guī)定的一般雜質檢查中不包括的項目 （ ） A、硫酸鹽檢查 B、氯化物檢查 C、溶出度檢查 D、重金屬檢查 E、砷鹽檢查 31、溴化鈉中檢查砷鹽雜質限量時，規(guī)定含砷量不得超過百萬分之四，量取標準砷溶液（每1ml相當于0、001mgAs3+）2ml,依法檢查，應取供試品 （ ） A、0.01mg B、0.3mg C、0.5mg D、0.5g E、1.0 g 32、對于十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相的反相色譜系統(tǒng)，流動相中有機溶劑的比例通常應不低于 （ ） A、0.5% B、1% C、5% D、10% E、15% 33、應用紫外分光光度法測定藥物含量時，配制待測溶液濃度的依據是使 （ ） A、測得的吸光度應盡量大 B、測得的吸光度應大于0.5 C、測得的吸光度應大于0.7 D、測得的吸光度應在0.3~0.7 E、測得的吸光度應大于1.0 34、當溶液的厚度不變時，吸收系數(shù)的大小取決于 （ ） A、光的波長 B、溶液的濃度 C、溶液的顏色 D、光線的強弱 E、檢測器的光源 35、藥物制劑含量測定結果的表示方法 （ ） A、百分含量 B、百分之幾 C、ppm D、標示量 E、相當于標示量的百分含量 36、目前各國藥典測定維生素A的含量常采用的方法是 （ ） A、非水溶液滴定法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、紫外-可見分光光度法 E、紅外分光光度法 37、直接熒光分析法適用于測定 （ ） A、不具熒光的化合物 B、自身具有熒光特性的待測藥物 C、僅具有較弱熒光的化合物 D、無熒光經轉變?yōu)橛袩晒饣衔? E、有熒光和無熒光化合物皆可測定 38、亞硝酸鈉滴定法測定含有芳伯氨基或者水解后可產生含芳伯氨基化合物的藥物含量時，加入適量溴化鉀固體的目的是 （ ） A、加速重氮化反應的速度 B、使滴定終點明顯 C、保持被測定藥物的穩(wěn)定性 D、防止重氮化合物的分解 E、增加鹽效應 39、色譜峰的拖尾因子符合要求的范圍是 （ ） A、0.85~1.1 B、0.90 ~1.10 C、0.95~1.05 D、0.95~1.15 E、0.99~1.10 40、《中國藥典》現(xiàn)行版本規(guī)定高效液相色譜法（HPLC）采用的檢測器是 （ ） A、熱導檢測器 B、氮磷檢測器 C、氫火焰檢測器 D、紫外檢測器 E、紅外檢測器 41、下列方法中，不是藥物分析工作中常用的氧化還原滴定法的是 （ ） A、鈰量法 B、溴量法 C、碘量法 D、銀量法 E、溴酸鉀法 42、片重在0、30g或0、30g以上的片劑的重量差異限度為 （ ） A、0.5% B、1% C、5% D、7、5% E、15% 43、片重在0、30g以下的片劑的重量差異限度為 （ ） A、0.5% B、1% C、5% D、7、5% E、15% 44、含量均勻度符合規(guī)定的片劑測定結果是 （ ） A、A + 1.45S 15.0 B、A + 1.45S 15.0 C、A +1.8 S 15.0 D、A + 1.8 S 15.0 E、A + 1.8S 15.0 45、在中國藥典中含量均勻度檢查法的一個判別式 A+1、80S=15、0 中，A是指 （ ） A、初試中以mg表示的標示量與測定均值之差 B、復試中以mg表示的標示量與測定均值之差 C、初試中以100表示的標示量與測定均值之差 D、初試中以100表示的標示量與測定均值之差的絕對值 E、復試中以100表示的標示量與測定均值之差的絕對值 46、溶出度測定的結果判斷中，除另有規(guī)定外，“Q”值應為標示量的 （ ） A、60% B、70% C、80% D、90% E、100% 47、崩解時限是指固體制劑在規(guī)定的液體介質中，使用規(guī)定的檢查方法溶散或成碎粒至小于 （ ） A、規(guī)定大小的顆粒所需時間的限度 B、片劑在溶液中崩解成很小的顆粒所需時間的限度 C、片劑在規(guī)定的液體介質中，崩解成小于2、0mm顆粒所需的最短時間 D、片劑在人工胃液中崩解所需時間的限度 E、片劑在人工腸液中崩解所需時間的限度 48、中國藥典（2010年版）規(guī)定崩解時限檢查法為 （ ） A、漿法 B、滴定法 C、加熱法 D、吊籃法 E、轉籃法 49、測定VC注射液的含量時，在滴定前要加入丙酮，是為了 （ ） A、使反應完全 B、加快反應速度 C、增加VC的溶解度 D、消除抗氧劑的干擾 E、保持VC的穩(wěn)定性 50、為了消除注射液中抗氧化劑焦亞硫酸鈉對測定的干擾，可在測定前加入 使其分解。 （ ） A、丙酮 B、中性乙醇 C、甲醛 D、鹽酸 E、氫氧化鈉 51、糖類賦形劑對下列哪種定量方法產生干擾 （ ） A、酸堿滴定法 B、非水堿量法 C、氧化還原法 D、配位滴定法 E、紫外分光光度法 52、輔料硬脂酸鎂對下列哪種定量方法產生干擾 （ ） A、酸堿滴定法 B、酸性染料比色法 C、氧化還原法 D、配位滴定法 E、紫外分光光度法 53、不屬于抗氧化劑的是 （ ） A、亞硫酸鈉 B、亞硫酸氫鈉 C、硫酸鈉 D、焦亞硫酸鈉 E、硫代硫酸鈉 54、配制50%的某注射劑，其含量限度應為標示量的97%～103%。下列含量合格的是 （ ） A、48.30% B、48.60% C、51.70% D、51.90% E、52.50% 55、取某藥物適量，加碳酸鈉試液，加熱煮沸2min，放冷，加過量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并發(fā)出醋酸的臭氣，該藥物為 （ ） A、水楊酸二乙胺 B、對氨基水楊酸 C、苯佐卡因 D、阿司匹林 E、鹽酸普魯卡因 56、某藥物的水溶液加三氯化鐵試液，顯藍紫色，該藥物是 （ ） A、水楊酸 B、對氨基水楊酸鈉 C、苯佐卡因 D、對乙酰氨基酚 E、鹽酸普魯卡因 57、兩步滴定法測定阿司匹林片的含量時，每1ml氫氧化鈉溶液（0、1mol/L）相當于阿司匹林（分子量＝180、16）的量是 （ ） A、18、02mg B、180、2mg C、90、08mg D、45、04mg E、450、0mg 58、鹽酸普魯卡因注射液應檢查的特殊雜質是 （ ） A、硝基苯 B、氨基苯 C、對氨基酚 D、間氨基酚 E、對氨基苯甲酸 59、取某藥物約50mg，加稀鹽酸1ml使之溶解，加入0.1mol/L的NaNO2數(shù)滴， 再滴加堿性β-萘酚試液數(shù)滴，則生成橙黃到猩紅色的沉淀。則該藥物是 （ ） A、對乙酰氨基酚 B、鹽酸苯海拉明 C、鹽酸腎上腺素 D、鹽酸普魯卡因 E、鹽酸丁卡因 60、對乙酰氨基酚片劑應檢查的特殊雜質是 （ ） A、硝基苯 B、氨基苯 C、對氨基酚 D、間氨基酚 E、對氨基苯甲酸 61、中國藥典（2010年版）采用TLC檢查對乙酰氨基酚中“有關物質”時，主要檢查的特殊雜質是 （ ） A、苯醌 B、醌亞胺 C、偶氮苯 D、對氨基酚 E、對氯乙酰苯胺 62、巴比妥類藥物的鑒別方法有 （ ） A、與鋇鹽反應，生成白色化合物 B、與鎂鹽反應，生成白色化合物 C、與銅鹽反應，生成白色化合物 D、與銀鹽反應，生成白色化合物 E、與氫氧化鈉溶液反應，生成白色產物 63、取某一巴比妥類藥物約50mg, 置試管中, 加甲醛試液 (或甲醛溶液) 1ml, 加熱煮沸, 放冷, 沿管壁緩慢加硫酸0、5 ml, 使成兩層, 置水浴中加熱, 界面顯玫瑰紅色。該藥物應為 （ ） A、硫噴妥鈉 B、戊巴比妥 C、苯巴比妥鈉 D、司可巴比妥鈉 E、異戊巴比妥 64、硫噴妥鈉與銅鹽的鑒別反應生成物為 （ ） A、紫色 B、藍色 C、黃色 D、綠色 E、紅色 65、取某一巴比妥類藥物約0.2g, 加氫氧化鈉試液5 ml, 與醋酸鉛試液2 ml, 即生成白色沉淀；加熱后沉淀變?yōu)楹谏?。該藥物應?（ ） A、異戊巴比妥 B、苯巴比妥鈉 C、硫噴妥鈉 D、司可巴比妥鈉 E、苯妥英鈉 66、雜環(huán)類藥物制劑的含量測定方法大多采用 （ ） A、比色法 B、非水溶液滴定法 C、紫外分光光度法 D、薄層色譜法 E、高效液相色譜法 67、下列藥物中，不屬于雜環(huán)類藥物的是 （ ） A、尼可剎米 B、鹽酸嗎啡 C、奮乃靜 D、鹽酸氯丙嗪 E、奧沙西泮 68、下列藥物中，哪一個藥物加氨制硝酸銀能產生銀鏡反應 （ ） A、阿司匹林 B、異煙肼 C、苯巴比妥 D、地西泮 E、苯佐卡因 69、硫酸-熒光反應為地西泮的特征鑒別反應之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下顯 （ ） A、紅色熒光 B、橙色熒光 C、黃綠色熒光 D、淡藍色熒光 E、紫色熒光 70、甾體激素類藥物要檢查的主要特殊雜質是 （ ） A、硒 B、雌醇 C、其他甾體 D、游離磷酸 E、甲醇與丙酮 71、取某一甾體激素類藥物約5mg，加甲醇0.2ml使溶解，加亞硝基鐵氰化鈉細粉3mg、碳酸鈉及醋酸胺各50mg，搖勻，放置10～30min，顯藍紫色。該藥物是 （ ） A、炔雌醇 B、黃體酮 C、炔諾酮 D、醋酸可的松 E、醋酸潑尼松 72、甾體激素類藥物的分子結構特點是 （ ） A、具有C17-α-醇酮基 B、具有C17-甲酮基 C、分子結構中含有乙炔基 D、分子結構中含有酚羥基 E、分子結構中具有環(huán)戊烷駢多氫菲母核 73、中國藥典收載的甾體激素類藥物的原料藥的鑒別方法大多采用 （ ） A、UV B、IR C、AAS D、TLC E、HPLC 74、下列反應屬于鏈霉素特有鑒別反應的 （ ） A、麥芽酚反應 B、茚三酮反應 C、三氯化鐵反應 D、硫酸-硝酸呈色反應 E、甲醛-硫酸呈色反應 75、能發(fā)生硫色素特征反應的藥物是 （ ） A、維生素A B、維生素B1 C、維生素C D、維生素D E、維生素E 76、下列藥物的堿性溶液，加入鐵氰化鉀后，再加正丁醇，顯藍色熒光的是 （ ） A、維生素A B、維生素B1 C、維生素C D、維生素D E、維生素E 77、目前中國藥典測定維生素E的含量采用的方法是 （ ） A、非水溶液滴定法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、紫外-可見分光光度法 E、紅外分光光度法 78、既可溶于酸又可溶于堿的藥物是 （ ） A、嗎啡 B、可待因 C、阿托品 D、奎寧 E、奎尼丁 79、下列藥物中，哪一個藥物加堿性酒石酸銅試液，能產生紅色沉淀 （ ） A、阿司匹林 B、葡萄糖 C、苯巴比妥 D、地西泮 E、苯佐卡因 80、《中國藥典》現(xiàn)行版本中頭孢氨芐的含量測定方法為 （ ） A、酸堿滴定法 B、微生物檢定法 C、氣相色譜法 D、高效液相色譜法 E、紫外-可見分光光度法 81、抗生素中有關物質的檢查采用的方法為 （ ） A、酸堿滴定法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、毛細管電泳法 E、紫外-可見分光光度法 82、《中國藥典》現(xiàn)行版本中頭孢類抗生素藥物的含量測定方法為 （ ） A、酸堿滴定法 B、微生物檢定法 C、氣相色譜法 D、高效液相色譜法 E、紫外-可見分光光度法 83、對中藥制劑進行含量測定時，首先應當選定的含量測定項目是 （ ） A、浸出物含量 B、臣藥及其他藥 C、君藥及貴重藥 D、一類總成分的含量 E、中醫(yī)用藥的功能主治相近的成分 84、中藥制劑中產生治療作用的有效成分有 （ ） A、有機成分 B、無機成分 C、有生物活性的有效成分 D、目前認為無生物活性的無效成分 E、以上都是 85、無菌檢查需要的環(huán)境潔凈度級別是 （ ） A、10級以下 B、100級以下 C、1000級以下 D、10000級以下 E、100000級以下 86、下列方法中，不屬于常用的蛋白質去除方法的是 （ ） A、加水 B、加酸 C、加鹽 D、加酶 E、加有機溶劑 87、體內藥物分析中最繁瑣，也是極其重要的一個環(huán)節(jié)是 （ ） A、樣品的采集 B、樣品的制備 C、樣品的分析 D、樣品的貯存 E、樣品的分離 88、進行體內藥物分析血樣采集時，一般取血量為 （ ） A、1~2ml B、1~3ml C、1~4ml D、1~5ml E、1~10ml 89、熱原檢查使用的試驗動物是 （ ） A、貓 B、狗 C、家兔 D、大鼠 E、小鼠 90、鱟試劑是一種安全性檢查項目的試驗試劑，這種檢查項目是 （ ） A、熱原 B、異常毒性 C、細菌內毒素 D、升壓物質 E、降壓物質 二、判斷題：正確的在題前括號內打“√”，錯誤的打“”。 （ ）1、“精密稱定”是指稱取重量應準確至所取重量的百分之一。 （ ）2、“稱定”是指稱取重量應準確至所取重量的百分之一。 （ ）3、平行試驗結果的誤差允許范圍規(guī)定，采用高效液相色譜法時相對偏差不得超過1.5%。 （ ）4、在藥物分析領域，藥物的純凈程度等同于化學試劑的純凈程度。 （ ）5、中國藥典現(xiàn)行版本檢查項下不包括純度檢查。 （ ）6、在藥物分析領域，對藥物的鑒別指的是鑒定未知藥物的組成和結構。 （ ）7、中國藥典現(xiàn)行版本采用硫氰酸鹽法檢查藥物中的雜質鐵鹽。 （ ）8、信號雜質的量不影響藥物的穩(wěn)定性及療效，可以不控制其限量。 （ ）9、藥物中檢查砷鹽，加入的試劑是鹽酸、碘化鉀、氯化亞錫、鋅粒、溴化汞試紙。 （ ）10、中國藥典規(guī)定，凡檢查含量均勻度的制劑可不進行重量差異檢查。 （ ）11、中國藥典規(guī)定，凡是檢查溶出度、釋放度的片劑，不再進行崩解時限檢查。 （ ）12、單劑量固體制劑進行含量均勻度的檢查是為了避免輔料造成的影響。 （ ）13、直接酸堿滴定法測定阿司匹林的含量時，使用的“中性乙醇”是指pH為7.0的乙醇。 （ ）14、采用雙相滴定法測定苯甲酸鈉的含量時，所用溶劑是水-乙醚。 （ ）15、阿司匹林在貯藏過程中會變色的原因是阿司匹林中水楊酸被氧化，產生一系列有色的醌型化合物（淡黃、紅棕甚至深棕色）。 （ ）16、兩步滴定法測定阿司匹林片劑的含量時，計算含量的依據是兩步的反應。 （ ）17、巴比妥藥物分子結構中含有的 1,3- 二酰亞胺基團, 易互變異構形成烯醇式結構, 在水溶液中可發(fā)生二次電離反應, 因而顯弱酸性。 （ ）18、硫噴妥鈉與銅鹽的鑒別反應生成物為紫色。 （ ）19、異煙肼中的特殊雜質是游離的對氨基苯甲酸。 （ ）20、異煙肼分子中的酰肼基團具有還原性，其含量測定可采用溴酸鉀法。 （ ）21、鹽酸氯丙嗪注射液中加有維生素C作為抗氧劑，其含量測定時選用306nm處測定吸光度。 （ ）22、苯駢噻嗪類藥物易被氧化，這是因為母核上存在低價態(tài)的硫元素。 （ ）23、用非水滴定法測定生物堿氫鹵酸鹽時，加入醋酸汞的目的是消除氫鹵酸根影響。 （ ）24、腎上腺皮質激素的基本結構上，A環(huán)上有D4-3-酮基。 （ ）25、雌激素的基本結構上，A環(huán)上有D4-3-酮基。 （ ）26、Kober反應用于定量測定的藥物為雌激素。 （ ）27、對半合成抗生素中有關物質的檢查，大多使用高效液相色譜法，采用對照品法或主成分高低濃度對比法，以雜質峰面積與主峰面積的比值進行限量。 （ ）28、慶大霉素可以發(fā)生麥芽酚反應。 （ ）29、維生素A含量用生物效價表示，其效價單位是IU/g。 （ ）30、維生素A含量測定方法為“三點校正法”。 三、名詞解釋 1、藥品質量標準 2、標準品 3、藥物分析 4、干燥失重 5、化學鑒別法 6、專屬鑒別試驗 7、精密度 8、準確度 9、一般雜質 10、特殊雜質 1、雜質限量 12、古蔡檢砷法 13、重氮化-偶合反應 14、含量均勻度 15、崩解時限 四、簡答題 1、簡述古蔡法檢查藥物中微量砷鹽中氯化亞錫與碘化鉀的作用。 2、藥物的容量分析方法有哪些？試比較直接滴定法和剩余滴定法含量計算的區(qū)別。 3、簡述注射劑中抗氧劑的干擾及排除方法。 4、《中國藥典》現(xiàn)行版本采用何種方法測定硫酸阿托品片的含量？請說明此方法的原理。 5、阿司匹林及其制劑中的游離水楊酸是如何引入的？請說明檢查的原理。 6、中藥及其制劑分析的特點有哪些？ 五、問答題 1、從下列藥物的結構及劑型出發(fā)，分析其性質，并設計出相應的定量分析方法，方法應包括原理、條件及含量計算方法。 （1） （2） （3） 　　　　（片劑） （注射液） （原料） 2、司可巴比妥鈉膠囊的含量測定 : 精密稱取內容物 0、1385g, 置250 mL碘量瓶中 , 加水 l0mL, 振搖使溶解 , 精密加溴滴定液 (0、lmol/L) 25mL, 再加鹽酸 5mL, 立即密塞并振搖 1min, 暗處靜置15min后, 加碘化鉀試液10mL, 立即密塞 , 搖勻 , 用硫代硫酸鈉滴定液（0、lmol/L, F=0、992）滴定 , 至近終點時加淀粉指示液 , 繼續(xù)滴定至藍色消失 , 并將滴定結果用空白試驗校正。已知 : 樣品消耗硫代硫酸鈉滴定液 (0、lmol/L)17、05mL, 空白試驗消耗 25、22mL, 每 lmL溴滴定液（0、lmol/L ）相當于 13、01mg 的司可巴比妥鈉。問 : (1) 溴滴定液是如何配制的 ? 在滴定反應中 , 加鹽酸后溴滴定液起了怎樣的化學反應 ? (2) 計算本品相當于標示量的百分含量 ( 規(guī)格 0、1g, 20 粒膠囊內容物重2、7506g)。 3、已知某藥物的化學結構式如下，試推測其主要化學性質；(10分) 并設計出一種合理的含量測定方法。要求寫出測定原理和主要操作條件。(10分)