《口腔診所設置基本標準.doc》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《口腔診所設置基本標準.doc（13頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

口腔診所的申辦設置、審批及相關法律條文 2011-03-25 17:11:44|分類： 醫(yī)學專業(yè) |標簽： |字號大中小訂閱 口腔診所設置基本標準 至少設口腔綜合治療臺1臺。 二、人員 （一）醫(yī)師。 1．至少有1名取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、保健機構中從事口腔診療工作滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。 2．每增設2臺口腔綜合治療臺，至少增加1名口腔醫(yī)師。 3．設4臺以上口腔綜合治療臺的，至少有1名具有口腔主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員。 （二）護士。 1．至少有1名注冊護士。 2．每增加3臺口腔綜合治療臺，至少增加1名注冊護士。 三、房屋 （一）設1臺口腔綜合治療臺的，建筑面積不少于30平方米；設2臺以上口腔綜合治療臺的，每臺建筑面積不少于25平方米。 （二）診室中每口腔綜合治療臺凈使用面積不少于9平方米。 （三）房屋設置要符合衛(wèi)生學布局及流程。 四、設備 （一）基本設備。 光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設備、高壓滅菌設備。 （二）急救設備。 氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。 （三）每口腔綜合治療臺單元設備。 牙科治療椅（附手術燈1個、痰盂1個、器械盤1個）1臺，高速和低速牙科切割裝置1套，吸唾裝置1套，三用噴槍1支，醫(yī)師座椅1張，病歷書寫桌1張，口腔檢查器械1套。診療器械符合一人一用一消毒配置。 其中，臨床檢驗、消毒供應與其他合法機構簽訂相關服務合同，由其他機構提供服務的，可不配備化驗室和消毒供應室設備。 五、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責。 六、注冊資金到位，數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。 口腔診所的審批1、醫(yī)療機構管理條例 第十條申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列文件： （一）設置申請書； （二）設置可行性研究報告； （三）選址報告和建筑設計平面圖。 2、醫(yī)療機構管理條例實施細則： 在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件： （一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》； （二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作； （三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術標準另行制定。 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 具體詳細的步驟： 1、個體診所一般定位于營利性醫(yī)療機構 2、報名參加衛(wèi)生行政部門組織的個體醫(yī)師開業(yè)考試（報名條件一般為身體健康、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、本地常住戶口等，具體可以與衛(wèi)生局醫(yī)政科聯(lián)系，包括報名時間等），考試合格取得合格證書。 3、向衛(wèi)生局提交申請申請，包括：設置申請書；設置可行性研究報告；選址報告和建筑設計平面圖；資格證書和考試合格證書。 4、衛(wèi)生部門同意后，發(fā)放設置醫(yī)療機構批準書，憑批準書到工商部門辦理名稱核準和登記。 5、到衛(wèi)生局填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并：醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明；醫(yī)療機構建筑設計平面圖；驗資證明、資產(chǎn)評估報告；醫(yī)療機構規(guī)章制度醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人的有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件； 6、經(jīng)過考核合格領取醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。 7、到稅務部門辦理登記，領取發(fā)票。印刷病歷和處方。 8、開業(yè) 登記注冊的診所（口腔診所）新標準要求注冊資金須不少于5萬元（診所的注冊資金數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定），診所除具備基本醫(yī)療設備外，還需具備人工呼吸器等急救設備。至少設口腔綜合治療臺1臺；至少有1名取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、保健機構中從事口腔診療工作滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；每增設2臺口腔綜合治療臺，至少增加1名口腔醫(yī)師；設4臺以上口腔綜合治療臺的，至少有1名具有口腔主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員。 同時，設1臺口腔綜合治療臺的診所，建筑面積不少于30平方米；設2臺以上口腔綜合治療臺的，每臺建筑面積不少于25平方米；診室中每臺口腔綜合治療臺凈使用面積不少于9平方米；房屋設置要符合衛(wèi)生學布局及流程?；驹O備包括光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設備、高壓滅菌設備；急救設備包括氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。 另外，每臺口腔綜合治療臺單元設備為：牙科治療椅（附手術燈1個、痰盂1個、器械盤1個）1臺、高速和低速牙科切割裝置1套、吸唾裝置1套、三用噴槍1支、醫(yī)師座椅1張、病歷書寫桌1張、口腔檢查器械1套。診療器械符合一人一用一消毒配置。其中，臨床檢驗、消毒供應與其他合法機構簽訂相關服務合同，由其他機構提供服務的，可不配備化驗室和消毒供應室設備。 注：口腔診所需要申報的科目代碼為： 12.口腔科12.01口腔內科專業(yè)12.02口腔頜面外科專業(yè)12.03正畸專業(yè)12.04口腔修復專業(yè)12.05口腔預防保健專業(yè)12.06其他 衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)療機構口腔診療器械消毒技術操作規(guī)范 為進一步加強醫(yī)療機構口腔診療器械消毒工作，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，我部組織有關專家，在調查研究的基礎上制定了《醫(yī)療機構口腔診療器械消毒技術操作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并提出以下要求： 一、各級各類醫(yī)療機構必須高度重視口腔診療器械消毒工作，將口腔診療器械消毒質量納入醫(yī)療質量和醫(yī)療安全管理。本《規(guī)范》實施前，開展口腔科診療科目服務的醫(yī)療機構必須按照《規(guī)范》的要求進行自查和整改工作，建立健全并落實有關口腔診療器械消毒的各項規(guī)章制度，切實保證消毒質量，達到本《規(guī)范》要求，預防和控制因口腔診療器械消毒問題導致的醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染。 二、加強《規(guī)范》的學習和培訓工作。開展口腔科診療科目服務的醫(yī)療機構，必須認真組織學習和全面貫徹本《規(guī)范》，有關的醫(yī)院感染管理人員、從事口腔診療服務和口腔診療器械消毒工作的醫(yī)務人員應當接受相應培訓，正確掌握消毒滅菌技術。 三、各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療機構口腔診療器械消毒工作的監(jiān)督管理，不符合本《規(guī)范》要求的醫(yī)療機構，不得開展相應的口腔科診療科目服務。 二○○五年三月三日 附件： 醫(yī)療機構口腔診療器械消毒技術操作規(guī)范 第一章總則 第一條為規(guī)范醫(yī)療機構口腔診療器械的消毒工作，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。 第二條本規(guī)范適用于綜合醫(yī)院口腔科、口腔醫(yī)院、口腔診所等開展口腔科診療科目服務的醫(yī)療機構。 第三條開展口腔科診療科目服務的醫(yī)療機構，必須將口腔診療器械的消毒工作納入醫(yī)療質量管理，確保消毒效果。 第四條各級地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內醫(yī)療機構口腔診療器械消毒工作的監(jiān)督管理。 第二章基本要求 第五條開展口腔科診療科目服務的醫(yī)療機構應當制定并落實口腔診療器械消毒工作的各項規(guī)章制度，建立、健全消毒管理責任制，切實履行職責，確保消毒工作質量。 第六條從事口腔診療服務和口腔診療器械消毒工作的醫(yī)務人員，應當掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫(yī)院感染預防與控制方面的知識，遵循標準預防的原則，嚴格遵守有關的規(guī)章制度。 第七條醫(yī)療機構應當根據(jù)口腔診療器械的危險程度及材質特點，選擇適宜的消毒或者滅菌方法，并遵循以下原則： 一、進入病人口腔內的所有診療器械，必須達到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求。 二、凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌。 三、接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須達到消毒。 四、凡接觸病人體液、血液的修復、正畸模型等物品，送技工室操作前必須消毒。 五、牙科綜合治療臺及其配套設施應每日清潔、消毒，遇污染應及時清潔、消毒。 六、對口腔診療器械進行清洗、消毒或者滅菌的工作人員，在操作過程中應當做好個人防護工作。 第八條醫(yī)務人員進行口腔診療操作時，應當戴口罩、帽子，可能出現(xiàn)病人血液、體液噴濺時，應當戴護目鏡。每次操作前及操作后應當嚴格洗手或者手消毒。 醫(yī)務人員戴手套操作時，每治療一個病人應當更換一付手套并洗手或者手消毒。 第九條口腔診療過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定進行處理。 第十條口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒區(qū)域應當分開，布局合理，能夠滿足診療工作和口腔診療器械清洗、消毒工作的基本需要。 第三章消毒工作程序及要點 第十一條口腔診療器械消毒工作包括清洗、器械維護與保養(yǎng)、消毒或者滅菌、貯存等工作程序。 第十二條口腔診療器械清洗工作要點是： 一、口腔診療器械使用后，應當及時用流動水徹底清洗，其方式應當采用手工刷洗或者使用機械清洗設備進行清洗。 二、有條件的醫(yī)院應當使用加酶洗液清洗，再用流動水沖洗干凈；對結構復雜、縫隙多的器械，應當采用超聲清洗。 三、清洗后的器械應當擦干或者采用機械設備烘干。 第十三條口腔診療器械清洗后應當對口腔器械進行維護和保養(yǎng)，對牙科手機和特殊的口腔器械注入適量專用潤滑劑，并檢查器械的使用性能。 第十四條根據(jù)采用的消毒與滅菌的不同方式對口腔診療器械進行包裝，并在包裝外注明消毒日期、有效期。 采用快速卡式壓力蒸汽滅菌器滅菌器械，可不封袋包裝，裸露滅菌后存放于無菌容器中備用；一經(jīng)打開使用，有效期不得超過4小時。 第十五條牙科手機和耐濕熱、需要滅菌的口腔診療器械，首選壓力蒸汽滅菌的方法進行滅菌，或者采用環(huán)氧乙烷、等離子體等其他滅菌方法進行滅菌。 對不耐濕熱、能夠充分暴露在消毒液中的器械可以選用化學方法進行浸泡消毒或者滅菌。在器械使用前，應當用無菌水將殘留的消毒液沖洗干凈。 第十六條每次治療開始前和結束后及時踩腳閘沖洗管腔30秒，減少回吸污染；有條件可配備管腔防回吸裝置或使用防回吸牙科手機。 第十七條口腔診療區(qū)域內應當保證環(huán)境整潔，每日對口腔診療、清洗、消毒區(qū)域進行清潔、消毒；每日定時通風或者進行空氣凈化；對可能造成污染的診療環(huán)境表面及時進行清潔、消毒處理。每周對環(huán)境進行一次徹底的清潔、消毒。 第四章消毒與滅菌效果監(jiān)測 第十八條醫(yī)療機構應當對口腔診療器械消毒與滅菌的效果進行監(jiān)測，確保消毒、滅菌合格。 滅菌效果監(jiān)測采用工藝監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測。工藝監(jiān)測包括滅菌物品、洗滌、包裝質量合格；滅菌物品放置滅菌器的方法合格；滅菌器的儀表運行正常；滅菌器的運行程序正常。 第十九條新滅菌設備和維修后的設備在投入使用前，應當確定設備滅菌操作程序、滅菌物品包裝形式和滅菌物品重量，進行生物監(jiān)測合格后，方可投入使用。 在設備滅菌操作程序、滅菌物品包裝形式和滅菌物品重量發(fā)生改變時，應當進行滅菌效果確認性生物監(jiān)測。 滅菌設備常規(guī)使用條件下，至少每月進行一次生物監(jiān)測。 第二十條采用包裝方式進行壓力蒸汽滅菌或者環(huán)氧乙烷滅菌的，應當進行工藝監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測；采用裸露方式進行壓力蒸汽滅菌的，應當對每次滅菌進行工藝監(jiān)測、化學監(jiān)測，按要求定期進行生物學監(jiān)測。 第二十一條使用中的化學消毒劑應當定期進行濃度和微生物污染監(jiān)測。 濃度監(jiān)測：對于含氯消毒劑、過氧乙酸等易揮發(fā)的消毒劑應當每日監(jiān)測濃度，對較穩(wěn)定的消毒劑如2%戊二醛應當每周監(jiān)測濃度。 微生物污染監(jiān)測：使用中的消毒劑每季度監(jiān)測一次，使用中的滅菌劑每月監(jiān)測一次。 第五章附則 第二十二條本規(guī)范自2005年5月1日起施行。 原《醫(yī)院感染管理規(guī)范》（試行）及其它與本規(guī)范不一致的規(guī)定以本規(guī)范為準。 《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》修訂說明 為貫徹落實《醫(yī)療機構管理條例》，衛(wèi)生部1994年頒布了《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》（以下簡稱《指導原則》），各地按照《指導原則》制定了《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），對規(guī)范醫(yī)療機構的設置審批起到了積極作用。隨著我國經(jīng)濟和社會的發(fā)展以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化，醫(yī)療機構規(guī)劃和設置面臨著一些新情況上面臨一些新情況、新問題。為指導各地做好《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》調整，決定對《指導原則》進行修訂?，F(xiàn)將有關說明如下： 一、修訂過程 醫(yī)政司委托衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所成立了由醫(yī)政管理專家、衛(wèi)生統(tǒng)計專家、地方衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構負責人等組成的修訂小組，充分借鑒了部分地區(qū)制定《規(guī)劃》的經(jīng)驗，經(jīng)過多次討論和調研，修訂完成了《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則（2009版）（征求意見稿）》。 二、修訂原則 （一）堅持《指導原則》的主體內容不變 實踐證明，《指導原則》中提出的醫(yī)療機構設置的主要原則、設置規(guī)劃的主要內容以及《規(guī)劃》制定的權限的內容等，對于各地制定《規(guī)劃》起到了很好的指導作用，也是《指導原則》的基本內容，在此次修訂中進行了保留和完善。 （二）體現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關精神 《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》要求進一步完善醫(yī)療服務體系，建設結構合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務體系，并對農(nóng)村和城市醫(yī)療服務體系的構成提出了明確的意見，在修訂中貫徹了上述精神。 （三）體現(xiàn)醫(yī)療機構管理形勢的變化 隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展與經(jīng)濟社會發(fā)展，醫(yī)療機構管理形勢出現(xiàn)了一些變化的重點不斷變化，如進入醫(yī)療領域的民營資本增加，?？漆t(yī)療技術資源和醫(yī)療設備的布局與管理日益重要，修訂稿反映了這些具體變化。 （四）增加醫(yī)療機構設置指導的針對性 地方各級衛(wèi)生行政部門在修訂和實施《規(guī)劃》中遇到了現(xiàn)有醫(yī)療資源的調整、新醫(yī)療機構的布局等問題，修訂稿中提出了針對性的意見。 二、修訂的主要內容 （一）明確了城市和農(nóng)村醫(yī)療服務體系構成 根據(jù)中共中央國務院相關文件精神，明確了城市和農(nóng)村醫(yī)療服務體系構成。在農(nóng)村建立以縣級醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為骨干、村衛(wèi)生室為基礎的服務網(wǎng)絡；在城市建立以社區(qū)衛(wèi)生服務機構、大型綜合醫(yī)院（區(qū)域醫(yī)療中心）和?？漆t(yī)院為基礎，門診部、診所等為補充的新型城市醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。 （二）強調了醫(yī)療機構的調整 各地在落實《指導原則》過程中遇到的主要問題是對現(xiàn)有醫(yī)療資源的調整困難，為此修訂稿增加了有關醫(yī)療機構調整的內容，強調醫(yī)療機構的調整要以提高醫(yī)療服務工作效率和醫(yī)療系統(tǒng)整體功能為主要手段滿足增長的醫(yī)療服務需求。醫(yī)療資源利用率低的醫(yī)療機構的要適當縮小規(guī)模，或與其他醫(yī)療機構進行重組和調整；醫(yī)療機構要擴大規(guī)模，應當考慮床位利用率、平均住院日等情況。 （三）提出了醫(yī)療機構的布局原則 為增加《規(guī)劃》的可操作性，修訂稿中增加了醫(yī)療機構布局原則，提出醫(yī)療機構的布局要滿足各層次醫(yī)療服務需求，便于居民就診和轉診。功能相同、相近的醫(yī)療機構應當具有適當?shù)拈g距。 （四）提出了護士、醫(yī)療技術和設備的配置原則 醫(yī)療資源除醫(yī)師、住院病床外，還包括醫(yī)療技術以及設備，為此，修訂稿中增加了護士、醫(yī)療技術和設備的配置原則，提出要根據(jù)醫(yī)療服務需求、資源利用、疾病譜及疑難危重并發(fā)病情況，合理配置護士、醫(yī)療技術和設備。 （五）明確了規(guī)劃的配套政策措施 針對各地在規(guī)劃落實過程中各部門職責不清的問題，修訂稿中明確了衛(wèi)生部門、規(guī)劃部門、發(fā)展改革委、財政部和勞動保障部門等部門職責以及各部門相互協(xié)調溝通機制，《規(guī)劃》由政府提請同級人大政協(xié)監(jiān)督執(zhí)行情況。 （六）明確了醫(yī)療機構的功能 結合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革關于落實各級各類醫(yī)療機構的功能的要求，為指導各地做好各類醫(yī)療機構的規(guī)劃，發(fā)揮醫(yī)療服務體系的整體功能，修訂稿附件中列舉了各級各類醫(yī)療機構的功能。 （七）提供了部分參考數(shù)據(jù) 為方便各地衛(wèi)生行政部門制定《規(guī)劃》，修訂稿附件中提供了調研方法和部分參考數(shù)據(jù)。