1、1 附件 6肌酸激酶測定試劑（盒）注冊技術(shù)審查指導原則（2016 年修訂版）本指導原則旨在指導注冊申請人對肌酸激酶測定試劑（盒）注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。本指導原則是對肌酸激酶測定試劑（盒）的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。本指導原則是供申請人和審查人員使用的指導文件，不涉及注冊審批等行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，如有能夠滿足法規(guī)要求。

2、1 附件 2心肌肌鈣蛋白 I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶 MB檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊技術(shù)審查指導原則本指導原則旨在指導注冊申請人對心肌肌鈣蛋白 I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶 MB（以下簡稱“心梗三項”）檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。本指 導 原 則 是 對 心 梗 三 項 檢 測 試 劑 （膠 體 金 免 疫 層 析 法 ）的一 般 要 求 ，申 請 人 應(yīng) 依 據(jù) 具 體 產(chǎn) 品 的 特 性 對 注 冊 申 報 資 料 的 內(nèi)容 進 行 充 實 和 細 化 ，并 依 據(jù) 產(chǎn) 品 特 性 。

3、單純肌酸激酶升高的臨床處理,肌酸激酶（CK），主要存在于骨骼肌、腦和心肌組織中。正常情況下，絕大多數(shù)肌酸激酶位于肌細胞內(nèi)，血液中肌酸激酶升高一般提示已有肌肉損害或正發(fā)生肌肉損害。肌酸激酶（CPK）增高，為一個化驗結(jié)果異常，可見于很多疾患，不是個獨立疾病。,臨床上我們常常見到肌酸激酶（CK）單獨升高的情況，但是，經(jīng)過各種有關(guān)心臟檢查排除了心肌梗死的診斷。此時，需要我們的醫(yī)生要從多方面考慮，作出合理的有益的處理，以免延誤病情，造成誤診誤治。,臨床醫(yī)生在診斷過程中如發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果有疑問，應(yīng)及時與檢驗科聯(lián)系，了解相。

4、2019/11/21,北京大學人民醫(yī)院檢驗科,1,單純肌酸激酶升高的臨床處理,2019/11/21,北京大學人民醫(yī)院檢驗科,2,肌酸激酶（CK），主要存在于骨骼肌、腦和心肌組織中。正常情況下，絕大多數(shù)肌酸激酶位于肌細胞內(nèi)，血液中。

5、附件8 肌酸激酶測定試劑盒產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對肌酸激酶測定試劑（盒）注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。 本指導原則是對肌酸激酶測定試劑（盒）的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化，并依據(jù)產(chǎn)品特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用。 本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件，但不包括注冊審。

6、2020/9/8,北京大學人民醫(yī)院檢驗科,1,單純肌酸激酶升高的臨床處理,2020/9/8,北京大學人民醫(yī)院檢驗科,2,肌酸激酶（CK），主要存在于骨骼肌、腦和心肌組織中。正常情況下，絕大多數(shù)肌酸激酶位于肌細胞內(nèi)，血液中肌酸激酶升高一般提示已有肌肉損害或正發(fā)生肌肉損害。肌酸激酶（CPK）增高，為一個化驗結(jié)果異常，可見于很多疾患，不是個獨立疾病。,2020/9/8,北京大學人民醫(yī)院檢驗科,3。

7、肌酸激酶升高 肌酸激酶（ CK），主要存在于骨骼肌、腦 和心肌組織中。正常情況下，絕大多數(shù)肌 酸激酶位于肌細胞內(nèi)，血液中肌酸激酶升 高一般提示已有肌肉損害或正發(fā)生肌肉損 害。肌酸激酶（ CK）增高，可見于很多疾 患，不是個獨立疾病。 臨床上我們常常見到肌酸激酶（ CK）單獨 升高的情況，但是，經(jīng)過各種有關(guān)心臟檢 查排除了心肌梗死的診斷。此時，需要從 多方面考慮，作出合理的有益的處理，以 免延誤。

8、肌酸激酶偏高的原因和危害3篇 肌酸激酶是存在于正常肌肉組織細胞，包括心肌組織細胞中的一種酶，對于維持正常的肌肉細胞的功能起到很重要的作用。在肌肉組織細胞受損后，肌酸激酶會釋放入血，就可以使血清肌酸激酶水平升高。下面是第一文檔網(wǎng)為大家整理的，供大家參考。 肌酸激酶偏高的原因和危害1 一、肌酸激酶同工酶偏高的原因 1.心肌病變 肌酸激酶的同工酶存在于身體中所有的肌肉細胞中，在心肌中的含量會更高一些。

9、乳酸和肌酸激酶及其同工酶監(jiān)測長跑運動員體能消耗和肌肉損傷 目的 探討血漿乳酸、肌酸激酶及其同工酶水平在監(jiān)測長跑運動員體能消耗和肌肉損傷的應(yīng)用。 方法 選取同一年齡組的男、女運動員各30名,檢測靜息時及運動后的血漿乳酸、肌酸肌酶及其同工酶水平。 結(jié)果 男性運動員運動后乳酸為(3.970.35)mmol/L,女性為(3.120.63)mmol/L,其相應(yīng)的肌酸激酶為(11 036583)和(5 6。

10、新生兒缺氧缺血性腦病臍血肌酸激酶腦型同工酶和神經(jīng)元特異性烯醇 目的 觀察新生兒缺氧缺血性腦病（HIE）時臍血肌酸激酶腦型同工酶（CK-BB）及神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）水平變化，早期診斷新生兒缺氧缺血性腦損傷，為臨床早期診斷新生兒缺氧缺血性腦損傷及協(xié)助HIE分度、預后評估提供一定的依據(jù)。方法 20例足月兒，出生后1 min Apgar評分9分的新生兒為對照組，32例診斷為新生兒缺氧缺血性腦。

11、肌 酸 激 酶 及 其 臨 床 意 義 鄭 大 五 附 院 重 癥 醫(yī) 學 科 石 宗 華 什 么 是 肌 酸 激 酶 CK CK升 高 有 什 么 意 義 CK有 幾 種 同 工 酶 CK家 族 成 員 有 哪 些 CKMB升 高 心。