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基因工程乙肝疫苗的制備 【摘要】基因工程乙肝疫苗是通過(guò)構(gòu)建含有乙肝表面抗原的重組質(zhì)粒轉(zhuǎn)染酵母細(xì)胞，制備乙肝病毒表面的有效蛋白。本文主要介紹基因工程疫苗--重組酵母乙肝疫苗制備的基本原理和工藝流程，以及乙肝疫苗的純度分析方法。 【關(guān)鍵詞】 乙肝疫苗 重組質(zhì)粒 工藝流程 1.基因工程乙肝疫苗產(chǎn)生背景 疫苗是人類目前可以徹底消滅某一疾病的唯一武器，接種疫苗被認(rèn)為是最有效、最經(jīng)濟(jì)的疾病預(yù)防手段?！栋l(fā)展中國(guó)家消滅乙型肝炎免疫接種計(jì)劃實(shí)施指南》中指出：“世界上四分之三的人口生活在中或高乙肝流行區(qū)，因此，唯一的策略就是有效地減少乙肝的流行，最終消滅乙肝” 世界衛(wèi)生組織肝炎專家及計(jì)劃免疫全球咨詢組認(rèn)為：控制全球乙型肝炎及減少死亡的策略是開(kāi)展大規(guī)模的嬰兒及學(xué)齡前兒童的乙肝疫苗接種。 我國(guó)衛(wèi)生部制定的目標(biāo)是從92年開(kāi)始在全國(guó)逐步推行乙型肝炎（HB）計(jì)劃免疫。92年全國(guó)共生產(chǎn)血源疫苗1500萬(wàn)人份，尚不能滿足新生兒接種需要，如考慮其他人群，缺口更大。為了實(shí)現(xiàn)HB計(jì)劃目標(biāo)，進(jìn)一步為控制全球HB做出貢獻(xiàn)，我們必須大規(guī)模提高HB疫苗的產(chǎn)量和進(jìn)一步提高質(zhì)量。 血源HB疫苗原料為無(wú)癥狀帶毒者的HBsAg陽(yáng)性血漿。血源價(jià)格昂貴，供應(yīng)量有限，采集困難。因此血源疫苗的產(chǎn)量和成本受到原料的限制。利用基因工程重組微生物細(xì)胞表達(dá)HBsAg生產(chǎn)HB疫苗的技術(shù)，原料易得，價(jià)廉，適宜進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)，有可能大幅度降低成本。 2.使用重組酵母的原因和重組酵母構(gòu)建 2.1使用重組酵母的原因 使用重組酵母進(jìn)行乙肝疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)，有如下幾點(diǎn)原因：酵母度ng物制02059