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第七章 電子產(chǎn)品制造企業(yè)的產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證,1,標(biāo)準(zhǔn),電子制造業(yè)正在逐步標(biāo)準(zhǔn)化，正在走向世界?！耙涣髌髽I(yè)賣標(biāo)準(zhǔn)，二流企業(yè)賣服務(wù)，三流企業(yè)賣產(chǎn)品”，認(rèn)證是對企業(yè)和企業(yè)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化運作。,2,7.1 產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證,7.1.1 認(rèn)證的概念 認(rèn)證就是出具證明的活動，這種活動能夠提供產(chǎn)品、過程及服務(wù)符合性的證據(jù)。認(rèn)證分為第一方、第二方和第三方，以第三方身份提供這種證明的活動是第三方認(rèn)證，專門從事認(rèn)證活動的機構(gòu)就是提供這種證明的認(rèn)證機構(gòu)。 認(rèn)證分為兩類：體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證。,3,體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證,體系認(rèn)證是對企業(yè)管理體系的一種規(guī)范管理活動的認(rèn)證。目前，在電子產(chǎn)品制造業(yè)比較普遍采用的體系認(rèn)證有質(zhì)量管理體系（ISO9000）、環(huán)境管理體系（ISO14000）和職業(yè)健康安全管理體系（OHSAS18000）等。 產(chǎn)品認(rèn)證是為確認(rèn)不同產(chǎn)品與其標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定符合性的活動，是對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評價、檢查、監(jiān)督和管理的一種有效方法，通常也作為一種產(chǎn)品進(jìn)入市場的準(zhǔn)入手段，被許多國家采用。,4,7.1.2 產(chǎn)品認(rèn)證,產(chǎn)品認(rèn)證分為強制性認(rèn)證（如我國的3C認(rèn)證、歐盟的CE認(rèn)證）和自愿性認(rèn)證（如美國的UL認(rèn)證、我國的CQC認(rèn)證），世界各國一般是根據(jù)本國的經(jīng)濟(jì)技術(shù)水平和社會發(fā)展的程度來決定，整體經(jīng)濟(jì)技術(shù)水平越高的國家，對認(rèn)證的需求就越強烈。,5,3C認(rèn)證的標(biāo)志,6,比較知名的認(rèn)證標(biāo)志,美國的UL和FCC、歐盟的CE、德國的TüV、VDE和GS、加拿大的CSA。此外，澳大利亞和新西蘭的SAA、日本的JIS和PSE、韓國的KTL及俄羅斯、新加坡、韓國、墨西哥等國家和地區(qū)也制定了相應(yīng)的市場準(zhǔn)入制度。,7,產(chǎn)品認(rèn)證的意義,首先，使認(rèn)證企業(yè)從申請開始，就依據(jù)認(rèn)證機構(gòu)的要求自覺執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行質(zhì)量管理，主動承擔(dān)自身的質(zhì)量責(zé)任，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制，使產(chǎn)品更加安全和可靠，大大減少了因產(chǎn)品不安全所造成的人身傷害，保證了消費者的利益； 第二，由于產(chǎn)品所加貼的安全認(rèn)證標(biāo)志在消費者心中的可信度，引導(dǎo)消費者放心購買，促進(jìn)了產(chǎn)品銷售，從而給銷售商及生產(chǎn)企業(yè)帶來更大的利潤； 第三，企業(yè)的產(chǎn)品通過其他國家或地區(qū)的認(rèn)證，貼有出口國的認(rèn)證標(biāo)志，有利于出口產(chǎn)品在國際市場的地位，有利于在國際市場上公平、自由競爭，成為全球范圍內(nèi)消除貿(mào)易技術(shù)壁壘的有效手段。,8,產(chǎn)品認(rèn)證的形式,① 型式試驗。按照規(guī)定的方法對產(chǎn)品的樣品進(jìn)行檢驗，證明樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求； ② 型式試驗+獲證后監(jiān)督（市場抽樣檢驗）。從市場或供應(yīng)商倉庫中隨機抽樣檢驗，證明產(chǎn)品質(zhì)量是否持續(xù)符合認(rèn)證要求； ③ 型式試驗+獲證后監(jiān)督（工廠抽樣檢驗）。從生產(chǎn)廠庫房中抽取樣品進(jìn)行檢驗； ④ 第②種和第③種的綜合； ⑤ 型式試驗+初始工廠檢查+獲證后監(jiān)督。質(zhì)量體系復(fù)查加工廠檢查和市場抽樣； ⑥ 工廠質(zhì)量體系評定+獲證后質(zhì)量體系復(fù)查； ⑦ 批量檢驗。根據(jù)規(guī)定的抽樣方案，對一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗； ⑧ 100%檢驗。,9,1）法律法規(guī)依據(jù) 制定法律法規(guī)、建立認(rèn)證制度、規(guī)定認(rèn)證程序，指導(dǎo)認(rèn)證的具體實施。主要有以下法律法規(guī)形式： ·國家法令、國家和政府決議； ·專門的產(chǎn)品認(rèn)證法律法規(guī)、認(rèn)證制度，屬于產(chǎn)品認(rèn)證立法； ·認(rèn)證標(biāo)志按照商標(biāo)注冊的法律執(zhí)行。 2） 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范 3）合同約定,,產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù),10,7.1.3 國外產(chǎn)品認(rèn)證,產(chǎn)品認(rèn)證在工業(yè)發(fā)達(dá)國家的快速發(fā)展，使它在許多發(fā)展中國家也逐步開展起來，認(rèn)證范圍也由安全認(rèn)證（符號S）擴(kuò)展到電磁兼容認(rèn)證（符號EMC）、安全與電磁兼容認(rèn)證（符號S&E）。,11,美國UL認(rèn)證,12,申請UL認(rèn)證的程序如下。 ① 申請人提出申請 ② 樣品測試 ③ 工廠檢查 ④ 獲證后監(jiān)督 ·檢查員不定期到工廠檢查，檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu)并現(xiàn)場目擊實驗，每年至少檢查四次。 如果產(chǎn)品檢測不合格，UL向申請人通知存在的問題，申請人改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計后，重新交驗產(chǎn)品并及時將產(chǎn)品的改進(jìn)內(nèi)容告知UL工程師。 13,UL申請程序簡介,13,歐盟CE認(rèn)證,CE是法語“歐洲合格認(rèn)證”的縮寫，也代表“歐洲統(tǒng)一”的意思，是歐洲共同體的認(rèn)證標(biāo)志。,14,① 申請人提出申請 ② CE認(rèn)證機構(gòu)對申請資料進(jìn)行確認(rèn) ③ 樣品測試 ·如果試驗不合格，CE實驗室及時通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)，直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實際情況。CE實驗室向申請人發(fā)整改費用補充收費通知。·申請人支付整改費用。 ·測試合格，無需工廠檢查，CE實驗室向申請人提供測試報告或技術(shù)文件、CE符合證明及CE標(biāo)志。 ④ 申請人簽署CE保證自我聲明，在產(chǎn)品上貼CE標(biāo)志。,,CE申請程序簡介,15,其他知名的國家認(rèn)證,⑴ 德國VDE和TüV、GS認(rèn)證 ⑵ 加拿大CSA認(rèn)證 ⑶ 日本DENAN法 ⑷ 美國FCC認(rèn)證 ⑸ 歐洲電磁兼容認(rèn)證EMC ⑹ 俄羅斯認(rèn)證GOST/PCT,16,7.2 中國強制認(rèn)證3C簡介,3C是中國強制認(rèn)證的英文縮寫CCC的簡稱。 國務(wù)院授權(quán)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）負(fù)責(zé)強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立、管理和組織實施。 中國質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）成為第一個承擔(dān)國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證工作的機構(gòu)，接受并辦理國內(nèi)外企業(yè)的認(rèn)證申請、實施認(rèn)證并發(fā)放證書。,17,,圖(a)為3C認(rèn)證的基本型標(biāo)志；圖(b)附加了字母S，表示安全認(rèn)證；圖(c)附加了字母E，表示電磁兼容（EMC）認(rèn)證；圖(d)附加了字母S&E，表示安全與電磁兼容認(rèn)證；圖(e)附加了字母F，表示消防認(rèn)證。,18,3C認(rèn)證流程圖,⑴ 申請人提出認(rèn)證申請 ⑵ 產(chǎn)品型式試驗 ⑶ 工廠質(zhì)量保證能力檢查 ⑷ 批準(zhǔn)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志 ⑸ 獲證后監(jiān)督,19,7.2.3 工廠對電子產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的檢查條款,⑴ 職責(zé)和資源 ⑵ 文件和記錄 ⑶ 采購和進(jìn)貨檢驗 ⑷ 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 ⑸ 例行檢驗和確認(rèn)檢驗 ⑹ 檢驗試驗儀器設(shè)備 ⑺ 不合格品控制 ⑻ 內(nèi)部質(zhì)量審核 ⑼ 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ⑽ 包裝、搬運和儲存,20,對電子產(chǎn)品的主要安全測試項目及測量儀器,⑴ 絕緣電阻,21,抗電強度,,耐電壓測試儀,22,接地電阻,,23,7.2.3 整機產(chǎn)品中的元件和材料認(rèn)證,對單獨獲證的元件和材料免除試驗 。為整機提供配套的某些關(guān)鍵元件和材料一般不會單獨使用。但是，如果這些元件和材料的安全性能經(jīng)試驗和檢測證實符合安全標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行整機試驗時就可以免除對它們的再測試，從而縮短整機的試驗時間并減少費用； 對元件和材料的CQC自愿認(rèn)證,24,CQC認(rèn)證的流程,,25,7.3 IECEE-CB體系,國際相互認(rèn)可制度 ，CB制度是一套國際性的相互認(rèn)可制度，IECEE-CB是國際電工委員會電工產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)測試結(jié)果的互認(rèn)體系。 CB測試證書只有在附有有關(guān)測試報告時才有效。測試報告應(yīng)包括按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試的結(jié)果，并在有要求時，還應(yīng)包括已聲明的國家差異的測試結(jié)果以及各認(rèn)證單位均相互承認(rèn)彼此核發(fā)的CB報告，并可據(jù)此核發(fā)該國或該機構(gòu)的安全認(rèn)證證書或證明。 一般情況下，CB證書不能代替安全認(rèn)證證書。某些國家對進(jìn)口商只要求有CB即可進(jìn)口，或由進(jìn)口商根據(jù)CB向當(dāng)?shù)貦C構(gòu)確認(rèn)即可進(jìn)口。,26,國家級認(rèn)證機構(gòu)NCB及CB檢測實驗室,,NCB是國家級認(rèn)證機構(gòu)，是CB體系認(rèn)證互認(rèn)的執(zhí)行單位，負(fù)責(zé)向電工產(chǎn)品頒發(fā)CB體系成員互相認(rèn)可的合格證書。CB檢測實驗室是按CB規(guī)則被接受的檢測實驗室。 企業(yè)制造的電子產(chǎn)品在經(jīng)過CB檢測實驗室的檢測后，獲得CB測試報告，NCB即可依據(jù)測試報告向制造商頒發(fā)CB證書。企業(yè)持有一個NCB的測試報告和證書，就可以獲得CB體系內(nèi)其他成員的認(rèn)可。,27,如何申請CB證書,⑴ 申請人提交申請 ⑵ 差異測試 NCB測試機構(gòu)對樣品進(jìn)行差異測試。 ⑶ NCB出具CB測試報告、CB測試證書。,28,7.4 體系認(rèn)證,體系認(rèn)證是指通過認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)的體系進(jìn)行檢查和確認(rèn)并頒發(fā)證書，證明企業(yè)的相關(guān)保證能力符合對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 目前，在電子產(chǎn)品制造業(yè)比較普遍采用的體系認(rèn)證有：質(zhì)量管理體系認(rèn)證（ISO9000）、環(huán)境管理體系認(rèn)證（ISO14000）和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證（OHSAS18000）。這三個認(rèn)證體系所依據(jù)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)雖各不相同，但標(biāo)準(zhǔn)中的部分內(nèi)容相似或相同，并相互兼容,29,ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證,質(zhì)量體系認(rèn)證源于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的“質(zhì)量體系評定”，是質(zhì)量管理發(fā)展史上的一個飛躍。在商品經(jīng)濟(jì)初期，從買賣雙方的共同需求中產(chǎn)生的產(chǎn)品認(rèn)證，大都需要對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評定，其目的是為了確認(rèn)該企業(yè)能否保證產(chǎn)品持續(xù)地符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，只是圍繞該產(chǎn)品各方面的質(zhì)量保證能力進(jìn)行檢查和評定。這僅僅是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證程序中的一部分，并不包括整個企業(yè)的質(zhì)量體系，這兩者之間是存在區(qū)別的,30,體系認(rèn)證與產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別,,31,我國采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的情況,,GB/T19000-2000系列標(biāo)準(zhǔn)是2000年12月發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、定義明確、規(guī)定具體、易于理解。該系列標(biāo)準(zhǔn)等同于（idt）ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號中的“T”意為“推薦”，“idt”意為“等同采用”，所以，該系列標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，并且與ISO9000規(guī)定的內(nèi)容完全相同，由3個核心標(biāo)準(zhǔn)組成： ① GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》； ② GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》； ③ GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南》。,32,實施GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)的意義,⑴ 有利于提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平 ⑵ 有利于企業(yè)的質(zhì)量管理與國際接軌 ⑶ 有利于提高產(chǎn)品的競爭能力 ⑷ 有利于消除國際間的貿(mào)易壁壘 ⑸ 有利于保護(hù)消費者的合法權(quán)益,33,GB/T19000質(zhì)量管理體系的建立和實施,(1) 組織準(zhǔn)備 ⑵ 編制、發(fā)布質(zhì)量管理體系文件 ⑶ 實施與運行 ⑷ 認(rèn)證和監(jiān)督 ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)已于2008年11月14日正式發(fā)布。新標(biāo)準(zhǔn)修改較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6~12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用，從2009年3月1日實施新標(biāo)準(zhǔn)。,34,7.4.3 ISO14000系列環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是個龐大的標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)，ISO中央秘書處給這個系列標(biāo)準(zhǔn)預(yù)留了100個標(biāo)準(zhǔn)號（ISO14001~14100），這也足以表明這個標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)未來的發(fā)展規(guī)模。表8.2是ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)編號的分配情況。,35,ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的特點,① 自愿原則 ② 全過程預(yù)防 ③ 持續(xù)改進(jìn)原則 ④ 靈活性 ⑤ 廣泛應(yīng)用性 ⑥ 兼容性,36,ISO14000環(huán)境管理體系的建立和實施,⑴ 組織準(zhǔn)備 ⑵ 編制、發(fā)布文件化的環(huán)境管理體系文件 ⑶ 實施與運行 ⑷ 認(rèn)證和監(jiān)督,37,OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn),OHSAS是英文“職業(yè)健康安全評估系列”的縮寫。OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)的全稱是“職業(yè)健康安全管理體系”，它是國際上繼ISO9000質(zhì)量管理體系和ISO14000環(huán)境管理體系之后，世界各國普遍關(guān)注的又一個管理性的體系標(biāo)準(zhǔn)，主要作用于規(guī)范企業(yè)的職業(yè)健康和安全的管理行為、指導(dǎo)企業(yè)建立規(guī)范化的管理制度，從而預(yù)防和控制事故的發(fā)生，保障操作者的安全和健康，確保生產(chǎn)的有序進(jìn)行。,38,OHSAS18000職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的建立和實施,⑴ 組織準(zhǔn)備 ⑵ 編制、發(fā)布職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系文件 ⑶ 實施與運行 ⑷ 認(rèn)證和監(jiān)督,39,實施OHSAS18000標(biāo)準(zhǔn)的意義,⑴ 提高綜合管理水平，規(guī)范和強化企業(yè)的職業(yè)健康安全管理。 ⑵ 推動企業(yè)職業(yè)安全法律法規(guī)的貫徹落實。 ⑶ 提高企業(yè)員工的安全防范意識和技能。； ⑷ 以人為本，增強了企業(yè)的凝聚力。 ⑸ 對外樹立良好的品質(zhì)、信譽和形象，增強市場競爭力。優(yōu)秀的現(xiàn)代企業(yè)除具備經(jīng)濟(jì)實力和技術(shù)能力外，還應(yīng)保持強烈的社會關(guān)注力和責(zé)任感。優(yōu)秀的環(huán)境保護(hù)業(yè)績和保證職工安全與健康，能夠贏得更多相關(guān)方的信任和認(rèn)可；在國內(nèi)外貿(mào)易中，消除綠色貿(mào)易壁壘。將OHSAS18000、ISO9000、ISO14000建立形成一體化的管理體系，已經(jīng)成為現(xiàn)代企業(yè)的標(biāo)志。,40,● ISO9000與ISO14000、OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)要素的關(guān)系,41,專業(yè)英語,ANSI（American National Standards Institute） 美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會 BS（British Standards） 英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 BSI（British Standards Institution） 英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會 CB（Certification Bodies/ Certification Bodies' Scheme） 認(rèn)證機構(gòu)體系/認(rèn)證機構(gòu) CCC（China Compulsory Certification） 中國強制認(rèn)證，簡稱3C CCEE（China Commission for Conformity Certification of Electrical Equipment） 中國電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會，習(xí)慣上指“長城認(rèn)證標(biāo)志” CCIB（China Commodity Inspection Bureau） 中國商品檢驗局，習(xí)慣上指“進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度” CE（法語：Communate Europpen，英語：Conformite Europeenne） 歐洲合格認(rèn)證/歐洲統(tǒng)一 CENELEC（法語縮寫，英文為European Committee for Electro-technical Standardization） 歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會,Certification 認(rèn)證 CNCA（Certification and Accreditation administration of PRC） 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 CQC（China Quality Certification） 中國質(zhì)量認(rèn)證中心，現(xiàn)由CQC承擔(dān)3C認(rèn)證 CSA（Canadian Standards Association） 加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會 EMC（Electro Magnetic Compatibility） 電磁兼容，電磁兼容標(biāo)志 EMI（Electro-magnetic Interference） 電磁干擾 EMS（Electro-Magnetic susceptibility/ Environmental Management System） 抗電磁干擾能力/環(huán)境管理體系 FCC（Federal Communications Commission） 美國聯(lián)邦通信委員會 GB（漢語拼音縮寫） 中國國家標(biāo)準(zhǔn) GOST（Government Standard） 俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)合格證書 GS（Germany Safety） 德國安全認(rèn)證 idt 等同，也可以用符號“≡”表示,42,,,IEC（International Electro-technical Commission） 國際電工委員會 IECEE（IEC of Certification for Electrical Equipment） 國際電工委員會電工產(chǎn)品認(rèn)證組織 IECEE-CB（CB Scheme of the IECEE） 國際電工委員會電工產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)測試互認(rèn)體系 IEEE（Institute of Electrical and Electronics Engineers） 電氣與電子工程師協(xié)會 ILO（International Labor Organization）國際勞工組織 ISO（International Organization for Standardization） 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 JIS（Japanese Industry Standard） 日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) KTL（Korea Testing Laboratory） 韓國安全檢測實驗室 NCB（National Certification Bodies' Schemer） 國家級認(rèn)證機構(gòu) OHSAS（Occupational Health and Safety Assessment Series） 職業(yè)健康安全評估系列,PDCA（Plan-Do-Check-Action） “計劃-執(zhí)行-檢查-處理”循環(huán)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平的管理方法，由美國管理專家戴明提出，也稱“戴明循環(huán)” PRC（People’s Republic of China） 中華人民共和國 PSE（Product Safety for Electrical Appliances and Materials） 電氣及材料產(chǎn)品安全 PTC（Patent Cooperation Treaty） 特許協(xié)作條約 TüV（德語：Technischer überwachungs-Verein） 德國技術(shù)監(jiān)督協(xié)會 UL（Underwriter Laboratories Inc.） 美國保險商試驗室聯(lián)合公司 VDE是（德語：Verband Deutscher Elektro-techniker） 德國電氣工程師協(xié)會 WBCSD（World Business Council for Sustainable Development） 世界可持續(xù)發(fā)展商會 WTO（World Trade Organization） 世界貿(mào)易組織,43,人有了知識，就會具備各種分析能力， 明辨是非的能力。 所以我們要勤懇讀書，廣泛閱讀， 古人說“書中自有黃金屋。 ”通過閱讀科技書籍，我們能豐富知識， 培養(yǎng)邏輯思維能力； 通過閱讀文學(xué)作品，我們能提高文學(xué)鑒賞水平， 培養(yǎng)文學(xué)情趣； 通過閱讀報刊，我們能增長見識，擴(kuò)大自己的知識面。 有許多書籍還能培養(yǎng)我們的道德情操， 給我們巨大的精神力量， 鼓舞我們前進(jìn)。,44,45,