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Q/SJ 山東森健生物科技發(fā)展有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/SJ 0002S-2015 代替 Q/SJ 0002S-2012 保健食品 紐士健牌維生素C咀嚼片（針葉櫻桃味） 2015-09-22發(fā)布 2015-10-06實(shí)施 山東森健生物科技發(fā)展有限公司 發(fā)布 6 Q/SJ 0002S-2015 前 言 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。 本標(biāo)準(zhǔn)代替Q/SJ 0002 S-2012《紐士健牌維生素C咀嚼片（針葉櫻桃味）》。 本標(biāo)準(zhǔn)附錄A為規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由山東森健生物科技發(fā)展有限公司提出并起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：馮沖。 本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。 III 紐士健牌維生素C咀嚼片（針葉櫻桃味） 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品紐士健牌維生素C咀嚼片（針葉櫻桃味）的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以維生素C、白砂糖、甘露醇、微晶纖維素、針葉櫻桃粉、硬脂酸鎂為主要原料，經(jīng)過篩、稱量、混合、制軟材、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、內(nèi)外包裝、檢驗(yàn)入庫主要工藝制成的具有補(bǔ)充維生素C功能的保健食品。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 GB 317 白砂糖 GB 2760 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) GB 4789.2 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測定 GB/T 4789.3-2003 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù) GB 4789.4 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn) GB 4789.5 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB 4789.10 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) GB 4789.11 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) β型溶血性鏈球菌檢驗(yàn) GB 4789.15 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù) GB 5009.4 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測定 GB/T 5009.11 食品中總砷及無機(jī)砷的測定 GB 5009.12 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定 GB/T?5009.17 食品中總汞及有機(jī)汞的測定 GB/T 5009.86 蔬菜、水果及其制品中總抗壞血酸的測定（熒光法和2,4-二硝基苯肼法）。 GB/T 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 GB 7718 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 GB 9683 復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 14754 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素C（抗壞血酸） GB 17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 JJF 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則 YBB 00122002 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局〔2005〕第75號令《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》 《保健食品標(biāo)示規(guī)定》 《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》 《中華人民共和國藥典》 3 術(shù)語和定義 3.1 原輔料 3.1.1 維生素 C 應(yīng)符合GB 14754的規(guī)定。 3.1.2 白砂糖 應(yīng)符合GB 317的規(guī)定。 3.1.3 甘露醇 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》二部的規(guī)定。 3.1.4 微晶纖維素 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》二部的規(guī)定。 3.1.5 針葉櫻桃粉 應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。 3.1.6 硬脂酸鎂 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》二部的規(guī)定。 3.2 生產(chǎn)工藝 過篩→配料→混合→制粒→干燥→壓片→內(nèi)包→外包裝→檢驗(yàn)→入庫。 3.3 感官指標(biāo) 應(yīng)符合表1的規(guī)定。 表1 感官指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 色 澤 類白色 滋味、氣味 具本品特有的滋味、氣味，無異味 性 狀 片劑，完整光潔，色澤均勻 雜 質(zhì) 無肉眼可見的外來雜質(zhì) 3.4 保健功能 補(bǔ)充維生素C 3.5 功效成分指標(biāo) 應(yīng)符合表2的規(guī)定。 表2 功效成分指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 維生素C，g/100g 2.94-3.60 3.6 理化指標(biāo) 應(yīng)符合表3的規(guī)定。 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 灰分，% ≤ 6.0 鉛(以Pb計(jì))，mg/kg ≤ 0.5 砷(以As計(jì))，mg/kg ≤ 0.3 汞(以Hg計(jì)),mg/kg ≤ 0.3 表3 理化指標(biāo) 3.7 微生物指標(biāo) 應(yīng)符合表4的規(guī)定。 表4 微生物指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 菌落總數(shù)，cfu/g ≤ 1000 大腸菌群，MPN/100g ≤ 40 霉菌，cfu/g 　 ≤ 25 酵母，cfu/g 　 ≤ 25 致病菌(指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌) 不得檢出 3.8 凈含量及允許短缺量 應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令（2005）第75號《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。 4 食品添加劑 4.1 食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 4.2 食品添加劑的品種和使用量應(yīng)符合GB 2760及衛(wèi)生部關(guān)于食品添加劑公告的規(guī)定。 5 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求 應(yīng)符合GB 17405的規(guī)定。 6 檢驗(yàn)方法 6.1 感官檢驗(yàn) 將產(chǎn)品置于潔凈無色透明的玻璃盤中，于自然光或相當(dāng)于自然光的室內(nèi)，用觸覺鑒別其組織狀態(tài)，視其色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味，品其滋味。 6.2 理化檢驗(yàn) 6.2.1 灰分 按GB 5009.4規(guī)定的方法測定。 6.2.2 砷 按GB/T 5009.11規(guī)定的方法測定。 6.2.4 鉛 按GB 5009.12規(guī)定的方法測定。 6.2.5 總汞 按GB/T 5009.17規(guī)定的方法測定。 6.3 功效成分檢驗(yàn) 按GB/T 5009.86《蔬菜、水果及其制品中總抗壞血酸的測定》中的方法測定。 6.4 微生物檢驗(yàn) 6.4.1 菌落總數(shù) 按GB 4789.2規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 6.4.2 大腸菌群 按GB/T 4789.3規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 6.4.3 霉菌、酵母 按GB 4789.15規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 6.4.4 致病菌 按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10及GB 4789.11規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 6.5 凈含量檢驗(yàn) 按JJF 1070規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 7 檢驗(yàn)規(guī)則 7.1 組批 同一班次、同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。 7.2 抽樣 批量在250件以下，隨機(jī)抽取6件，每箱取樣2瓶，其中8瓶用于檢驗(yàn)，其余4瓶留樣備查。 7.3 檢驗(yàn) 7.3.1 出廠檢驗(yàn) 7.3.1.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目 包括感官指標(biāo)、標(biāo)志性成分、水分、菌落總數(shù)、大腸菌群、凈含量。 7.3.1.2 產(chǎn)品出廠 每批產(chǎn)品需經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。 7.3.2 型式檢驗(yàn) 7.3.2.1 正常生產(chǎn)時(shí)每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行： — 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； — 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異； — 更換設(shè)備、主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)； — 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； — 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。 7.3.2.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的全部項(xiàng)目。 7.4 判定規(guī)則 7.4.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。 7.4.2 微生物指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上(含一項(xiàng))不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目仍有一項(xiàng)不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 8 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存 8.1 標(biāo)志 產(chǎn)品包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定，標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718和《保健食品標(biāo)識規(guī)定》的規(guī)定。 8.2 包裝 8.2.1 產(chǎn)品內(nèi)包裝材料口服固體藥用高密度聚乙烯瓶應(yīng)符合YBB 00122002的規(guī)定。 8.2.2 產(chǎn)品外包裝材料雙瓦楞紙箱應(yīng)符合GB/T 6543的規(guī)定。 8.2.3 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味,能保護(hù)品質(zhì),便于裝卸、倉儲(chǔ)和運(yùn)輸。 8.3 運(yùn)輸 8.3.1 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。 8.3.2 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 8.4 貯存 8.4.1 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品倉庫中,離地離墻存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲(chǔ)。 8.4.2 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為24個(gè)月。 附錄A (規(guī)范性附錄) 針葉櫻桃粉的原料要求 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 感官指標(biāo) 均勻粉末，無肉眼可見雜質(zhì) 水分，% ≤ 5.0 灰分，% ≤ 5.0 鉛（以Pb計(jì)），mg/kg ≤ 0.5 砷（以As計(jì)），mg/kg ≤ 0.3 汞（以Hg計(jì)），mg/kg ≤ 0.3 菌落總數(shù)， cfu/g ≤ 1000 霉菌及酵母菌，cfu/g ≤ 25 大腸菌群， MPN/100g ≤ 30 致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌） 不得檢出 5