《《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》申辦經(jīng)驗總結(jié).doc》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》申辦經(jīng)驗總結(jié).doc（5頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》申辦經(jīng)驗總結(jié)，如何辦理醫(yī)藥網(wǎng)站ICP備案前... 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，包括經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類信息。能夠取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》的醫(yī)藥企業(yè)屈指可數(shù)，要取得“兩證”更是難上加難。獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的企業(yè)只能提供藥品信息，不能在網(wǎng)上銷售藥品。企業(yè)只有獲得了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》“兩證”，才有權(quán)在網(wǎng)上銷售藥品。這是辦理申報之前必需要弄明白的基本常識。 一、申辦非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的企業(yè)必須具備下列條件： 1、經(jīng)營者為依法設立的公司，藥品經(jīng)營相關資質(zhì)均合法、齊全； 2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。； 3、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施； 二、辦理程序 1、到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站--[行政受理服務中心]進行網(wǎng)上申報，填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》。注意：填寫此表之前至少要注冊一個網(wǎng)站域名，并向網(wǎng)站接入服務商確認服務器的具體放置地點和IP地址。 2、到企業(yè)所在省的食品藥品監(jiān)督管理局提交書面申請材料。起草申請材料之前一定要向省藥監(jiān)局確定一下具體需要準備哪些材料。 申請材料通常包括以下內(nèi)容： （1）到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 http://www.sda.gov.cn [行政受理服務中心]填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》，在線填寫完畢之后一定要保存好申報ID號，并將表格用A4紙打印三份，加蓋企業(yè)公章； （2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料）； （3）網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內(nèi)容； （4）網(wǎng)站欄目設置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明）； （5）網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明； （6）（食品）藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明； （7）藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷； （8）健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度； （9）保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。 以上材料準備一式二份（送省藥監(jiān)局一份，另一份自己存檔備查），《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》一式三份。申報資料用A4紙，編制目錄及頁碼，按順序裝訂成冊，復印件需加蓋企業(yè)公章。 3、按要求備齊全部資料后送至當?shù)厥∷幈O(jiān)局，進行初審，初審合格之后藥監(jiān)局會給申報人一個項目受理回執(zhí)單，一定要保存好； 4、等待復審，通常需要20個工作日，等待期間要與藥監(jiān)局負責辦理審批的工作人員保持溝通，跟進審批進度。 5、審核通過后，持省藥監(jiān)局頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》正本和副本原件和復印件各一份送到省通信管理局進行初審。（正、副本原件經(jīng)管局審閱后，由申辦單位存檔，復印件要留給通信管理局存檔） 6、初審合格后，立即到中國信息產(chǎn)業(yè)部網(wǎng)站http://www.miibeian.gov.cn/提交ICP備案申請。 7、通知IDC接入服務商，網(wǎng)站已經(jīng)取得相關資質(zhì)，等待管局審批。省通信管理局進行ICP復審，通常要七個工作日，最快三天，即可得到管局的回復。 8、網(wǎng)站建設完畢后，要把《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》編號、網(wǎng)站ICP備案證書編號，按要求置于網(wǎng)站首頁顯著位置。 附：相關法規(guī) 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》第24條規(guī)定：“已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以1000元以下罰款?！? 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第28條規(guī)定：“未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰?！?