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北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院高崇明 Biothics 第一章 生物倫理學(xué)的使命世界上有關(guān)生物倫理學(xué)問題爭論難以取得一致見解 為什么還要研究它 我們?yōu)槭裁幢仨氈匾暽飩惱韺W(xué)研究 如何理解倫理法則是反自然的 如何從哲學(xué) 度 的角度理解所謂的倫理底線 從哈貝馬斯 協(xié)商式倫理學(xué)原理 評說 冒險 獲益 原則 倫理委員會的人員組成 多學(xué)科 多部門含蓋有關(guān)的知識專長年齡和性別分布應(yīng)均衡代表社區(qū)利益和想法的非專業(yè)人士參與 評審生物醫(yī)學(xué)研究的倫理委員會InstitutionalReviewboard IRB 作用 維護所有研究參與者的尊嚴 權(quán)利 安全和福利 尊重人的尊嚴 是基本原則研究目的雖然重要 但絕不容許妨害參與者的健康 福利和保健公正在社會的所有團體和階層中公正地分擔(dān)研究的獲益和負擔(dān)同時考慮到年齡 性別 經(jīng)濟狀況 文化和種族問題 評審生物醫(yī)學(xué)研究的倫理委員會職責(zé) 對提議的研究的倫理學(xué)進行獨立 稱職的和及時的評審倫理委員會的組成 運作和做出決定 不受政治 制度 專業(yè)和市場的影響對提議的研究進行實施立項前評審 對已獲首肯并在進行中的研究進行定期的道德評價充分維護研究參與者和有關(guān)社區(qū)的利益 同時考慮研究人員的利益和需求 并對有關(guān)的管理機構(gòu)和現(xiàn)行法律的要求給予應(yīng)有的尊重 指南的目的 告訴并幫助政策制定者 最高層政府官員 衛(wèi)生行政部門官員和工作人員 醫(yī)師和其他衛(wèi)生專業(yè)人員 確保倫理學(xué)以可接受的途徑 在盡可能廣泛的范圍內(nèi)使用遺傳信息 提供遺傳服務(wù) 保護患病個體及其家庭 消除恐懼和憂慮 有效的措施防止遺傳信息濫用和不恰當(dāng)?shù)膶嵺`活動 健康政策調(diào)整 成員國應(yīng)根據(jù)WHO ReportofaWHOScientificGrouponControlofHereditaryDiseases 的建議 調(diào)整公共衛(wèi)生政策 制定遺傳服務(wù)標準 將提供遺傳服務(wù)落實到初級保健的水平 第二章 在個人基因信息難以得到保密的今天 如何保護個人隱私權(quán) 基因檢測是否對每個人都是必需的 為什么 請例舉基因歧視在中國的種種表現(xiàn)現(xiàn)象你認為應(yīng)任何保護中國遺傳資源 人類基因圖應(yīng)用前景 1 合理的藥物設(shè)計2 在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域大顯身手 1 基因診斷 2 基因檢測 3 促進基因療法進步 4 評估風(fēng)險 5 法醫(yī)鑒定 6 確定移植器官的匹配3 應(yīng)用于生物考古學(xué)和人類學(xué) 研究人類的進化和遷徙4 為信息科學(xué) 材料科學(xué)等學(xué)科帶來無限機迂5 DNA芯片6 擴大了與社會科學(xué)的交叉面或融合面 自愿接受遺傳篩查和檢測 對成年個體和民眾不得進行強制性的檢測 對所有的檢測都必須給民眾以充分的信息 詳細說明檢測的目的 結(jié)果 個體可以選擇是否參與 若對兒童進行檢測 必須是為了達到獲得更好的醫(yī)療服務(wù)這一目的 例如篩查的疾病是可以早期治療的 遺傳信息的適宜使用 我們從父母獲得我們的基因 傳遞給我們的子女 并且與我們的近親和遠祖共享 每個遺傳診斷 檢測和處置都涉及到許多人 遺傳信息只能用于為家庭成員和他們的種族 永遠不能使他們因此而受到歧視和傷害 遺傳服務(wù)的倫理學(xué)原則 1 公平分配公共資源于最需要者 公正 justice 在與遺傳相關(guān)的事情上自由選擇 在生育問題上婦女是決策者 自主 autonomy 自愿選擇所需的服務(wù) 包括測試和治療 不受政府 社區(qū)和醫(yī)師的干涉 自主 尊重人的差異和少數(shù)人的觀點 自主 無害non maleficence 尊重個體的基本智力 不管他們的知識富貧 自主 遺傳服務(wù)的倫理學(xué)原則 2 面向公眾 醫(yī)療和其他衛(wèi)生專業(yè)人員 教師 牧師和其他提供信仰信息的人員 開展有關(guān)遺傳學(xué)知識的教育 有益 beneficence 與病人家屬組織密切合作 如果由這樣的組織的話 自主 防止在雇傭 保險或就學(xué)等方面因遺傳方面要素所受的不公平歧視 無害 通過轉(zhuǎn)診網(wǎng)絡(luò) 與其他專業(yè)人員一同工作 只要可能 讓這些病人和家庭也成為該團隊的成員 有益 自主 遺傳服務(wù)的倫理學(xué)原則 3 不使用歧視的語言 將這些人當(dāng)正常人對待 自主 定期提供所需要的服務(wù) 進行治療隨訪 無害 有益 避免無醫(yī)學(xué)指征的檢測或檢查 無害 提供良好的質(zhì)控服務(wù) 包括實驗室的操作 無害 第三章 生物藥物誘人的前景應(yīng)如何冷靜看待中國蓬勃發(fā)展的基因制藥潮人們?yōu)槭裁磳μ幱谘芯恐械幕蛑委焹A注那么大的熱情 年銷售額 百萬美元 1997 第四章 轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物存在的食物安全 生物安全和環(huán)境安全隱患科學(xué)家應(yīng)該如何正確解答公眾的質(zhì)疑對轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物標化法規(guī)已得到執(zhí)行 但關(guān)心它的公眾卻不多 從這個角度來討論 公共政策制定與公眾倫理覺醒之間的關(guān)系 圖2 3轉(zhuǎn)基因植物制作示意圖 1 用限制性內(nèi)切酶將土壤農(nóng)桿菌Ti質(zhì)粒的TDNA片斷切下 并克隆到pBR322中 2 將目的基因插入到TDNA的非必需區(qū)域 3 將雜化質(zhì)粒和含有正常T5質(zhì)粒的土壤農(nóng)桿菌混合 4 兩種質(zhì)粒的TDNA發(fā)生同源重組 結(jié)果帶有目的基因的TDNA轉(zhuǎn)移到Ti質(zhì)粒中 并取代正常的TDNA 5 用帶有插入目的基因的Ti質(zhì)粒的土壤農(nóng)桿菌感染植物細胞 6 植物愈傷組織培養(yǎng) 7 分化苗 8 轉(zhuǎn)基因植物 9 目的基因整合到轉(zhuǎn)基因植物細胞的染色體上 轉(zhuǎn)基因食品安全問題 1 外源基因可能編碼出對人體有害的毒性蛋白2 轉(zhuǎn)基因植物可能產(chǎn)生過敏蛋白3 對人的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生遲緩的不良效應(yīng)4 可能造成營養(yǎng)成份改變 轉(zhuǎn)基因生物對環(huán)境的污染 1 重組基因進入自然界后流向何方2 在自然界中重組基因與病原菌雜交的可能3 攪亂現(xiàn)在的生態(tài)系統(tǒng) 加快纖弱個體消亡4 抗抗生素基因如進入致菌體內(nèi) 將產(chǎn)生有嚴重抗性的病原體5 重組微生物降解產(chǎn)物可能造成二次污染6 本身雜草化 或與其他雜草雜交 把重組基因帶入雜草7 打破了種間界限 可能對自然進化歷程帶來影響 轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物中的DNA是否會轉(zhuǎn)移到人的細胞內(nèi) VOLUME22NUMBER2FEBRUARY2004NATUREBIOTECHNOLOGY在7位做了回腸造口術(shù)病人流出液中 都發(fā)現(xiàn)了含有轉(zhuǎn)抗除草劑草甘磷合酶epsps基因序列被修復(fù)了 其中6人流出液中檢測出了跨越整個基因的產(chǎn)物 1人有4 轉(zhuǎn)基因DNA被修復(fù)了 epsps原本是來自細菌 經(jīng)改造后才引入大豆 那么人消化液中epsps是來自細菌還是來自轉(zhuǎn)基因大豆 科學(xué)家將消化液中存在的該序列放大后確認 它更接近植物體內(nèi)的epsps 而不是來自細菌原來的拷貝 在做對照的健康組中 轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物DNA 在通過結(jié)腸后已被完全分解 是否會轉(zhuǎn)移到與人腸道共生的微生物體內(nèi) 轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物中重組DNA是否會進入人腸道里共生的微生物中 過去幾乎沒有研究過 現(xiàn)在科學(xué)家采取嚴格措施保證樣品不受污染情況下 將腸道中細菌富集起來 通過Luria肉湯培養(yǎng) 終于在細菌中發(fā)現(xiàn)了極少量食物中所轉(zhuǎn)基因DNA拷貝 回腸開口術(shù)7位病人中 在3位病人中發(fā)現(xiàn)了轉(zhuǎn)基因植物中的基因轉(zhuǎn)移到微生物中 第五章 干細胞研究的新發(fā)現(xiàn) 及其應(yīng)用前景從對人胚胎克隆解禁 以及許多國家對人胚胎干細胞研究限制的放寬 你可以從中領(lǐng)悟到什么道理 如何正確引導(dǎo)臍帶血干細胞的貯藏和使用 干細胞 定義 指一類 理論上 具有 無限 自我更新能力 并且有多方向分化潛能的細胞干細胞研究歷史19世紀90年代 用 干細胞 一詞描述寄生蟲生殖系統(tǒng)一種原始細胞1961年在骨髓懸液中發(fā)現(xiàn) 造血干細胞 20世紀60年代 用骨髓移植治療造血功能障礙1981年埃文斯建立起了小鼠ES細胞系1998年湯姆森等建立起了人ES細胞系 吉爾哈特等建立起了EG細胞系 干細胞的干性 對稱分裂和不對稱分裂 干細胞生物學(xué)特征 研究內(nèi)容 定位 特異性標記 體外擴增 定向分化和誘導(dǎo) 干細胞分類 全能 totipotent 干細胞多能 pluripotent 干細胞單能 monopotent 定向 directional 干細胞 全能干細胞 內(nèi)細胞團 多能干細胞圖解 單能 特化干細胞 體細胞核轉(zhuǎn)移圖解 ES細胞可分化為多種細胞 胚泡的ICM ES細胞 胚狀體RAInsulinT3c Kit EPOM CSFIL 3 IL 1RAdb cAMPFGF2FGF2 EGFFGF2 PDGFEGF 表皮生長因子PDGF 血小板衍生生長因子FGF 成纖維細胞生長因子 脂肪細胞 紅細胞 巨噬細胞 VSMC 少突神經(jīng)膠質(zhì)細胞 星狀膠質(zhì)細胞 干細胞應(yīng)用 用作細胞或組織器官替代治療的種子細胞作為基因治療載體用于研究基因功能用于研究個體發(fā)育機制用于藥物篩選 研究 干細胞醫(yī)療價值 第六章 對代孕技術(shù)的倫理爭論精子 卵子或胚胎買賣的利弊對中國的獨身女無法通過輔助生育技術(shù)獲得自己孩子的看法既能滿足特殊人群需要 又不至于使生育技術(shù)濫用的公共政策制定 結(jié)論 移植手臂和腹部等部位更易獲得卵母細胞 上述實驗是靈長類動物從移植的新鮮卵巢組織中收集到的卵母細胞 首次成功的受精和懷孕過程 第七章 健康出生的含義和優(yōu)生學(xué)內(nèi)容的了解對預(yù)防非健康個體出生的醫(yī)學(xué)技術(shù)性別比例失衡可能造成的社會學(xué)和法學(xué)難題各種宗教是如何看待墮胎這一問題的 產(chǎn)前檢測 服務(wù)對象確實需要 才進行產(chǎn)前診斷 夫婦在沒有任何壓力的情況下 自主選擇這樣的檢測 確定胎兒是否為遺傳病的患者 生育的選擇權(quán)在受檢的夫婦 而不在醫(yī)師或政府 涉及生育的問題 婦女有最后決定權(quán) 產(chǎn)前診斷旨在向雙親和醫(yī)師提供胎兒健康狀況的信息 禁止進行父權(quán)鑒定 除非發(fā)生了強奸或亂倫 禁止進行胎兒性別決定 除非為了性連鎖疾病 遺傳咨詢 定義 遺傳咨詢是提供準確 全面和無偏見的有關(guān)服務(wù)信息 給予專業(yè)性指導(dǎo) 讓咨詢者和他們的家庭做出自己的決定 遺傳咨詢是在進行遺傳檢測前非常重要的一步 并且如果檢測需要咨詢者和家庭做出選擇時 在檢測后還要進行遺傳咨詢 必須給所有需要者提供遺傳咨詢 并且必須盡可能是非指導(dǎo)性的 平等獲得遺傳服務(wù)的公正要求 進行遺傳病預(yù)防 診斷和治療的遺傳服務(wù)應(yīng)該面向所有的民眾 無論他們的支付能力如何 并且優(yōu)先提供給急需者 Toeachaccordingtoneed toeachaccordingtoanequalshareoropportunity 在任何時候遺傳信息都是保密的 遺傳信息屬于個人和家庭 目的是為了獲得更好的治療和疾病預(yù)防 醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)家收集的病人與衛(wèi)生保健相關(guān)的信息必須妥善保存在保密的檔案柜中 沒有受試者完全知情同意 這些信息不能透露給保險公司 雇主 政府以及其他人 醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)的目標 幫助具有遺傳缺陷的個體和他們的家庭 使他們過上盡可能好的生活和生育結(jié)局 使他們在生育和健康方面進行知情選擇 幫助他們獲得相應(yīng)的醫(yī)學(xué)服務(wù) 診斷 治療 康復(fù)和預(yù)防 及社會體系的支持 使他們適應(yīng)本身的特殊境地 使他們了解有關(guān)的最新進展 中國人口性別比例失調(diào) 正常值女 男 100 103 1071982年100 108 51990年100 111 32000年 比國際公認的正常值高近14個百分點 100 119 92 第八章 為什么現(xiàn)在不宜做克隆人有關(guān)克隆人是否應(yīng)允許做的倫理爭論底線克隆人真來了怎么辦 細胞或生物體通過無性繁殖 生殖 而產(chǎn)生的細胞群體或生物群體叫做克隆 無性系 其群體中所有的細胞或生物個體都具有相同的遺傳組成 什么叫克隆 父母的基因并非完全等價 對小鼠胚胎研究發(fā)現(xiàn) 1 只含有二組母親染色體 2n 胚胎發(fā)育正常 但胚外組織發(fā)育不良 使得胚胎在植入子宮后很快死亡 與此相反 只含二組來自父親染色體 2n 胚胎發(fā)育遲緩 但胚外組織發(fā)育比較正常 2 一套染色體來自卵發(fā)育的早期 尚未打上母親烙印 另一套來自已成熟 發(fā)育完全的卵 這樣形成的單性生殖的胚胎可以生活更長時間 第九章 腦死亡和心死亡概念為什么要進行腦死亡立法為什么中國親屬間器官捐贈困難重重 器官買賣能否合法化 第十章 被動安樂死和主動安樂死含義要求安樂死的幾種心態(tài)為什么對安樂死立法困難重重 臨終關(guān)懷社會工程如何才能暢通無阻 第十一章 在人體試驗和醫(yī)療實踐中的四條倫理原則 及其在中國的可行性 如何理解受試者知情同意原則 對使用安慰劑的倫理爭論人體試驗的風(fēng)險在不同人群中合理的分配 有關(guān)人類生物醫(yī)學(xué)研究的倫理和科學(xué)標準的國際性指南 赫爾辛基宣言 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的各種國際倫理指南 醫(yī)學(xué)研究國際組織理事會 CIOMS WHO及人用藥物登記技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議 ICH 對優(yōu)良臨床實踐的指南 醫(yī)學(xué)服務(wù)中的論理學(xué)原則 尊重人自主權(quán) Respectfortheautonomyofpersons 尊重個體在獲得充分的信息后的自主決定 保護自我保護能力弱的個體 例如兒童或智力有障礙的個體 有利 Beneficence 提供最高的福利和給予最大限度的利益 無害 Non maleficence 保護個體 避免傷害 或者起碼將傷害減少到最小程度 公平 Justice 公正平等地對待每一個人 在民眾中盡可能做到利益與負擔(dān)均攤 第十二章 如何理解動物與人是平等的 生命科學(xué)研究仍然離不開動物試驗3R原則體現(xiàn)了人道地對待試驗動物思想對學(xué)生進行動物試驗控制的爭論 第十三章 對人腦機能的控制的幻想和實踐中國如何才能控制住毒品泛濫 為什么體育界興奮劑的使用屢禁不止 如何正確地理解減肥 第十四章 社會是否有權(quán)限制人口數(shù)量正確理解生育自由權(quán)利人口數(shù)量與社會經(jīng)濟發(fā)展之間的辯證關(guān)系 第十五章 新的自然觀東西方自然環(huán)境觀比較生態(tài)環(huán)境與經(jīng)濟發(fā)展之間的辯證關(guān)系在中國 為什么眾多的環(huán)境保護法規(guī)難以得到執(zhí)行