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酒劑車間潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)設計方案 文件編號： 編寫日期： 編寫部門： 歸檔部門： 確認方案的審核與批準表 起草 姓名及職位名稱 簽字 日期 起草人 QA驗證人員 設備部 審核 姓名及職位名稱 簽字 日期 生產部 生產部經理 設備部 設備部經理 質量部 質量部經理 批準 姓名及職位名稱 簽字 日期 質量負責人 驗證小組 序號 成員 所在部門/職位 驗證職責 簽名/日期 1 2 3 4 5 目錄 1.概述 1.1.車間所在地主要氣象特征 1.2.車間潔凈區(qū)室外氣象參數(shù) 1.3.車間潔凈區(qū)室內氣象參數(shù) 1.4.車間潔凈區(qū)的D級區(qū)環(huán)境控制技術要求 2.目的 3.范圍 4.HVAC空調凈化系統(tǒng)描述 4.1.空調凈化流程描述 4.2.空調凈化流程示意圖 4.3.空調凈化系統(tǒng)組成 5.引用資料 6.培訓確認 7.設計確認 7.1.HVAC設計相關文件、圖紙和記錄的確認 7.2.HVAC主要設備功能設計確認 7.3.HVAC設備性能參數(shù)的確認 7.4.HVAC設備設計制造材質的確認 7.5.HVAC系統(tǒng)儀器儀表的設計確認 7.6.HVAC系統(tǒng)安全、環(huán)境和健康的設計確認 8.車間HVAC設計確認報告 9.變更與偏差 9.1.偏差調查和處理表 9.2.變更管理 10.確認報告的審核與批準 11.附件列表 11.1.文件記錄列表 11.2.圖紙文件列表 1.概述 貴州龜齡壽藥業(yè)有限責任公司一期建設車間一座，一棟辦公及職工宿舍樓以及部分設備設施等。在建的酒劑車間分為一般區(qū)和D級潔凈區(qū)兩個主體。酒劑車間所在平壩縣夏云工業(yè)園區(qū)，夏云工業(yè)園位于平壩縣東南面，屬典型的高原型濕潤亞熱帶季風氣候，雨量充沛，年平均降雨量1360毫米，年平均氣溫14℃，歷史最高氣溫34.3度，最低氣溫-7.6度，年平均相對濕度80%，年平均風速2.4m/s，冬無嚴寒，夏無酷暑，氣候溫和宜人。安順氣候的主要特點是涼爽、濕潤、清新、太陽輻射低，一年有九個月平均氣溫均在10℃以上；以日最高氣溫≥35．0℃ 的時段稱為酷暑期，安順沒有35℃以上的高溫記錄。夏季的平均日照每天只有4～5小時，而廬山、哈爾濱、承德等地達7小時左右。這里雖然地處云貴高原，但由于云多雨多，有效阻擋了太陽輻射及紫外線輻射對人體的傷害，安順的夏季有兩個氣候特點：一是常有山谷風和夏季風，二是云多雨多。地處貴州高原苗嶺山脊線上，山谷風明顯，西南季風來自印度洋，夏季風多，無悶熱感，夏季平均風速2.5～3.0米/秒。 酒劑車間分為一般區(qū)和D級潔凈區(qū)，針對D級潔凈區(qū)環(huán)境的控制要求和特點，依據所在地的氣象特征和參數(shù)、潔凈室內外環(huán)境控制要求設計、定制和安裝了適合于該車間所生產金芪溫補酒的生產工藝控制要求的空氣凈化處理空調凈化系統(tǒng)（HVAC）,潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)經過初效、中效和高效，以及其中調溫和調濕等過程為潔凈區(qū)輸送符合工藝要求的潔凈空氣。 1.1. 酒劑車間所在地的氣象特征 序號 項目 數(shù)值 1 氣溫 年平均氣溫 14℃ 年最低氣溫 -2℃ 年最高氣溫 31.5℃ 2 風速 年平均風速 2.4m/s 3 空氣濕度 年平均相對濕度 80% 4 氣壓 年平均大氣壓 1017.2hPa 5 降雨量 年平均降雨量 1360mm 年最大日降雨量 350mm 6 積雪 年最大積雪深度 80mm 7 風向 全年主導風向 西南季風 1.2酒劑車間D級潔凈區(qū)室外氣象參數(shù) 序號 項目 夏季 冬季 1 空調干球溫度℃ 空調濕球溫度℃ 2 空調日平均溫度℃ 3 通風干球溫度℃ 4 空調相對濕度% 5 平均風速m/s 6 大氣壓力Pa 1.3.酒劑車間D級潔凈區(qū)室內氣象參數(shù) 潔凈區(qū)等級區(qū)分 溫度℃ 相對濕度% 換氣次數(shù) 夏季 冬季 夏季 冬季 D級潔凈區(qū) 24±2 20±2 60±5 50±5 ≥15 舒適性 ≤26 ≥18 —— —— —— 1.4.酒劑車間D級潔凈區(qū)環(huán)境控制技術要求 潔凈度 D級 動態(tài)沉降菌靜態(tài)：CFU ≤100（900mm4H） 溫度 18～26℃ 動態(tài)浮游菌（CFU/m3） ≤200 相對濕度 45～65% 照度（Lx） ＞300 潔凈室區(qū)內與一般區(qū)的靜壓差Pa ≥10 噪聲 ＜65db（A） 不同潔凈級別潔凈功能間的靜壓差Pa ≥10 換氣次數(shù)（次/h） ≥20 懸浮粒子數(shù)（個/m3） 粒徑≥5μm ≤20000 粒徑≥5μm ≤3500000 氣流方向 單向流，從潔凈區(qū)流向一般區(qū) 按照以上的氣象參數(shù)和潔凈區(qū)環(huán)境控制的技術要求由xxxxxxx有限公司承擔貴州龜齡壽藥業(yè)有限責任公司酒劑車間的空調凈化系統(tǒng)HVAC的總體規(guī)劃設計。 2.目的 本HVAC設計確認方案的目的為通過已審核和批準的一系列確認內容、確認方法、可接受標準及確認過程中的記錄和表格對空調系統(tǒng)HVAC的設計進行文件化檢查核準工作，保證酒劑車間潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)HVAC的功能、結構、控制操控和空氣凈化處理效果的設計規(guī)范合理；保證以及設計相關的文件和圖紙內容準確有效，文件個圖紙的歸檔和保存在合適的部門等；確保酒劑車間潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)HVAC的設計滿足酒劑車間潔凈區(qū)環(huán)境的控制要求，符合生產工藝的實際需求；符合GMP相關法規(guī)要求。 提供能證實在HVAC系統(tǒng)設施設備的設計過程中已審查和確認其設計對所有與產品質量有關的規(guī)定和要求作了恰當?shù)目紤]并將其體現(xiàn)在相關的設施設備的圖表（施工圖、管線儀表圖等）中的書面證明。檢查確認HVAC系統(tǒng)設備的設計單位在其提供的文件資料中列出的技術標準和檢查項目范圍是否符合URS和生產工藝要求。 3.范圍 3.1.本酒劑車間潔凈區(qū)HVAC設計確認方案對象酒劑車間潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)設計的，方案的主要內容如下： 3.1.1.設計圖紙、設計說明和施工說明等文件以及記錄 3.1.2. 主要設備功能 3.1.3.設備的性能參數(shù) 3.1.4.設備、備件及材質 3.1.5.系統(tǒng)一起儀表設計和選型 4.HVAC空調凈化系統(tǒng)描述 4.1.空調凈化流程描述 潔凈室外的新風由側墻上的新風口預過濾器進入組合式凈化空調箱，先通過 初效過濾器過濾，進入混合段；新風與回風混合，后經過表冷鍛、風機段、均流段、加熱段、加濕段進行除水、制冷、加熱和加濕調節(jié)，最后經中效過濾段到達總送風口；總送風由風管引至各個功能房間頂部的靜壓箱，經高效過濾器后送入潔凈室。排風系統(tǒng)由兩個中效排風箱組成，用于潔具洗滌間、洗衣間的排風。由一臺不銹鋼單袋除塵機組負責混合間和內包間的除塵排風。潔凈區(qū)采用外置式臭氧發(fā)生器消毒，臭氧5℃出口引到總送風管路供給潔凈區(qū)消毒所需臭氧?？照{凈化系統(tǒng)的組合式空調凈化箱部風的冷區(qū)段利用5℃冷卻水提供冷源進行熱交換。 4.2.空氣凈化流程示意圖 4.2.1.潔凈區(qū)臥式凈化空調系統(tǒng)空氣凈化流程示意圖 差一個示意圖 4.2.2.潔凈區(qū)舒適系統(tǒng)空調系統(tǒng)流程示意圖 差一個示意圖 4.3.空調凈化系統(tǒng)組成 4.3.1.潔凈空調系統(tǒng) 4.3.2.排風系統(tǒng) 4.3.3.除塵系統(tǒng) 4.3.4.消防排煙系統(tǒng) 4.3.5.臭氧消毒系統(tǒng) 5.引用資料 5.1.《驗證主計劃》2010年度 5.2.《廠房設施和倉儲設施確認實施計劃》2010年度 5.3.《驗證管理規(guī)程》QA-07-003-00 5.4.《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001 5.5.《潔凈室施工及驗收規(guī)范》JGJ71-1990 5.6.《建筑施工質量驗收統(tǒng)一標準》GB/J50300-2001 5.7.《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》GB50019-2003 5.8.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB50457-2008 5.9.《采暖通風和空調工程施工規(guī)范》GB50243-2002 5.10.《空調通風系統(tǒng)運行管理規(guī)范》GB50365-2005 5.11.《建筑給排水與采暖工程施工質量驗收規(guī)范》GB50242-2002 5.12.《工業(yè)自動化儀表工程施工安裝驗收規(guī)范》GB50093-2002 5.13.《通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范》GB50304-2002 5.14.《供熱計量技術規(guī)程》JGJ173-2009 5.15.《通風管道施工技術規(guī)程》JGJ141-2004 5.16.《多聯(lián)機空調工程技術規(guī)程》JGJ174-2010 5.17.《蓄冷空調工程技術規(guī)范》JGJ157-2008 5.18.《中華人民共和國安全生產法》（中華人民共和國主席令70號） 5.19.《中華人民共和國藥典》2010年版 5.20.《藥品生產驗證指南》2003年版 5.21.《藥品生產質量管理規(guī)范實施指南》2001年版 5.22.《藥品生產質量管理規(guī)范》2010年版 5.23. 21 CFR 211.10，211.11 5.24.ISPE HVAC 5.25.Good Manufacture Practice for Active Pharmaceutical Ingredients ICH 5.26.Good Enginering Practice 5.27.British Standard 5295:1989 5.28.Federal Standard 209E 5.29.IOS Standard 14644-1～7 6.培訓確認 6.1.確認目的 確保參與酒劑車間潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)設計方案的執(zhí)行和實施的所有各個部門相關人員均接受了此方案培訓，保證本方案順利有序地完成。 6.2.確認方法 檢查酒劑車間潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)設計確認方案以及SOP所有相關的培訓文件和記錄，如：培訓登記表和實施人員的培訓檔案等，記錄下實施人員接受本方案培訓的日期。 6.3.可接受標準 參與酒劑車間潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)設計確認方案執(zhí)行和實施的所有部門相關人員已接受《酒劑車間潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)設計確認方案》；《變更控制管理規(guī)程》；《偏差處理管理規(guī)程》的培訓，其培訓檔案文件資料齊全有效。 6.4.確認結果 酒劑車間潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)HVAC設計確認培訓表 序號 文件名稱 文件編號 可接受標準 培訓日期 符合要求 1 《酒劑車間潔凈區(qū)及凈化空調設計確認方案》 設計確認方案執(zhí)行和實施的所有部門相關人員已經經過這些文件的培訓，其培訓檔案文件資料齊全有效 2 《驗證管理規(guī)程》 3 《變更控制管理規(guī)程》 4 《偏差處理管理規(guī)程》 參加以上文件培訓人員 部門 姓名 部門 姓名 備注 確認結果 □ 通過 □ 不通過 變更編號 偏差編號 執(zhí)行人 執(zhí)行日期 復核人 復核日期 7.設計確認 7.1.HVAC設計相關文件、圖紙和記錄確認 確保貴州龜齡壽藥業(yè)有限責任公司的設計方案和設計圖紙、建造設計施工說明；建筑施工單位的建造施工方案、施工計劃說明及施工圖紙等文件符合酒劑車間潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)用戶需求說明（URS）、國家相關規(guī)程和規(guī)定及國際制藥行業(yè)的通用技術要求和規(guī)范要求。 7.2.確認方法 本公司參與設計建造管理人員、技術人員與設計單位和建筑施工單位的技術人員一起對已經制定好的設計方案和設計圖紙、建造設計施工說明；建筑施工單位的建造施工方案、施工計劃說明及施工圖紙等文件進行核準檢查，檢查是否達到酒劑車間潔凈區(qū)凈化空調系統(tǒng)用戶需求說明（URS），滿足本車間將要生產產品的生產工藝流程和環(huán)境控制要求。 7.3.可接受標準 7.3.1.文件、圖紙和記錄內容完整，有效的審核簽名和日期 7.3.2.文件、圖紙和記錄有唯一的識別登記編號，可以根據編號快速便捷地查找到 7.3.4.文件、圖紙和記錄有有效的簽章并且保存于合適的部門 7.4.確認結果 酒劑車間空調凈化系統(tǒng)HVAC設計文件、圖紙和記錄的確認表 序號 文件、圖紙和記錄的名稱 可接受標準 確認結果 標準要求 文件編號 保存部門 標準符合性 1 圖紙目錄 文件、圖紙和記錄內容完整，有效的審核簽名和日期，有唯一的識別登記編號，可以根據編號快速便捷地查找到，有有效的簽章并且保存于合適的部門 □是 □否 2 暖通施工說明 □是 □否 3 暖通專業(yè)工程圖 □是 □否 4 暖通設備一覽表 □是 □否 5 主要材料表 □是 □否 6 潔凈區(qū)風量平衡表 □是 □否 7 潔凈區(qū)風口平面圖 □是 □否 8 潔凈區(qū)壓差平衡圖 □是 □否 9 潔凈區(qū)空調送回風平面圖 □是 □否 10 潔凈區(qū)排風排煙平面圖 □是 □否 11 潔凈區(qū)屋頂平面圖 □是 □否 12 組合空調箱冷水系統(tǒng)圖和組合空調箱蒸汽系統(tǒng)圖 □是 □否 13 組合空調箱功能段大樣圖 □是 □否 14 空調系統(tǒng)流程圖 □是 □否 備注 確認結果 變更編號 偏差編號 執(zhí)行人 執(zhí)行日期 復核人 復核日期 7.5.HVAC主要設備功能設計確認 7.5.1.確認目的 對HVAC組成的空氣處理系統(tǒng)、排風系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、消防排煙系統(tǒng)及其控制檢測系統(tǒng)的功能進行檢查核實，確保各個系統(tǒng)的功能設計完善，滿足潔凈區(qū)空氣凈化處理的要求，符合酒劑車間潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)用戶需求說明，符合《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》CB50019-2003，《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB50547-2008，《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001等國內國際設計規(guī)范。 7.5.2.確認方法 檢查酒劑車間潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)HVAC的設計圖紙和設計說明、施工說明，設備一覽表等文件和圖紙，對空氣處理系統(tǒng)、排風系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、消防排煙系統(tǒng)及其控制與檢測系統(tǒng)各自的功能進行檢查，檢查每個系統(tǒng)的空氣處理或控制功能是否完善，在不同的氣候條件和不同的潔凈等級要求下是否功能設計滿足潔凈區(qū)生產工藝環(huán)境空氣質量的控制要求。 7.5.3.可接受標準 潔凈空調系統(tǒng)可以將潔凈區(qū)內的空氣中的懸浮粒子和微生物控制以下標準： 潔凈級別 ≥0.5μm ≥5μm 沉降菌CFU/m3 浮游菌CFU/m3 D ≤3500000個/m3 ≤2000個/m3 ≤100 ≤200 潔凈空調系統(tǒng)具有初、中和高效三級過濾器，高效過濾器安裝與系統(tǒng)末端，送風和排風的啟閉連鎖，系統(tǒng)的開啟程序應為先開送風機，后開排風機和除塵機，系統(tǒng)關閉時連鎖程序相反； 排風系統(tǒng)可以將潔具洗滌間、工器具洗滌間和洗衣間的潮濕，混濁空氣及時排出室外。排風系統(tǒng)裝有中效過濾器可以濾除排風中的對空氣造成污染的粉塵，保證排放的廢氣達標； 除塵系統(tǒng)可以將混合內包間產塵或發(fā)塵功能間的含塵空氣及時通過除塵管路收集到除塵機組中進行凈化過濾； 消防排煙系統(tǒng)可以將當潔凈區(qū)發(fā)生火災時產生的煙霧及時完全地排出室外； 初中校兩端設置測壓孔，安裝壓差計以顯示初中校過濾器前后的初阻力； 送風口、回風口設置帶手動式對開多葉調節(jié)閥，新風口，排風口帶電動密閉閥； 臭氧消毒系統(tǒng)可以將潔凈區(qū)的表面和空氣中微生物通過臭氧氣體消毒后控制在標準規(guī)定的范圍內，可接受標準如下： 潔凈級別 沉降菌CFU/m3 浮游菌CFU/m3 表面微生物（Φ55mm）CFU/碟 D級 ≤100 ≤200 ＜50 檢測與自動控制： 空調機組冷凍供回水管路上設溫度、壓力顯示； 空調機組初中效段和排風機組中效段前后設置壓差顯示報警； AHU的送風管路上設置溫濕度和風量控制裝置，并在回風管路設置溫濕度控制裝置，以控制表冷器的制冷器的制冷量及解熱器和加濕器的加熱加濕量； AHU的送風機組采用自動變頻控制，用于恒定系統(tǒng)風量； 防火控制設計要求； 空調系統(tǒng)與車間火災報警系統(tǒng)連鎖，火災發(fā)生時關閉空調的送排風； 空調機組的送排風與相應的送回風排風管上的防火閥連鎖，若其中有一只防火閥動作，則應輸出電信號關閉與之連鎖的空調機組和排風機組。 7.6.確認結果 酒劑車間潔凈區(qū)空調凈化系統(tǒng)HVAC功能設計確認表 序號 空調凈化子系統(tǒng)類別 可接受標準 確認結果 符合規(guī)定 1 潔凈空調系統(tǒng) 潔凈空調系統(tǒng)可以將潔凈區(qū)內的空氣中的懸浮粒子和微生物控制在D級潔凈區(qū)懸浮粒子濃度和微生物數(shù)量規(guī)定范圍以內；潔凈空調系統(tǒng)具有初、中和高效三級過濾器，高效過濾器安裝與系統(tǒng)末端，送風和排風屁用閉連鎖，系統(tǒng)的開啟程序應為先開送風機，后開排風機和除塵機，系統(tǒng)關閉時連鎖程序相反 □是 □否 2 排風系統(tǒng) 排風系統(tǒng)可以將潔具洗滌間、工器具洗滌間和洗衣間的潮濕，混濁空氣及時排出室外。排風系統(tǒng)裝有中效過濾器可以濾除排風中的對空氣造成污染的粉塵，保證排放廢氣達標 □是 □否 3 除塵系統(tǒng) 除塵系統(tǒng)可以將混合內包間產塵或發(fā)塵功能間的含塵空氣及時通過除塵管路收集到除塵機組中進行凈化過濾 □是 □否 4 消防排煙系統(tǒng) 消防排煙系統(tǒng)可以將當潔凈區(qū)發(fā)生火災時產生的煙霧及時完全地排出室外 □是 □否 5 臭氧消毒系統(tǒng) 臭氧消毒系統(tǒng)可以將潔凈區(qū)的表面和空氣中微生物通過臭氧氣體消毒后控制在標準規(guī)定的范圍內 □是 □否 6 檢測與自動監(jiān)控 初中校兩端設置測壓孔，安裝壓差計以顯示初中校過濾器前后的初阻力 □是 □否 空調機組冷凍供回水管路上設溫度、壓力顯示 □是 □否 送風口、回風口設置帶手動式對開多葉調節(jié)閥，新風口，排風口帶電動密閉閥 □是 □否 空調機組初中效段和排風機組中效段前后設置壓差顯示報警 □是 □否 AHU的送風管路上設置溫濕度和風量控制裝置，并在回風管路設置溫濕度控制裝置，以控制表冷器的制冷器的制冷量及解熱器和加濕器的加熱加濕量 □是 □否 7 防火控制 AHU的送風機組采用自動變頻控制，用于恒定系統(tǒng)風量；防火控制設計要求；空調系統(tǒng)與車間火災報警系統(tǒng)連鎖，火災發(fā)生時關閉空調的送排風；空調機組的送排風與相應的送回風排風管上的防火閥連鎖，若其中有一只防火閥動作，則應輸出電信號關閉與之連鎖的空調機組和排風機組 □是 □否 備注 確認結果 變更編號 偏差編號 執(zhí)行人 執(zhí)行日期 復核人 復核日期 7.7.HVAC設備性能參數(shù)確認 7.7.1.確認目的 對HVAC組成的空氣處理器系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、消防排煙系統(tǒng)及其控制與監(jiān)測系統(tǒng)的各個設備性能參數(shù)進行檢查核實，確保各個設備的性能參數(shù)設計達標，滿足潔凈區(qū)空氣凈化處理的要求，符合酒劑車間空調凈化系統(tǒng)用戶需求說明（URS），符合《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》GB50073-2001等國內國際設計規(guī)范。 7.7.2.確認方法 對HVAC系統(tǒng)的設計圖紙和設計說明、施工說明、設備一覽表等文件和圖紙，對空氣處理系統(tǒng)、排風系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、消防排煙系統(tǒng)及其控制與監(jiān)測系統(tǒng)的性能參數(shù)進行核查，在不同的氣候條件和不同的潔凈等級要求下性能性能參數(shù)的設計滿足潔凈區(qū)生產工藝環(huán)境空氣質量的控制要求。 7.7.3.可接受標準 凈化空調組合式機組的性能參數(shù) 設計送風量17750m3/h； 新風比28%； 新風量4900m3/h； 回風量17280m3/h； 新風參數(shù)：夏季/冬季干球溫度：33.5℃/-5℃，夏季濕球27.9℃，相對濕度：66%； 新、回風混合參數(shù)：夏季/冬季干球：25.2℃/12.8℃，夏季/冬季相對濕度：63.3%/64.2%； 夏季表冷器出風溫濕度干球溫度：12.1℃，相對濕度：95%； 加熱器出風溫度：冬季溫度：27℃； 加濕量：50kg/h; 送風口尺寸：1250×500mm；回風口尺寸：1250×400mm； 新風口尺寸：630×400mm; 機外余壓：95Pa； 制冷能力138kw; 送風機功率：15kw； 冷媒：7～12℃； 機組漏風率≤1%； 安全照明電壓：36v； 初效過濾器級別袋式G3，中效過濾器級別袋式F6，高效過濾器級別袋式F8。 舒適空調組合式機組的性能參數(shù) 設計送風量：131170m3/h; 新風比：100%； 排風量：13170～26340m3/h; 新風參數(shù)：夏季/冬季干球溫度：33.5℃/-8℃，夏季濕球27.9℃，相對濕度：66%； 排風參數(shù)：夏季/冬季干球溫度：26℃/18℃，夏季/冬季相對濕度：66%； 轉輪換熱后新風參數(shù)：夏季/冬季干球溫度：28℃/10.2℃，夏季/冬季相對濕度：72%/21.4%； 表冷出風溫度：17℃（夏季）； 新風進口尺寸：1250×400mm,新風出口尺寸：1250×400mm； 排風進口尺寸：1250×400mm,排風出口尺寸：1250×400mm； 送風機外余壓：400Pa，排風機外余壓：400Pa； 制冷能力：71kw； 送風機功率：5.5kw，排風機功率：5.5kw（低速）/11kw（高速）； 冷媒：7～12℃； 機組漏風率≤1%； 安全照明電壓：36v； 初效過濾器級別袋式G3，中效過濾器級別袋式F6，高效過濾器級別袋式F8。 排風系統(tǒng)機組1的性能參數(shù) 排風量：1000m3/h； 全壓：400Pa； 風機轉速：1450rpm； 功率：0.37kw； 中效過濾級別：F6. 排風系統(tǒng)機組2的性能參數(shù) 排風量：2000m3/h； 全壓：422Pa； 風機轉速：1450rpm； 功率：0.45kw； 中效過濾級別：F6. 除塵機組系統(tǒng)的性能參數(shù) 排風量：2000m3/h； 資用壓力：950～590Pa； 功率：2.2kw。 外置式臭氧發(fā)生器的性能參數(shù) 臭氧產量：130～180g/h； 功率：3.6kw。 7.8.確認結果 凈化空調組合式機組的性能參數(shù)確認表 序號 確認項目 可接受標準 確認結果 符合規(guī)定 1 設計送風量 17750m3/h □是 □否 2 新風比28% □是 □否 3 新風量 4900m3/h □是 □否 4 新風參數(shù) 夏季/冬季干球溫度：33.5℃/-8℃，夏季濕球27.9℃，相對濕度：66% □是 □否 5 新、回風混合參數(shù) 夏季/冬季干球：25.2℃/12.8℃，夏季/冬季相對濕度：63.3%/64.2%； □是 □否 6 表冷出風溫度 17℃（夏季） □是 □否 7 加熱器出風溫度 27℃（冬季） □是 □否 8 送風口尺寸 1250×500mm □是 □否 9 回風口尺寸 1250×400mm □是 □否 10 新風口尺寸 630×400mm □是 □否 11 機外余壓 95Pa □是 □否 12 制冷能力 138kw □是 □否 13 送風機功率 15kw □是 □否 14 冷媒 7～12℃ □是 □否 15 機組漏風率 ≤1% □是 □否 16 安全照明電壓 36v □是 □否 17 初效過濾器級別 袋式G3 □是 □否 18 中效過濾器級別 袋式F6 □是 □否 19 高效過濾器級別 袋式F8 □是 □否 備注 確認結果 □通過 □不通過 變更編號 偏差編號 執(zhí)行人 執(zhí)行日期 復核人 復核日期 舒適空調組合式機組的性能參數(shù)確認表 序號 確認項目 可接受標準 確認結果 符合規(guī)定 1 設計送風量 131170m3/h □是 □否 2 新風比 100% □是 □否 3 排風量 13170～26340m3/h □是 □否 4 新風參數(shù) 夏季/冬季干球溫度：33.5℃/-8℃，夏季濕球27.9℃，相對濕度：66% □是 □否 5 排風參數(shù) 夏季/冬季干球溫度：26℃/18℃，夏季/冬季相對濕度：66% □是 □否 6 轉輪換熱后新風參數(shù) 夏季/冬季干球溫度：28℃/10.2℃，夏季/冬季相對濕度：72%/21.4% □是 □否 7 表冷出風溫度 17℃（夏季） □是 □否 8 新風進口尺寸 1250×400mm, □是 □否 9 新風出口尺寸 1250×400mm □是 □否 10 排風進口尺寸 1250×400mm, □是 □否 11 排風出口尺寸 1250×400mm □是 □否 12 送風機外余壓 400Pa， □是 □否 13 排風機外余壓 400Pa □是 □否 14 制冷能力 71kw □是 □否 15 送風機功率 5.5kw， □是 □否 16 排風機功率 5.5kw（低速）/11kw（高速） □是 □否 17 冷媒 7～12℃ □是 □否 18 機組漏風率 ≤1% □是 □否 19 安全照明電壓 36v □是 □否 20 初效過濾器級別 袋式G3 □是 □否 備注 確認結果 □通過 □不通過 變更編號 偏差編號 執(zhí)行人 執(zhí)行日期 復核人 復核日期 中效排風機組1的性能參數(shù)確認表 序號 確認項目 可接受標準 確認結果 符合規(guī)定 1 排風量 1000m3/h □是 □否 2 全壓 400Pa □是 □否 3 風機轉速 1450rpm □是 □否 4 功率 0.37kw □是 □否 5 中效過濾級別 F6 □是 □否 備注 確認結果 □通過 □不通過 變更編號 偏差編號 執(zhí)行人 執(zhí)行日期 復核人 復核日期 中效排風機組2的性能參數(shù)確認表 序號 確認項目 可接受標準 確認結果 符合規(guī)定 1 排風量 2000m3/h □是 □否 2 全壓 422Pa □是 □否 3 風機轉速 1450rpm □是 □否 4 功率 0.45kw □是 □否 5 中效過濾級別 F6 □是 □否 備注 確認結果 □通過 □不通過 變更編號 偏差編號 執(zhí)行人 執(zhí)行日期 復核人 復核日期 除塵機組系統(tǒng)的性能參數(shù)確認表 序號 確認項目 可接受標準 確認結果 符合規(guī)定 1 排風量 2000m3/h □是 □否 2 資用壓力 950～590Pa □是 □否 3 功率 2.2kw □是 □否 備注 確認結果 □通過 □不通過 變更編號 偏差編號 執(zhí)行人 執(zhí)行日期 復核人 復核日期 外置式臭氧發(fā)生器的性能參數(shù)確認表 序號 確認項目 可接受標準 確認結果 符合規(guī)定 1 臭氧產量 130～180g/h □是 □否 2 功率 3.6kw □是 □否 備注 確認結果 □通過 □不通過 變更編號 偏差編號 執(zhí)行人 執(zhí)行日期 復核人 復核日期 7.9.HVAC設備設計制造材質的確認 7.9.1.確認目的 — END —